Salivan

• Boca seca ou xerostomia decorrentes de radioterapia da
  cabeça ou pescoço, da Síndrome de Sjögren;
• Para alívio e controle da xerostomia causada por medicamentos,
  principalmente neurolépticos e antidepressivos tricíclicos;
• De lesões mecânicas orais e periorais e estados de
  desidratação;
• Para o cuidado bucal na terapia intensiva.

Como o Salivan funciona?

Salivan é uma preparação específca para uso como substituto da
saliva humana.

Contraindicação do Salivan

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Como usar o Salivan

Siga corretamente as instruções de seu médico quanto a
utilização de Salivan.

Posologia do Salivan

De acordo com a necessidade, vaporizar várias vezes ao dia a
mucosa bucal e faringeana.

Em geral são aplicadas até oito vaporizações diárias.

Interrupção do tratamento

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

Precauções do Salivan

Durante o tratamento, visite regularmente seu médico e realize
os exames complementares solicitados.

Periodicamente você deverá fazer avaliações dentárias.

Interações medicamentosas

Não devem ser utilizados enxaguatórios bucais contendo metais ou
soluções ácidas durante o uso de Salivan.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que
esteja usando, antes do início ou durante o
tratamento.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico; pode
ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Salivan

Sendo um componente habitual em formulações industriais de
alimentos e de medicamentos, não há relatos de reações adversas ou
efeitos colaterais que possam ser atribuídos à Carmelose ou
CMC.

População Especial do Salivan

Gravidez

Não foram feitos estudos conclusivos até o momento.

Amamentação

Não foram feitos estudos conclusivos até o momento.

Pediatria

Não há recomendações especiais com respeito ao uso em
crianças.

Pacientes idosos

Não há recomendações especiais para pacientes idosos.

Composição do Salivan

Apresentação

Solução tópica oral

Frasco spray contendo 50 ml de solução natural.

Uso adulto ou pediátrico.

Composição

Cada ml da solução contém

*Sorbitol, cloreto de sódio, cloreto de potássio, cloreto de
cálcio diidratado, cloreto de magnésio hexaidratado, fosfato ácido
de potássio, metilparabeno, água purifcada.

Superdosagem do Salivan

Não há riscos de superdosagem, a não ser pela presença de
eletrólitos na formulação.

Nos casos de ingestão acidental o equilíbrio ácido-básico deve
ser controlado.

Ação da Substância Salivan

Resultados de eficácia

Os indivíduos com olho seco foram incluídos em um estudo de
grupos paralelos de 3 meses, randomizado, para comparar a segurança
e eficácia de Refresh Optive, Carmelose Sódica (substância ativa) e
Systane.

Não houve diferença estatisticamente significativa entre os três
grupos em relação à incidência dos eventos adversos relacionados ao
tratamento, sendo que nenhum evento foi considerado sério.

No grupo tratado com Carmelose Sódica (substância ativa), houve
melhora estatística e clinicamente significativa observada pelos
resultados obtidos no questionário Index da Doença para Superfície
Ocular (OSDI), nos sintomas de secura ocular, teste de Schirmer,
estabilidade do filme lacrimal, manchas na córnea e conjuntiva e na
avaliação do conforto observado nas visitas de acompanhamento.

Os questionários de conforto e aceitabilidade indicaram que
Carmelose Sódica (substância ativa) foi aceito pela maioria dos
indivíduos do estudo, em todos os aspectos avaliados.

Características farmacológicas

Carmelose Sódica (substância ativa) contém uma série de
substâncias que lhe conferem semelhança com a lágrima natural.

O princípio ativo, a Carmelose Sódica (substância ativa)
(carboximetilcelulose sódica ou CMC), combina-se com as próprias
lágrimas do paciente para proporcionar melhora imediata da
irritação, ardor e secura ocular, que podem ser causados por
exposição ao vento, sol, calor, ar seco e proporciona maior
conforto durante o uso de lentes de contato. O modo de ação do CMC
como lubrificante é completamente mecânico para cobrir e proteger a
superfície ocular. Não há atividade farmacológica.

Farmacocinética e metabolismo clínico:

Não foram realizados estudos farmacocinéticos clínicos ou não
clínicos. A CMC é farmacologicamente inerte e devido ao seu alto
peso molecular, não é esperado que seja absorvida sistemicamente
após a administração tópica de Carmelose Sódica (substância
ativa).

Cuidados de Armazenamento do Salivan

Conserve sob temperatura ambiente (entre 15 e 30˚C).

Não utilize medicamento com a validade vencida. O prazo
de validade de Salivan está impresso na embalagem e é de 24 meses
após a data de fabricação.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Salivan

Nº do Lote; Data de Fabricação e Validade: vide
Cartucho.

Reg. MS – 1.0118.0147

Farmacêutico Responsável:

Dr. Eduardo Sérgio Medeiros Magliano
CRF SP nº 7.179

Apsen Farmacêutica S/A

Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020
São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira

Salivan, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.