Ritmoneuran Solução

Como o Ritmoneuran Solução funciona?

Atua no sistema nervoso central produzindo efeito sedativo,
prolongando o período de sono.

Seu médico é a pessoa mais adequada para lhe dar maiores
informações sobre o tratamento, siga sempre suas orientações. Não
devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.

Contraindicação do Ritmoneuran Solução

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a
qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste
produto.

Mulheres grávidas, ou em fase de amamentação, não deverão fazer
uso deste medicamento sem orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado junto a bebidas
alcoólicas. Também não deve ser associado a outros medicamentos com
efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico.

Crianças menores de 12 anos não devem usar este medicamento sem
orientação médica.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres
grávidas e/ou lactantes sem orientação médica.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças
menores de 12 anos sem orientação médica.

Como usar o Ritmoneuran Solução

Via oral.

Posologia do Ritmoneuran Solução

Ingerir 10 a 15 mL da solução oral ou 1 flaconete de 10mL, 2 a 3
vezes ao dia (em intervalos de 8 a 12 horas).

Limite máximo diário

45 mL, ou seja, 1.575 mg de Extrato seco de Passiflora
incarnata, equivalente a 63 mg de flavonóides totais expressos
em vitexina.

Não há restrição para duração do tratamento.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

Ritmoneuran RTM solução oral pode ou não ser diluído em
água.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Ritmoneuran Solução?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste
medicamento, retome a posologia prescrita sem necessidade de
suplementação.

Não foram relatados sintomas de abstinência nem dependência.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Ritmoneuran Solução

Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se
descontinuar o uso e consultar o médico.

Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.

Interações medicamentosas

Este medicamento potencializa os efeitos sedativos do
pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono de
pacientes.

Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal
apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem
com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito.

O uso deste medicamento junto a drogas inibidoras da monoamino
oxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar
efeito aditivo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Ritmoneuran Solução

Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao
medicamento.

Raramente podem ocorrer reações adversas
como:

• Náuseas;
• Vômitos;
• Dor de cabeça;
• Taquicardia.

Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados
de sonolência.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Ritmoneuran Solução

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Pode ocorrer sonolência durante o tratamento. Neste caso o
paciente não deverá dirigir veículos ou operar máquinas, já que a
habilidade e atenção podem ficar reduzidas.

Gravidez

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às
mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco
C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Ritmoneuran Solução

Apresentações

Solução oral 35 mg/mL de extrato seco de Passiflora
incarnata em cartuchos contendo 1 flaconete de 10 mL ou frasco
de vidro com 100 mL (acompanha copo de medida).

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada mL da solução contém

*Padronizado em 1,4 mg (4,0%) de flavonóides totais expressos em
vitexina.
**Sucralose, sorbitol, propilparabeno, metilparabeno, álcool
etílico, aroma idêntico ao natural de maracujá e água deionizada. A
graduação alcoólica do produto é de 8%.

Superdosagem do Ritmoneuran Solução

Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da
atenção e dos reflexos.

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação
médica de imediato.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Ritmoneuran
Solução

Este medicamento potencializa os efeitos sedativos do
pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono
de pacientes.

Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal
apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem
com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito.

O uso deste medicamento junto a drogas inibidoras da monoamino
oxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar
efeito aditivo.

Interação Alimentícia do Ritmoneuran Solução

Este medicamento não deverá ser utilizado junto a bebidas
alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos.

Ação da Substância Ritmoneuran Solução

Resultados da eficácia

Um estudo clínico, randomizado e controlado, avaliou o uso do
extrato de P. incarnata no tratamento de desordens
da ansiedade. Foram obtidos resultados semelhantes entre os
grupos tratados com o oxazepam (30 mg/dia) e com o medicamento
a base de extrato de P. incarnata (45 gotas/dia), durante
quatro semanas. O último grupo apresentou melhor desempenho e
performance no trabalho.

Características Farmacológicas

As partes aéreas de P. incarnata contêm não menos que
1,5% de flavonóides totais expressos em vitexina.
Acredita-se que os flavonóides presentes na espécie vegetal
sejam os principais responsáveis pelas atividades farmacológicas.
Estes constituintes, em sinergismo com os alcalóides também
presentes no vegetal, promovem ações depressoras inespecíficas
do Sistema Nervoso Central (SNC) contribuindo, assim, para a ação
sedativa e tranquilizante. Os dados existentes até hoje não
permitem uma conclusão definitiva a respeito da identidade das
substâncias ativas e mecanismo de ação. Os estudos
farmacodinâmicos disponíveis suportam o uso como sedativo e
ansiolítico. O sinergismo entre os componentes da espécie
vegetal é relatado como um importante fator responsável para a ação
farmacológica Além do efeito sedativo, este medicamento atua
no tratamento de desordens da ansiedade.

O flavonóide Chrysin demonstrou possuir alta afinidade,
in vitro, aos receptores benzodiazepínicos. Administrado
em ratos, o flavonóide reduziu a atividade motora dos animais
e, em altas doses, prolongou o efeito hipnótico induzido por
pentobarbital. Em outro estudo pré-clínico, também foi
demonstrado, in vitro, a ligação aos receptores GABA A e
B.

Recentemente, estudos apontaram a molécula de benzoflavona
tri-substituída como responsável pelos efeitos sedativo e
ansiolítico da espécie vegetal. O mecanismo de ação proposto para
esta molécula seria a inibição da enzima aromatase, membro da
família do citocromo P-450, responsável pela conversão da
testosterona a estrógeno. Este efeito
inibitório restabeleceria os níveis normais de testosterona,
que, em baixos níveis, seria o causador de sintomas como ansiedade
e insônia. No entanto, contínuos estudos tentam elucidar
completamente o mecanismo de ação desta molécula no SNC.

Cuidados de Armazenamento do Ritmoneuran
Solução

Conservar o produto em sua embalagem original e em temperatura
ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Ritmoneuran Solução

Reg. M.S. nº 1.0689.0163.

Farmacêutica Responsável:

Paula Carniel Antonio
CRF-RS 4228

Kley Hertz S.A. Indústria e Comércio

Rua Comendador Azevedo, 224
Porto Alegre – RS
C.N.P.J. nº 92.695.691/0001-03
Indústria brasileira

SAC

0800 7049001

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Ritmoneuran-Solucao, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.