Rinigran

É indicado também na prevenção dos barotraumatismos auriculares
e sinusais, e nas cirurgias rinológicas.

Como o Rinigran funciona?

Rinigran possui ação vasoconstritora na mucosa rinofaringea.
Esta ação é rápida e particularmente prolongada. Rinigran manifesta
uma ação da mesma ordem que os antihistamínicos comumente
utilizados em terapêutica.

Contraindicação do Rinigran

Rinigran está contraindicado a pacientes que tenham demonstrado
hipersensibilidade a seus componentes e para pacientes portadores
de glaucoma de ângulo fechado.

Como usar o Rinigran

Rinigran 0,5 mg/ mL

Crianças entre 2 e 5 anos

Em média, 2 a 4 instilações diárias, ou a critério médico.

Rinigran 1,0 mg/ mL

Adultos e crianças acima de 6 anos

Em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas.

A critério médico, Rinigran poderá ser administrado em aerosóis
com corticosteróides e/ou antibióticos, insuflações tubárias e
injeções transtimpânicas ou sinusais. Nos aerosóis, é aconselhável
a utilização de 2 ml do produto para cada 10 ml de solução.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Precauções do Rinigran

Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de Rinigran
adulto não é recomendado em crianças menores de 6 anos.

O uso de Rinigran infantil para crianças com menos de 2 anos de
idade, somente quando indicado pelo médico. Rinigran não deve ser
usado por tempo prolongado devido ao risco do efeito rebote e de
rinite iatrogênica. Devido à presença de um simpaticomimético, o
produto deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão,
afecções cardíacas e hipertireoidismo.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico,
pode ser perigoso para a saúde.

Reações Adversas do Rinigran

As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de
Fenoxazolina

Local

Sensação de secura nasal.

Sistêmicas

Cefaléia, insônia, palpitação.

As reações sistêmicas podem surgir em casos de utilização
prolongada.

Sobretudo em recém-nascidos, infantes e idosos existe a
possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida
penetração do fármaco pela mucosa inflamada e por uma absorção
digestiva.

Informe seu médico o aparecimento de reações
desagradáveis, como secura nasal, dor de cabeça, insônia e
palpitação.

População Especial do Rinigran

Gravidez

Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com
Rinigran, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu
médico.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Idosos

Sobretudo em idosos, existe a possibilidade dos efeitos
sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração do fármaco pela
mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.

Composição do Rinigran

Cada mL de Rinigran 0,5 mg/mL contém:

Cloridrato de fenoxazolina 0,5 mg.

Excipientes:

cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico
diidratado, água purificada.

Cada mL de Rinigran 1,0 mg/ mL contém:

Cloridrato de fenoxazolina 1,0 mg.

Excipientes:

cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico
diidratado, água purificada.

Superdosagem do Rinigran

Os vasoconstritores potentes, como a fenoxazolina, podem
provocar em crianças, devido à passagem sistêmica

Hipotermia, sudação, perda de consciência, coma ou depressão
respiratória.

Nestes casos, a conduta de urgência é a liberação das vias
respiratórias intubação, respiração artificial e
hospitalização em centro especializado.

Interação Medicamentosa do Rinigran

O Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) solução nasal
não deve ser usado em associação aos IMAO devido ao risco de crises
hipertensivas.

Interação Alimentícia do Rinigran

Não há relatos até o momento.

Ação da Substância Rinigran

Características Farmacológicas

O Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) solução nasal
contém como princípio ativo o Cloridrato de Fenoxazolina
(substância ativa) , quimicamente o cloridrato de
isopropil-2-fenoximetil-2-imidazolina, um simpaticomimético com
ação vasoconstritora na mucosa rinofaríngea.

Esta ação é rápida e particularmente prolongada, persistindo, em
média, durante 7 horas. Métodos de pesquisa objetiva, rinometria e
rinorreometria, podem demonstrar que, na coriza aguda, a duração do
efeito atinge 7-9 horas, sem acompanhar-se de vasodilatação
secundária.

A técnica clássica do íleo isolado de cobaia permite evidenciar
que Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) manifesta uma
ação da mesma ordem que os anti-histamínicos comumente utilizados
em terapêutica.

Ainda que secundária, a ação anestésica local de Cloridrato de
Fenoxazolina (substância ativa) é considerada como uma importante
propriedade por atenuar a sensação de prurido nasal, frequentemente
associada às rinites.

O Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) não modifica a
função autodepuradora da mucosa nasal, não comprometendo, desta
forma, a drenagem das secreções nasais e sinusais, normais ou
patológicas.

Cuidados de Armazenamento do Rinigran

Manter à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da
luz e manter em lugar seco.

O número de lote e as datas de fabricação e validade
estão impressos no cartucho do medicamento.

Não use o medicamento com o prazo de validade
vencido.

Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Rinigran

Registro M.S. nº. 1.0235.0542

Dr. Maurício Artur Saft

CRF-SP nº. 21.864

EMS S/A.

R. Com. Carlo Mário Gardano, 450
São Bernardo do Campo/ SP – CEP 09720-470
CNPJ: 57.507.378/0001-01
Indústria brasileira

Fabricado por:

EMS S/A.
Rodovia SP 101 Km 08
Hortolândia/ SP – CEP 13186-901

Venda sob prescrição médica.

Rinigran, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.