Pyr Pam Drágea

Como o Pyr-Pam Drágea funciona?

O pamoato de pirvínio apresenta ação vermífuga combatendo o
verme Enterobius vermicularis, também chamado de oxiúro.
Este princípio ativo age inibindo a utilização de carboidratos
exógenos pelos parasitas e, com o esgotamento das reservas internas
dessas substâncias, os oxiúros são levados à morte.

O pamoato de pirvínio apresenta absorção insignificante pelo
trato gastrintestinal, permanecendo por período prolongado em
contato com os parasitas no intestino. O número de oxiúros
contribui para prolongar o tempo de infestação. Isso explica a
reincidência, em geral, após duas semanas. Portanto, é
recomendável, a administração de uma nova dose deste medicamento
após 14 dias.

Contraindicação do Pyr-Pam Drágea

Pyr-Pam drágea não deve ser utilizado em casos de
hipersensibilidade ao pamoato de pirvínio ou a qualquer componente
da fórmula.

Como usar o Pyr-Pam Drágea

A dose de Pyr-Pam drágea deve ser administrada em tomada
única por via oral.

Posologia do Pyr-Pam Drágea

Adultos e crianças acima de 12 anos de
idade:

1 drágea para cada 10 Kg de peso corpóreo.

A dose máxima diária não deve exceder a 600 mg (6 drágeas) de
pamoato de pirvínio, independente do peso corpóreo.

Devido à possibilidade de recontaminação, recomenda-se a
repetição da dose cerca de 2 semanas após a primeira administração
ou à critério médico.

Não há estudos dos efeitos de Pyr-Pam drágea
administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e
para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente
pela via oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Pyr-Pam
Drágea?

Em caso de esquecimento da administração da segunda dose
(repetição da dose) na data correta, ou seja, após duas semanas da
primeira administração, administrar assim que possível.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Pyr-Pam Drágea

Gestantes – Risco C:

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Lactação:

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que
estão amamentando sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

O tratamento com Pyr-Pam drágeas pode ocasionar alteração
da coloração característica das fezes, pois o pamoato de pirvínio é
um corante derivado das cianinas, praticamente não absorvido pelo
trato gastrointestinal e, sendo eliminado nas fezes, promove
coloração vermelha no bolo fecal, contudo sem relevância clínica ao
paciente.

Durante o tratamento com Pyr-Pam drágeas evitar exposição
ao sol por períodos prolongados devido possibilidade de
fotossensibilidade (irritações ou queimaduras ocasionadas na pele
pela sensibilidade à luz).

Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser
realizados para a identificação do parasita e consequente escolha
correta do medicamento para um tratamento eficaz da parasitose.

Para prevenção e melhor tratamento recomenda-se que os cuidados
de higiene pessoal e da moradia sejam intensificados, como por
exemplo, passar com ferro quente as roupas de todos os membros da
família, realizar a troca de roupas íntimas e roupas de cama
diariamente, retirar a poeira dos ambientes, lavar constantemente
as mãos e evitar levá-las a boca e manter as unhas cortadas.

Reações Adversas do Pyr-Pam Drágea

Pyr-Pam drágea é um medicamento bem tolerado pela grande maioria
dos pacientes, apresentando baixa incidência de reações adversas,
geralmente, as reações adversas são leves e transitórias não
causando a suspensão da terapia.

Não se observou qualquer alteração significativa nos exames de
sangue, enzimas hepáticas, uréia, creatinina e nos exames de urina
prévios e posteriores ao tratamento.

As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e
frequência, definidas como muito comuns (gt; 1/10); comuns (gt;
1/100, lt; 1/10); incomuns (gt; 1/1.000, lt; 1/100); raras (gt;
1/10.000, lt; 1/1.000); e muito raras (lt; 1/10.000).

Distúrbios do Sistema Gastrointestinal

Raras:

Enjoo, vômitos, dores abdominais, diarreia, alteração na
coloração das fezes.

Afecções da Pele e Distúrbios Afins

Muito raras:

Sensibilidade à luz ou ao sol, bolhas na pele, manchas de
coloração vermelhas espalhadas pelo corpo, coceira na pele.

Distúrbios do Estado Geral

Rara:

Hipersensibilidade.

Muito raras:

Febre, inchaço ao redor dos olhos, dor nas articulações,
descamação da pele.

A frequência das reações adversas descritas foi determinada com
base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso
do pamoato de pirvínio.

Dados de Farmacovigilância

As seguintes reações adversas foram relatadas após a
comercialização de Pyr-Pam drágea:

Afecções da Musculatura Esquelética

Incomum:

Dor muscular.

Afecções da Pele e Distúrbios Afins

Incomum:

Erupção cutânea, bolhas na pele e vermelhidão nos olhos.

Comum:

Eritema, coceira no ânus.

Distúrbios do Estado Geral

Incomum:

Fraqueza.

Comum:

Dor de cabeça (cefaleia),

Muito raras:

Mal estar geral e cansaço.

Distúrbios do sistema Gastrointestinal

Comum:

Perda de apetite e intestino preso.

Incomum:

Alteração do paladar.

Distúrbios do Sistema Nervoso Central e
Periférico

Comum:

Tontura.

Distúrbios do Sistema Respiratório

Comum:

Desconforto respiratório (dispneia) e tosse.

Classificação de frequências dos dados de Farmacovigilância
reflete as taxas relatadas de eventos adversos ao fármaco a partir
de relatos espontâneos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Pyr-Pam Drágea

Apresentações

Drágea 100 mg:

Cartucho contendo 6 drágeas.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos de
idade.

Composição

Cada drágea de Pyr-Pam contém:

*Amido de milho, estearato de magnésio, croscarmelose sódica,
acetoftalato de celulose e macrogol.

Superdosagem do Pyr-Pam Drágea

Devido à baixa absorção do pamoato de pirvínio pelo trato
gastrointestinal, mesmo após a ingestão de altas doses do fármaco,
a concentração sérica não será significativa para ocasionar uma
intoxicação grave.

Em caso de administração de altas doses do pamoato de pirvínio,
podem ocorrer sintomas como enjoos, vômitos, dores abdominais e
diarreia.

A indução de vômito não é recomendada a não ser que o
procedimento seja realizado por um médico, devido ao risco de
aspiração do medicamento para os pulmões. O tratamento consiste na
realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle
dos sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Pyr-Pam Drágea

Não foram relatadas interações medicamentosas com o pamoato de
pirvínio.

O medicamento Pyr-Pam drágea não deve ser administrado
concomitantemente à estimulante da motilidade gastrintestinal,
laxantes e emolientes de fezes por diminuir o tempo de permanência
do pamoato de pirvínio no organismo e interferir com a ação
antiparasitária do fármaco.

Nenhuma preparação ou procedimento tais como restrição alimentar
ou jejum, laxantes ou qualquer outro tipo de medicamento são
necessários antes ou após o tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o
conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.

Ação da Substância Pyr-Pam Drágea

Resultados da Eficácia

Os estudos indicam que a porcentagem de cura da enterobiose
varia de 60 a 98% quando administrada dose única de pamoato de
pirvínio. Entretanto, como apontado por CHO et al. (1977,
1980 1985) o ciclo do parasita pode ser maior do que 40 dias e
a sensibilidade do Enterobius vermicularis a diferentes
fármacos depende do estágio de desenvolvimento. O número de
parasitas contribui para prolongar o tempo de infestação. Isso
explica a reincidência de casos positivos, em geral, após duas
semanas. Portanto, é recomendável, a repetição do tratamento após
duas semanas.

Características Farmacológicas

Absorção:

O pamoato de pirvínio não é absorvido significativamente a
partir do trato gastrintestinal (USP DI, 2001).

Doses na forma de comprimidos e suspensão foram administradas a
12 voluntários femininos para determinar a absorção sistêmica do
fármaco. No primeiro dia, seis indivíduos receberam comprimidos
e seis receberam a suspensão; no oitavo dia, as voluntárias
receberam uma segunda dose. O fármaco não foi detectado no sangue e
urina por meio de análise espectrofluorométrica até 4 dias após a
administração (SMITH et al., 1977).

Mecanismo de ação:

O pamoato de pirvínio apresenta ação vermífuga por prevenir a
utilização de carboidratos exógenos pelos parasitas; assim com o
esgotamento das reservas internas dessas substâncias os parasitas
são levados à morte. O número de parasitas contribui para prolongar
o tempo de infestação, bem como re-infestação (USP DI, 2001).

Eliminação:

É completamente eliminado inalterado nas fezes (USP DI,
2001).

Cuidados de Armazenamento do Pyr-Pam Drágea

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da
luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e
validade:

vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Drágea circular, na cor vermelha escura, com odor e sabor
característico do pamoato de pirvínio.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja
no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto,
consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Pyr-Pam Drágea

Registro MS nº 1.0550.0035.003-9.

Farmacêutico Responsável:

Dr. Claudio Roberto Mataruco.
CRF-SP nº 47.156.

Registrado e Fabricado por:

UCI-Farma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua do Cruzeiro, 374 – São Bernardo do Campo – SP.
CNPJ 48.396.378/0001-82.
Indústria Brasileira.

Serviço de Atendimento ao Consumidor:

0800 191 291.

Venda sob prescrição médica.

Pyr-Pam-Dragea, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.