Purisole SM

Como o Purisole SM funciona?

Sorbitol e manitol são álcoois não eletrolíticos. Esta solução
é, portanto, adequada para irrigação urológica em procedimentos
eletrocirúrgicos. Uma concentração total de aproximadamente 3% de
Purisole SM contém soluto suficiente para minimizar o risco de
hemólise intravascular (destruição da membrana dos glóbulos
vermelhos dentro da circulação sanguínea), que pode ocorrer durante
a ressecção transuretral através da absorção de água nas veias
prostáticas abertas. Qualquer solução que seja absorvida
intravascularmente (dentro da circulação sanguínea) durante a
cirurgia transuretral da próstata ou da bexiga, embora em
quantidade variável dependendo principalmente da extensão da
cirurgia, vai ser excretada pelos rins.

Quando absorvido intravascularmente (dentro da circulação
sanguínea), sorbitol e manitol agem como diuréticos osmóticos.

A absorção intravascular de sorbitol demonstrou elevar os níveis
séricos de lactato após a ressecção transuretral acima dos valores
pré-operatórios, devido ao favorecimento do seu metabolismo para
lactato a partir de piruvato. O aumento de lactato não foi
suficiente para produzir evidências de acidose metabólica. Manitol
é pouco metabolizado e rapidamente excretado pelos rins.

Contraindicação do Purisole SM

Este medicamento é contraindicado em casos de hipersensibilidade
aos componentes da fórmula.

Não deve ser usado em pacientes com anúria (diminuição e/ou a
ausência da produção de urina).

Como usar o Purisole SM

Purisole SM deve ser usado somente para irrigação urológica sob
risco de danos de eficácia terapêutica.

Não deve ser usado por via intravenosa.

A técnica asséptica é fundamental para a utilização de soluções
estéreis para irrigação. As porções não utilizadas devem ser
descartadas e um recipiente limpo de tamanho adequado deve ser
usado para iniciar cada ciclo ou repetir o procedimento. Não
administrar a menos que a solução esteja clara, o lacre intacto e o
recipiente sem danos.

O uso de medicação aditiva suplementar não é
recomendado.

Técnica de infusão:

1. Identifique o ponto de infusão através do tamanho e da seta
   indicativa no lacre.
2. Quebre o lacre do ponto de infusão.
3. Feche a pinça reguladora de fluxo do equipo de infusão.
4. Segure o frasco e introduza totalmente a ponta perfurante do
   equipo, utilizando técnica asséptica.
5. Instale o frasco em um suporte de soro e proceda conforme a
   rotina adotada pelo serviço.

Posologia do Purisole SM

O volume total de solução utilizada para a irrigação fica
exclusivamente a critério do médico.

A solução para irrigação de manitol e sorbitol deve ser
administrada somente por instilação transuretral com apropriada
instrumentação urológica e com a utilização de instrumentos
descartáveis.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Purisole SM?

Este medicamento é de uso restrito a hospitais.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Purisole SM

A condição cardiovascular, especialmente dos pacientes com
doença cardíaca, deve ser cuidadosamente observada antes e durante
a ressecção transuretral da próstata, devido à quantidade de
fluidos absorvidos, através da circulação sistêmica, pelas veias
prostáticas abertas, o que pode causar significativa expansão do
fluido extracelular e levar à insuficiência cardíaca congestiva
fulminante.

Passagem do sódio livre do fluido intracelular para o
compartimento extracelular seguido de absorção sistêmica da solução
pode diminuir a concentração sérica de sódio e agravar hiponatremia
pré-existente.

Perda excessiva de água e eletrólitos pode levar a sérios
desequilíbrios. Com irrigação contínua, a perda de água pode
acarretar em excesso de eletrólitos, levando à hipernatremia.

Diurese sustentável que resulta da irrigação transuretral com
Purisole SM pode mascarar e, consequentemente, intensificar a
hidratação inadequada ou hipovolemia (diminuição do volume de
sangue).

Advertências do Purisole SM

Purisole SM não deve ser utilizado como veículo de
medicamento.

A solução para irrigação urológica deve ser utilizada com
cuidado em pacientes com disfunções renais (função inadequada dos
rins) ou cardiopulmonares severas.

Os fluidos utilizados para a irrigação durante a prostatectomia
transuretal podem entrar na circulação sistêmica em volumes
relativamente grandes, assim, Purisole SM deve ser considerado uma
droga sistêmica. A absorção de grandes quantidades de fluidos
contendo sorbitol e manitol pode alterar significativamente a
dinâmica renal e cardiopulmonar (coração e pulmão).

Devido ao metabolismo de sorbitol, pode ocorrer hiperglicemia
(aumento de açúcar no sangue) em pacientes com Diabetes
mellitus.

Em pacientes metabolicamente comprometidos, a hiperlactatemia
(aumento da concentração de lactato), ocorrida devido ao
metabolismo de sorbitol, pode causar uma significativa acidemia
lática (acidez no sangue devido a maior concentração de
lactato).

O conteúdo do recipiente aberto deve ser utilizado imediatamente
para minimizar a possibilidade de crescimento bacteriano ou
formação de pirogênio.

Descartar a porção não utilizada da solução de irrigação, uma
vez que não contém conservantes. Não aqueça acima de 66 ° C.

Reações Adversas do Purisole SM

As reações adversas podem ocorrer devido à absorção intravenosa
de sorbitol e manitol. As reações incluem distúrbios eletrolíticos
e de fluido tais como acidose (pH sanguíneo diminuído), perda
eletrolítica, diurese (secreção abundante de urina), retenção
urinária, edema (inchaço), boca seca, desidratação e sede,
distúrbios cardiovasculares tais como hipotensão, taquicardia e dor
tipo angina, distúrbios pulmonares tal como congestão pulmonar.

Além disso, podem ocorrer:

Visão turva, convulsão, náusea, vômito, diarreia, rinite,
calafrios, vertigem (tontura), dores nas costas e urticária
(coceira).

Reações alérgicas a sorbitol e manitol foram também
relatadas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Purisole SM

Crianças

A segurança e eficácia de sorbitol e manitol não foram
estabelecidas para pacientes pediátricos.

Idosos

O uso em pessoas idosas deve ser feito com precaução.

Gravidez e lactação

Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres
grávidas. Purisole SM deve ser utilizado em mulheres grávidas e
lactantes somente se necessário.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Purisole SM

Cada 1000 mL contém:

Excipientes:

água para injetáveis e ácido clorídrico.

Osmolaridade teórica:

178 mOsm/L.

Apresentação do Purisole SM

Solução para irrigação urológica

Purisole SM (sorbitol 0,027 g/mL + manitol 0,0054 g/mL) – Frasco
plástico de 1000 mL.

Uso uretral.

Uso adulto.

Superdosagem do Purisole SM

Descontinue o uso em casos de desidratação, sobrecarga de soluto
ou fluido. Avalie o paciente e institua medidas corretivas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Purisole SM

Pode aumentar a possibilidade de toxicidade digitálica dos
glicosídeos digitálicos. Pode também potencializar os efeitos
diuréticos e redutores da pressão intraocular de outros
diuréticos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Purisole SM

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Sorbitol + Manitol (substância ativa) são hexitois não
eletrolíticos. Esta solução é, portanto, adequada para irrigação
urológica em procedimentos eletrocirúrgicos.

Uma concentração total de aproximadamente 3% de Sorbitol +
Manitol (substância ativa) contém soluto suficiente para minimizar
o risco de hemólise intravascular, que pode ocorrer durante a
ressecção transuretral através da absorção de água nas veias
prostáticas abertas. Qualquer solução que seja absorvida
intravascularmente durante cirurgia transuretral da próstata ou da
bexiga, embora em quantidade variável dependendo principalmente da
extensão da cirurgia, vai ser excretada pelos rins.

Quando absorvido intravascularmente, Sorbitol + Manitol
(substância ativa) agem como diuréticos osmóticos.

Propriedades farmacocinéticas

A absorção intravascular de sorbitol demonstrou elevar os níveis
séricos de lactato após a ressecção transuretral acima dos valores
pré-operatórios, devido ao favorecimento do seu metabolismo para
lactato a partir de piruvatoAumento de lactato não foi suficiente
para produzir evidências de acidose metabólica. O manitol é pouco
metabolizado e rapidamente excretado pelos rins.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Purisole
SM.

Cuidados de Armazenamento do Purisole SM

Conservar o produto em temperatura ambiente (15°C – 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, deve ser utilizado imediatamente devido ao
risco de contaminação microbiológica.

Características do medicamento

Solução límpida , incolor, a levemente amarelada, isenta de
partículas visíveis.

Isento de PVC e látex.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Purisole SM

M.S. 1.0041.0052

Farmacêutica Responsável:

Cíntia M. P. Garcia
CRF-SP 34871

Fabricado por:

Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Aquiraz – CE

Registrado por:

Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Av. Marginal Projetada, 1652
Barueri – SP
C.N.P.J. 49.324.221/0001-04
Indústria Brasileira

SAC:

0800 7073855

Uso restrito a hospitais. Venda sob prescrição
médica.

Purisole-Sm, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.