Procto Glyvenol

Como o Procto-Glyvenol funciona?

A primeira substância ativa, tribenosídeo, atua localmente na
causa da inflamação nos pequenos vasos sanguíneos.

A segunda substância ativa, lidocaína, ou o sal de cloridrato de
lidocaína, é um anestésico local, que fornece alívio imediato para
da ardência, coceira e dor causada por hemorróidas.

Você deve conversar com seu médico se você não melhorar ou se
você sentir-se pior após 1 semana.

Contraindicação do Procto-Glyvenol

Não utilize Procto-Glyvenol^® se você for
alérgico aos ativos do produto ou a qualquer um dos componentes da
fórmula do produto.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças sem
orientação médica. Não há experiência clínica do uso de
tribenosídeo e lidocaína creme em crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em
caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Procto-Glyvenol

Sempre use o medicamento exatamente como descrito na bula ou
conforme orientação do seu médico ou farmacêutico. Evite contato
com os olhos. Não engula.

Você deve usar Procto-Glyvenol^® até os sintomas
desaparecerem. Se os sintomas persistirem por mais de uma semana, o
médico deve ser consultado.

Enquanto os sintomas forem agudos, ou seja, ainda estiverem
incomodando muito, aplique o creme no reto, 2 vezes ao dia (pela
manhã e à noite), com o auxílio de um dos aplicadores descartáveis.
Quando os sintomas já tiverem diminuído e estiverem mais
suportáveis, basta aplicar 1 vez ao dia. Em caso de dúvida ou se os
sintomas iniciais persistirem por mais de uma semana, é
recomendável consultar seu médico.

Você deve utilizar o medicamento até o desaparecimento dos
sintomas. Se os sintomas persistirem por mais de 1 semana, você
deve consultar um médico.

Como encher o aplicador descartável

1. Encaixar e rosquear um dos aplicadores descartáveis na boca do
   tubo de Procto-Glyvenol^® depois da retirada da tampa (a
   qual deverá ser recolocada após a utilização do creme e o descarte
   do aplicador).
2. Aperte gentilmente o tubo até que o aplicador fique
   completamente cheio e introduza-o cuidadosamente no ânus.
3. Aperte novamente o tubo, da mesma maneira que fez para
   enchê-lo, o suficiente para esvaziar seu conteúdo na região do ânus
   e do reto.
4. Após o uso, jogue fora o aplicador.

Não exceda as doses recomendadas.

Respeite sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Procto-Glyvenol?

Se você esquecer de aplicar uma das doses de
Procto-Glyvenol^®, apenas use-o como de costume no
próximo horário que você deveria usar. Não utilize uma dose dupla
para compensar as doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Procto-Glyvenol

Além do tratamento com Procto-Glyvenol^®, recomenda-se
a higiene cuidadosa da região anal, evitar permanecer sentado por
períodos prolongados e adotar uma alimentação que evite o
ressecamento das fezes.

Procto-Glyvenol^® creme possui em sua composição
álcool cetílico, que pode causar reações na pele (por exemplo:
dermatite de contato). Possui também parabenos (metil e
propilparabeno), que podem causar reações alérgicas (possivelmente
retardadas).

Converse com seu médico antes de usar
Procto-Glyvenol^® se você tiver algum problema no
fígado.

Gravidez e amamentação

Procto-Glyvenol^® não deve ser usado durante os 3
primeiros meses de gravidez. Você poderá utilizar
Procto-Glyvenol^® creme após o terceiro mês de gravidez
ou se estiver amamentando, mas não deve exceder a dose
recomendada.

Se estiver grávida ou amamentando, ou planejando engravidar,
converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar este
medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em
caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em
caso de suspeita de gravidez.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e utilizar
máquinas

Procto-Glyvenol^® não afeta sua capacidade de dirigir
veículos e operar máquinas.

Uso em crianças

Não deve ser administrado em crianças sem consultar seu médico.
Não há experiência clínica do uso de tribenosídeo e lidocaína em
creme em crianças.

Reações Adversas do Procto-Glyvenol

Como todo medicamento, Procto-Glyvenol^® pode
causar eventos adversos, mas nem todas as pessoas os
apresentam.

Alguns efeitos colaterais são muito raros (afetam menos
de 1 pessoa em 10.000)

Em casos muito raros pode causar reações alérgicas (reações
anafiláticas).

Pare imediatamente o uso e procure seu médico se
qualquer reação alérgica abaixo for apresentada:

• Dificuldade para respirar ou engolir;
• Edema do rosto, dos lábios, da língua e/ou da garganta (podendo
  causar dificuldade para engolir);
• Forte coceira na pele (com lesões avermelhadas ou
  inchadas);
• Batimentos cardíacos alterados.

Alguns efeitos colaterais são raros (afetam até 1 pessoa
em 1.000)

Ocasionalmente, Procto-Glyvenol^® poderá causar
uma leve sensação de queimação, coceira ou vermelhidão, não somente
onde foi aplicado, mas também nas regiões mais próximas onde o
creme possa ter se espalhado.

Algumas substâncias (excipientes) que fazem parte da fórmula de
Procto-Glyvenol^® creme podem causar dermatites
(inflamação da pele) ou reações alérgicas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Procto-Glyvenol

Cada grama do creme contém

Excipientes:

cetomacrogol 1000, estearato de sorbitana, álcool
cetílico, ácido esteárico, palmitato de isopropila, petrolato
líquido, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol e água
purificada.

Apresentação do Procto-Glyvenol

Creme para uso retal

Embalagem contendo bisnaga com 30g e10 aplicadores.

Uso retal.

Uso adulto.

Superdosagem do Procto-Glyvenol

Não há relatos de problemas com doses excessivas de
Procto-Glyvenol^®.

No caso de uma ingestão acidental ou uso excessivo, procure
imediatamente socorro médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente seu médico ou farmacêutico e leve a embalagem
ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Procto-Glyvenol

Não há registros que Procto-Glyvenol^® tenha
qualquer interferência quando usado juntamente com outros
medicamentos.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo
uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Procto-Glyvenol

Resultados da eficácia

Estudo pré-clínico

Tribenosídeo:

Os estudos de toxicidade não-clínicos agudos e de dose repetida
com tribenosídeo revelam que o produto é praticamente não-tóxico
por administração oral. Estudos de toxicidade reprodutiva não estão
disponíveis. Aplicação retal produz concentrações locais eficazes
com absorção sistêmica mínima e, por conseguinte, não esperada da
exposição e para produzir um perfil toxicológico diferente da via
oral de tribenosídeo.

Lidocaína:

Em estudos com animais a toxicidade notada após a sobredosagem
de lidocaína consistiu de efeitos sobre o sistemas nervoso central
e cardiovascular. Efeitos adversos relacionados à droga não foram
vistos em estudos de toxicidade reprodutiva, nem mostram um
potencial de mutagenicidade quer in vitro ou em
testes de mutagenicidade in vivo.

Características Farmacológicas

Grupo farmacoterapêutico: 

Antihemorroidários tópicos.

Código ATC:

C05A D.

Produto contendo anestésico local.

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

O tribenosídeo reduz a permeabilidade capilar e aumenta a
tonicidade vascular.

Apresenta também propriedades anti-inflamatórias e exerce ação
antagonista sobre várias substâncias endógenas que desempenham o
papel de mediadores no desenvolvimento da inflamação e da
dor.

A lidocaína é um anestésico local que alivia o prurido e a dor
causados pelas hemorróidas.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Entre 2% e 20% do tribenosídeo contido no creme são absorvidos
pela pele.

A lidocaína é prontamente absorvida através das membranas
mucosas e pouco absorvida através da pele intacta. Sua
biodisponibilidade é de aproximadamente 50% após a administração
retal.

Distribuição

Lidocaína se liga fortemente a α-1-glicoproteína ácida
(Micromedex).

Biotransformação

Tribenosídeo é extensamente metabolizado no organismo. A
lidocaína é metabolizada rapidamente no fígado.

Eliminação

Tribenosídeo:

20-27% da dose administrada em supositórios é excretado na urina
na forma de metabólitos.

Lidocaína:

Seus metabólitos são excretados na urina (menos de 10% da
lidocaína é excretada na forma
inalterada).

Cuidados de Armazenamento do
Procto-Glyvenol

O produto deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15
e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Creme branco homogêneo com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Procto-Glyvenol

Reg. MS – 1.0107.0329

Farm. Resp.:

Edinilson da Silva Oliveira
CRF-RJ 18.875

Fabricado por:

Novartis Consumer Health SA
Nyon, Suíça

Importado por:

GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464
Rio de Janeiro – RJ – Brasil
CNPJ: 33.247.743/0001-10

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Procto-Glyvenol, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.