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Pred Fort

Como o Pred Fort funciona?


Pred Fort apresenta ação anti-inflamatória.

Contraindicação do Pred Fort

Pred Fort é contraindicado para pessoas que apresentam
alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula.

Pred Fort é contraindicado para pessoas com infecções
oculares agudas como herpes simplex, ceratite (inflamação
da córnea), vacínia, varicela, doenças do olho causadas por fungos,
tuberculose ocular.

Como usar o Pred Fort

Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

 A suspensão já vem pronta para uso. Agite o frasco antes
de usar. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem
em outra superfície qualquer para evitar a contaminação do frasco e
do colírio.

Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não
haver enganos. Não utilize Pred Fort caso haja sinais de
violação e/ou danificações do frasco.

Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu
médico em um ou ambos os olhos.

A dose usual é de 1 a 2 gota(s) aplicada(s) no(s) olho(s)
afetado(s), duas a quatro vezes por dia.

Durante as 24 a 48 horas iniciais, a posologia pode ser
aumentada para 2 gotas a cada hora. Deve ser tomado cuidado a fim
de não descontinuar prematuramente o tratamento. O uso do produto
não deve ser interrompido abruptamente, mas a dose deve ser
reduzida gradualmente, conforme orientação médica.

Feche bem o frasco depois de usar. Manter o frasco na posição
vertical.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Pred
Fort?


Você deve retomar a utilização do medicamento assim que se
lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as
aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retomar os horários
regulares.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Pred Fort

Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com
qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em
contato direto com os olhos.

Pred Fort é um medicamento de uso exclusivamente tópico
ocular.

Suspensões oculares contento corticosteroides, caso do Pred
Fort, não devem ser usadas por mais de 10 dias exceto se monitorado
por oftalmologista.

O uso prolongado de corticosteroides tópicos pode provocar o
aumento da pressão intraocular em certos pacientes, o que pode
ocasionar dano ao nervo óptico e falhas no campo visual.

É aconselhável a monitorização frequente da pressão
intraocular.

O uso prolongado de corticosteroides também pode resultar na
formação de catarata.

Nas doenças que causam afinamento de córnea, podem ocorrer
perfurações com o uso de esteróides tópicos.

Como tem sido relatado o aparecimento de infecções no olho
causadas por fungos com o uso prolongado de esteróides tópicos,
deve-se suspeitar de invasões fúngicas em qualquer ulceração da
córnea, quando o esteróide foi usado ou está em uso. Informe seu
médico caso ocorra uma infecção no olho.

O uso de medicação esteróide em presença de herpes
simplex
requer precaução. Informe seu médico em presença de
herpes simplex.

Informe seu médico caso ocorra ulceração da córnea (lesão na
superfície do tecido transparente que constitui a parede externa do
olho).

O uso de esteroides após cirurgia de catarata pode retardar a
cicatrização e aumentar a incidência de sangramento.

Pred Fort contem metabissulfito de sódio, que pode causar
reações alérgicas, incluindo sintomas anafiláticos e asma. Informe
seu médico caso ocorra reações indesejáveis.

Uso durante a Gravidez e Lactação:

Não há estudos adequados, bem controlados em mulheres grávidas,
portanto este produto deve ser usado com cautela durante a gravidez
e somente se o potencial de benefícios superar o possível risco
para o feto.

Anormalidades no desenvolvimento fetal tem sido associado com a
administração de corticosteroides em animais.

Não se sabe se o uso tópico de Pred Fort pode ser excretado no
leite humano. Portanto não é recomendado o uso desse produto em
mulheres que estejam amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso em crianças:

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças
representa risco à saúde.

Não há estudos adequados, bem controlados em pacientes
pediátricos.

Uso em idosos:

Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é
a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.

Pacientes que utilizam lentes de contato:

Tire as lentes antes de aplicar Pred Fort em um ou ambos os
olhos e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas:

Assim como qualquer tratamento tópico ocular, caso ocorra
borramento da visão após usar a suspensão, a pessoa deve aguardar
que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos ou operar
máquinas.

Reações Adversas do Pred Fort

Como acontece com qualquer medicamento, podem ocorrer reações
indesejáveis com a aplicação de Pred Fort suspensão oftálmica.

As reações mais comuns são:

Aumento da pressão intraocular, catarata, perfuração da córnea
ou esclera (camada externa do globo ocular), infecção ocular
(incluindo infecções bacterianas, fúngicas e virais), irritação
ocular, visão borrada, distúrbios visuais, midríase (dilatação da
pupila).

Também ocorreram reações adversas não relacionadas as
oculares, como:

Hipersensibilidade, urticária, dor de cabeça, prurido na pele
(coceira), rash cutâneo (erupção) e disgeusia (diminuição do
paladar).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Pred Fort

Apresentações:

Suspensão oftálmica estéril.

Frasco plástico conta-gotas contendo:

5 ml de suspensão oftálmica estéril de acetato de prednisolona
(10 mg/ml).

Via de administração tópica ocular.

Uso adulto.

Composição:

Cada ml (23 gotas) contém:

10 mg de acetato de prednisolona (0,435 mg/gota).

Veículo:

 Polisorbato 80, ácido bórico, citrato de sódio hidratado,
metabissulfito de sódio, cloreto de sódio, edetato dissódico,
hipromelose, cloreto de benzalcônio como preservativo, ácido
clorídrico e/ou hidróxido de sódio para ajuste de pH e água
purificada.

Superdosagem do Pred Fort

Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se
acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido para diluir e
procure orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Pred Fort

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Pred Fort

Resultados da eficácia

Em um estudo controlado duplo cego de seis semanas com 103
pacientes, os resultados indicaram que a prednisolona foi o
tratamento mais eficaz na redução dos sinais clínicos de inflamação
e sintomas dos pacientes. Também foi o tratamento mais
tolerado.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Mecanismo de ação

Acetato de Prednisolona (substância ativa) (substância
ativa) glicocorticoide sintético, que apresenta 3 a 5 vezes a
potência anti-inflamatória da hidrocortisona. Os glicocorticoides
inibem o edema, a deposição da fibrina, a dilatação capilar e a
migração fagocítica da resposta inflamatória aguda, bem como a
proliferação capilar, depósito de colágeno e formação de
cicatriz.

Farmacocinética

Após uma dose única tópica ocular de 30μL de suspensão de
Acetato de Prednisolona (substância ativa) a 1% em olhos de
coelhos, o Acetato de Prednisolona (substância ativa) foi
rapidamente absorvido no humor aquoso, humor vítreo e plasma, com
concentrações do humor aquoso de pico (Cmáx) ocorrendo
dentro de 1 hora. No humor aquoso e humor vítreo, o Acetato de
Prednisolona (substância ativa) foi extensivamente convertido em
prednisolona e no plasma em prednisolona e prednisona. As
concentrações de prednisolona no humor vítreo foram muito menores
do que aquelas em humor aquoso.

Houve uma absorção mínima no olho contralateral (não medicado)
após a administração da suspensão de 1% de Acetato de Prednisolona
(substância ativa).

Cuidados de Armazenamento do Pred Fort

Pred Fort deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre
15°C e 30°C) e ao abrigo da luz.

Manter o frasco na posição vertical.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 60
dias.

Característica física:

Pred Fort é uma suspensão oftálmica estéril branca,
microfina e densa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Pred Fort

Reg. ANVISA/MS – 1.0147.0006.

Farm. Resp.:

Elizabeth Mesquita.
CRF-SP nº 14.337.

Registrado por:

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855.
Bloco 1 – 13º andar – Vila Olímpia.
São Paulo – CEP 04548-005.
CNPJ: 43.426.626.0001-77.

Fabricado por:

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Guarulhos, São Paulo.
Indústria Brasileira.

SAC: 0800 144 077.

Venda sob prescrição médica.

Pred-Fort, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.