Poslov

– Amenorréias primária e secundária: irregularidades do ciclo,
síndrome climatérica, manifestações carenciais após castração
radiológica.
Levonorgestrel é um contraceptivo de emergência que pode ser usado
para prevenir a gravidez se tomado dentro de 72 horas (três dias)
após coito desprotegido ou um acidente contraceptivo.
Afecções de pele, onde se exigem ações antiinflamatória,
antibacteriana e antimicótica, causadas por germes sensíveis, como:
dermatites de contato, dermatite
atópica, dermatite seborréica, intertrigo, disidrose,
neurodermatite.

Contraindicação do Poslov

– Os contraceptivos orais não devem ser utilizados por mulheres
nas seguintes condições:
– Gravidez
-Tromboflebites ou doenças tromboembólica, tromboflebite venosa
profunda, doenças cerebrovasculares ou das artérias coronarianas;
carcinoma das mamas, carcinoma do endométrio ou qualquer outra
neoplasia estrógeno-dependente , hemorragia genital anormal e não
diagnosticada; icterícia colestática da gravidez ou icterícia
anterior ao uso do contraceptivo, adenomas ou carcinomas
hepáticos.
– Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
– Durante a gravidez.
– Distúrbios graves da função hepática; icterícia ou prurido severo
durante uma gestação anterior.
– Diabetes grave com alterações vasculares; anemia falciforme;
tumores hormônio dependentes do útero ou da mama .
– Endometriose ; distúrbios do metabolismo lipídico.
Com exceção de uma gravidez existente, não há nenhuma
contra-indicação médica conhecida para o uso de levonorgestrel para
a contracepção de emergência.
Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.
Não deve ser utilizado em determinadas infecções da pele, como:
varicela, herpes simples ou zoster, tuberculose cutânea ou sífilis
cutânea.
Gravidez e lactação.

Como usar o Poslov

Um comprimido de levonorgestrel deve ser tomado assim que
conveniente, mas não mais que 72 horas após o coito
desprotegido.

O segundo comprimido deve ser tomado

12 horas após a primeira dose.

Precauções do Poslov

Comprimido 1,5mg

Levonorgestrel (substância ativa) não deve ser utilizado como
método anticoncepcional de rotina.

Levonorgestrel (substância ativa) tem taxas elevadas de hormônio
e seu uso repetido ainda não têm sua segurança estabelecida. Para
uso rotineiro há outros métodos anticoncepcionais mais
eficazes.

Levonorgestrel (substância ativa) não protege para risco de
gravidez por relações sexuais sem proteção anticoncepcional que
tenham ocorrido antes do período para o qual foi indicado, e nem
protege para relações sexuais desprotegidas que ocorram após seu
uso.

Após o uso do Levonorgestrel (substância ativa) deve-se usar
outros métodos anticoncepcionais (por exemplo, o preservativo) até
a próxima menstruação.

Levonorgestrel (substância ativa) não protege contra doenças
sexualmente transmissíveis.

Antes de iniciar o tratamento é aconselhável fazer exame de
laboratório para verificar se já existe gravidez.

Este medicamento causa malformação ao bebê se usado durante a
gravidez. Levonorgestrel (substância ativa) não deve ser usado em
casos de gravidez confirmada ou suspeita. Nestes casos ele não
impede a evolução da gravidez.

O Levonorgestrel (substância ativa) pode passar para o leite
humano. O uso durante a amamentação é contra-indicado antes das 6
semanas após o parto. Em caso de uso do Levonorgestrel (substância
ativa) é recomendável suspender a amamentação temporariamente.

Estudo em lactentes de usuárias portadoras de implantes de
Levonorgestrel (substância ativa) não evidenciou alterações nos
bebês. Entretanto, não foram estudados os efeitos sobre o lactente
e sobre a lactação em usuárias de Levonorgestrel (substância ativa)
no esquema posológico empregado para contracepção de
emergência.

Recomenda-se interrupção temporária da amamentação em caso de
uso do Levonorgestrel (substância ativa).

Se após o uso do Levonorgestrel (substância ativa) a menstruação
atrasar mais de sete dias da data prevista, deve-se avaliar a
possibilidade de ocorrência de gravidez.

Em caso de falha da contracepção de emergência, com ocorrência
de gravidez, recomenda-se avaliação por exame complementar para
verificar a posição normal da gravidez (gestação tópica ou
ectópica).

Se após o uso de Levonorgestrel (substância ativa) houver atraso
ou irregularidade menstrual acompanhados de dor no abdômen
inferior, a possibilidade de gravidez ectópica deverá ser
excluída.

O uso de Levonorgestrel (substância ativa) pode causar tontura.
Nestes casos deve-se evitar dirigir veículos ou operar
máquinas.

Em pacientes portadoras ou com história de doenças hepáticas
ativas ou tumores hepáticos; em doenças da vesícula biliar;
carcinoma de mama, útero ou ovário; tromboflebite ativa ou doenças
tromboembólicas, cardiopatia isquêmica, acidente vascular cerebral,
trombose de retina, embolia pulmonar prévia; diátese hemorrágica;
história prévia de hipertensão intracraniana idiopática, de
gestação ectópica, de icterícia gravídica ou decorrente do uso de
anticoncepcionais, Levonorgestrel (substância ativa) deve ser
administrado após consideração cautelosa da relação
risco/benefício.

Outras condições que também requerem observação cautelosa são:
asma, doenças cardiovasculares graves, hipertensão, enxaqueca,
epilepsia, doenças renais, diabetes mellitus,
hiperlipidemias (hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia) e
história de estados depressivos graves.

A eficácia de Levonorgestrel pode ficar reduzida nas
seguintes situações:

• Se ocorrer vômitos dentro de 3-4 horas da ingestão do
  medicamento;
• Nos casos de síndromes malabsortivas (como Doença de Chron e
  retocolite ulcerativa);
• Com o uso concomitantes com medicamentos que interagem com o
  Levonorgestrel (substância ativa);
• Se utilizado de maneira não adequada (após 72 horas do
  intercurso sexual, antes de intercurso sexual desprotegido, após a
  ocorrência de concepção).

O tratamento não deve ser tardio já que a eficácia pode declinar
se o mesmo for iniciado após as primeiras 24 horas.

Levonorgestrel (substância ativa) é recomendado somente para as
situações de emergência listadas acima, não sendo indicado para o
uso rotineiro como contraceptivo.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de
risco

Este medicamento é para uso em mulheres adultas em idade fértil.
Os dados de segurança obtidos com emprego deste medicamento em
mulheres jovens com potencial para engravidar e menores de 17 anos
de idade são limitados, não estando definida a segurança quanto ao
emprego nesta faixa etária.

Comprimido 0,75mg

Após um único ato de coito desprotegido, o tratamento falha em
cerca de 2% das mulheres que usam o Levonorgestrel (substância
ativa) dentro de 72 horas após o coito. O tratamento não deve ser
tardio já que a eficácia pode declinar se o mesmo for iniciado após
as primeiras 48 horas.

Antes de iniciar o tratamento, a gravidez deve ser excluída.

O momento do primeiro coito desprotegido desde o último período
menstrual deve ser estabelecido para assegurar que a mulher esteja
dentro do tempo de tratamento de 72 horas.

Outra avaliação de saúde (por ex.: Testes laboratoriais, exame
pélvico, etc) não é requerida a menos que o estado de gravidez seja
duvidoso.

As seguintes condições requerem observação
cautelosa:

Asma, doenças cardiovasculares severas, hipertensão, enxaqueca,
epilepsia, doenças renais, diabetes mellitus,
hiperlipidemias (hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia),
história de estados depressivos severos, tromboflebite, doenças
tromboembólicas, acidente vascular cerebral.

Gravidez e lactação:

As pílulas contraceptivas de emergência não devem ser
administradas a uma mulher que tenha uma gravidez confirmada,
primariamente porque não haverá nenhum efeito.

Se, após a avaliação, a mulher necessitar das pílulas
contraceptivas de emergência e a gravidez não puder ser excluída
com absoluta certeza, é permissível administrá-las. Não há nenhuma
evidência sugerindo que as pílulas contraceptivas de emergência
sejam prejudiciais à mulher ou a uma gravidez existente.

Os contraceptivos orais podem diminuir a quantidade de leite
materno.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar
máquinas:

Os contraceptivos orais não influenciam a habilidade de dirigir
e operar máquinas.

O índice de falha de Levonorgestrel (substância ativa) está
baseado no uso de uma vez.

Se Levonorgestrel (substância ativa) for usado em mais de uma
ocasião, o índice de falha acumulativo será mais elevado.
Levonorgestrel (substância ativa) é recomendado somente para as
situações de emergência listadas acima; não é para o uso rotineiro
como um contraceptivo.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Postinor
Uno (apresentação de comprimido 1,5mg) e Dopo (apresentação de
comprimido 0,75mg). 

Reações Adversas do Poslov

Comprimido 1,5mg

Reações adversas muito comuns (gt; 1/10)

Sangramento uterino irregular (alterações do padrão
menstrual, menstruação irregular, menorragia):

Alterações no volume ou duração do fluxo menstrual ou na data
esperada para o início do ciclo menstrual seguinte ao uso do
Levonorgestrel (substância ativa). Algumas mulheres podem
experimentar pequenos sangramentos de escape após tomar
Levonorgestrel (substância ativa).

A maioria das mulheres terá seu período menstrual seguinte ao
uso do Levonorgestrel (substância ativa) na data esperada ou mais
cedo. A menstruação pode se alterar após a utilização de
Levonorgestrel (substância ativa). Em geral, o fluxo menstrual será
semelhante ao habitual, porém em alguns casos, o fluxo poderá ser
maior ou menor. Os padrões de menstruação podem ser irregulares
entre as mulheres que fizeram uso da medicação. A maioria das
mulheres terá sua menstruação ocorrendo dentro do prazo previsto.
Em 57% dos casos, a menstruação ocorrerá dentro de um intervalo de
2 dias em relação ao dia esperado. Em 5% dos casos, pode ocorrer
atraso superior a 7 dias. Em casos de atraso menstrual superior a
uma semana, deve-se considerar a possibilidade de ocorrência de
gravidez. Antecipação da menstruação também pode ocorrer.

Outras reações adversas muito comuns:

Náusea, fadiga, dor abdominal inferior, cefaléia e tontura.

Reações adversas comuns (gt; 1/100 e lt;
1/10)

Sensibilidade mamária, diarréia e vômito.

Reações adversas sem freqüência conhecida

Aumento de peso, icterícia, elevação da pressão arterial,
elevação do colesterol, elevação da glicemia, gestação
ectópica.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

Poslov, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.