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Pilosol

Como o Pilosol funciona?


Pilosol® é uma solução oftálmica como ação
colinérgica, com consequente diminuição da pressão
intra-ocular.

Contraindicação do Pilosol

Pilosol® é contraindicado para pessoas qu e
apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua
fórmula.

Pilosol® é contraindicado em caso de irite
(inflamação da íris) ou glaucoma (pressão au mentada dentro dos
olhos) por bloqueio pupilar.

Como usar o Pilosol

Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não
haver enganos. Não utilize Pilosol® caso haja sinais de
vi olação e/ou danificações do frasco.

A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do
frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qu alquer,
para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

A concentração e a frequência diária de instilações necessárias
para manter o controle da pressão intra-ocul ar serão estabelecidas
a critério médco. Instile a dose recomendada dentro do olho, no
saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos
oculares.

Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Pilosol?


Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se
lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as
aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos
horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Pilosol

Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas do
frasco com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco
entre em contato direto com os olhos.

Pilosol® é um medicamento de uso exclusivamente
tópico ocular.

Recomenda-se cautela ao dirigir à noite ou realizar tarefas
perigosas sob iluminação insuficiente, pois a miose geral mente
provoca dificuldade na adaptação para visão noturna. O produto deve
ser usado com cautela nos casos onde exista risco de deslocamento
da retina.

Devem-se observar os cuidados habituais nos casos de glaucoma
secundário associado a processos inflamatórios.

Pacientes que utilizam lentes de contato

Tire as lentes antes de aplicar Pilosol® e aguarde
pel o men os 15 minutos para recolocá-las.

Reações Adversas do Pilosol

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações
indesejáveis com a aplicação de Pilosol®.

Foram relatados casos de espasmo ciliar, irritação ocular,
congestão vascular conjuntival, cefaleia temporal ou
supra-orbitária, dor ocular, redução da acuidade visual sob
iluminação deficiente e indução de miopia, principalment e em
pacientes jovens, que iniciaram recentemente a administração.

O uso prolongado pode causar opacificação do cristalino.
Assim como todos os mióticos, raros casos de deslocamento da retina
foram relatados quando usado em indivíduos susceptíveis.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o apareci mento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.

População Especial do Pilosol

Uso durante a gravidez e lactação

Este medicamento não deve ser usado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o
médico antes de fazer uso de medicamentos.

Uso em idosos

Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é
a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.

Composição do Pilosol

Cada ml (25 gotas) contém:

20 mg de cloridrato de pilocarpina (0,8 mg/ gota) ou 40 mg d e
cloridrato de pilocarpina (1,6 mg/ gota).

Veículo:

ácido bórico, EDTA dissódico, cloreto de benzal cônio,
hipromelose e água purificada q.s.p.

Apresentação do Pilosol


Solução Oftálmica Estéril

Frasco plástico conta-gotas contendo 10 ml de solução oftálmica
estéril de cloridrato de pilocarpina 2 % (20 mg/ ml) ou 4% (40 mg/
ml).

Via de administração tópica ocular.

Uso adulto.

Superdosagem do Pilosol

Reações sistêmicas seguidas da admini stração tópica são
extremamente raras. Se, acidentalmente, for ingerido, beber
bastante líquido para diluir, ou procurar orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Pilosol

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medi camento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Pilosol

Resultados de eficácia

Pilocarpina foi eficaz na redução da pressão intraocular (PIO)
em pacientes com glaucoma de ângulo aberto (Hass amp; Drance, 1980;
Quigley et al, 1975; Novak amp; Stewart, 1975; Drance et al, 1974;
ini et al, 1973; Harris amp; Galin, 1970; Anderson amp; Cowle,
1968). O medicamento também pode ser eficaz em glaucoma de ângulo
fechado. Ele contrai a pupila que extrai a íris da rede trabecular
(AMA, 1994; Bhargave et al, 1973).

Em seis pacientes com glaucoma, uma oclusão nasolacrimal após a
administração tópica de pilocarpina 1% ou 2% resultou em redução
significativa da PIO por 12 horas. O efeito de pilocarpina 4% não
foi significativamente influenciado por oclusão nasolacrimal em
qualquer intervalo de tempo. Esse estudo sugere que a oclusão
nasolacrimal possa aumentar o potencial da dosagem de pilocarpina
de duas vezes ao dia (a cada 12 horas) (Zimmerman et al,
1992). 

Para diagnóstico diferencial de midríase pós-operatória, foi
recomendada uma baixa concentração de pilocarpina (0,125%). Com o
teste de beira de leito, foi usada uma gota de solução de
pilocarpina para diferenciar anisocoria neurogênica e induzida por
fenilefrina. Em um estudo de 21 sujeitos de pesquisa, um terço
(n=7) apresentou midríase neurogênica aguda de etiologia conhecida,
e os outros dois terços envolveram o grupo controle, com valor
basal igual aos diâmetros da pupila. O grupo controle recebeu uma
gota de fenilefrina em um olho para induzir midríase.

Todos os sujeitos de pesquisa com midríase neurogênica receberam
pilocarpina, enquanto os membros do grupo controle receberam
pilocarpina ou solução salina normal. Após 15 a 30 minutos, o grupo
de midríase neurogênica mostrou redução significativa no diâmetro
pupilar, em comparação aos grupos induzidos por fenilefrina
(Sitzman et al, 1996). Pilocarpina também tem sido usada para
reverter os efeitos de midriáticos após cirurgia ou exames
oftalmoscópicos.

Características farmacológicas

Pilocarpina (substância ativa) é um alcalóide natural,
parassimpatomimético com ação colinérgica direta sobre os
receptores neuro-muscarínicos e musculatura lisa da íris e
glândulas de secreção. Após administração tópica ocular, a
pilocarpina provoca a contração da pupila, com aumento de tensão no
esporão escleral e abertura dos espaços da malha trabecular. Ocorre
assim, diminuição da resistência ao efluxo do humor aquoso e o
consequente abaixamento da pressão intraocular. 

Cuidados de Armazenamento do Pilosol

Pilosol® deve ser armazenado em temperatura ambient e
(entre 15°C e 30°C) e protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde -o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 90
dias.

Características do medicamento

Pilosol® é uma solução estéril límpida e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para sab er se poderá utilizá-l
o.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Pilosol

Registro MS 

2%

nº: 117240003.001-1

4%

nº 117240003.002-1

Farm. Responsável:

Dr. Acácio Alves de Souza Lima Filho
CRF-SP nº 5.344

Ophthalmos S/A.

Rua das Nhandirobas, 471 – Jabaquara
CEP: 04349 – 030
São Paulo – SP
CNPJ (MF): 61.129.409/0001-05
Indústria Brasileira

SAC:

0800 7015011

Venda sob prescrição médica.

Pilosol, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.