Peptulan

Como o Peptulan funciona?

Peptulan possui ação bactericida comprovada sobre o
Helicobacter pylori, bactéria responsável pelas recidivas
das úlceras pépticas.

Estudos experimentais demonstram que, em presença de acidez
gástrica, este medicamento forma uma camada abundante que se
deposita sobre o local ulceroso e em suas margens, formando uma
camada protetora insolúvel, reforçando a camada de muco e impedindo
o ataque de fatores agressivos, representados principalmente pelo
ácido clorídrico.

Desta forma, a cicatrização pode evoluir até a completa
restauração da área afetada.

Contraindicação do Peptulan

Peptulan não deve ser ingerido por pessoas com
hipersensibilidade ao bismuto e portadores de insuficiência renal
grave.

Como usar o Peptulan

Os comprimidos devem ser ingeridos com 1 copo de água.
Recomendam-se 2 comprimidos meia hora antes do café da manhã e 2
comprimidos meia hora antes do jantar, ou 1 comprimido 4 vezes ao
dia, meia hora antes das 3 principais refeições e ao deitar, no
mínimo 2 horas depois do jantar.

Quando o tratamento envolver apenas este medicamento, nunca
deverá ser inferior a 28 dias consecutivos e nenhuma dose deverá
ser omitida. A duração do tratamento é de 4 a 8 semanas ou a
critério médico.

Recomenda-se um intervalo de 8 semanas entre um ciclo e outro de
tratamento.

Não ingerir mais de 4 comprimidos ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Peptulan?

Nenhuma dose deverá ser omitida, entretanto, em caso de
esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, sem
dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Peptulan

Embora não sejam conhecidos efeitos teratogênicos, é conveniente
evitar o uso deste medicamento durante a gestação.

Informe seu médico se estiver amamentando. O uso de subcitrato
de bismuto coloidal em mulheres nestas condições não é recomendado,
pois passa para o leite materno.

Não se deve utilizar este medicamento por períodos prolongados,
em razão de possível toxicidade reversível.

Este medicamento é 99% eliminado através das fezes. Portanto, a
ocorrência de escurecimento (coloração negra) das fezes é esperada
e não tem significado clínico algum.

Interações medicamentosas

Deve-se evitar o uso de cálcio e ferro, pois este medicamento
pode reduzir a absorção gastrointestinal dessas substâncias. A
ingestão simultânea de antiácidos e alimentos pode interferir na
ação do subcitrato de bismuto coloidal.

Durante este tratamento não se recomenda o uso de bebidas
gaseificadas, antiácidos ou leite, meia hora antes e meia hora
depois da administração do medicamento.

Pode ser associado a antibióticos (amoxicilina, tetraciclina) e
derivados nitroimidazólicos (tinidazol, metronidazol) utilizados
para a erradicação do Helicobacter pylori.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Peptulan

Em raros casos, a ingestão deste medicamento pode provocar
reações indesejáveis, em geral de intensidade leve à moderada:
tontura, cefaleia, náuseas, vômitos e diarreia. Escurecimento dos
dentes e língua é bastante raro e somente foi observado em
tratamentos prolongados. O escurecimento das fezes é comum após o
início do tratamento, sem, contudo, apresentar qualquer
consequência clínica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Peptulan

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Peptulan

Cada comprimido revestido contém:

*Lactose, celulose microcristalina, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, Eudragit E, talco,
dióxido de titânio, macrogol, estearato de magnésio, corante laca
vermelho 40.

Superdosagem do Peptulan

Ainda não foram descritos, até o momento, casos de superdosagem
aguda deste medicamento, entretanto, com a suspensão do tratamento,
todos os sintomas desapareceram sem deixar sequelas.

Na eventual superdosagem acidental, imediatamente suspender a
medicação e procurar assistência médica. Recomenda-se tratamento
sintomático de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Peptulan

Deve-se evitar o uso de Subcitrato de Bismuto Coloidal
(substância ativa) com cálcio e ferro, pois Subcitrato de Bismuto
Coloidal (substância ativa) pode reduzir a absorção gastrintestinal
dessas substâncias. A administração simultânea de antiácidos e
alimentos pode interferir com a ação do Subcitrato de Bismuto
Coloidal (substância ativa).

Pode ser associado a antibióticos (amoxicilina, tetraciclina) e
derivados nitroimidazólicos (tinidazol, metronidazol) na
erradicação do Helicobacter pylori.

Interação Alimentícia do Peptulan

Durante o tratamento com Subcitrato de Bismuto Coloidal
(substância ativa) não se recomenda o uso de bebidas gaseificadas,
antiácidos ou leite, meia hora antes e meia hora depois da
administração do medicamento.

Ação da Substância Peptulan

Resultado de eficácia

O Subcitrato de Bismuto Coloidal (substância ativa) demonstrou
eficácia comparável à dos bloqueadores dos receptores H2 no
tratamento da doença péptica.

A eficácia do Subcitrato de Bismuto Coloidal (substância ativa)
na terapêutica da úlcera péptica foi comprovada em múltiplos
ensaios: em relação à úlcera duodenal, Hamilton e col. tiveram 78%
de cura em 6 semanas, Schreeve e col. 75% em 4 semanas, Vantrappen
e col. 64% em 4 semanas e 86% em 6 semanas, Lee e col. 90% em 4
semanas e 97% em 8 semanas, Miller e col. 66% em 4 semanas e 89% em
8 semanas.

O Subcitrato de Bismuto Coloidal (substância ativa) revelou-se
particularmente eficaz na cura de úlceras duodenais refratárias à
terapêutica convencional com anti-H2, como comprovaram Lam e col.
obtendo 80% de cura em pacientes com úlceras duodenais
anteriormente refratários a doses de 1000 mg/dia de cimetidina
enquanto o aumento de cimetidina para 1600mg/dia permitiu a
cicatrização de somente 40%.

Também Bianchi Porro e col. avaliaram a ação deste medicamento
versus 2000 mg/dia de cimetidina neste tipo de pacientes e
constataram que a taxa de cicatrização com o bismuto foi superior
(82% vs. 44%) em 4 semanas, embora não se verificasse
diferença significativa em 8 semanas (94% vs 75%).

Características farmacológicas

Subcitrato de Bismuto Coloidal (substância ativa) possui
comprovada ação bactericida sobre o Helicobacter pylori,
bactéria com provável ação ulcerogênica, atualmente citada como
responsável pelas recidivas das úlceras pépticas.

É um composto inorgânico metálico, sendo um sal de bismuto do
ácido cítrico. É constituído por moléculas de grandes dimensões que
o tornam coloidal quando em solução aquosa. Em meio ácido,
precipita e origina compostos insolúveis de oxicloreto e citrato de
bismuto que se ligam preferencialmente às proteínas dos tecidos
necrosados.

Estudos experimentais demonstram que, em presença de acidez
gástrica, o bismuto coloidal forma um precipitado abundante que se
deposita sobre o nicho ulceroso e suas margens.

Os produtos de necrose tissular, provenientes da úlcera,
constituídos principalmente por material proteico, através de
processo de quelação com o precipitado coloidal, formam uma camada
protetora insolúvel, impedindo o ataque de fatores agressivos,
representados principalmente pelo ácido clorídrico. Desta forma, a
cicatrização pode evoluir até a completa restauração da mucosa.

Após administração oral, a maior parte do bismuto é eliminada
com as fezes, o que acarreta o seu escurecimento devido à formação
de sulfeto de bismuto. Uma pequena quantidade absorvida é eliminada
pelos rins.

A concentração plasmática alcança seu pico máximo ao fim de 4
semanas de administração, raramente atingindo níveis superiores a
50mcg/L.

Cuidados de Armazenamento do Peptulan

Proteger da luz, umidade e calor excessivo (temperatura superior
a 40º C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Peptulan apresenta-se na forma de comprimido circular,
biconvexo, revestido, rosa escuro, com a marca “F” em um dos lados
e liso do outro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Peptulan

Registro M.S. nº 1.7817.0108

Farm. Responsável:

Fernando Costa Oliveira
CRF-GO nº 5.220

Registrado por:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Av. Ceci 282, Módulo I, Centro Empresarial Tamboré – Barueri – São
Paulo
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO
CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica.

Peptulan, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.