Pelletrat

Como o Pelletrat funciona?

Pelletrat contém o dexpantenol como princípio ativo, incorporado
a uma base oleosa.

Após a aplicação tópica, o dexpantenol penetra rapidamente nas
camadas internas da pele e é transformado em vitamina
B₅, indispensável para a formação e regeneração natural
da pele.

Contraindicação do Pelletrat

Pelletrat não deve ser utilizado em indivíduos com
hipersensibilidade conhecida ao dexpantenol ou a qualquer um dos
componentes do produto.

Como usar o Pelletrat

A pomada deve ser aplicada diretamente sobre a pele limpa.

Aplicar camada de Pelletrat sobre as lesões, após higiene
local.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Pelletrat?

Aplique a pomada assim que se lembrar e retome normalmente a
freqüência da posologia recomendada para o tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Pelletrat

Evite contato de Pelletrat com os
olhos.

Interações com outros medicamentos

Não existem relatos de interação do Pelletrat com
outras substâncias.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Pelletrat

Alterações no sistema imunológico, pele e tecido subcutâneo.

Foram relatadas reações alérgicas e reações alérgicas na pele
como dermatite de contato, dermatite alérgica, prurido, eritema,
eczema, rash, urticária, irritação na pele e bolhas.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Pelletrat

Gravidez e lactação

Não existem evidências que sugiram que o uso de Pelletrat
durante a gravidez ou durante a lactação ofereça qualquer risco. Em
lactantes que estejam utilizando Pelletrat para fissuras mamárias,
o produto deve ser removido antes das mamadas, lavando as
mamas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe seu médico se estiver amamentando.

Composição do Pelletrat

Cada 1 grama contém:

Dexpantenol (vitamina B₅) 50 mg.

Excipientes:

lanolina anidra, cera branca de abelha, álcool cetoestearílico,
álcool de lanolina, petrolato branco, óleo de amêndoas doce,
monooleato de glicerina e água de osmose reversa.

Superdosagem do Pelletrat

O dexpantenol, mesmo em altas doses, é bem tolerado e
considerado não tóxico na literatura. A hipervitaminose não é
conhecida.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Pelletrat

Não existem relatos de interação de Dexpantenol (substância
ativa) com outras substâncias.

Ação da Substância Pelletrat

Resultados de Eficácia

Um estudo clínico demonstrou a eficácia de uma pomada contendo
Dexpantenol (substância ativa) em comparação com o veículo,
avaliando a cicatrização através de diversos parâmetros como
biometrológico, histológico e clínico. As zonas tratadas com
Dexpantenol (substância ativa) mostraram maior ativação
microcirculatória e metabólica¹.

Outro estudo demonstrou que a ocorrência de dermatite de fraldas
(amoniacal) foi menor no grupo que utilizou Dexpantenol (substância
ativa) pomada, mais cuidados higiênicos tópicos (31%) comparada
aquela do grupo tratado somente com cuidados higiênicos (57%). Em
grupos pareados de gêmeos, os índices foram 17% no grupo
Dexpantenol (substância ativa) pomada, mais cuidados e 58% no grupo
tratado somente com cuidados higiênicos².

Dexpantenol (substância ativa) pomada foi estudado em modelo de
cicatrização em área doadora de enxerto e demonstrou que após 14
dias de uso houve melhor cicatrização na área tratada com
Dexpantenol (substância ativa) pomada, comparada à área tratada
somente com veículo. A área tratadacom Dexpantenol (substância
ativa) pomada demonstrou também, melhor flexibilidade pela promoção
de hidratação e um processo inicial de neovascularização mais
intenso que aquela ocorrida na área tratada com veículo, melhorando
a vascularização local, assim, facilitando a
cicatrização³.

O estudo abaixo, randomizado e duplo cego, controlado por
placebo, demonstrou que o Dexpantenol (substância ativa) formulado
em diferentes veículos lipofílicos, após 7 dias de uso melhorou a
hidratação da camada córnea e reduziu a perda transepidérmica de
água com diferenças favoráveis quando comparado ao uso dos veículos
isoladamente. Concluiu-se que o Dexpantenol (substância ativa),
formulado em veículos lipofílicos, estabiliza a função protetora
(barreira) da pele⁴.

Referências

¹ Nouvelles
Dermatologiques; 16: 266-275, 1997.
² Putet, G. et. al.; – Effect on Bepanthen ointment
in the prevention of diaper rash on premature and full-term babies:
open piloty study – Reálités pediatriques n. 52 juin 2000.
³ Girard, P. et al – Effect of Bepanthen ointment
on the graft-donor site wound-healing model: double blind
biometrological and clinical study, with assessment by the patient,
versus vehicle – Nouv. Dermatol. 1998; 17:559-570.
⁴ Wolfgang Gehring and Max Gloor – Effect of
topically applied dexpanthenol on epidermal barrier function and
stratum corneum hydration – Drug Res 50 (II), 659-663 –
2000.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica e farmacocinética

Dexpantenol (substância ativa) contém como princípio ativo o
Dexpantenol (substância ativa) associado a excipientes de alto teor
oleoso. O Dexpantenol (substância ativa), substância ativa do

Dexpantenol (substância ativa) é rapidamente transformado nas
células da pele e das mucosas em ácido pantotênico. O ácido
pantotênico é um componente da coenzima A, necessária para o
processo de regeneração e cicatrização da pele e das mucosas. O
ácido pantotênico estimula a multiplicação das células basais que
realizarão a epitelização da epiderme e dos fibroblastos que
promovem a síntese do colágeno, constituinte fundamental da
derme.

Cuidados de Armazenamento do Pelletrat

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger
da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Cuidados de conservação depois de aberto

Conservar em temperatura ambiente entre (entre 15ºC e 30ºC).
Proteger da umidade. Manter em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do
produto

Pelletrat apresenta-se como uma pomada homogênea, de cor
branca a levemente amarelada e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de
crianças.

Dizeres Legais do Pelletrat

MS 1.0385.0103

Farm. Resp.:

Alexandre Madeira de Oliveira
CRF/SC nº 3684

Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda.

Rua Tereza Cristina, 67
Florianópolis – Santa Catarina
CEP: 88070-790
CNPJ 83.874.628.0001/43
Indústria Brasileira

S.A.C. 0800-600-1344

sac@elofar.com.br

Pelletrat, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.