Parnate

Como o Parnate funciona?

Parnate tem como substância ativa a tranilcipromina, que
pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores de
monoaminaoxidase (MAO). Parnate altera o funcionamento da MAO,
aumentando a disponibilidade de substâncias químicas no cérebro
(neurotransmissores) relacionadas à depressão, tais como
epinefrina, norepinefrina e serotonina.

Parnate pode demorar algum tempo para começar a apresentar
efeito, geralmente cerca de duas semanas, às vezes mais.

Contraindicação do Parnate

Converse com o seu médico antes de usar Parnate se
você:

• Tem histórico de alergia à tranilcipromina ou a qualquer um dos
  componentes de Parnate;
• Teve um acidente vascular cerebral ou tem fluxo limitado de
  sangue para o cérebro;
• Tem tido dores de cabeça frequentes;
• Tem pressão alta;
• Tem alguma doença no coração, ou fígado;
• Tem alguma doença vascular (dos vasos sanguíneos);
• Tem alguma alteração no sangue.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
portadores de feocromocitoma (tipo de tumor).

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
com doença vascular cerebral ou cardiovascular, hipertensão,
história de dor de cabeça recorrente ou frequente, lesão hepática
ou alterações sanguíneas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em
caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Parnate

Tome os comprimidos inteiros, com o auxílio de um copo de água.
Não mastigue os comprimidos.

Tome os comprimidos no mesmo horário todos os dias.

Posologia do Parnate

A dosagem deve ser ajustada às necessidades individuais de cada
paciente.

A dose inicial normalmente é de 20mg/dia, administrando-se um
comprimido de 10mg pela manhã e outro à tarde.

Caso não haja resposta satisfatória após duas semanas, seu
médico poderá aumentar a dose com mais um comprimido ao
meio-dia.

A dosagem deve ser mantida por pelo menos uma semana. Quando uma
resposta satisfatória for estabelecida, seu médico poderá reduzir a
dose para o nível de manutenção. Alguns pacientes serão mantidos
com 20mg por dia (dois comprimidos); outros necessitarão de apenas
10mg (um comprimido) por dia. Se nenhuma melhora for obtida, a
continuidade da administração não será benéfica.

Dose máxima diária de 60mg (seis comprmidos).

Idosos

Usar com cautela.

Crianças e adolescentes (menores de 18
anos)

A tranilcipromina não é indicada para uso em crianças ou
adolescentes com menos de 18 anos.

Insuficiência hepática

A tranilcipromina não deve ser usada em pacientes com doenças no
fígado.

Insuficiência renal

Existe a possibilidade de efeitos cumulativos nesse grupo de
pacientes.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Parnate?

Caso você se esqueça de tomar um comprimido de Parnate, não tome
uma dose extra. Aguarde até o horário da dose seguinte e tome sua
dose normalmente.

Não tente compensar a dose que você esqueceu tomando mais de uma
dose por vez.

Há relatos de casos de dependência a tranilcipromina. Os
sintomas observados após a interrupção do tratamento com
tranilcipromina são: distúrbios do sono, depressão, confusão
mental, delírio, tremores, agitação, convulsão, ansiedade,
alucinações, cansaço e dor de cabeça.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Parnate

Converse com seu médico antes de usar Parnate se
você:

• Está tomando fluoxetina (um tipo de antidepressivo) ou tomou
  nas últimas cinco semanas;
• Está tomando algum outro medicamento para tratar depressão ou
  tomou nas últimas duas semanas;
• Tem mais de 60 anos de idade;
• Está fazendo algum tipo de dieta;
• Está planejando fazer alguma cirurgia (antes de você fazer uma
  cirurgia ou um tratamento de emergência, avise seu médico ou
  dentista que você está usando Parnate ou usou nas últimas duas
  semanas);
• Tem alguma doença nos rins;
• Tem diabetes;
• Tem epilepsia;
• Tem hipertireoidismo (funcionamento excessivo da glândula
  tireoide);
• É usuário de drogas ou de álcool.

Pensamentos suicidas ou agravamento da sua
condição

Se você está deprimido, às vezes pode ter pensamentos de se
ferir ou se matar. Esses pensamentos podem ficar mais intensos
quando você inicia o tratamento com antidepressivos pela primeira
vez. Todos os medicamentos para depressão demoram um tempo para
começar a fazer efeito – geralmente cerca de duas semanas, às vezes
mais.

Você pode ser mais propenso a ter esses pensamentos se
você:

• Já teve pensamentos suicidas ou de autoagressão;
• Tiver menos de 25 anos.

Se você tiver pensamentos de se ferir ou se matar a qualquer
momento, busque aconselhamento médico o mais rápido possível.

Há relatos de pacientes que desenvolvem dependência da
tranilcipromina. Alguns desses pacientes têm histórico de abuso de
substâncias.

Reações Adversas do Parnate

A reação adversa mais frequentemente observada é a insônia, que
geralmente é superada administrandose a última dose do dia antes
das 15h, reduzindo-se a dose ou prescrevendo-se um hipnótico leve.
Casos ocasionais de tontura, palpitação, fraqueza, secura na boca e
sonolência têm sido relatados.

Em alguns pacientes, palpitações ou dores de cabeça
excessivamente frequentes, não acompanhadas de hipertensão, podem
estar relacionadas à dosagem. Tais sintomas podem responder à
redução da dose. Se a melhora não for rápida, a droga deve ser
descontinuada.

Hipotensão (pressão baixa), que pode ser relacionada à posição
do corpo, tem sido observada durante a terapia com Parnate.
Raramente é observada síncope (desmaio). Na presença de hipotensão,
a dose não deve ser aumentada. Essa reação adversa é normalmente
temporária, mas, se ela persistir, o uso do medicamento deve ser
descontinuado. A pressão arterial retornará, então, rapidamente ao
nível habitual anterior ao tratamento.

A superestimulação, que pode incluir ansiedade, agitação e
sintomas de mania, pode ocorrer eventualmente com a dose normal,
mas é mais comumente associada à superdosagem. A redução da dose é
indicada. Em alguns casos, pode ser útil administrar
concomitantemente um tranquilizante fenotiazínico, como a
clorpromazina.

A reação adversa mais importante relacionada ao uso de Parnate é
a crise hipertensiva (aumento da pressão arterial), algumas vezes,
fatal. Tais crises são caracterizadas por alguns ou todos os
seguintes sintomas: dor de cabeça na região da nuca (que pode
irradiar-se para a região frontal), palpitação, rigidez ou dor no
pescoço, náuseas ou vômito, suor com palidez seguida de rubor
(vermelhidão).

Pode ocorrer tanto taquicardia (batimentos acelerados) quanto
bradicardia (batimentos lentos) associada à dilatação das pupilas.
Essa dor de cabeça, aliada à dor e à rigidez dos músculos do
pescoço, pode imitar uma hemorragia subaracnoide (abaixo da
membrana que recobre o cérebro), mas também pode estar associada à
hemorragia intracraniana, assim como a outras condições em que
ocorre elevação repentina da pressão arterial. Tais hemorragias,
algumas das quais, fatais, foram relatadas.

O tratamento deve ser descontinuado imediatamente após a
ocorrência de palpitação ou se você sentir dores de cabeça
frequentes durante o uso de Parnate. Esses sinais podem ser
indicativos de uma reação hipertensiva. Os pacientes devem ser
instruídos a relatar de imediato a ocorrência de dor de cabeça ou
outros sintomas.

Tratamento recomendado em caso de crise
hipertensiva

Caso ocorra crise hipertensiva, o uso de Parnate deve ser
descontinuado e uma terapia de redução da pressão arterial deve ser
instituída imediatamente, se estiver indicada. As dores de cabeça
tendem a diminuir de intensidade com a redução da pressão
arterial.

Recomenda-se o uso de fentolamina 5mg intravenosa, ou seja, pela
veia (não se deve utilizar reserpina), injetada lentamente, a fim
de se evitar um efeito excessivamente hipotensor (redutor da
pressão). A febre, pode ser controlada por resfriamento externo.
Outras medidas sintomáticas e de suporte podem ser úteis em casos
específicos. Os sintomas agudos desaparecem geralmente em 24
horas.

Foram relatados:

• Casos de distúrbios sanguíneos, como anemia, leucopenia,
  agranulocitose e trombocitopenia;
• Edema (inchaço), erupções cutâneas, dificuldade para
  urinar;
• Queda de cabelo generalizada foi relatada muito raramente.

Há relatos de casos de dependência a tranilcipromina. Os
sintomas observados após a interrupção do tratamento com
tranilcipromina são distúrbios do sono, depressão, confusão mental,
delirium, tremores, agitação, convulsão, ansiedade, alucinações,
fadiga e dor de cabeça.

Informe seu médico ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Parnate

Gravidez e amamentação

Converse com seu médico antes de usar Parnate se você está
grávida ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em
caso de suspeita de gravidez.

Crianças e adolescentes (menores de 18
anos)

O tratamento com antidepressivos está associado a aumento do
risco de pensamentos e comportamentos suicidas em crianças e
adolescentes com depressão ou com outros transtornos
psiquiátricos.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Parnate pode causar sonolência, tonturas ou vertigem em algumas
pessoas. Certifique-se de que você saiba como reage a Parnate antes
de dirigir um carro, operar máquinas, ou realizar qualquer
atividade que possa ser perigosa se você estiver tonto.

Parnate pode afetar a capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir
veículos nem operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem
estar prejudicadas.

Composição do Parnate

Apresentação

Parnate é apresentado em embalagem com 20 comprimidos
revestidos contendo 10 mg.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido contém

*Equivalentes a 13,70 mg de sulfato de tranilcipromina.
**Lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio,
dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, Opadry rosa
(hipromelose, dióxido de titânio, polietilenoglicol, FDamp;C
amarelo 06 alumínio laca, Damp;C vermelho 7 cálcio laca, FDamp;C
azul 2 alumínio laca) e Opadry branco (hipromelose, dióxido de
titânio, polietilenoglicol).

Superdosagem do Parnate

Sintomas

Os sintomas que podem ser provocados por superdosagem são,
geralmente, taquicardia (aumento nos batimentos cardíacos), suor
excessivo e febre alta (acima de 40°C) com inquietação e
excitação.

Depressão, falta de reação a estímulos em geral ou coma podem
estar presentes ou desenvolver-se. A pressão arterial pode estar
elevada, mas é possível também ocorrer queda da pressão
sanguínea.

Tratamento

Caso tome mais comprimidos que o recomendado, procure seu médico
ou o serviço de emergência do hospital mais próximo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Parnate

Verifique com o seu médico antes de tomar qualquer outro
medicamento. Isso se aplica a medicamentos que comprou sem receita
médica, bem como os prescritos. Você deve comunicá-lo mesmo nas
primeiras semanas após o fim do tratamento com Parnate.

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejados sérios se
você tomá-los durante o tratamento com Parnate.

Avise ao médico se você estiver tomando qualquer um dos
seguintes medicamentos:

• Outros medicamentos antidepressivos inibidores de MAO, como
  furazolidona, isocarboxazida, nialamida, pargilina e
  fenelzina;
• Antidepressivos tricíclicos, como amitriptilina, desipramina,
  clomipramina;
• Antidepressivos inibidores seletivos de recaptação da
  serotonina, como fluoxetina, paroxetina, sertralina e
  fluvoxamina;
• Antidepressivos inibidores de recaptação de serotonina e
  noradrenalina, como venlafaxina;
• Inibidores de apetite, como anfetaminas;
• Medicamentos para resfriado ou para febre (incluindo gotas ou
  sprays nasais), como efedrina;
• Dextrometorfano, utilizado contra a tosse;
• Preparações à base de plantas medicinais;
• Dopamina, utilizada para o tratamento de alguns tipos de
  choque;
• Metildopa, guanetidina e reserpina, utilizados para o
  tratamento da pressão alta;
• Medicamentos para diminuir a pressão sanguínea;
• Barbituratos, utilizados para o tratamento da ansiedade;
• Levodopa e outros medicamentos para o tratamento da doença de
  Parkinson;
• Triptofano, utilizado para o tratamento da depressão e da
  ansiedade;
• Petidina, utilizado para o alívio da dor.

Alguns alimentos e bebidas precisam ser evitados durante o
tratamento com Parnate e por até duas semanas após o final do
tratamento.

Parnate reage com uma substância química chamada tiramina, que é
encontrada em diversos alimentos.

Se você tomar alguma bebida ou consumir algum alimento que
contenha tiramina enquanto faz uso de Parnate ou em até duas
semanas após o final do tratamento, sua pressão sanguínea pode
subir rapidamente e provocar forte dor de cabeça, náuseas, vômitos
e aumento nos batimentos do coração.

Essas reações representam perigo à vida, dependendo da
quantidade de tiramina ingerida.

Caso você sinta essas reações, avise seu médico ou procure o
hospital mais próximo. Evite qualquer comida ou bebida que tenha
causado reações adversas anteriormente.

Os alimentos e bebidas abaixo contêm tiramina e precisam
ser evitados durante o tratamento com Parnate e por até duas
semanas após o término do tratamento:

• Todos os queijos maturados ou envelhecidos (Todos os queijos
  são considerados maturados ou envelhecidos, exceto queijo cottage,
  cream cheese, ricota e queijo processado. Todos os
  laticínios, desde que sejam frescos, com exceção dos queijos, podem
  ser consumidos);
• Todas as carnes, peixes e aves envelhecidos, curados ou
  fermentados (Carne, peixes ou aves que não tenham sido submetidos a
  envelhecimento, cura ou fermentação, comprados frescos, conservados
  corretamente e consumidos frescos não são contraindicados);
• Todos os produtos de soja fermentados (por exemplo: molho de
  soja, missô [pasta de soja], tofu fermentado);
• Chucrute;
• Fava ou vagens de fava;
• Casca de banana (mas não a polpa);
• Extratos de levedura concentrados (por exemplo: pastas Marmite
  ou Vegemite);
• Todo tipo de cerveja servida com pressão/por torneira (chope)
  (Algumas cervejas engarrafadas, incluindo cerveja não-alcoólica,
  também podem representar risco).

Alimentos pré-preparados, como pizzas, refeições com molhos e
alguns pratos de restaurante podem conter esses alimentos ou
bebidas proibidos.

É importante você verificar os ingredientes de comidas ou
bebidas que você não preparou.

Você também deve diminuir o consumo ou evitar todos os tipos de
bebidas alcoólicas enquanto estiver usando Parnate.

Todos os alimentos que você consumir devem ser frescos ou
adequadamente congelados. Níveis de tiramina de muitos alimentos
aumentam naturalmente à medida que eles envelhecem, mesmo que sejam
refrigerados. É muito importante que você compre e coma apenas
alimentos frescos ou aqueles que tenham sido adequadamente
congelados.

A quantidade de tiramina pode variar de acordo com a marca de um
mesmo tipo de alimento, e até nos lotes de um mesmo produto. Uma
pessoa pode absorver diferentes quantidades de tiramina de um mesmo
alimento em momentos diferentes. Portanto, se você consumir
acidentalmente uma comida ou bebida proibida em uma ocasião e não
tiver reação indesejada, você ainda pode ter uma reação grave, se
consumi-la novamente.

Converse com o seu médico caso precise de mais alguma informação
sobre alimentos e bebidas que precisam ser evitados durante o
tratamento com Parnate.

Informe seu médico se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Parnate

Resultados de eficácia

A eficácia da Tranilcipromina (substância ativa) foi avaliada em
seis estudos controlados, em população de pacientes com depressão
refratária. Nestes estudos a taxa de resposta média encontrada foi
de 50% (variando entre 29% e 75%).

Recentemente um estudo naturalístico, que teve como objetivo
avaliar a efetividade dos tratamentos para pacientes com depressão
maior, conduzido nos EUA e denominado STAR-D, avaliou o uso de
Tranilcipromina (substância ativa) em um dos níveis de tratamento.
Neste estudo a Tranilcipromina (substância ativa) foi utilizada no
nível 4, após sucessivas falhas a tratamentos anteriores, e
resultou em taxa de remissão de 7%.

Carcterísticas farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

A Tranilcipromina (substância ativa) é um inibidor da
monoaminoxidase não-hidrazínico e com rápido início de ação. Esta
droga eleva a concentração de epinefrina, norepinefrina e
serotonina nos sítios de armazenamento, em todo o sistema nervoso.
Em teoria, a elevação da concentração dessas monoaminas no tronco
encefálico é fundamental para a ação antidepressiva da
Tranilcipromina (substância ativa).

Efeitos farmacodinâmicos

Quando a administração da Tranilcipromina (substância
ativa) é suspensa, a atividade da monoaminoxidase é recuperada
em três a cinco dias, embora a excreção total da droga ocorra nas
primeiras 24 horas.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Após uso oral, a Tranilcipromina (substância ativa) é
rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal. As concentrações
plasmáticas máximas são alcançadas uma hora após a
administração.

Distribuição

A Tranilcipromina (substância ativa) é amplamente distribuída
por todo o organismo.

Eliminação

A droga é excretada na urina, principalmente sob a forma de
metabólitos.

Cuidados de Armazenamento do Parnate

Mantenha o medicamento em sua embalagem original, ao abrigo do
calor, da luz e da umidade. Conservar em temperatura ambiente
(entre 15 ºC e 30ºC).

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Comprimido revestido redondo, biconvexo, de cor rosa a salmão,
podendo ser gravado em um dos lados e liso no outro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Parnate

Reg. MS: 1.0107.0146

Farm. Resp.:

Edinilson da Silva Oliveira
CRF-RJ Nº 18875

Registrado e Fabricado por:

GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com
retenção da receita.

Parnate, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.