Pantonax

Contraindicação do Pantonax

– Durante Gravidez e Lactação.
– Pacientes com Câncer no esôfago ou estômago e com diminuição da
função do fígado.

Como usar o Pantonax

Uso Oral.

Adultos.

– Úlcera do estômago, Esofagite de refluxo: 40 mg por dia,
durante 4 semanas, podendo prolongar o tratamento por 8
semanas.

– Úlcera do Duodeno: 40 mg por dia, durante 2 semanas, podendo
prolongar o tratamento por 4 semanas.

Precauções do Pantonax

Quando prescrito dentro de uma terapia combinada, seguir as
instruções de uso de cada um dos fármacos.

Na presença de qualquer sintoma de alarme (como significativa
perda de peso não intencional, vômitos recorrentes, disfagia,
hematêmese, anemia ou melena) e quando houver suspeita ou presença
de úlcera gástrica, deve-se excluir a possibilidade de malignidade,
já que o tratamento com Pantoprazol (substância ativa) pode aliviar
os sintomas e retardar o diagnóstico. Casos os sintomas persistam
apesar de tratamento adequado, devem-se considerar investigações
adicionais.

Em terapia de longo prazo, especialmente quando o tratamento
exceder 1 ano, os pacientes devem ser mantidos sob acompanhamento
regular.

Clostridium difficile

O tratamento com IBP pode estar associado a um risco aumentado
de infecção por Clostridium difficile.

Como todos os inibidores de bomba de próton, o Pantoprazol
(substância ativa) pode aumentar a contagem de bactérias
normalmente presentes no trato gastrointestinal superior. O
tratamento com Pantoprazol (substância ativa) pode levar a um leve
aumento do risco de infecções gastrointestinais causadas por
bactérias como Salmonella, Campylobacter e C.
difficile.

Fratura óssea

O tratamento com inibidores da bomba de próton (IBP) pode estar
associado a um aumento do risco de osteoporose relacionada a
fraturas no quadril, pulso ou coluna. O risco de fratura foi maior
em pacientes que receberam altas doses; múltiplas doses diárias, e
no tratamento a longo prazo com IBP (um ano ou mais).

Hipomagnesemia

Hipomagnesemia tem sido raramente relatada em pacientes tratados
com IBP por pelo menos três meses (na maioria dos casos, após um
ano de terapia). Consequências graves de hipomagnesemia incluem
tétano, arritmia e convulsão.

Gravidez e lactação

Pantoprazol (substância ativa) não deve ser administrado a
gestantes e lactantes, a menos que seja absolutamente necessário,
uma vez que a experiência clínica sobre seu uso em mulheres nestas
condições é limitada. Estudos de reprodução em animais demonstraram
uma toxicidade reprodutiva.

O risco potencial em humanos é desconhecido.

Estudos em animais mostraram a excreção do Pantoprazol
(substância ativa) no leite materno. A excreção no leite humano foi
reportada. Os dados disponíveis sobre o uso de Pantoprazol
(substância ativa) em lactantes são limitados. Portanto, a decisão
sobre continuar / descontinuar a amamentação ou continuar /
interromper o tratamento com Pantoprazol (substância ativa) deve
ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a
criança e o benefício do tratamento com Pantoprazol (substância
ativa) às mulheres.

Pantoprazol (substância ativa) só deve ser utilizado durante a
gravidez e a lactação quando o benefício para a mãe for considerado
maior que o risco potencial ao feto ou à criança.

Categoria B de risco na gravidez: Este medicamento não
deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

Não é necessário o ajuste de dose.

Pacientes pediátricos

A segurança e eficácia do uso de Pantoprazol (substância ativa)
não foram estabelecidas em menores de 18 anos, portanto, o seu uso
não está indicado para pessoas menores de 18 anos.

Insuficiência renal

Não é necessário o ajuste de dose em pacientes com insuficiência
renal. Nos casos de insuficiência renal grave o paciente deve ser
cuidadosamente monitorado.

Insuficiência hepática

Em pacientes com insuficiência hepática grave, as enzimas
hepáticas devem ser monitoradas regularmente durante o tratamento
com Pantoprazol (substância ativa), particularmente em uso de longo
prazo. No caso de um aumento das enzimas hepáticas, o tratamento
deve ser descontinuado.

Inibidores da Protease do HIV

A coadministração de Pantoprazol (substância ativa) não é
recomendada com inibidores da protease do HIV para os quais a
absorção é dependente do pH do ácido intragástrico tais como o
atazanavir,
nelfinavir; devido a uma redução significativa na sua
biodisponibilidade.

Metotrexato

O uso concomitante com alta dose de metotrexato pode elevar e
prolongar os níveis séricos de metotrexato e / ou seus metabólitos,
levando possivelmente à toxicidade do metotrexato.

Malignidade gástrica

A resposta sintomática ao Pantoprazol (substância ativa) não
exclui a presença de malignidade gástrica.

Influência na absorção de vitamina B12

O tratamento diário com qualquer medicamento supressor ácido,
por períodos prolongados (vários anos) pode levar à má absorção da
cianocobalamina (vitamina B12), causada por hipo ou acloridria. A
deficiência de cianocobalamina deve ser considerada em pacientes
com a Síndrome de Zollinger-Ellison e outras patologias
hipersecretórias que necessitam de tratamento a longo prazo, em
pacientes com reservas corporais reduzidas ou fatores de risco para
a absorção reduzida de vitamina B12 (como os idosos), em tratamento
de longo prazo ou se sintomas clínicos relevantes são
observados.

Lúpus Eritematoso Cutâneo Subagudo (LECSA)

Os inibidores da bomba de prótons estão associados em casos
raros com a ocorrência de lúpus eritematoso cutâneo subagudo. Se
ocorrerem lesões, especialmente nas áreas da pele expostas ao sol,
e se acompanhadas de artralgia, o paciente deve procurar orientação
médica prontamente e o profissional de saúde deve considerar
interromper o uso do produto.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Não é esperado que Pantoprazol (substância ativa) afete
negativamente a habilidade de dirigir veículos ou usar máquinas.
Reações adversas como tontura e distúrbios visuais podem ocorrer.
Se afetado, o paciente não deve dirigir nem operar máquinas.

Reações Adversas do Pantonax

O perfil de segurança do Pantoprazol (substância ativa) não deve
diferir do observado com o Pantoprazol (substância ativa) sódico 40
mg, uma vez que ambos contêm o mesmo princípio ativo – o
Pantoprazol (substância ativa) “livre” dissociado (ânion
Pantoprazol (substância ativa), íons Mg ou Na). Isso tem sido
confirmado pela experiência pós-comercialização com Pantoprazol
(substância ativa) magnésio.

O Pantoprazol (substância ativa) (a substância ativa) é muito
bem tolerado, de modo que a maioria dos eventos adversos observados
tem sido leve e transitória, não apresentando nenhuma
relação consistente com o tratamento.

Assim, podem ocorrer as seguintes reações adversas com o
uso do produto:

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – Notivisa, disponível em

Pantonax, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.