Pular para o conteúdo

Oxyderme

Como o Oxyderme funciona?


Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a
infecção pelo fungo conhecido como Cândida (é o mesmo
fungo que aparece na boca de bebês com o nome de “sapinho” e em
inúmeros corrimentos vulvovaginais). Oxyderme tem na sua fórmula
duas substâncias, uma que age eliminando esse fungo e a outra que
cicatriza e protege a pele por meio da formação de uma camada
protetora que reduz a fricção entre a pele e as fraldas e impede o
contato da pele com urina e fezes.

Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas
de tratamento.

Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos
sintomas.

Contraindicação do Oxyderme

Oxyderme não deve ser utilizado se você for alérgico à
nistatina, ao óxido de zinco ou aos demais ingredientes do
produto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Oxyderme

Você deve aplicar Oxyderme depois do banho e a cada troca de
fraldas, após lavagem e secagem cuidadosa da pele. Quando usada
contra irritação em outras regiões da pele, aplique duas ou mais
vezes ao dia nas áreas afetadas.

Para aplicar Oxyderme na pele da área em contato com as
fraldas, siga as instruções abaixo:

  1. Limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar
    qualquer resíduo de urina ou fezes, que pode agir como irritante
    para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lave a região
    apenas com água morna. Se houver fezes, lave com água morna e
    sabonete neutro ou sabonete suave para bebês, e enxague bem.
  2. Em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É
    importante evitar limpeza e esfregação exageradas, pois, além de
    desnecessárias, podem causar irritação da pele do bebê.
  3. Após a secagem cuidadosa, aplique uma camada fina de Oxyderme
    em toda a região da pele coberta pelas fraldas.
  4. Você deve lavar bem as toalhas do bebê (e também as fraldas de
    pano), de preferência com sabão de coco, e enxaguá-las com água
    para que não fiquem resíduos de sabão. Não use produtos para
    amaciar roupas ou outros produtos químicos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Oxyderme?


Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Oxyderme

Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o
uso do produto.

Reações Adversas do Oxyderme

Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o
uso do produto.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Oxyderme

Uso em idosos

Não há recomendações especiais para pessoas idosas.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Oxyderme

Cada 1g de Oxyderme contém

Nistatina

100.000U.I.

Óxido de zinco

200 mg

Excipientes* q.s.p.

1 g

*Essência Dermax, unigel, vaselina líquida.

Apresentação do Oxyderme


Pomada – (100.000 U.I./g + 200 mg/g) – Embalagem contendo 1
bisnaga de 60g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Oxyderme

Não são conhecidos casos de superdose do produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Oxyderme

Não são conhecidas interações de Oxyderme com outros
medicamentos ou com alimentos.

Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação Alimentícia do Oxyderme

Não se conhece nenhum tipo de interação entre alimentos e
Nistatina + Óxido de Zinco (substância ativa).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Dermodex.

Ação da Substância Oxyderme

Resultados de Eficácia


A nistatina é um antibiótico polieno macrolídeo fungistático e
fungicida contra uma variedade de fungos, principalmente Candida
sp. É pouco absorvida pela pele, tendo demonstrado baixa toxicidade
e baixo potencial de sensibilização alérgica. Na concentração de
100 U.I./ml é eficaz in vitro contra várias cepas de
Candida sp. Demonstrou-se uma concentração inibitória mínima (MIC)
de 20 U.I./ml para C. albicans em teste com 332 isolados de C.
albicans provenientes de diferentes locais de infecção humana, sem
registro de resistência. Aplicada topicamente na concentração de
100.000 U.I./g, a nistatina demonstrou eficácia para erradicar C.
albicans em vários estudos, promovendo melhora das lesões em dois a
três dias e cura em dez a vinte dias. In vitro demonstrou
eficácia semelhante a dos imidazóis e da amorolfina ou foi o agente
mais eficaz contra Candida sp. A associação com óxido de zinco a
20% não diminuiu a atividade antifúngica da nistatina em cobaias na
concentração de 100.000 U.I./g.

O óxido de zinco funciona como protetor mecânico da barreira da
pele, não apresentando efeitos tóxicos ou adversos conhecidos. Além
da sua ação farmacológica, agiria também por meio da correção de um
déficit local de zinco quando aplicado topicamente. Demonstrou-se
in vitro que o óxido de zinco promove degradação do
colágeno nos tecidos necróticos de crostas de pele, provavelmente
pelo aumento da atividade de metaloproteinases: esse pode ser um
dos mecanismos que explicam sua ação anti-inflamatória e o efeito
positivo na cicatrização de úlceras da pele.

Provavelmente o óxido de zinco acelera o processo de
cicatrização por meio do aumento da expressão dos genes para o
fator de crescimento IGF-1 (insulina like) no tecido de granulação.
Demonstrou-se ação do óxido de zinco estimulando a re-epitelização
– em células basais da epiderme, tanto de pele íntegra como
não íntegra de ratos, aumento do índice mitótico, quando empregado
em concentração de 25%. Além desses, há também um efeito
antibacteriano indireto atribuído ao óxido de zinco, que seria
mediado pelos sistemas locais de defesa e não por ação direta
contra bactérias.

A aplicação de petrolato puro sobre a pele provoca redução de
aproximadamente 50% na perda de água da pele medida após 40 minutos
da aplicação devido à propriedade oclusiva do petrolato, e resulta
em ação emoliente que melhora a função de barreira mecânica da
pele. O petrolato é um veículo altamente lipofílico e hidrofóbico
que, quando associado ao óxido de zinco, rodeia as partículas do pó
deste último, impedindo a absorção de água ou de exsudatos.
Preparados contendo dois componentes imiscíveis, como pó de óxido
de zinco suspenso em um veículo lipofilíco como petrolato, não têm
características absortivas, sendo altamente oclusivas. O petrolato
pode incorporarse à camada externa do estrato córneo da pele
durante o processo de cicatrização e auxilia na diminuição do
processo inflamatório até que se complete a migração das células
epiteliais para a superfície da pele lesada.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Dermodex.

Características Farmacológicas


Nistatina + Óxido de Zinco (substância ativa) é uma pomada que
associa em sua fórmula a nistatina, óxido de zinco e petrolato, que
formam uma camada protetora, reduzindo a fricção entre a pele e as
fraldas e impedindo o contato da pele com urina e fezes, além de
auxiliar a cicatrização de irritações da pele e combater a infecção
pela Cândida, fungo frequentemente presente em assaduras mais
intensas ou de maior duração.

Propriedades farmacocinéticas

A absorção tópica da nistatina é mínima. A absorção tópica do
óxido de zinco é de 5 mcg/cm2 .h.

Referências:

1. Dobias B, Hazen EL. Nystatin.
Chemotherapia 3:108-19, 1961.
2. Cooper SM, Shaw S. Contact allergy to nystatin: an unusual
allergen. Contact Dermatitis 41:120, 1999.
3. Boyce ST, Holder IA. Selection of topical antimicrobial agents
for cultured skin for burns by combined assessment of cellular
cytotoxicity and antimicrobial activity. Plast Reconstr Surg
92:493-500, 1993.
4. Hamra LK, Pankiewicz IJ. The susceptibility of Candida albicans
to amphotericin B, nystatin, and 5- fluorocytosine. Med J Aust
2:749-50, 1977.
5. Witten VH, Katz SI. Nystatin. Med Clin N Am 54:1329-37,
1970.
6. Alban J. Efficacy of nystatin topical cream in the management of
cutaneous candidiasis in infants. Curr Therap Res 14:158-61,
1972.
7. de Wet PM, Rode H, van Dyk A, Millar AJ. Perianal candidosis: a
comparative study with mupirocin and nystatin. Int J Dermatol
38:618-22, 1999.
8. Hoppe JE. Treatment of oropharyngeal candidiasis and candidal
diaper dermatitis in neonates and infants: review and reappraisal.
Pediatr Infect Dis J 16:885-94, 1997.
9. Kwok YKC, Tay YK, Goh CL, Kamarudin A, Koh MT, Seow CS.
Epidemiology and in vitro activity of antimycotics against candidal
vaginal/skin/nail infections in Singapore. Int J Dermatol 37:145-9,
1998.
10. Abu-Elteen KH. Incidence and distribution of Candida species
isolated from human skin in Jordan. Mycoses 42:311-7, 1999.
11. Auger P, Colin P, Joly J, Poirier S, Colin D. Treatment of
cutaneous candidosis in guinea pigs: effect of zinc oxide on the
antifungal efficacy of nystatin. Mycoses 32:455-60, 1989.
12. Agren MS. Studies on zinc in wound healing. Acta Derm Venereol
Suppl (Stockh) 154:1-36, 1990.
13. Tarnow P, Agren M, Steenfos H, Jansson JO. Topical zinc oxide
treatment increases endogenous gene expression of insulin-like
growth factor-1 in granulation tissue from porcine wounds. Scand J
Plast Reconstr Hand Surg 28:255-9, 1994.
14. Jin L, Murakami TH, Janjua NA, Hori Y. The effects of zinc
oxide and diethyldithiocarbamate on the mitotic index of epidermal
basal cells of mouse skin. Acta Med Okayama 48:231-6, 1994.
15. Lodén M. The increase in skin hydration after application of
emollients with different amounts of lipids. Acta Derm Venereol
72:327-30, 1992.
16. Juch RD, Rufli Th, Surber C. Pastes: what do they contain? How
do they work? Dermatology 189:373-7, 1994.
17. Lodén M, Bárány E. Skin-identical lipids versus petrolatum in
the treatment of tape-stripped and detergentperturbed human skin.
Acta Derm Venearol 80:412-5, 2000.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Dermodex.

Cuidados de Armazenamento do Oxyderme

Oxyderme deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e
30ºC).

Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na
bisnaga, porém isto não afeta o peso final nem a qualidade do
produto.

Para melhor conservação, você deve manter o tubo armazenado no
cartucho, com a tampa para baixo.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Oxyderme é uma pomada untuosa homogênea de coloração amarelada e
odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Oxyderme

Reg. MS 1.1560. 0148

Farm. Resp.:

Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122

Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.

Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090
Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira

CAC:

0800 707 1212

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Oxyderme, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.