Oticerim

Como o Oticerim funciona?

Oticerim amolece e expulsa o cerume. O início de ação do
medicamento é imediato, porém dependendo da rigidez do cerume,
podem ser necessárias algumas aplicações para sua dissolução
completa.

Contraindicação do Oticerim

Oticerim não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia
a qualquer um dos componentes de sua formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Oticerim

Oticerim deve ser aplicado diretamente no interior do canal
auditivo. Não deve ser ingerido.

Pingar 5 gotas de Oticerim no ouvido, 3 a 4 vezes ao dia.
Repetir o procedimento por 3 a 4 dias consecutivos.

Observação:

Após a aplicação do Oticerim, é comum e absolutamente
normal uma quantidade da solução retornar (escorrer ou sair do
ouvido). Recomenda-se o tamponamento com algodão para auxiliar na
remoção dos acúmulos ceruminosos, pois o algodão ficará
embebido com a solução.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Oticerim?

Por se tratar de um medicamento utilizado diretamente no ouvido,
cuja ação é imediata, caso você tenha esquecido ou estiver
impossibilitado de usá-lo nos horários pré-determinados, tão
logo seja possível, retorne ao seu uso
conforme recomendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Oticerim

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento.

Informe seu médico se estiver amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser
perigoso para a sua saúde.

O uso de Oticerim é exclusivamente por instilação no canal
auditivo. Portanto, não deve ser ingerido.

Uso em pacientes idosos:

Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso
de Oticerim por pacientes idosos, desde que respeitadas as
condições gerais do paciente.

Reações Adversas do Oticerim

Até o momento não foi relatada nenhuma reação adversa grave.
Caso seja observada alguma reação não desejada, suspenda o uso
do medicamento e procure orientação médica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.

Composição do Oticerim

Apresentação

Solução otológica. Frasco contendo 8 mL.

Uso otológico.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada mL (30 gotas) contém:

*Glicerol e propilenoglicol.

1 gota de Oticerim contém 3,33mg de peróxido de ureia.

Superdosagem do Oticerim

Caso você tenha pingado no ouvido uma dose maior do que a
recomendada, incline a cabeça para o lado até o medicamento
escorrer (como se fosse retirar água do ouvido).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações. 

Interação Medicamentosa do Oticerim

A ação de Oticerim é exclusivamente local, não existindo
interação medicamentosa. Pode ser utilizado concomitante com
antiinflamatórios e / ou antibióticos de uso sistêmico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Oticerim

Resultados de Eficácia

Foi realizado um estudo clínico randomizado, duplo-cego,
placebo-controlado, com o objetivo de avaliar a eficácia de gotas
emolientes à base de peroxido de ureia a 10% na facilitação da
remoção das rolhas ceruminosas.

Foram incluídos no estudo 100 indivíduos, de ambos os sexos,
apresentando queixa de plenitude auricular e desconforto auditivo
e/ou hipoacusia. Os pacientes foram alocados em dois grupos: Grupo
A – emoliente à base de peroxido de ureia a 10% e Grupo B –
placebo.

Resultados

Ao todo 7 indivíduos (2 do Grupo A, e 5 do Grupo B) não
retornaram para a consulta seguinte e foram excluídos da análise
final.

O grupo A apresentou um percentual maior (75%) de pacientes com
remoção total de cerume após 4 dias quando comparado ao grupo
placebo (45,1%).

O grupo A apresentou um percentual maior (66,7%) de pacientes
com cerume de aspecto liquefeito após 4 dias de uso quando
comparado ao grupo placebo (45,1%).

Não houve diferença estatisticamente significante entre os
grupos A e B neste período (pgt;0,05).

Metade dos pacientes do grupo B (placebo) apresentaram cerume
com aspecto sólido após 7 dias de tratamento. Estes pacientes
receberam a medicação Oticerim® e foram submetidos à remoção do
cerume após 4 dias.

O grupo A mostrou um número significantemente maior (n=7; 63,6%)
de indivíduos com cerume de aspecto liquefeito do que o grupo
B (n=3; 21,4%) (plt;0,05).

Conclusões

Um percentual maior de pacientes que utilizaram o solvente de
cerume à base de peróxido de ureia a 10% teve o cerume totalmente
removido após 4 dias. Neste período o percentual de pacientes com
cerume liquefeito neste grupo também foi superior ao do grupo
placebo. Após 7 dias o percentual de pacientes que utilizaram o
medicamento à base de peróxido de ureia a 10% foi 3 vezes superior
ao do grupo placebo, alcançando significância estatística.

Com base nestes resultados, concluiu-se que o medicamento à base
de peróxido de ureia a 10% foi capaz de dissolver o cerume em menos
tempo do que o placebo.

Não houve relato de efeitos adversos durante todo o estudo.

Referências:

Barros, M. Avaliação da Eficácia de
um Solvente de Cerume à base de Peróxido de ureia à 10%.
Universidade do Grande Rio – UNIGRANRIO, 2009.

Características Farmacológicas

O peróxido de ureia é obtido através da reação entre as
substâncias – ureia, perborato de sódio e H₂O. O
perborato de sódio se decompõe em duas substâncias – o peróxido de
hidrogênio e o metaborato de sódio. O peróxido de hidrogênio
promove a dissolução e eliminação do cerume, facilitando caso
necessário, a lavagem do conduto auditivo. O metaborato de sódio
tem propriedades desinfetantes e a ureia possui ação emoliente e
queratolítica.

Informações retirada da bula do profissional
do Oticerim^®.

Cuidados de Armazenamento do Oticerim

Oticerim deve ser guardado em sua embalagem original, com o
frasco bem fechado e protegido do calor excessivo e da
luz.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Oticerim

MS 1.0143.0028

Farm. Resp.

Michele Vieira Espíndola – CRF / RJ 17419

Laboratório Daudt Oliveira Ltda.

Rua Simões da Mota, 57 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 33.026.055/0001-20
Indústria Brasileira

Sac:

0800 707 0987

Venda sob prescrição médica.

Oticerim, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.