Oticerim
Como o Oticerim funciona?
Oticerim amolece e expulsa o cerume. O início de ação do
medicamento é imediato, porém dependendo da rigidez do cerume,
podem ser necessárias algumas aplicações para sua dissolução
completa.
Contraindicação do Oticerim
Oticerim não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia
a qualquer um dos componentes de sua formulação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Como usar o Oticerim
Oticerim deve ser aplicado diretamente no interior do canal
auditivo. Não deve ser ingerido.
Pingar 5 gotas de Oticerim no ouvido, 3 a 4 vezes ao dia.
Repetir o procedimento por 3 a 4 dias consecutivos.
Observação:
Após a aplicação do Oticerim, é comum e absolutamente
normal uma quantidade da solução retornar (escorrer ou sair do
ouvido). Recomenda-se o tamponamento com algodão para auxiliar na
remoção dos acúmulos ceruminosos, pois o algodão ficará
embebido com a solução.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Oticerim?
Por se tratar de um medicamento utilizado diretamente no ouvido,
cuja ação é imediata, caso você tenha esquecido ou estiver
impossibilitado de usá-lo nos horários pré-determinados, tão
logo seja possível, retorne ao seu uso
conforme recomendado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Oticerim
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento.
Informe seu médico se estiver amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser
perigoso para a sua saúde.
O uso de Oticerim é exclusivamente por instilação no canal
auditivo. Portanto, não deve ser ingerido.
Uso em pacientes idosos:
Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso
de Oticerim por pacientes idosos, desde que respeitadas as
condições gerais do paciente.
Reações Adversas do Oticerim
Até o momento não foi relatada nenhuma reação adversa grave.
Caso seja observada alguma reação não desejada, suspenda o uso
do medicamento e procure orientação médica.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
Composição do Oticerim
Apresentação
Solução otológica. Frasco contendo 8 mL.
Uso otológico.
Uso adulto e pediátrico.
Composição
Cada mL (30 gotas) contém:
Peróxido de uréia | 100,00 mg |
Excipientes | q.s.p.1,00 mL |
*Glicerol e propilenoglicol.
1 gota de Oticerim contém 3,33mg de peróxido de ureia.
Superdosagem do Oticerim
Caso você tenha pingado no ouvido uma dose maior do que a
recomendada, incline a cabeça para o lado até o medicamento
escorrer (como se fosse retirar água do ouvido).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Oticerim
A ação de Oticerim é exclusivamente local, não existindo
interação medicamentosa. Pode ser utilizado concomitante com
antiinflamatórios e / ou antibióticos de uso sistêmico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.
Ação da Substância Oticerim
Resultados de Eficácia
Foi realizado um estudo clínico randomizado, duplo-cego,
placebo-controlado, com o objetivo de avaliar a eficácia de gotas
emolientes à base de peroxido de ureia a 10% na facilitação da
remoção das rolhas ceruminosas.
Foram incluídos no estudo 100 indivíduos, de ambos os sexos,
apresentando queixa de plenitude auricular e desconforto auditivo
e/ou hipoacusia. Os pacientes foram alocados em dois grupos: Grupo
A – emoliente à base de peroxido de ureia a 10% e Grupo B –
placebo.
Resultados
Ao todo 7 indivíduos (2 do Grupo A, e 5 do Grupo B) não
retornaram para a consulta seguinte e foram excluídos da análise
final.
O grupo A apresentou um percentual maior (75%) de pacientes com
remoção total de cerume após 4 dias quando comparado ao grupo
placebo (45,1%).
O grupo A apresentou um percentual maior (66,7%) de pacientes
com cerume de aspecto liquefeito após 4 dias de uso quando
comparado ao grupo placebo (45,1%).
Não houve diferença estatisticamente significante entre os
grupos A e B neste período (pgt;0,05).
Metade dos pacientes do grupo B (placebo) apresentaram cerume
com aspecto sólido após 7 dias de tratamento. Estes pacientes
receberam a medicação Oticerim® e foram submetidos à remoção do
cerume após 4 dias.
O grupo A mostrou um número significantemente maior (n=7; 63,6%)
de indivíduos com cerume de aspecto liquefeito do que o grupo
B (n=3; 21,4%) (plt;0,05).
Conclusões
Um percentual maior de pacientes que utilizaram o solvente de
cerume à base de peróxido de ureia a 10% teve o cerume totalmente
removido após 4 dias. Neste período o percentual de pacientes com
cerume liquefeito neste grupo também foi superior ao do grupo
placebo. Após 7 dias o percentual de pacientes que utilizaram o
medicamento à base de peróxido de ureia a 10% foi 3 vezes superior
ao do grupo placebo, alcançando significância estatística.
Com base nestes resultados, concluiu-se que o medicamento à base
de peróxido de ureia a 10% foi capaz de dissolver o cerume em menos
tempo do que o placebo.
Não houve relato de efeitos adversos durante todo o estudo.
Referências:
Barros, M. Avaliação da Eficácia de
um Solvente de Cerume à base de Peróxido de ureia à 10%.
Universidade do Grande Rio – UNIGRANRIO, 2009.
Características Farmacológicas
O peróxido de ureia é obtido através da reação entre as
substâncias – ureia, perborato de sódio e H2O. O
perborato de sódio se decompõe em duas substâncias – o peróxido de
hidrogênio e o metaborato de sódio. O peróxido de hidrogênio
promove a dissolução e eliminação do cerume, facilitando caso
necessário, a lavagem do conduto auditivo. O metaborato de sódio
tem propriedades desinfetantes e a ureia possui ação emoliente e
queratolítica.
Informações retirada da bula do profissional
do Oticerim®.
Cuidados de Armazenamento do Oticerim
Oticerim deve ser guardado em sua embalagem original, com o
frasco bem fechado e protegido do calor excessivo e da
luz.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.
Dizeres Legais do Oticerim
MS 1.0143.0028
Farm. Resp.
Michele Vieira Espíndola – CRF / RJ 17419
Laboratório Daudt Oliveira Ltda.
Rua Simões da Mota, 57 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 33.026.055/0001-20
Indústria Brasileira
Sac:
0800 707 0987
Venda sob prescrição médica.
Oticerim, Bula extraída manualmente da Anvisa.