Ofloxacino Neo Química

Contraindicação do Ofloxacino – Neo Química

Ofloxacino (substância ativa) é contraindicado em pacientes com
história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da
fórmula do produto.

Como usar o Ofloxacino – Neo Química

A solução já vem pronta para uso. Este medicamento é de uso
tópico ocular. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e
nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do
frasco e do colírio.

A dose usual é de 1 a 2 gotas, no(s) olho(s) afetado(s), a cada
2 a 4 horas, nos primeiros dois dias de tratamento. Em seguida,
utilizar a dose de 1 a 2 gotas, quatro vezes ao dia, pelo período
de até dez dias. A dose pode ser aumentada ou diminuída, de acordo
com a intensidade do caso e a critério médico.

Precauções do Ofloxacino – Neo Química

Ofloxacino (substância ativa) deve ser utilizado somente por via
tópica oftálmica. Não deve ser injetado.

Os pacientes devem ser orientados a não encostar a ponta do
frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer,
para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

Em pacientes que receberam quinolonas sistêmicas, incluindo
Ofloxacino (substância ativa), foram relatadas reações sérias e
ocasionalmente fatais de hipersensibilidade (anafiláticas /
anafilactoides), algumas inclusive após a primeira dose. Algumas
reações foram acompanhadas de colapso cardiovascular, perda de
consciência, angioedema (incluindo edema de laringe, faringe ou
facial), obstrução das vias aéreas, dispneia, urticária e
prurido.

Em pacientes que receberam Ofloxacino (substância ativa) por via
tópica oftálmica, foram reportados a ocorrência de Síndrome de
Stevens-Johnson; necrólise epidérmica tóxica e reação/choque
anafilático precipitados corneanos e perfuração da córnea em
pacientes com úlcera do epitélio da córnea pré-existente.
Entretanto, não foi estabelecido uma relação causal.

Reações de hipersensibilidade, incluindo angioedema, dispneia,
reações/choque anafilático, inchaço da orofaringe e inchaço da
língua foram reportados com o uso de Ofloxacino (substância ativa).
Descontinue o uso do medicamento em casos de reação alérgica ao
Ofloxacino (substância ativa) e utilize com cautela em pacientes
que apresentam sensibilidade a outros agentes antibacterianos de
quinolona.

Assim como acontece com outros agentes anti-infecciosos, o uso
prolongado pode resultar em uma proliferação de organismos não
suscetíveis. Caso ocorra superinfecção, ou se não for observada
melhora clínica, interromper o uso do medicamento e reavaliar a
terapia.

O uso a longo prazo de doses altas de outras fluoroquinolonas em
animais experimentais ocasionou opacificação do cristalino.
Entretanto, este efeito não foi reportado em pacientes humanos, e
também não foi observado após o tratamento oftálmico tópico com
Ofloxacino (substância ativa) por até 6 meses em estudos com
animais, inclusive com macacos.

Gravidez

Categoria de risco na gravidez: C.

Não foram realizados estudos adequados e bem controlados com
mulheres grávidas. Considerando que o uso de quinolonas sistêmicas
demonstraram artropatia (problema nas articulações) em animais
imaturos, não é recomendado o uso de Ofloxacino (substância ativa)
em mulheres grávidas.

Lactação

Considerando que o Ofloxacino (substância ativa) e outras
quinolonas administradas sistemicamente são excretadas no leite, e
que existe possibilidade de danos para as lactentes, seu médico
deve decidir sobre a interrupção do aleitamento ou a descontinuação
do tratamento com Ofloxacino (substância ativa), levando em
consideração a importância do medicamento para a mãe.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Pacientes pediátricos

A segurança e eficácia de produtos oftálmicos não foi
determinada em crianças menores de 1 ano de idade. Foi observado
que as quinolonas, incluindo o Ofloxacino (substância ativa),
causam artropatia em animais imaturos após administração oral,
contudo a administração tópica oftálmica do Ofloxacino (substância
ativa) a animais imaturos não causou qualquer artropatia. Não há
evidências de que a administração oftálmica do Ofloxacino
(substância ativa) apresenta qualquer efeito sobre as articulações
que suportam o peso do corpo.

Pacientes Idosos

Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é
a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.

Pacientes que utilizam lentes de contato

Este medicamento não deve ser administrado durante o uso de
lentes de contato gelatinosas. O conservante cloreto de benzalcônio
presente neste medicamento pode ser absorvido pelas lentes de
contato e pode ocasionar descoloração das mesmas.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Assim como qualquer tratamento tópico ocular, se houver
borramento transitório da visão pela instilação, o paciente deve
aguardar até a visão se recuperar antes de dirigir ou usar
máquinas.

Reações Adversas do Ofloxacino – Neo
Química

As reações adversas que ocorreram após o uso sistêmico de
Ofloxacino (substância ativa) são raras e a maioria dos sintomas
são reversíveis. Considerando que uma pequena quantidade de
Ofloxacino (substância ativa) é absorvida sistemicamente após
administração tópica de Ofloxacino (substância ativa) solução
oftálmica, podem ocorrer as reações adversas reportadas com o uso
sistêmico deste medicamento.

Reação comum (gt; 1/100 e lt; 1/10)

Irritação ocular e desconforto ocular.

Outras reações foram identificadas após
comercialização

Conjuntivite, olho seco, edema ocular, dor ocular, sensação de
corpo estranho nos olhos, hipersensibilidade (incluindo prurido
ocular, prurido palpebral, angioedema, dispneia, reação
anafilática, inchaço da orofaringe e inchaço da língua), ceratite,
aumento do lacrimejamento, hiperemia ocular, fotofobia, visão
borrada, perfuração da córnea; náusea; edema facial; tontura; edema
periorbital (incluindo edema palpebral), dermatite alérgica.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

Ofloxacino-Neo-Quimica, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.