Pular para o conteúdo

Neozolam

– É indicado no tratamento da Ansiedade e Sindrome do
Pânico.

Contraindicação do Neozolam

– Está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade
conhecida a essa droga ou a outros benzodiazepínicos e em pacientes
portadores de miastenia gravis.
– Em pacientes com glaucoma de ângulo estreito agudo.
– Durante a Gravidez e Lactação.
– Em menores de 18 anos.
– Está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade
conhecida a essa droga ou a outros benzodiazepínicos e em pacientes
portadores de miastenia gravis.
– Em pacientes com glaucoma de ângulo estreito agudo.
– Durante a Gravidez e Lactação.
– Em menores de 18 anos.

Como usar o Neozolam

Uso Oral.

Adultos.

– Ansiedade e tensão: Iniciar com 0,25 a 0,5 mg, 3 vezes por
dia.

– Limite de dose: 4 mg por dia.

– Sindrom do Pânico: Iniciar com 0,5mg, 3 vezes por dia e ir
aumentando gradualmente as doses em 1 mg por dia, até chegar a 4 mg
por dia.

Precauções do Neozolam

O uso concomitante de benzodiazepínicos e opioides pode resultar
em sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte. Limitar
as dosagens e durações ao mínimo necessário.

Recomenda-se atenção especial no tratamento de pacientes com
insuficiência renal ou hepática.

Habituação e dependência emocional/física podem ocorrer com
benzodiazepínicos, inclusive com Alprazolam (susbtância ativa) .
Assim como com todos os benzodiazepínicos, o risco de dependência
aumenta com doses maiores e utilização em longo prazo, sendo ainda
maior em pacientes com história de alcoolismo ou abuso de
substâncias. O abuso de substâncias é um risco conhecido para o
Alprazolam (susbtância ativa) e outros benzodiazepínicos, e os
pacientes devem ser monitorados adequadamente quando receberem
Alprazolam (susbtância ativa). O Alprazolam (susbtância ativa) pode
ser sensível à retirada. Há relatos de mortes relacionadas à
superdosagem quando o Alprazolam (susbtância ativa) é utilizado com
outros depressores do sistema nervoso central (SNC), incluindo
opioides, outros benzodiazepínicos e álcool. Esses riscos devem ser
considerados ao prescrever ou dispensar Alprazolam (susbtância
ativa). Para reduzir esses riscos, a menor quantidade apropriada
deve ser usada e os pacientes devem ser aconselhados sobre o
armazenamento e descarte adequados do medicamento não
utilizado.

Sintomas de abstinência ocorreram após diminuição rápida ou
descontinuação abrupta de benzodiazepínicos, inclusive de
Alprazolam (susbtância ativa) . Esses sintomas podem variar de leve
disforia e insônia a uma síndrome mais importante, que pode incluir
cãibras musculares, cólicas abdominais, vômitos, sudorese, tremores
e convulsões. Adicionalmente, crises epilépticas ocorreram com a
diminuição rápida ou descontinuação abrupta do tratamento com
Alprazolam (susbtância ativa).

Transtornos do pânico têm sido associados a transtornos
depressivos maiores primários e secundários e a relatos crescentes
de suicídio entre pacientes não tratados. Dessa forma, deve-se ter
cautela quando doses mais altas de Alprazolam (susbtância ativa)
forem utilizadas no tratamento de pacientes com transtornos do
pânico, a exemplo do que ocorre no tratamento de pacientes
deprimidos com fármacos psicotrópicos ou naqueles em que há razões
para se presumir planos ou pensamentos suicidas omitidos.

A administração a pacientes suicidas ou gravemente deprimidos
deve ser realizada com as devidas precauções e com a prescrição de
doses apropriadas.

Episódios de hipomania e mania têm sido relatados em associação
com o uso de Alprazolam (susbtância ativa) em pacientes com
depressão.

A utilização de Alprazolam (susbtância ativa) não foi
estabelecida em certos tipos de depressão.

Uso durante a Gravidez

Os dados relacionados à teratogenicidade e aos efeitos sobre o
desenvolvimento e o comportamento pós-natais após tratamento com
benzodiazepínicos são inconsistentes. Existem evidências de alguns
estudos iniciais com outros membros da classe dos benzodiazepínicos
em que a exposição in utero pode estar associada a malformações.
Estudos posteriores com fármacos da classe dos benzodiazepínicos
não forneceram evidência clara de qualquer tipo de defeito.

Há descrições de crianças expostas aos benzodiazepínicos durante
o fim do terceiro trimestre de gestação ou durante o parto que
apresentaram tanto a síndrome da criança hipotônica (floppy infant
syndrome) quanto sintomas neonatais de abstinência. Se Alprazolam
(susbtância ativa) for utilizado durante a gravidez, ou se a
paciente engravidar enquanto estiver utilizando Alprazolam
(susbtância ativa) , ela deve ser informada do dano potencial ao
feto.

Alprazolam (susbtância ativa) é um medicamento
classificado na categoria D de risco de gravidez. Portanto, este
medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica. A paciente deve informar imediatamente seu
médico em caso de suspeita de gravidez.

Uso durante a Lactação

As concentrações de benzodiazepínicos, inclusive de Alprazolam
(susbtância ativa), são baixas no leite materno. No entanto, não se
deve amamentar durante a utilização de Alprazolam (susbtância
ativa) .

Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar
Máquinas

Os pacientes devem ser advertidos sobre o uso de Alprazolam
(susbtância ativa) durante a condução de veículos ou iniciar outras
atividades perigosas até que seja provado que eles não se tornem
debilitados ao receber o medicamento.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir
veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem
estar prejudicadas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Frontal.

Reações Adversas do Neozolam

Os eventos adversos de Alprazolam (susbtância ativa), se
presentes, geralmente são observados no início do tratamento e
habitualmente desaparecem com a continuidade do tratamento ou
diminuição da dose.

Os eventos adversos associados ao tratamento com
Alprazolam (susbtância ativa) em pacientes participantes de estudos
clínicos controlados e em experiências pós-comercialização são os
seguintes

Tabela de Reações Adversas

Frequência

Reações Adversas

Distúrbios endócrinos

Frequência desconhecida (não pode ser
estimada pelos dados disponíveis)

Hiperprolactinemia*

Distúrbios da nutrição e do metabolismo

Comum ≥ 1/100 a lt; 1/10

Diminuição do apetite

Distúrbios psiquiátricos

Muito Comum ≥ 1/10

Depressão

Comum ≥ 1/100 a lt; 1/10

Estado de confusão, desorientação ,
diminuição da libido, ansiedade, insônia, nervosismo, aumento da
libido*

Incomum ≥ 1/1000 a lt; 1/100

Mania*, alucinações*, raiva*,
agitação*, dependência a substâncias

Frequência desconhecida (não pode ser
estimada pelos dados disponíveis)

Hipomania*, agressividade*,
hostilidade*, pensamento anormal*, e hiperatividade psicomotora*,
abuso de substâncias *

Distúrbios do sistema nervoso

Muito Comum ≥ 1/10

Sedação, sonolência, ataxia,
comprometimento da memória, disartria, tontura e cefaleia

Comum ≥ 1/100 a lt; 1/10

Perturbação do equilíbrio, coordenação
anormal, distúrbios de atenção, hipersonia, letargia e tremor

Incomum ≥ 1/1000 a lt; 1/100

Amnésia

Frequência desconhecida (não pode ser
estimada pelos dados disponíveis)

Desequilíbrio autonômico do sistema
nervoso * e distonia*

Distúrbios oculares

Comum ≥ 1/100 a lt; 1/10

Visão turva

Distúrbios gastrointestinais

Muito Comum ≥ 1/10

Constipação e boca seca

Comum ≥ 1/100 a lt; 1/10

Náusea

Frequência desconhecida (não pode ser
estimada pelos dados disponíveis)

Distúrbios gastrintestinais*

Distúrbios hepatobiliares

Frequência desconhecida (não pode ser
estimada pelos dados disponíveis)

Hepatite*, função hepática anormal* e
icterícia*

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Comum ≥ 1/100 a lt; 1/10

Dermatite*

Frequência desconhecida (não pode ser
estimada pelos dados disponíveis)

Angioedema* e reação de
fotossensibilidade*

Distúrbios musculoesqueléticos, do tecido conjuntivo e
dos ossos

Incomum ≥ 1/1000 a lt; 1/100

Fraqueza muscular

Distúrbios urinários e renais

Incomum ≥ 1/1000 a lt; 1/100

Incontinência urinária*

Frequência desconhecida (não pode ser
estimada pelos dados disponíveis)

Retenção urinária*

Distúrbios do sistema reprodutivo e da mama

Comum ≥ 1/100 a lt; 1/10

Disfunção sexual*

Incomum ≥ 1/1000 a lt; 1/100

Irregularidades menstruais*

Distúrbios gerais

Muito Comum ≥ 1/10

Fadiga e irritabilidade

Incomum ≥ 1/1000 a lt; 1/100

Síndrome de abstinência a substâncias
*

Frequência desconhecida (não pode ser
estimada pelos dados disponíveis)

Edema periférico*

Investigações

Comum ≥ 1/100 a lt; 1/10

Diminuição do peso e aumento do
peso

Frequência desconhecida (não pode ser
estimada pelos dados disponíveis)

Aumento da pressão intraocular*

* Reações Adversas identificadas pós-comercialização.

Em muitos dos relatos de casos espontâneos de efeitos
comportamentais adversos, os pacientes estavam recebendo outros
fármacos de ação no sistema nervoso central concomitantemente e/ou
tinham doenças psiquiátricas subjacentes. Pacientes que apresentam
um distúrbio de personalidade limítrofe, história prévia de
comportamento violento ou agressivo ou abuso de bebidas alcoólicas
ou outras substâncias podem ser pacientes de risco para esses
eventos. Foram relatados casos de irritabilidade, hostilidade e
pensamentos intrusivos durante a interrupção da administração de
Alprazolam (susbtância ativa) em pacientes com distúrbio de
estresse pós-traumático.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

Neozolam, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.