Neolefrin Xarope

Como o Neolefrin Xarope funciona?

Neolefrin é uma associação cujo componente básico é o
paracetamol, que age aliviando a dor e a febre decorrentes dos
quadros infecciosos das vias aéreas superiores. Neolefrin também
possui em sua formulação o cloridrato de fenilefrina, que age como
descongestionante nasal; e o maleato de carbinoxamina, que age
eliminando a coriza. As ações destes três princípios ativos aliviam
os sintomas associados às gripes e resfriados.

Contraindicação do Neolefrin Xarope

Neolefrin é contraindicado para pessoas que tenham
hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer um dos
componentes da fórmula.

Antidepressivos inibidores da enzima monoaminoxidase (MAO) ou
drogas de efeito hipertensor não devem ser usados concomitantemente
ao Neolefrin devido ao risco de aumento da pressão arterial.

Este medicamento é contraindicado para uso se você tem
glaucoma de ângulo estreito.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos
de idade.

Como usar o Neolefrin Xarope

Neolefrin solução oral destina-se ao uso em pacientes com idade
acima de 2 anos.

Posologia do Neolefrin Xarope

Utilize a tabela abaixo para determinar a dose correta em
pacientes pediátricos. Administrar a dose indicada a cada 6 horas.
Não exceder 4 doses em 24 horas.

Não deve ser administrado a crianças menores de 2 anos, mesmo se
o peso estiver contemplado na tabela abaixo.

Pessoas com peso corpóreo acima de 30kg

1 copo dosador (10mL) a cada 6 horas.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Neolefrin Xarope?

Se esquecer de tomar Neolefrin no horário preestabelecido, tome
assim que lembrar, respeitando o intervalo para as próximas
doses.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Neolefrin Xarope

Pacientes com problemas cardíacos, pressão alta, diabetes,
problemas de tireoide, e problemas hepáticos, deverão estar sob
supervisão médica para fazer uso de Neolefrin.

Se você apresentar sintomas como olhos amarelos, urina escura,
edema e/ou fortes dores nas costas, interrompa imediatamente o
tratamento e consulte o seu médico.

Gravidez e lactação

Assim como para qualquer medicamento, se você está grávida ou
amamentando, procure orientação médica antes de utilizar este
produto.

Neolefrin é contraindicado nos 3 primeiros meses de
gravidez e após este período deverá ser administrado apenas em caso
de necessidade, sob controle médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do seu
cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

A fenilefrina pode causar aumento pronunciado da pressão
arterial em pacientes idosos. Deve-se ter cuidado quando da
administração de Neolefrin em pacientes idosos.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Durante o tratamento, não dirija ou opere máquinas, pois sua
habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Este medicamento pode causar
doping.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve
ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Reações Adversas do Neolefrin Xarope

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como
nervosismo, tremores, palpitações, dor de cabeça, sintomas
gastrintestinais como náusea, vômito e dor abdominal e hipotermia
(diminuição da temperatura). Sob uso prolongado podem surgir
discrasias sanguíneas (alterações nos componentes do sangue).

Estudos de pós-comercialização de paracetamol relataram
raramente os seguintes eventos adversos

Diminuição no número de plaquetas sanguíneas, diminuição do
número de neutrófilos no sangue, diminuição no número de
granulócitos (basófilos, eosinófilos e neutrófilos), anemia devido
à diminuição do tempo de vida dos eritrócitos e nível
aumentado de meta-hemoglobina no sangue; aumento de enzimas
hepáticas, já tendo sido relatados casos de destruição da medula
óssea. O uso prolongado pode causar necrose das papilas renais.

Dependendo da sensibilidade individual do paciente, leve
sonolência poderá ocorrer após a 1ª dose; por este motivo
recomenda-se aos pacientes especial cuidado ao executarem trabalhos
mecânicos que requeiram atenção até que sua reação seja
determinada. Informe seu médico sobre o aparecimento de qualquer
reação inesperada.

Alergia

Paracetamol pode causar reações cutâneas (de pele) graves. Os
sintomas podem incluir vermelhidão, pequenas bolhas na pele e
erupção cutânea (irritação de pele). Se ocorrer alguma dessas
reações, interrompa o uso e procure ajuda médica imediatamente.

Efeitos nos olhos

Os agentes agonistas alfa adrenérgicos (agentes
simpaticomiméticos), como a fenilefrina, podem interferir na
musculatura ciliar, causando alteração no estado de acomodação de
repouso dos olhos.

Efeitos na função mental

Nervosismo e tremores podem ocorrer devido ao uso de
fenilefrina. O uso de gotas nasais de agentes simpaticomiméticos
está relacionado à ocorrência extremamente rara de alucinação.

Não se pode descartar definitivamente a relação de altas doses
de fenilefrina por via oral com a ocorrência de alucinação.

Também pode ocorrer aumento prolongado da pressão arterial. A
fenilefrina pode ainda induzir taquicardia (aumento dos batimentos
cardíacos) ou reflexo de bradicardia (diminuição dos batimentos
cardíacos).

Neutropenia (diminuição dos glóbulos brancos no sangue),
leucopenia (diminuição das células de defesa no sangue), diarreia,
aumento de enzimas hepáticas, dermatite de contato, rash
(vermelhidão na pele), anorexia (falta de apetite), boca seca,
azia, tontura, dor de cabeça, nervosismo, fadiga (cansaço), sedação
(sonolência excessiva), diplopia (visão dupla), casos raros de
excitabilidade (nervosismo), disúria (ardor para urinar), poliúria
(aumento do volume de urina), secura nasal e falta de ar foram
reportadas do uso de carbinoxamina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Neolefrin Xarope

Apresentações

Xarope

Embalagem contendo 1 frasco com 60mL + copo dosador.

Via de administração: oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Composição

Cada mL do xarope contém

*Ciclamato de sódio, sacarina sódica, corante vermelho ponceau,
essência de cereja, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol,
glicerol, macrogol, povidona, sacarose, ácido cítrico e água.

Superdosagem do Neolefrin Xarope

Em caso de superdose, procure auxilio médico imediatamente. O
suporte médico imediato é fundamental para adultos e crianças,
mesmo se não houver sinais e sintomas aparentes de intoxicação.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Neolefrin Xarope

Devido à ação de potencialização de anticoagulantes cumarínicos
(ex.: varfarina e acenocumarol), você não deve utilizar Neolefrin
concomitantemente a esses medicamentos.

Você não deve utilizar Neolefrin concomitantemente com
barbitúricos (ex.: fenobarbital e tiopental), antidepressivos
tricíclicos (ex.: amitriptilina e nortriptilina) e carbamazepina
devido ao risco aumentado de dano no fígado.

Você não deve utilizar Neolefrin concomitantemente com
antidepressivos inibidores da MAO (ex.: fenelzina e iproniazida),
ou drogas de efeito hipertensor, dado o risco de hipertensão.

O uso concomitante de fenitoína e Neolefrin resulta em
diminuição da eficiência do paracetamol e um aumento no risco de
toxicidade do fígado.

A probenecida causa uma redução em cerca de duas vezes do
clearance do paracetamol por inibir sua conjugação com o
ácido glucurônico.

Devido ao risco de sobrecarga metabólica ou piora de uma
insuficiência do fígado já existente com o uso concomitante de
Neolefrin e álcool, se você faz uso regular de bebidas alcoólicas,
deve ter cautela caso utilize o medicamento.

O uso de paracetamol pode gerar um resultado falso-positivo para
a quantificação do ácido 5-hidroxiindolacético em exames urinários.
Também pode resultar em um falso aumento dos níveis séricos de
ácido úrico.

A administração concomitante de paracetamol com alimentos
diminui o pico de concentração plasmática desta substância.

Não use outro produto que contenha
Paracetamol.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Neolefrin Xarope

Resultados da eficácia

Diversos estudos, Alahuta et al (1992); Ramanathan amp;
Grant (1988), Hall et al (1994), Moran et al
(1991) documentam a segurança e eficácia da fenilefrina na
profilaxia da hipotensão durante anestesia espinhal.

Ramanathan amp; Grant (1988), e Moran et al (1991)
comprovaram que a fenilefrina não causa acidose fetal quando usada
para tratar hipotensão maternal e é tão eficiente quanto a
efedrina.

Cheng et al (1999) concluíram que a fenilefrina reduz a
incidência de hipotensão após anestesia epidural com lidocaína
alcalinizada.

Características Farmacológicas

Farmacologia Clínica

O Cloridrato de Fenilefrina (substância ativa) é um medicamento
vasopressor, quimicamente relacionado com a epinefrina e com a
efedrina. É um agente simpatomimético sintético.

O Cloridrato de Fenilefrina (substância ativa) produz
vasoconstrição mais duradoura que a epinefrina e a efedrina.

As respostas são mais estáveis que com a epinefrina,
permanecendo 20 minutos após injeção intravenosa, até 50 minutos
após injeção subcutânea e até 2 horas após injeção
intramuscular.

Sua ação sobre o coração contrasta claramente com a epinefrina e
a efedrina, na qual diminui a frequência cardíaca e aumenta o
débito cardíaco, não produzindo distúrbio no ritmo da pulsação.

O Cloridrato de Fenilefrina (substância ativa) é um potente
estimulante alfa-receptor pós-sináptico com pouco efeito nos
beta-receptores do coração.

Em doses terapêuticas, produz pequena, se alguma, estimulação na
medula espinhal ou cérebro.

A principal vantagem deste medicamento é o fato de que repetidas
injeções produzem efeitos comparáveis.

A ação predominante do Cloridrato de Fenilefrina (substância
ativa) é no sistema cardiovascular.

A administração parenteral causa a elevação das pressões
sistólica e diastólica no homem e em outras espécies.

Acompanhando a resposta vasopressora do Cloridrato de
Fenilefrina (substância ativa), ocorre acentuada bradicardia
reflexa que pode ser bloqueada pela atropina: após a atropina,
grandes doses da droga aumentam o ritmo cardíaco levemente.

No homem, o débito cardíaco é levemente diminuído e a
resistência periférica é consideravelmente aumentada.

O tempo de circulação é levemente prolongado e a pressão venosa
é levemente aumentada; constrição venosa não é manifestada.

A maioria dos vasos capilares sofrem constrição, como fluxo
sanguíneo esplâncnico, renais, cutâneos e fluxo sanguíneo das
extremidades que são reduzidos, mas o fluxo sanguíneo coronariano é
aumentado.

Os vasos pulmonares sofrem constrição e a pressão arterial
pulmonar é aumentada.

Este medicamento é um potente vasoconstritor, com propriedades
muito similares à norepinefrina, mas quase destituída das ações
cronotrópicas e inotrópicas no coração.

Irregularidades cardíacas são vistas muito raramente mesmo com
doses altas.

Cuidados de Armazenamento do Neolefrin
Xarope

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° C). Proteger
da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Neolefrin apresenta-se como solução límpida de cor vermelha
e sabor cereja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Neolefrin Xarope

Registro M.S. nº 1.5584.0214.

Farm. Responsável:

Roberta Costa e Sousa Rezende
CRF-GO nº 5.185

Registrado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 – Quadra 2-C – Módulo 01-B – DAIA
Anápolis – GO
CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10

Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA
Anápolis – GO
CEP 75132-020

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Neolefrin-Xarope, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.