Neo Fenicol

• Infecções por Haemophilus influenzae, principalmente tipo
  B meningites (infecção das meninges, membrana que envolve o
  cérebro e a medula), septicemia (infecção grave generalizada com
  presença de bactérias no sangue), otites (infecção do ouvido),
  pneumonias (infecção do pulmão), epiglotites (infecção da epiglote
  que é uma cartilagem da garganta), artrites (infecção das
  articulações), osteomielites (infecção do osso), etc;
• Febre tifoide e salmoneloses invasivas (inclusive osteomielite
  e sepse);
• Abscessos (cavidade com pus no seu interior) cerebrais por
  Bacteroides fragilis e outros microorganismos
  sensíveis;
• Meningites bacterianas causadas por Streptococcus ou
  Meningococcus, em pacientes alérgicos à penicilina;
• Rickettsioses e Infecções por Pseudomonas
  pseudomallei;
• Infecções intra-abdominais (principalmente por micro-organismos
  anaeróbicos);
• Outras indicações (infecções específicas) actinomicose,
  antraz, brucelose, granuloma inguinal, treponematoses, peste,
  sinusites (infecção dos seios da face), otite crônica
  supurativa.

Neo Fenicol deve ser reservado para infecções nas quais outros
antibióticos são ineficazes ou contraindicados.

Neo Fenicol não é indicado para prevenir infecções.

Como o Neo Fenicol funciona?

Neo Fenicol age principalmente como agente bacteriostático
(impede que as bactérias produzam proteínas que são a base do seu
crescimento e reprodução).

Contraindicação do Neo Fenicol

Neo Fenicol não deve ser utilizado no tratamento de infecções
simples ou fora de sua indicação, por exemplo, em gripe, infecções
virais (influenza), infecções de garganta ou como um agente
profilático (para prevenir) infecções bacterianas.

Neo Fenicol não deve ser utilizado em
pacientes

• Com hipersensibilidade (alergia) ao cloranfenicol, seus
  derivados ou a qualquer componente da fórmula;
• Portadores de depressão medular (alterações no tecido que
  produz sangue), discrasias sanguíneas (alterações do número de
  células do sangue);
• Portadores de insuficiência hepática (diminuição da função do
  fígado) ou renal (dos rins);
• Gestantes (risco de intoxicação do feto, chamada de síndrome
  cinzenta do recém-nascido);
• Mulheres que estejam amamentando.

Recomenda-se evitar o uso de Neo Fenicol em
pacientes

• Recém-nascidos e prematuros;
• Em uso de antineoplásicos (medicamentos contra o câncer) e
  radioterapia (tratamento contra o câncer com radiação);
• Portadores de deficiência da G6PD (redução da quantidade da
  substância produzida pelo fígado);
• Portadores de porfiria (doença genética – transmitida de pai
  para filho – em que a produção de hemoglobina – substância
  responsável pelo transporte de oxigênio no sangue – é
  alterada).

Nesses casos se os benefícios do uso de Neo Fenicol superarem o
risco e o medicamento for usado recomendase que a quantidade de
células do sangue seja frequentemente monitorada por exames
laboratoriais.

Recomenda-se que o Neo Fenicol não seja usado em conjunto com
imunizações ativas (vacinação por vacinas com vírus ou bactérias
vivas atenuadas).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Neo Fenicol

Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos com um copo de
água e com estômago vazio.

Posologia

A posologia é dividida em 4 doses ou administrações, a cada 6
horas.

Uso em Adultos

A dose de Neo Fenicol é de 50mg por quilo de peso por dia. A
dose máxima para adultos é de 4g/dia.

Em infecções graves, assim como em meningites, a dose pode
chegar a 100mg/kg/dia.

Uso em Crianças

A dose de Neo Fenicol é de 50mg por quilo de peso por dia; em
prematuros e recém nascidos com menos de 2 semanas de vida, a dose
é de 25mg por quilo de peso por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Neo
Fenicol?

Caso você esqueça de tomar Neo Fenicol no horário estabelecido
pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima
dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando
normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste
caso, não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses
esquecidas. Se você esquecer uma dose você pode comprometer o
resultado do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Neo Fenicol

O uso de Neo Fenicol fora de sua indicação, como de qualquer
outro antibiótico, pode resultar em crescimento excessivo de
micro-organismos resistentes, incluindo fungos.

Em diabéticos, o Neo Fenicol pode provocar falsas reações
positivas de glicosúria (glicose na urina).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Neo Fenicol

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação
desagradável durante o tratamento com Neo Fenicol, tais
como

Sistema linfático e sanguíneo

• Alteração da forma dos eritrócitos (células vermelhas do
  sangue), como a vacuolização;
• Redução do número de reticulócitos (células vermelhas jovens do
  sangue);
• Depressão da medula óssea (redução da capacidade de produzir as
  células sanguíneas);
• Discrasias sanguíneas (alteração da produção das células
  sanguíneas) graves; tais como as anemias (redução das células
  vermelhas) hipo ou aplástica (por redução ou completa parada na
  produção das células vermelhas), trombocitopenia (redução do número
  de plaquetas, células do sangue que participam da coagulação),
  leucopenia (redução do número de células de defesa do sangue
  chamadas de leucócitos), granulocitopenia (redução do número de
  células de defesa), pancitopenia (redução no número de todas as
  células sanguíneas);
• Muito raramente pode haver leucemia (tipo de câncer nos tecidos
  que produzem sangue) após anemia aplástica;
• Hemoglobinúria paroxística noturna (urina escura devido à
  presença de sangue que acontece à noite). Alguns desses problemas
  podem ser fatais.

Sistema imune

Anafilaxia (reações alérgicas), reações de Herxheimer (reação de
inflamação da pele, mucosa, sistema nervoso e vísceras) foram
observadas durante a terapia de febre tifoide.

Psiquiátrico

Delírio, confusão mental, depressão leve.

Sistema nervoso

Cefaleia, neurite periférica (alterações dos nervos periféricos,
que podem causar dor ou distúrbios da sensibilidade).

Visão

Neurite óptica (inflamação do nervo do olho), oftalmoplegia
(paralisia de um ou mais músculos do olho).

Gastrintestinal

Náusea, vômitos, glossite (inchaço da língua) e estomatite
(inflamação da mucosa oral), diarreia e enterocolite (inflamação da
mucosa do intestino delgado e/ou grosso).

Cardíaco

Síndrome cinzenta.

Pele e tecido subcutâneo

Angioedema (reação alérgica que leva ao inchaço da pele e das
mucosas), rash vesicular e macular (pequenas bolhas ou
manchas vermelhas na pele), urticária (reação alérgica da pele com
muita coceira).

Geral

Febre.

Síndrome cinzenta do recém-nascido

É caracterizada por distensão abdominal, vômitos, flacidez,
cianose, colapso circulatório e morte.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Neo Fenicol

Gravidez e latação

Neo Fenicol não deve ser utilizado na gravidez ou durante a
lactação. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez ou se você
está amamentando na vigência do tratamento ou após o seu
término.

Neo Fenicol não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Se a criança intraútero ou no período neonatal receber Neo
Fenicol pode ocorrer a “síndrome cinzenta do recém-nascido” (devido
à incapacidade do fígado de transformar o antibiótico pode haver
distensão abdominal, vômitos, flacidez, cianose – cor azulada da
pele – colapso circulatório e morte). Adultos com ingestão
acidental de doses muito elevadas podem também apresentar essa
reação.

Composição do Neo Fenicol

Cada comprimido revestido de Neo Fenicol
contém:

Cloranfenicol 500mg.

Excipientes:

povidona, celulose microcristalina, dióxido de titânio,
hipromelose, macrogol e estearato de magnésio.

Superdosagem do Neo Fenicol

Doses elevadas podem levar à síndrome cinzenta no recém-nascido
e raramente no adulto. Pode ocorrer depressão medular nesse
caso.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Neo Fenicol

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Ação da Substância Neo Fenicol

Resultados da eficácia

Estudos clínicos demonstraram que Cloranfenicol (substância
ativa) em soluções oftálmicas é bem tolerado. Em quatro estudos
clínicos randomizados, duplo-cegos, o Cloranfenicol (substância
ativa) foi bem tolerado e eficaz quando comparado à formulação
tópica ocular de trimetropina-polimixina B. 

Cloranfenicol (substância ativa) é ativo contra a maioria dos
microrganismos que causam infecções oculares e sua eficácia foi
confirmada em diversos estudos clínicos.

Características Farmacológicas

Cloranfenicol (substância ativa) é uma acetamida que apresenta
fórmula molecular
C₁₁H₁₂C_l2N₂O₅
e peso molecular 323,1.

Farmacodinâmica

Cloranfenicol (substância ativa) é um antibiótico que atua por
inibição da síntese protéica bacteriana.

Possui amplo espectro de ação antimicrobiana e é eficaz contra
microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos, tais como
Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Staphylococcus
aureus, Streptococcus hemolyticus e Moraxella lacunata (bacilo
de Morax-Axenfeld).

Cuidados de Armazenamento do Neo Fenicol

Neo Fenicol deve ser conservado em temperatura ambiente (entre
15 e 30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características organolépticas

Comprimido circular, semiabaulado, revestido e branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Neo Fenicol

Registro M.S. nº 1.5584.0072

Farm. Responsável:

Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO nº 3.524

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica
S.A.

VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO
CEP 75132-020

Neo-Fenicol, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.