Nedax

Nedax é indicado para o tratamento de escabiose (sarna).

Sabonete

Nedax é indicado como auxiliar no tratamento da pediculose
(infestação por piolhos e lêndeas).

Como Nedax funciona?

Loção cremosa

A escabiose (sarna) é causada por um parasita chamado
Sarcopodes scabei que é um ácaro.

A permetrina é ativo contra uma grande faixa de parasitas,
incluindo piolho, carrapato, pulga, ácaros e outros artrópodes. Ele
atua na membrana da célula nervosa do parasita, desregulando-a o
que ocasiona descoordenação e a paralisia que leva à morte do
parasita.

Sabonete

A pediculose do couro cabeludo é causada por um parasita chamado
Pediculus humanus capitis (piolho), que se alimenta de
sangue humano, reproduzindo-se com rapidez. Transmitido de uma
pessoa para outra, ele se instala no couro cabeludo, onde deposita
seus ovos, as lêndeas, as quais são visíveis a olho nu, pois medem
em torno de 1 mm e têm cor esbranquiçada. O principal sintoma de
pediculose é a coceira intensa da cabeça que pode chegar ao
pescoço.

A permetrina, presente em Nedax, atua na membrana da célula
nervosa do parasita, desregulando-a, o que ocasiona descoordenação
e paralisia que leva à morte do parasita.

Contraindicação do Nedax

Nedax é contraindicado para pacientes com
hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer piretróide
sintético ou à piretrina, ou a qualquer componente da fórmula.

Nedax também não deve ser usado no couro cabeludo com inflamação
aguda (exclusivo sabonete).

Como usar o Nedax

Em todas as faixas etárias, cerca de 90% dos indivíduos são
curados com uma única aplicação do produto.

Posologia

Após a lavagem, roupas limpas devem ser vestidas. 

Loção Cremosa

Adultos e crianças

O produto deve ser aplicado na pele limpa, seca e fria. Se você
tiver tomado um banho quente antes do tratamento, deve-se aguardar
que a pele se resfrie antes de aplicar o produto. Massageie o
produto na pele, desde a cabeça até a sola dos pés, prestando-se
atenção especial a região entre os dedos das mãos e dos pés, sob as
unhas, punhos, axilas, nádegas e parte externa do órgão genital.
Não aplicar sobre mucosas, ou próximo dos olhos. A escabiose
(sarna) raramente infesta o couro cabeludo de adultos, embora o
limite entre o couro cabeludo e a pele do pescoço, têmporas e nuca
podem estar infestados em crianças e pacientes idosos. Usualmente,
30 ml são suficientes para um adulto médio. O produto deve ser
removido, através de lavagem com água depois de 8 a 14 horas. Bebês
(maiores de 2 meses) devem ter o couro cabeludo, nuca e têmporas
tratadas. Uma aplicação é curativa. Os pacientes podem apresentar
prurido persistente após o tratamento. Isto raramente é sinal de
falha no tratamento e não é uma indicação para reaplicação do
produto. Caso seja demonstrada a presença de parasitas viáveis após
14 dias da aplicação, o tratamento deve ser refeito.

Considerando a grande variabilidade na área de corpo e tipos de
pele nas faixas etárias diferentes, utilizando formulações de
permetrina a 5%, recomendações precisas de dosagem não são
possíveis. Desta forma, a informação da dosagem fornecida na Tabela
1 consta apenas para orientação.

Tabela 1 – Guia de dosagem para aplicação de permetrina
a 5% em diferentes faixas etárias

Após a aplicação do produto, as mãos devem ser lavadas antes de
comer. O produto deve ser reaplicado nas mãos se elas forem lavadas
dentro de 8 horas do tratamento.

Crianças

2 anos de idade ou mais

As crianças devem ser supervisionadas por um adulto ao aplicar o
produto para garantir que o tratamento completo seja administrado.
Use conforme instruído para adultos.

Com menos de 2 anos de idade

Não use o produto sem recomendação médica.

Idosos

Use conforme instruído para adultos, mas aplique o produto no
corpo inteiro, incluindo o pescoço, a face, os ouvidos e o couro
cabeludo. Evite a área perto dos olhos.

Os pacientes com mais de 70 anos de idade devem ser tratados sob
recomendação médica.

Mantenha fora da vista e do alcance das
crianças.

Não há estudos dos efeitos de Nedax administrado por vias não
recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia do
medicamento, a administração deve ser somente por via tópica,
conforme recomendado pelo médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

Sabonete

Massagear energicamente a região afetada com Nedax durante três
minutos, deixando permanecer a espuma por dez minutos, enxaguando
em seguida. Este procedimento deve ter início no dia posterior
à aplicação de xampu para tratamento da pediculose, e repetido por
7 dias. Aplique o produto apenas uma vez ao dia.

Não há estudos dos efeitos de Nedax administrado por vias não
recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia do
medicamento, a administração deve ser somente por via tópica,
conforme recomendado pelo médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando me esquecer de usar
Nedax?

Caso esqueça de utilizar Nedax, o faça assim que possível.
Aplique o produto apenas uma vez ao dia. Nunca devem ser realizadas
duas aplicações ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Nedax

Informações ao paciente

Leia esta bula atentamente, pois ela contém informações
importantes para quem usará Nedax. Guarde-a, pois pode ser
necessário que você a leia novamente. Consulte um médico ou
farmacêutico caso você precise de informações adicionais. 

Este medicamento está disponível sem prescrição médica. Desta
forma, você deve usá-lo com cuidado e conforme descrito nesta bula
para obter os melhores resultados. O uso incorreto pode levar à
falha do tratamento. 

Consulta um médico ou farmacêutico se os sintomas não melhorarem
ou piorarem.

Loção Cremosa

A sarna é muitas vezes acompanhada por coceira, inchaço e
vermelhidão da pele. O tratamento com Nedax pode agravar estas
condições temporariamente. Se irritação da pele ocorrer e não
melhorar, consulte um médico.

A permetrina não é um irritante para os olhos, mas o contato com
os olhos deve ser evitado porque outros componentes dos produtos
podem causar irritação acentuada.

Caso caia nos olhos, lavar imediatamente com água em abundância
ou com soro fisiológico. Apenas para uso externo.

Para melhores resultados utilizar conforme indicado, o uso
incorreto pode levar à falha no tratamento.

Se você for aplicar rotineiramente, use luvas para evitar
irritação.

Se você estiver utilizando algum produto para tratar eczema
(dermatite ou inflamação da pele) consulte um médico antes de
utilizar Nedax. O tratamento com esteroides deve ser interrompido
antes de utilizar Nedax.

Sabonete

Nedax não deve entrar em contato com os olhos, membranas e
mucosas (narinas, boca, etc), feridas ou queimaduras. Se isso
ocorrer, lavar a área abundantemente com água. Se houver irritação,
suspenda o uso do produto e procure orientação médica.

Não ingerir.

Em caso de infestação das sobrancelhas ou cílios, procurar
orientação médica.

Algumas manifestações como coceira, vermelhidão e inchaço podem
se agravar temporariamente com uso de permetrina.

Em caso de ingestão acidental, procure assistência
médica imediata.

Pare de usar Nedas se você apresentar irritação na pele e
consulte um médico se não melhorar. 

Se você utilizar Nedax rotineiramente, use luvas para evitar
irritação. 

Manter Nedax fora do alcance das crianças.

Use Nedax Sabonete somente para tratar piolhos e lêndeas.

Consulta um médico se você estiver usando um produto para tratar
eczema ou dermatite. É necessário interromper o tratamento com
esteroides antes de usar Nedax.

Medidas de higiene

Como a escabiose (sarna) e a infestação por piolhos e
lêndeas são doenças que podem passar para outras pessoas,
estas medidas são importantes para a eliminação total do
parasita.

• Todos os familiares afetados e os parceiros sexuais (dos
  últimos 30 dias) devem ser tratados simultaneamente.
• As roupas, toalhas, travesseiros e roupas de cama, devem ser
  trocadas e posteriormente bem lavadas, secadas ao sol e passadas
  com ferro bem quente. As roupas que não puderem ser lavadas devem
  ser colocadas em saco plástico bem fechado por uma semana (pois os
  ácaros são sobrevivem por mais de 5 dias fora do corpo
  humano).
• As unhas do paciente devem ser aparadas para reduzir as lesões
  ao coçar.

Reações Adversas do Nedax

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu sistema de
atendimento.

Loção Cremosa

Foram reportadas sensações leves e passageiras de queimação e
picada, em 10% dos pacientes, e estavam associadas com infestação
severa.

Coceira foi relatado em 7% dos pacientes em diferentes períodos
após a aplicação.

Vermelhidão, dormência, formigamento e erupções cutâneas foram
relatadas em 1 a 2% ou menos dos pacientes.

Em pacientes em tratamento da escabiose (sarna), a coceira pode
persistir por até 4 semanas após o tratamento. Essa persistência é
geralmente considerada como uma reação alérgica aos ácaros mortos
presentes embaixo da pele.

Aproximadamente 75% dos pacientes tratados com Nedax que
continuaram a apresentar coceira após duas semanas do tratamento,
apresentaram melhora após quatro semanas.

Sabonete

Quando usar Nedax você pode
apresentar: 

Sensação de formigamento nos membros, irritação cutânea
(incluindo eczema ou dermatite, erupção, inchaço, vermelhidão e
coceira) e desconfor na pele (incluindo ardor, sensação de
queimação e dor).

População Especial do Nedax

Crianças

Consulte um médico antes de usar Nedax®em crianças menores de 6
(seis) meses de idade.

Grávidas

Se você estiver grávida, amamentando ou planejando amamentar,
consulte o médico ou farmacêutico antes de utilizar Nedax.

Categoria B. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

Não foram realizados estudos apropriados sobre os efeitos da
permetrina a 1% na população geriátrica. No entanto, não foram
relatados problemas relacionados ao uso do produto em pacientes
idosos.

Dirigir e operar máquinas

O uso tópico de permetrina não afeta as habilidades de dirigir e
operar máquinas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Composição do Nedax

Loção cremosa

Cada g do produto contém:

Permetrina: 50,00 mg.

Excipientes:

ácido esteárico, água purificada, álcool cetílico,
decametilciclopentasiloxano e dimeticonol, goma xantana, perfume
herbal fresh, metilparabeno, monoestearato de glicerila,
propilparabeno, trolamina.

Sabonete

Cada g do produto contém:

Permetrina: 10,00 mg.

Excipientes:

dióxido de titânio, edetato dissódico, massa base, perfume e
trolamina.

Superdosagem do Nedax

Em caso de ingestão acidental de Nedax, ou suspeita de ter
aplicado uma quantidade excessiva, procure assistência médica
imediata.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Nedax

Não há relatos de interações com o uso deste medicamento.

Ação da Substância Nedax

Resultados de Eficácia

A Permetrina (substância ativa) tem seu uso cientificamente
reconhecido para o tratamento da pediculose.

Características Farmacológicas

A Permetrina (substância ativa) age diretamente sobre os
piolhos, induzindo alterações eletroquímicas na membrana celular do
inseto afetando sua mobilidade.

A distribuição da Permetrina (substância ativa) de aplicação
tópica se dá primordialmente na pele, e a quantidade absorvida
sistematicamente é muito pequena – inferior a 0,5% nas primeiras 48
horas.

A Permetrina (substância ativa) é metabolizada na pele e no
fígado, produzindo metabólicos inativos, que são excretados
principalmente na urina.

Cuidados de Armazenamento do Nedax

Nedax deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C –
30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Características físicas

Loção Cremosa

Loção viscosa homogênea perfumada de cor branca.

Sabonete

Sabonete isento de manchas e pontos pretos.

Dizeres Legais do Nedax

MS 1.0675.0006

Farm. Resp.:

Soraya Nogueira Marques – CRF-SP 71.235

Registrado por:

Laboratórios Stiefel Ltda.
R. Prof. João C. Salem, 1077 – Guarulhos – SP CNPJ
63.064.653/0001-54 – Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC):

0800 7043189
“mailto:sac@stiefel.com”>sac@stiefel.com

Nedax, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.