Myrafer

O ferro é um mineral indispensável para a formação da
hemoglobina, pigmento responsável pelo transporte do oxigênio para
todos os tecidos do corpo. Sua carência acarreta anemia ferropriva,
onde a criança apresenta palidez, baixo desempenho fraqueza e perda
do apetite.

Para crianças que tem uma dieta pobre em ferro ou até mesmo
pessoas que fazem regime alimentar, Myrafer ajuda na prevenção da
anemia ferropriva, reabastecendo o organismo com o elemento
Ferro

Contraindicação do Myrafer

Ferripolimaltose (substância ativa) é contraindicado nos casos
de hipersensibilidade aos sais de ferro ou a qualquer um dos
componentes do produto, todas as anemias não ferropênicas,
particularmente aquelas causadas por acúmulo de ferro ou
incapacidade de sua utilização, tais como hemocromatose,
hemosiderose, anemia falciforme, anemia hemolítica, anemia
provocada pelo chumbo, anemia síderoacréstica, talassemia, anemia
por tumores ou infecções (sem deficiência de ferro), anemias
associadas à leucemia aguda ou crônica, retocolite ulcerativa.

Ferripolimaltose (substância ativa) não deve ser utilizado por
pacientes com doenças hepáticas agudas, doenças gastrintestinais ou
com anemia não causadas por deficiência de ferro ou incapacidade da
sua utilização. 

Categoria de risco na gravidez: categoria
B. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação do médico ou do
cirurgião-dentista. 

Como usar o Myrafer

1. Retire a tampa do frasco de Myrafer gotas.
2. Acople o gotejador na boca do frasco.
3. Administre a quantidade recomendada.
4. Tampe o frasco de Myrafer gotas sem retirar o gotejador.

Precauções do Myrafer

Ferripolimaltose (substância ativa) deve ser ingerido durante ou
imediatamente após as refeições. Ao contrário do ferro iônico, o
ferro do Ferripolimaltose (substância ativa) não mancha o esmalte
dos dentes, porém para pacientes portadores de prótese dentária,
particularmente à base de “Luva Light”, após o uso de
Ferripolimaltose (substância ativa) solução ou solução gotas,
recomenda-se lavar a boca e escovar as próteses imediatamente após
o uso do produto, a fim de evitar escurecimento das
mesmas. 

Gravidez e lactação:

A gravidez aumenta a necessidade materna de ferro para suprir as
necessidades do bebê. Apesar do aumento da capacidade de absorção
de ferro durante a gravidez, grande parte das mulheres grávidas que
não recebem suplemento de ferro desenvolvem anemia.

A deficiência de ferro nos dois primeiros
trimestres de gravidez, dobra a possibilidade de parto
prematuro, triplica o risco de recém-nascido com baixo peso e de
recém-nascido com deficiência de ferro. A deficiência de ferro na
infância traz prejuízos substanciais para o desenvolvimento
intelectual das crianças.

Pacientes idosos:

Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do
produto por pacientes idosos. 

Ingestão concomitante com outras
substâncias:

Desaconselha-se o uso de bebidas alcoólicas durante o
tratamento, visto que pode aumentar o risco de efeitos
indesejáveis. 

O teste para detecção de sangue oculto nas fezes não é afetado
e, portanto, não é necessário interromper a terapia. 

Informe ao seu médico caso tenha se submetido a
repetidas transfusões sanguíneas durante o uso do
produto. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação do médico ou do
cirurgião-dentista. 

Reações Adversas do Myrafer

Raramente provoca fenômenos gastrointestinais (dor abdominal,
constipação, diarreia, náuseas, dores epigástricas, dispepsia,
vômitos, sensação de plenitude) frequentemente observados com o uso
de sais ferrosos.

A manifestação de reações de hipersensibilidade (urticária,
erupções cutâneas, pruridos, sensação de calor, rubor, taquicardia)
também é muito rara, ocorrendo quase que exclusivamente em
indivíduos reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro. 

A coloração escura das fezes, durante o uso do medicamento, não
é característica específica do Ferripolimaltose (substância ativa),
mas de todos compostos de ferro. Dessa forma, não apresenta
significado clínico. 

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Composição do Myrafer

• Ferro (Ferro polimaltosado),
• Edulcorante: Sorbitol,
• Veículo: água, aroma artificial de doce de leite
• Conservante: Benzoato de sódio 
• Edulcorante: Sucralose.
• Sabor Doce de Leite.

* % IDR – Ingestão diária recomendada, segundo RDC no
269/05.
Seus valores diários podem ser maiores ou menores dependendo de
suas necessidades nutricionais.

Interação Medicamentosa do Myrafer

Não foram descritos casos de interação medicamentosa com o uso
do produto.

Diferente dos sais ferrosos, Ferripolimaltose (substância ativa)
não sofre diminuição da sua
absorção por interação com certos medicamentos
(p.ex. tetraciclinas, antiácidos, hormônios esteroides e
anticoncepcionais, tais como etinilestradiol, norgestrel e
medroxiprogesterona) ou com certos alimentos que contêm fitatos,
exalatos, taninos, etc. (por exemplo: legumes, grãos, verduras,
frutas, chá e chocolate), porventura empregados
concomitantemente. 

Interação Alimentícia do Myrafer

Ferripolimaltose (substância ativa) não sofre diminuição da sua
absorção por interação com certos alimentos que
contêm fitatos, exalatos, taninos, etc.(por exemplo: legumes,
grãos, verduras, frutas, chá e chocolate), porventura empregados
concomitantemente. 

A ingestão excessiva de álcool, causando incremento do depósito
hepático de ferro, aumenta a probabilidade de efeitos adversos e
até tóxicos do ferro, quando em uso prolongado. 

Ação da Substância Myrafer

Resultados de eficácia

Jacobs et al., comparando a eficácia e segurança do uso
de sulfato ferroso (100 mg 2x/dia por 12 semanas, n=47) e da
ferripolimaltose (200 mg por 12 semanas, n=46) no tratamento de
doadores de sangue com anemia ferropriva, constataram aumento
similar da Hb para os dois grupos. Em relação à incidência de EA,
observaram-se taxas de 44,7% com sulfato ferroso e de 17,5% com
ferripolimaltose; e quanto à tolerância, observou-se taxa maior que
80% com a ferripolimaltose e de 60% com o sulfato ferroso. Dos
pacientes que descontinuaram o tratamento, a principal causa foi
náusea e ocorreu em 3% daqueles com ferripolimaltose e 19% dos
pacientes que receberam sulfato ferroso.

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

O ferro de Ferripolimaltose (substância ativa) apresenta-se sob
a forma de um complexo macromolecular, não iônico, o que confere ao
preparado características vantajosas: boa absorção e utilização
pelo organismo, baixa toxicidade e boa tolerabilidade, não
interação com certos medicamentos (por exemplo: tetraciclinas,
anticoncepcionais, hormônios esteroides), não diminuição do seu
volume utilizável, nem por eliminação renal e nem por depósito no
tecido adiposo. 

Ferripolimaltose (substância ativa) não mancha o esmalte dos
dentes. 

Os núcleos polinucleares de hidróxido de ferro III são
envolvidos em moléculas de polimaltose de ligação não covalente,
resultando em um complexo de massa molecular de aproximadamente
50kD, de tamanho tal que a difusão através da membrana da mucosa é
cerca de 40 vezes menor do que a difusão do ferro II hexaquo. O
complexo é estável e não libera o ferro iônico em condições
fisiológicas. A estrutura da ligação do ferro nos núcleos
polinucleares é similar à estrutura da ferritina. Devido a essa
similaridade, apenas o ferro III do complexo é absorvido por um
processo de absorção ativa. Por meio de troca competitiva de
ligações, qualquer proteína ligante de ferro no fluido
gastrintestinal e na superfície do epitélio pode retirar o
ferro III do complexo polimaltosado. O ferro absorvido é armazenado
principalmente no fígado, ligado a ferritina. Posteriormente, na
medula, ele é incorporado à hemoglobina. 

O complexo de hidróxido de ferro III polimaltosado
(ferripolimaltose) não apresenta atividade pró-oxidativa, como os
sais de ferro II. A susceptibilidade à oxidação das lipoproteínas,
como VLDL + LDL, é reduzida. 

Propriedades farmacocinéticas

Estudos, que empregaram técnica e isótopos (55 Fe e 59 Fe),
demonstram que a absorção de ferro medida como hemoglobina em
eritrócitos é inversamente proporcional à dose administrada (quanto
maior a dose, menor a absorção). Estatisticamente, há uma
correlação negativa entre a extensão da deficiência de ferro e
a quantidade de ferro absorvida (quanto maior a deficiência de
ferro, melhor a absorção). A maior absorção de ferro ocorre no
duodeno e jejuno. O ferro não absorvido é excretado nas
fezes. 

Devem ser consideradas as situações de maior necessidade de
ferro: fisiologicamente, a excreção via esfoliação das células
epiteliais do trato gastrintestinal e da pele, assim como
transpiração, bile e urina, chega a apenas cerca de 1mg de ferro
por dia: para mulheres, a perda de ferro durante a menstruação deve
ser levada em consideração. 

Cuidados de Armazenamento do Myrafer

Conservar o produto ao abrigo docalor excessivo, da umidade, da
luz e em temperatura ambiente (entre15°e30°C).

Mensagens de Alerta do Myrafer

Siga as orientações sugeridas, respeitando os horários e as
doses recomendadas.

Dizeres Legais do Myrafer

Myralis Pharma Ltda.
Rua: Rogélia Galhardo Alonso, 650  – CEP
13860-000 
CNPJ n: 04.532.527/0003-80
Indústria Brasileira

Myrafer, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.