Muvinlax

Como o Muvinlax funciona?

Muvinlax é um laxativo do tipo osmótico não irritante.

Promove o amolecimento das fezes e o aumento da frequência da
evacuação, pela sua capacidade de reter água no interior do
intestino.

Contraindicação do Muvinlax

Não use Muvinlax no caso de reação alérgica ao macrogol ou a
qualquer componente de sua formulação.

Muvinlax não deve ser utilizado por portadores de doenças
inflamatórias intestinais ativas graves, colite tóxica, obstrução
ou perfuração do trato digestivo; ou por pacientes com dor
abdominal de origem desconhecida.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos
de idade.

Como usar o Muvinlax

Muvinlax deve ser tomado sempre após dissolução completa de cada
sachê em um copo (125 mL) de água, chá ou suco, para uso imediato.
Mexa bem a solução antes de tomar cada dose.

No preparo do cólon e tratamento da impactação
fecal

Dissolver oito sachês para cada litro de água. A utilização de
água gelada melhora a palatabilidade (sabor) e a aceitação da
solução.

Depois de preparada, tome a solução de Muvinlax na velocidade de
um copo de 250 mL a cada dez minutos. É preferível tomar cada
porção rapidamente a tomá-la em pequenos goles.

Normalmente, o primeiro movimento intestinal ocorre cerca de uma
hora após o início da ingestão da solução. Os movimentos se
tornarão mais frequentes até que o intestino tenha se
esvaziado.

Para melhores resultados, não deve ser consumido nenhum alimento
sólido de três a quatro horas antes da tomada da solução de
Muvinlax, e de maneira nenhuma qualquer tipo de alimento sólido
deve ser ingerido nas duas horas seguintes à administração.

Constipação intestinal

Adultos:

Iniciar com um a dois sachês ao dia, tomados de preferência pela
manhã ou conforme prescrição médica. Podem se passar de um a dois
dias, desde a primeira administração, até que o efeito se
manifeste. A dose pode ser ajustada conforme a resposta
terapêutica. Em casos de constipação intensa ou quando se desejar
uma resposta rápida, podem ser utilizados cinco sachês à noite.

Crianças (acima de 2 anos de idade):

A dose inicial média é de 0,8 g/kg ao dia (de 0,3 a 1,4 g/kg ao
dia). A dose deve ser ajustada de acordo com a resposta individual
do paciente. Muvinlax é seguro para ser utilizado em adultos e
crianças acima de 2 anos de idade mantendo sua eficácia por longos
períodos, conforme a necessidade de cada paciente. Em estudos
clínicos, o macrogol 3350 foi administrado em pacientes com
constipação crônica, por períodos de até 30 meses, não sendo
verificadas reações adversas, distúrbios hidroeletrolíticos ou
alterações laboratoriais significativas.

Impactação fecal

Adultos:

A dose diária é de oito sachês dissolvidos em 1 litro de água.
Esta solução deve ser tomada no período de quatro a seis horas.
Duração do tratamento: um a três dias.

Crianças (acima de 2 anos de idade):

Administrar 1,5 g/kg ao dia, até o máximo de 100 g, em uma a
duas tomadas antes das refeições, por um período de um a três
dias.

Preparo para colonoscopia

Adultos:

Preparar uma solução com oito sachês em 1 litro de água (110
g/L) de Muvinlax. Deve ser tomado um copo de 250 mL a cada dez
minutos, até que o efluente retal seja claro e livre de partículas
sólidas, ou até que tenham sido consumidos 4 litros da solução.

Duração do preparo:

Aproximadamente quatro horas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Muvinlax?

Se você se esquecer de tomar uma dose, procure tomá-la assim que
possível. Se estiver próximo ao horário da dose seguinte,
despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal. Não tome
duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Muvinlax

Muvinlax não interfere na absorção de alimentos ou bebidas. Uma
dieta balanceada, rica em fibras, maior ingestão de água e
exercícios físicos regulares são adjuvantes no tratamento da
constipação.

Muvinlax não possui interação direta com outros medicamentos
conhecidos, no entanto, uma vez que é esperado um efeito
laxativo, não é recomendada sua utilização conjunta com outras
medicações. Avise seu médico ou farmacêutico caso você utilize
outros medicamentos, mesmo os sem prescrição médica, suplementos
nutricionais ou fitoterápicos (produtos à base de plantas
medicinais).

Quando for utilizado para preparo do cólon, poderá ocorrer
diminuição ou eliminação da absorção de outros medicamentos,
portanto, recomenda-se que as medicações orais sejam administradas
antes de duas horas ou após três horas do uso de Muvinlax ou
conforme orientação específica de seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Cada sachê de Muvinlax contém 0,19 g de sódio e 0,024 g de
potássio.

Reações Adversas do Muvinlax

Você poderá sentir cólicas leves, empachamento, flatulência ou
diarreia; avise seu médico se esses sintomas se tornarem
intensos.

Atenção: este produto é um medicamento que possui
inclusão de indicação terapêutica nova no país e, embora as
pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo
que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos
adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu
médico.

População Especial do Muvinlax

Mulheres grávidas

Informe ao médico se você estiver grávida ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Idosos

Muvinlax pode ser utilizado com segurança em idosos.

Pacientes com fenilcetonúria

Muvinlax não contém fenilalanina: pode ser usado
seguramente por pacientes com fenilcetonúria.

Riscos do Muvinlax

Composição do Muvinlax

Cada sachê contém:

Excipientes:

sacarina sódica, ciclamato de sódio, dióxido de silício e aroma
de limão.

Após dissolução do sachê em 125 mL de água, a solução
contém:

Superdosagem do Muvinlax

O efeito do macrogol dependente da dose administrada,
esperando-se apenas diarreia abundante em caso de
superdose (quantidade maior que a indicada). A suspensão do
medicamento reverte os sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Muvinlax

Macrogol 3350 + Bicarbonato de Sódio + Cloreto de Sódio +
Cloreto de Potássio (substância ativa) não possui interação direta
com quaisquer fármacos conhecidos. Contudo, uma vez que é esperado
um efeito laxativo, não devem ser utilizadas outras medicações
simultaneamente.

Quando for utilizado para preparo do cólon, poderá ocorrer
diminuição ou eliminação da absorção de outros medicamentos,
portanto, recomenda-se que as medicações orais sejam administradas
antes de duas ou após três horas do uso de Macrogol 3350 +
Bicarbonato de Sódio + Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio
(substância ativa).

Ação da Substância Muvinlax

Resultados de eficácia

A segurança e eficácia do macrogol 3350 foram avaliadas por meio
de vários estudos clínicos.

Uso em pediatria

Em estudo com 24 crianças com idade entre 18 meses e 12 anos,
Dinesh e Bishop (2000) demonstraram a eficácia do macrogol 3350 no
tratamento da constipação e encoprese com dose média de 0,84 g/kg/d
(0,27 a 1,42 g/kg/d). A dose pôde ser ajustada de acordo com a
resposta individual da criança, variando em 20% a cada três dias
até a obtenção de duas evacuações macias por dia. Não houve relatos
de efeitos adversos significativos.

Gremse et al. (2002) demonstraram maior eficácia do
macrogol no tratamento da constipação intestinal em relação à
lactulose, em crianças de 2-16 anos. Observou-se a diminuição
significante do tempo de trânsito colônico total (47,6 ± 2,7
versus 55,3 ± 2,4 para macrogol e lactulose,
respectivamente; p = 0,038). Em um estudo de acompanhamento por 12
meses no tratamento de constipação e encoprese com macrogol em
crianças acima de quatro anos de idade, LoeningBaucke (2002)
observou a manutenção da eficácia do macrogol (ao contrário do que
frequentemente ocorre com laxantes irritantes como o sene) e a
diminuição da dose média necessária para manutenção do efeito. Não
foram relatados efeitos adversos significantes. Algumas crianças
apresentaram leve diarreia na fase de ajuste de dose, mas nenhuma
criança ficou desidratada.

Não houve interferência no crescimento e evolução de peso das
crianças. Não houve relato de aumento de flatulência, distensão ou
dor abdominal. Segundo Pashankar et al. (2003), não foram
relatadas reações adversas importantes com o uso do macrogol 3350
em 83 crianças acima de dois anos de idade, durante três meses.
Algumas crianças apresentaram diarreia leve no período de ajuste da
dose, que cessava em até dois dias com a dose final. Outros eventos
como flatulência, cólica e náusea foram esporádicos e nenhum
paciente interrompeu o tratamento por ocorrência de reação
adversa.

Uso prolongado

Foram conduzidos estudos de toxicidade crônica em animais com
mais de dois anos de uso oral com macrogol sem demonstrar nenhum
sinal de toxicidade. Além disso, a eficácia e segurança foram
confirmadas em vários estudos clínicos. Segundo Attar et
al. (1999), baseado em um estudo com 115 pacientes com
constipação crônica que receberam aleatoriamente macrogol ou
lactulose, o macrogol apresentou eficácia superior à lactulose, com
menor incidência de reações adversas. O tratamento foi mantido por
mais dois meses, totalizando três meses, para investigação da
segurança em longo prazo, e não houve relato de reações adversas ou
alterações de exames laboratoriais.

Corazziari et al. (2000) realizaram um estudo
duplo-cego com 70 pacientes para tratamento de constipação
funcional durante seis meses, em que foram determinadas a eficácia
e segurança do macrogol em longo prazo. Encontraram-se boa
tolerabilidade e ausência de reações adversas significantes. Em
coorte de crianças que utilizaram macrogol por até 30 meses no
tratamento da constipação infantil, Pashankar et al.
(2001) não observaram nenhuma reação adversa maior.

Uso em colonoscopia

Atualmente, o uso do macrogol no preparo do cólon já está
estabelecido em vários países. Em estudo com 157 pacientes
randomizados que receberam solução de macrogol para determinação do
melhor tempo de administração no preparo do cólon, Church (1993)
observou que aqueles que tomaram a solução na manhã de sua
colonoscopia tiveram melhor preparação do cólon do que os que
tomaram na noite anterior. Dipalma et al. (1984)
randomizaram 197 pacientes para receberem dietas líquidas, dietas
com alimentos com poucos resíduos ou macrogol para preparo do
cólon. Dos pacientes que usaram a solução de macrogol, 92%
alcançaram resultados bons a excelentes. 

Impactação fecal

Estudo realizado por Culbert et al. (1998) demonstrou a
eficácia de macrogol no tratamento da impactação fecal em 16
pacientes, com resolução de todos os casos em três dias de
tratamento. Não foi relatada reação adversa inesperada. Ferguson
et al. (1999) conduziram estudo com pacientes constipados
e com impactação fecal, e observaram alívio importante em todos e
resolução completa em 25/30 pacientes após três dias de tratamento.
Em avaliação da eficácia de magrogol em crianças com impactação
fecal, Hanson e Bansal (2006) notaram que, antes do tratamento com
macrogol, 57% haviam sido admitidas em hospital e 26% necessitaram
de atendimento domiciliar para tratamento da constipação grave.
Após o tratamento com macrogol, nenhuma criança necessitou de
intervenção.

Características físicas

Macrogol 3350 + Bicarbonato de Sódio + Cloreto de Sódio +
Cloreto de Potássio (substância ativa) é um laxante isosmótico
composto pela associação do macrogol 3350 com eletrólitos. Os
macrogóis (polietilenoglicóis) de alto peso molecular (gt; 1000
KDa) são polímeros essencialmente inertes quando usados por via
oral. Os macrogóis de peso molecular maior do que 3.000 KDa, como é
o caso de Macrogol 3350 + Bicarbonato de Sódio + Cloreto de Sódio +
Cloreto de Potássio (substância ativa), em geral, não são
absorvidos por via oral.

Abaixo de 55ºC, o macrogol 3350 é um pó branco, fino, altamente
solúvel em água e, devido ao seu alto peso molecular, praticamente
não é absorvido no trato digestivo, sendo uma dose oral recuperada
quase completamente nas fezes. Após uma administração oral de 240 g
de macrogol 3350, recuperou-se apenas 0,06% na urina, não sendo o
fármaco detectado no plasma.

Estudos demonstraram que o macrogol não é metabolizado em
hidrogênio e metano pela microflora colônica humana.

Parece não haver efeito do macrogol sobre a absorção ativa ou
secreção de glicose e/ou eletrólitos.

Este medicamento atua como agente osmótico não absorvível,
retendo as moléculas de água através de pontes de hidrogênio. A
hidratação e o aumento da massa fecal promovem o estímulo da
atividade intestinal, sem produzir efeitos irritativos. Quando
utilizado por longos períodos, mantém sua eficácia e segurança, não
havendo evidência de taquifilaxia.

Cuidados de Armazenamento do Muvinlax

Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente
(entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Muvinlax é um pó fino, branco e com odor característico de
limão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Muvinlax

MS nº: 1.0033.0131

Farmacêutica Responsável

:
Cintia Delphino de Andrade
CRF-SP nº: 25.125

Registrado por: 

Libbs Farmacêutica LTDA. 
Rua Josef Kryss, 250 – São Paulo – SP
CNPJ 61.230.314/0001-75

Fabricado por:

Libbs Farmacêutica LTDA. 
Rua Alberto Correia Francfort, 88 – Embu das Artes – SP
Indústria Brasileira

Muvinlax, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.