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Monocordil Retard

  • À terapia de ataque e de manutenção na insuficiência
    coronária.
  • À terapia de ataque e de manutenção na insuficiência cardíaca
    aguda ou crônica, em associação aos cardiotônicos, diuréticos e
    também aos inibidores da enzima conversora.
  • Durante a ocorrência de crises de angina ou em situações que
    possam desencadeá-las.

Também é destinado ao tratamento e prevenção
da:

  • Angina de esforço (angina secundária, angina estável ou angina
    crônica).
  • Angina de repouso (angina primária, angina instável, angina de
    Prinzmetal ou angina vasoespástica).
  • Angina pós-infarto.

Como o Monocordil Retard funciona?


Monocordil® Retard promove uma vasodilatação
coronariana e venosa. Possui uma ação relaxante direta sobre a
circulação coronária e circulação venosa.

Contraindicação do Monocordil Retard

Você não deve tomar Monocordil® Retard se tiver
alergia ao mononitrato de isossorbida ou aos outros componentes da
fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
que apresentam pressão arterial baixa (hipotensão).

Como usar o Monocordil Retard

As cápsulas de Monocordil® Retard devem ser ingeridas
sem mastigar e sem abrir, com líquido suficiente para engolir.

Tomar 1 cápsula ao dia ou a critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Monocordil Retard?


Você pode tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora
regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Monocordil Retard

É recomendada cautela em portadores de glaucoma,
hipertireoidismo ou anemia severa.

Não há estudos dos efeitos de Monocordil® Retard
cápsulas administrado por vias não recomendadas, portanto, para sua
segurança e eficácia, utilize o medicamento corretamente, pela via
indicada.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Monocordil Retard

Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis tais
como a dor de cabeça (que normalmente desaparece com a continuidade
do tratamento), hipotensão e náusea. Monocordil® Retard
é geralmente bem tolerado.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Monocordil Retard

Cada cápsula de Monocordil Retard
contém:

Mononitrato de isossorbida

50 mg

Excipientes q.s.p

1 cápsula

Excipientes:

amido, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de metila,
dióxido de silício, goma laca, lactose monoidratada, povidona,
sacarose, silicato de magnésio.

Apresentação do Monocordil Retard


Monocordil® Retard 50 mg com 15 ou 30 cápsulas.

Via oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Monocordil Retard

Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento
acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação
imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e
crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não
estiverem presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Monocordil
Retard

Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de
Monocordil® Retard em testes laboratoriais.

Não são conhecidas quaisquer restrições ao uso de
Monocordil® Retard juntamente com alimentos.

O uso concomitante com acetilcolina, anti-histamínicos ou
anti-hipertensivos aumenta o efeito hipotensor ortostático dos
nitratos; com simpaticomiméticos, pode ter reduzido o seu efeito
antianginoso.

O uso concomitante de medicamentos para disfunção erétil como
sildenafila ou tadalafila pode causar hipotensão grave e colocar em
risco pacientes cardiopatas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Monocordil Retard

Resultados da eficácia

A implicância clínica deste estudo é que o Mononitrato de
isossorbida (substância ativa) pode ser empregado sem acarretar
alterações hemodinâmicas no Infarto Agudo do Miocárdio (IAM),
ajudando na prevenção e controle da angina pós-infarto, sem
provocar a extensão da área de necrose, do infarto.


Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Mononitrato de isossorbida (substância ativa), por possuir uma
ação relaxante direta sobre a circulação coronária e circulação
venosa, faz com que haja um aumento do fluxo coronário e redução da
pré-carga.

Ao ocorrer a venodilatação, há uma diminuição do retorno venoso,
do volume cardíaco, da pressão diastólica final do ventrículo
esquerdo, com consequente diminuição da pré-carga e do consumo de
oxigênio.

Reduzem-se também a pressão capilar pulmonar e a pressão na
artéria pulmonar, sendo este o mecanismo básico da melhora da
performance cardíaca.

Concomitantemente à ação no sistema venoso, ocorre uma
vasodilatação no sistema arterial periférico, induzindo à
diminuição da resistência vascular sistêmica, da pressão arterial,
da pressão sistólica intraventricular e resistência à ejeção
ventricular, fazendo com que ocorra um aumento da fração de ejeção,
diminuição da pós-carga e do consumo de oxigênio.

Ambos os mecanismos, diminuição da pré-carga e da pós-carga,
além de responsáveis pelo efeito favorável do mononitrato de
isossorbida (substância ativa) na insuficiência cardíaca, são
também importantes, juntamente com o mecanismo abaixo descrito,
para seu efeito antianginoso.

Desta forma, no que se refere à insuficiência coronária, é
importante frisar-se, além dos mecanismos citados, a dilatação do
sistema coronário e suas colaterais, com redução da resistência
coronária, aumento do fluxo sanguíneo, diminuição da pressão
diastólica final do ventrículo esquerdo, inibição do espasmo,
aumento e melhora da distribuição da perfusão a nível
subendocárdico, sede mais sensível dos episódios isquêmicos, com
consequente aumento da oferta de oxigênio.

Quanto à dilatação dos grandes ramos coronários, não se tem um
sequestro sanguíneo, mas uma redistribuição favorável da perfusão,
com preferência pela zona isquêmica, por aumento do fluxo
colateral.

Estudos cinecoronariográficos, com opacificação seletiva dos
vasos coronários, antes e após a administração de nitratos,
permitiram observar o diâmetro do calibre das artérias e seu melhor
enchimento, tanto em vasos normais como em pacientes com
aterosclerose.

Farmacocinética

Mononitrato de isossorbida (substância ativa) é rápida e
completamente absorvido pelo trato gastrintestinal após
administração oral, sem sofrer “efeito de primeira passagem” no
fígado, como ocorre com o dinitrato de isossorbida.

Em consequência, a biodisponibilidade é praticamente 100%, a
concentração sangüínea obtida por via oral é semelhante à obtida
após a aplicação intravenosa de dose igual.

Pela via oral, sua ação é gradual, tendo início 20 minutos após
administração, atingindo concentração sanguínea máxima em 1 a 2
horas.

Cuidados de Armazenamento do Monocordil
Retard

Você deve conservar Monocordil® Retard em temperatura
ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do Medicamento

As cápsulas de Monocordil® Retard 50 mg são de cor
vermelha, contendo microgrânulos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Monocordil Retard

M.S. Nº 1.0146.0052

Farm. Resp.:

Dr. Celso Kaminsk Franceschini
CRF-SP nº 24.024

Fabricado por:

Diffucap – Chemobrás Química e Farmacêutica Ltda.
Rio de Janeiro – RJ

Registrado e Embalado por:

Laboratório Baldacci Ltda.
Rua Pedro de Toledo, 520 – Vl. Clementino
São Paulo – SP
CNPJ: 61.150.447/0001-31
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Monocordil-Retard, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.