Micoplex

Como o Micoplex funciona?

Micoplex atua no tratamento de afecções da pele causadas por
bactérias e helmintos.

Contraindicação do Micoplex

Micoplex não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade
aos componentes da fórmula e a aminoglicosídeos.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Como usar o Micoplex

Aplicar direta e aproximadamente num raio de 5 a 7,5 cm ao redor
da lesão. Cumprir estritamente o tratamento.

No tratamento de escabiose

À noite, tomar um banho quente de não menos que 10 minutos de
duração, secar rapidamente e aplicar a pomada abundantemente sobre
as zonas lesadas e áreas vizinhas, friccionando suavemente. Na
manhã seguinte, tomar outro banho e aplicar novamente a pomada, em
menor quantidade. Repetir a operação por 5 dias seguidos. Caso
necessário, o tratamento poderá continuar por mais 5 dias.

Tratar simultaneamente todos os membros doentes da família.

Após o tratamento, ferver a roupa do paciente e de cama, antes
de lavar.

No tratamento da Larva migrans

Friccionar a pomada durante 5 minutos, 3 vezes ao dia na
extremidade ativa das trilhas e túneis. Repetir o tratamento 3 a 5
dias seguidos.

No tratamento das dermatomicoses

Friccionar a pomada sobre as áreas afetadas, 3 vezes ao dia, até
desaparecimento das lesões.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Micoplex?

Se você esquecer-se de realizar uma aplicação, aplicá-la tão
logo você se lembre. Se estiver quase na hora da aplicação
seguinte, pule a aplicação que você perdeu e volte a aplicar no seu
horário habitual. Nunca aplique 2 doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Micoplex

O produto não deve ser aplicado nos olhos, mucosas (boca e
órgãos genitais, por exemplo) e ouvido se o tímpano estiver
perfurado.

Em vista da nefrotoxicidade (toxicidade aos rins) e
ototoxicidade (toxicidade aos ouvidos) atribuída à neomicina, o
medicamento não deve ser usado em superfícies extensas do corpo e
por período prolongado.

Não usar a pomada na pele seriamente queimada, desnuda ou em
processo de cicatrização.

Como em outras preparações antibacterianas, o uso prolongado do
produto pode resultar no desenvolvimento de resistência para
bactérias sensíveis à neomicina.

Os pacientes que não toleram aminoglicosídeos (classe de
antibióticos) podem também não tolerar a neomicina.

Reações Adversas do Micoplex

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis,
como: vermelhidão, coceira, inchaço e outros sinais de irritação na
pele e perda de audição.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Micoplex

Gravidez e amamentação

Informe ser médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está
amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso em crianças

Estudos clínicos para a avaliação dos efeitos tópicos do
tiabendazol e sulfato de neomicina em pacientes pediátricos ainda
não foram estabelecidos.

Uso em idosos

Não há restrições específicas para o uso em pacientes
idosos.

Composição do Micoplex

Cada g de pomada contém

Excipientes:

monoestearato de glicerila, álcool cetoestearílico, petrolato
branco, metilparabeno, propilparabeno, essência de rosas, álcool
etílico e água purificada.

Apresentação do Micoplex

Pomada dermatológica 50 mg/g + 5 mg/g – embalagem contendo
bisnaga de 45 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Micoplex

Na eventualidade da ingestão acidental ou administração de doses
muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas
habituais de controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Micoplex

O uso de Micoplex concomitantemente com qualquer aminoglicosídeo
não é recomendado.

Não são conhecidas outras interações medicamentosas.

Interferência em exames laboratoriais

Não são conhecidos dados sobre interferência em exames
laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Micoplex

Resultados de Eficácia

A aplicação de uma solução/pomada tópica de tiabendazol 10% –
15% na área afetada demonstrou ser eficaz há décadas atrás. Em um
grande estudo envolvendo 53 pacientes canadenses, nos quais foram
tratados com a concentração de 15% para o creme tiabendazol em base
solúvel em água foi aplicado na área afetada por 2 ou 3 vezes por
dia durante 5 dias, todos os pacientes exceto 1 foram curados.

Na maioria dos doentes o prurido cessou e a migração completa
larval parou em 48 horas de tratamento. Em um estudo maior
envolvendo (98 pacientes alemães), tiabendazol pomada foi
bem sucedido em 96 casos (taxa de cura de 98%) em 10 dias. Em
outros dois casos, o tratamento foi bem sucedido depois de 2
semanas e o outro caso depois de 4 semanas.

A principal vantagem do tratamento tópico é a ausência de
efeitos colaterais sistêmicos. Suas principais desvantagens são em
relação ao valor limitado para lesões múltiplas e foliculites, os
quais requerem múltiplas aplicações diárias por vários dias1 . Em
um outro estudo distinto, envolvendo pacientes canadenses, dos
quais tinham regressado de áreas subtropicais, que apresentaram o
quadro de Larva migrans tiabendazol tópico, mostrou-se
eficaz em 98% dos pacientes tratados. Ou seja, o estudo concluiu
que tiabendazol tópico é eficaz e seguro no tratamento para
Larva migrans.

A neomicina é um antibiótico de amplo espectro. Em geral, os
micro-organismos sensíveis são inibidos por concentrações de 5 – 10
µg/mL ou menos.

As espécies gram-negativas altamente sensíveis incluem E.
coli, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae e Proteus
vulgaris. O M. tuberculosis também é sensível à neomicina. As cepas
de P. aeruginosa mostram-se resistentes à neomicina.

A neomicina tem sido amplamente utilizada para aplicação tópica
numa variedade de infecções da pele e das mucosas causadas por
micro-organismos sensíveis a esse fármaco. Incluem infecções
associadas a queimaduras, feridas, úlceras e dermatoses infectadas.
Todavia, esse tratamento não erradica as bactérias das lesões.

Características Farmacológicas

A neomicina é um antibiótico aminoglicosídeo que atravessa a
membrana celular bacteriana mediante transporte ativo; liga-se a um
receptor específico proteico na subunidade 30S dos ribossomos
bacterianos interferindo com o complexo de iniciação entre o RNAm e
a subunidade 30S, levando a erro na leitura do DNA e assim inibindo
a síntese de proteínas funcionais.

Diferentemente da maioria dos antibióticos que atuam na síntese
proteica das bactérias, os aminoglicosídeos são bactericidas e não
bacteriostáticos.

Embora a neomicina não seja absorvida em peles intactas, a sua
absorção é rápida em superfícies extensas de pele desnuda, queimada
ou em processo de cicatrização.

O tiabendazol, um derivado benzimidazólico, é um vermicida. O
seu mecanismo de ação ainda não é bem conhecido mas, demonstra
inibir o sistema enzimático fumarato-redutase dos helmintos. Pode
ocorrer absorção sistêmica deste agente pela pele.

Cuidados de Armazenamento do Micoplex

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em
temperatura ambiente (entre 15º e 30°C). Protegido da luz e
umidade.

O prazo de validade é 36 meses a partir da data de fabricação
(vide cartucho).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Pomada de cor branca a levemente amarelada, homogênea.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Micoplex

Registro MS nº 1.0715.0013.001-8

Farmacêutico Responsável:

João Carlos S. Coutinho
CRF-SP 30.349

Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio
Ltda.

Rua Antonio Lopes, 134
Jandira – São Paulo
CEP: 06612-090
Tel. (11) 4707-5155
CNPJ: 44.010.437/0001-81
Indústria Brasileira

SAC:

0800-7706632

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Micoplex, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.