Micolamina Creme

Micolamina^® é um produto antimicótico com
especificidade de ação comprovada contra tínea pedis,
tínea corporis, tínea cruris, tínea
vesicolor, candidíase cutânea e dermatite seborreica.

Como o Micolamina Creme funciona?

Micolamina^® é um fungicida (substância que destrói o
fungo) de amplo espectro para uso tópico, com alto poder de
penetração. É altamente eficaz praticamente contra todos os agentes
patogênicos causadores de micoses superficiais da pele.

Tempo médio de início de ação:

6 horas.

Contraindicação do Micolamina Creme

Micolamina^® não deve ser aplicado na região dos olhos
e não deve ser utilizado em casos de alergia conhecida ao
ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula.

Micolamina^® contém uma parafina que pode causar
rompimento ou vazamento de preservativos de látex, portanto, o
contato entre

Micolamina^® e preservativos de látex deve ser
evitado, pois a proteção proporcionada pelos preservativos pode ser
perdida.

Como usar o Micolamina Creme

Micolamina^® creme dermatológico deve ser aplicado 2
vezes ao dia sobre a região da pele afetada friccionando
suavemente. É recomendado que o tratamento prossiga até o
desaparecimento dos sintomas (usualmente 2 semanas). Para evitar
recorrência, você deve continuar o tratamento por mais 1 a 2
semanas.

Micolamina^® deve ser aplicado apenas localmente. As
medidas higiênicas complementares recomendadas pelo médico devem
ser rigorosamente observadas.

Não há estudos dos efeitos de Micolamina^®
administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e
para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve
ser somente por via tópica, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Micolamina Creme?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que
possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas
doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico.

Precauções do Micolamina Creme

As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem
ser cuidadosamente seguidas.

Reações Adversas do Micolamina Creme

Micolamina^® é geralmente bem tolerado. Informe ao
médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais
como prurido (coceira) ou uma leve sensação de queimação e
raramente dermatite alérgica de contato (reação alérgica da pele ao
medicamento).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Micolamina Creme

Gravidez e amamentação

Informe ao seu médico caso ocorra gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está
amamentando.

O uso de Micolamina^® durante a gravidez deve ser
feito sob estrita indicação médica.

A aplicação de Micolamina^® só deverá ser considerada
durante a gravidez ou amamentação se absolutamente essencial.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Pacientes idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso
adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Crianças

Crianças menores de 6 anos deve ser restrito a indicações
absolutamente necessárias e a critério médico.

Composição do Micolamina Creme

Cada grama do creme dermatológico contém:

10 mg de ciclopirox olamina.

Excipientes: 

macrogol, laureth 7, C13-14 isoparaffin, poliacrilamida, álcool
etílico, oleato de decila, ciclometicona, álcool benzílico e água
purificada

Apresentação do Micolamina Creme

Creme dermatológico

Bisnaga com 20 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Micolamina Creme

Não há experiência de superdose com preparações contendo
ciclopirox. Contudo, não se espera que ocorram efeitos sistêmicos
relevantes se Micolamina^® for aplicado a grandes áreas
ou usado muito frequentemente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Micolamina Creme

Não há relato até o momento.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Micolamina Creme

Não há relato até o momento.

Ação da Substância Micolamina Creme

Resultados da eficácia

Em ensaios clínicos separados, multicêntricos, randomizados,
duplo-cegos, ciclopirox olamina creme a 1% foi comparado com seu
veículo creme e com clotrimazol creme a 1% no tratamento para tinea
corporis e tinea cruris. Nos dois estudos, o uso de ciclopirox
olamina creme resultou numa melhora demonstrável após a primeira
semana de tratamento e numa reposta completa clínica e micológica
em dois terços dos pacientes ao final do período de tratamento.

Estatisticamente, os resultados de ciclopirox olamina creme
foram significativamente superiores em comparação com o veículo
creme e equivalente ao clotrimazol creme.

Todos os tratamentos foram bem tolerados. Um estudo prospectivo,
multicêntrico, randomizado, duplo-cego, foi conduzido em 189
pacientes com diagnóstico clínico de dermatite seborreica. Cada
paciente utilizava ciclopirox olamina 1% creme ou seu veículo
correspondente, duas vezes ao dia, por 29 dias, nas áreas afetadas
e nas áreas circunvizinhas.

A taxa de sucesso de tratamento foi significativamente maior com
ciclopirox olamina em comparação com o veículo (73,9 vs 53,6%;
p=0,003). O tratamento com ciclopirox olamina reduziu a soma da
pontuação dos sinais clínicos de dermatite seborreica numa extensão
maior que o veículo (p ≤ 0,001). Este estudo confirma que o
tratamento tópico com ciclopirox olamina é efetivo e bem tolerado
nos pacientes com dermatite seborreica.

Estudos foram conduzidos para acessar a bioequivalência da nova
formulação, ciclopirox olamina loção a 1%, com o composto
estabelecido. O ciclopirox olamina creme a 1% in vitro e
in vivo. Um ensaio clínico duplo-cego, multicêntrico foi
realizado comparando ciclopirox olamina loção a 1% com o veículo
isolado no tratamento de pacientes com tinea pedis.

Os pacientes foram tratados por 28 dias. O ciclopirox olamina
loção a 1% demonstrou ser significativamente mais efetivo em
comparação ao veículo no tratamento de pacientes com tinea pedis
comum (p ≤ 0,001). Foram relatados eventos adversos de pequeno
porte localizados (prurido, sensação de queimação) em 2% dos 89
pacientes. Estes resultados demonstraram a bioequivalência de
ciclopirox olamina a 1% loção e ciclopirox olamina a 1% creme e
confirma a eficácia clínica e segurança da loção no tratamento da
tinea pedis.

O autor conclui que ciclopirox loção pode ser usada como
alternativa à ciclopirox olamina a 1% creme no tratamento da
tinea pedis, tinea vesicolor, tinea cruris, tinea
corporis e candidíase cutânea quando a conveniência e/ou
elegância cosmética da loção forem desejadas.

Características Farmacológicas

Este medicamento é um fungicida de amplo espectro para uso
tópico, com alto poder de penetração. É altamente eficaz
praticamente contra todos os agentes patogênicos causadores de
micoses cutâneas superficiais.

Possui atividade fungicida in vitro contra
Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes,
Epidermophyton floccosum, Microsporum
canis e Candida albicans.

Cuidados de Armazenamento do Micolamina
Creme

Micolamina^® deve ser mantido em temperatura ambiente
(entre 15 e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Micolamina^® apresenta-se na forma de um creme branco,
isento de matérias estranhas e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Micolamina Creme

Reg. MS 1.0191.0268.001-5

Farmacêutica Responsável:

Dra. Rosa Maria Scavarelli
CRF – SP n° 6.015

Theraskin Farmacêutica Ltda.

Marg. Direita da Via Anchieta Km 13,5
São Bernardo do Campo – SP
CEP: 09696-005
CNPJ 61.517.397/0001-88
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Micolamina-Creme, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.