Mesna Eurofarma

Como o Mesna – Eurofarma funciona?

Mesna protege o revestimento da bexiga urinária ligando-se aos
compostos reativos das oxazafosforinas (ciclofosfamida, ifosfamida,
trofosfamida). Como esta substância que protege o trato urinário é
eliminada do corpo mais rapidamente que as oxazafosforinas e seus
compostos reativos, a injeção de mesna deverá ser repetida após 4 e
8 horas.

Contraindicação do Mesna – Eurofarma

Este medicamento não deve ser utilizado por pessoas com
hipersensibilidade (alergia) comprovada à mesna ou a compostos que
contenham o grupo tiol.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
com hipersensibilidade comprovada à mesna ou à compostos que
contenham o grupo tiol.

Como usar o Mesna – Eurofarma

Três injeções endovenosas (na veia) por dia, cada uma delas
correspondendo a 20% da dose de oxazafosforina (ciclofosfamida,
ifosfamida, trofosfamida) usada no tratamento. A primeira injeção é
administrada ao mesmo tempo que a oxazafosforina, a segunda 4 horas
mais tarde e a última 8 horas depois da administração da
oxazafosforina.

Exemplo:

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Mesna –
Eurofarma?

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Mesna – Eurofarma

Mesna foi desenvolvido como um agente para reduzir o risco de
cistite hemorrágica induzida por ifosfamida. Tal fato não vai
impedir ou atenuar alguma das outras reações adversas ou
toxicidades associada à terapia com ifosfamida.

Reações Adversas do Mesna – Eurofarma

Mesna raramente ocasiona efeitos colaterais se empregado
corretamente. Somente quando se ultrapassa a dose individual de 60
mg/kg de peso corpóreo podem ocorrer náuseas, vômitos e diarreia.
Estes efeitos nem sempre podem ser diferenciados, com toda
segurança, daqueles normalmente causados pelas oxazafosforinas.

Dados sobre as reações adversas de mesna estão disponíveis de
quatro estudos de fase I em que dose única IV em bolus de 600 -1200
mg de mesna injetável sem quimioterapia concomitante foram
administrados em um total de 53 sujeitos e doses orais únicas de
600 – 2.400 mg de mesna comprimidos foram administrados a um total
de 82 sujeitos.

Os efeitos secundários mais frequentemente reportados (observado
em dois ou mais pacientes) em pacientes que receberam doses únicas
de mesna IV foram dor de cabeça, reações no local da injeção,
rubor, tonturas, náuseas, vômitos, sonolência, diarreia, anorexia,
febre, faringite, hiperestesia, sintomas semelhantes ao da gripe e
tosse.

Entre os pacientes que receberam dose única de 1200 mg em
solução oral, calafrios, dor lombar, prurido, conjutivite, e
artralgia também foram relatadas. Em dois estudos fase I múltipla
dose onde os pacientes receberam somente mesna comprimidos ou
injetável seguido de repetidas doses de mesna comprimido,
flatulência e rinite também foram relatadas. Além disso,
constipação foi relatada por pacientes que receberam doses
repetidas de mesna IV.

Considerando que mesna é usado em combinação com ifosfamida ou
ifosfamida contendo regimes de quimioterapia, é difícil distinguir
as reações que podem ser devido a mesna daquelas causadas pelos
agentes citotóxicos administrados concomitantemente.

As reações adversas associadas com a administração de mesna IV
ou oral (regimes de mesna IV-IV-IV e IV-oral-oral ) em quatro
estudos controlados, nos quais os pacientes receberam ifosfamida ou
ifosfamida contendo regimes de quimioterapia, estão apresentados
abaixo.

Reação muito comum (gt;1/10)

Distúrbios gastrintestinais

Náusea, vômito, constipação, dor abdominal.

Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo

Leucopenia (diminuição dos glóbulos brancos), trombocitopenia
(redução do número de plaquetas), anemia, granulocitopenia
(diminuição do número de glóbulos brancos granulares).

Distúrbios gerais e condições no local da
administração

Exaustão, astenia (fraqueza).

Distúrbios gerais e condições no local da
administração

Febre.

Distúrbios do metabolismo e nutrição

Anorexia (distúrbio alimentar).

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo

Alopecia (perda de cabelos ou pelos).

Distúrbios do sistema nervoso

Sonolência (para regime de mesna IV-oral-oral).

Reação comum (gt; 1/100 e lt; 1/10)

Distúrbios respiratórios

Dispneia, dor no peito, pneumonia.

Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo

Hipocalemia (baixo nível de potássio), hematúria (sangue na
urina).

Distúrbios gastrintestinais

Diarreia, dispepsia (dificuldade de disgestão).

Distúrbios do sistema nervoso

Tontura, cefaleia, sonolência (para regime de mesna IV-IV-IV),
ansiedade, confusão, insônia. 

Distúrbios da pele e do tecido subcutâneo

Aumento da transpiração, edema (inchaço), edema periférico,
edema facial, palidez.

Distúrbios do tecido conjuntivo e
musculoesquelético

Dor nas costas.

Distúrbios gerais e condições no local da
administração

Reações no local da injeção.

Distúrbios respiratórios

Tosse.

Distúrbios vasculares

Hipotensão (pressão arterial baixa), taquicardia (batimento
cardíaco rápido) (para regime de mesna IV-oral-oral).

Distúrbios hidroeletrolíticos

Desidratação.

Distúrbios vasculares

Rubor (para regime de mesna IV-oral-oral).

Reação Incomum (gt;1/1000 e 1/100)

Distúrbios vasculares

Taquicardia (para regime de mesna IV-IV-IV). 

Distúrbios vasculares

Rubor (para regime de mesna IV-IV-IV).

Reações alérgicas, diminuição da contagem de plaquetas associado
com reações alérgicas, hipertensão (pressão arterial alta),
hipotensão, aumento da frequência cardíaca, aumento das enzimas
hepáticas, reações no local da injeção (incluindo dor e eritema),
dores nos membros, mal-estar, mialgia (dores musculares), elevação
do segmento ST (alterações cardíacas), taquicardia e taquipneia
(aumento na frequência respiratória) foram relatados na
vigilância pós-comercialização.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Mesna – Eurofarma

Gravidez

O uso de medicamentos para tratamento de câncer é contraindicado
em casos de gravidez e lactação; portanto, é pouco provável a
utilização de mesna sob estas circunstâncias.

Informe seu médico se você estiver grávida ou engravidar durante
o tratamento.

No caso de uma paciente ser submetida à terapia com
oxazasforinas durante a gestação, deve-se administrar mesna. Não se
sabe se mesna ou dimesna é excretado no leite materno. Já que
muitos medicamentos são excretados no leite materno e devido
ao potencial para reações adversas de mesna em lactantes, deve-se
tomar uma decisão quanto à descontinuação da lactação ou do
medicamento, levando-se em conta a importância do medicamento para
mãe.

Informe seu médico se você estiver
amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Idosos

Não há informações específicas disponíveis sobre paciente
idosos. Em geral, a dose para um paciente idoso deve ser cautelosa,
refletindo maior freqüência de diminuição de função hepática, renal
ou cardíaca e doenças concomitantes ou outra terapia
medicamentosa.

No entanto, a proporção de ifosfamida a mesna deve permanecer
inalterada.

Composição do Mesna – Eurofarma

Apresentação

Solução injetável.

Embalagens com 50 ampolas de 4 mL. Concentração de 100mg/mL.

Via intravenosa.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada 1mL de solução injetável contém

*Edetato dissódico, hidróxido de sódio, água para
injetáveis.

Superdosagem do Mesna – Eurofarma

Não é conhecido nenhum antídoto específico para o mesna. Devido
à possibilidade de reações anafiláticas (reações alérgicas graves),
deve-se garantir que medicamentos de emergências estejam
disponíveis.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Mesna –
Eurofarma

O uso de mesna não altera o efeito das oxazafosforinas
(medicamentos usados no tratamento de câncer). Estudos em animais
com ifosfamida e ciclofosfamida (medicamentos usados no tratamento
de câncer), de citostáticos (por exemplo: adriamicina, carmustina,
metotrexato, vincristina), nem o efeito terapêutico de outros
medicamentos como os glicosídeos digitálicos (grupo de medicamentos
utilizado para o tratamento de problemas do coração).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Mesna – Eurofarma

Características farmacológicas

Características químicas

Mesna (substância ativa) possui fórmula molecular
C₅H₅NaO₃S₂ e peso
molecular 164,2.

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Mesna (substância ativa), por ser um composto contendo o grupo
SH, protege a mucosa da bexiga urinária ligando-se aos metabólitos
reativos das oxazafosforinas (ciclofosfamida, ifosfamida e
trofosfamida). Como esta substância uroprotetora é excretada mais
rapidamente que as oxazafosforinas e seus metabólitos reativos, a
injeção de Mesna (substância ativa) deve ser repetida após 4 e 8
horas.

Cuidados de Armazenamento do Mesna –
Eurofarma

Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C)
em sua embalagem original. Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Liquido límpido, incolor, isento de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Mesna – Eurofarma

Reg. M.S.: 1.0043.0800

Farm. Resp.:

Dra. Maria Benedita Pereira
CRF-SP 30.378

Fabricado por:

Eurofarma laboratórios S.A. 
Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6 Itapevi – SP

Registrado por:

Eurofarma laboratórios S.A. 
Av. Ver. José Diniz, 3.465 – São Paulo – SP
CNPJ 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

Mesna-Eurofarma, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.