Mebendazol Comprimido Geolab

Como o Mebendazol Comprimido – Geolab
funciona?

Em pacientes que vivem em áreas altamente endêmicas, o
tratamento com mebendazol (3 a 4 vezes ao ano) irá reduzir
substancialmente a carga de vermes e mantê-la bem abaixo dos níveis
de significância clínica.

O efeito terapêutico de mebendazol inicia no primeiro dia de
tratamento.

Contraindicação do Mebendazol Comprimido –
Geolab

Não use mebendazol em crianças com menos de 1 ano de
idade.

Não use este medicamento se você for alérgico ao
mebendazol ou aos excipientes da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano
de idade.

Como usar o Mebendazol Comprimido – Geolab

Tome o mebendazol com um pouco de líquido.

Não é necessário tomar o comprimido junto com os alimentos, nem
seguir uma dieta especial ou utilizar produtos que estimulem a
evacuação.

Posologia do Mebendazol Comprimido –
Geolab

As crianças com mais de 1 ano de idade e os adultos normalmente
tomam mebendazol de uma só vez. Não altere esta quantidade, a menos
que seu médico o oriente.

Nota:

O mebendazol suspensão deve ser empregado para o tratamento de
pacientes, como crianças que não conseguem deglutir o comprimido de
mebendazol.

Populações especiais

Pacientes pediátricos lt; 2 anos de idade

Devido ao risco de convulsões, o mebendazol é contraindicado em
crianças com menos de 1 ano de idade para o tratamento em massa de
infestações gastrintestinais isoladas ou mistas.

O mebendazol não foi extensivamente estudado em crianças com
menos de 2 anos de idade. Portanto, o mebendazol deve ser usado
apenas em crianças entre 1 – 2 anos de idade apenas se o benefício
potencial justificar o risco potencial.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Mebendazol Comprimido – Geolab?

Esta orientação não se aplica ao mebendazol, uma vez que ele é
um medicamento de dose única.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Mebendazol Comprimido –
Geolab

Convulsões em crianças, incluindo aquelas com idade inferior a 1
ano, foram relatadas muito raramente durante a experiência de
pós-comercialização com mebendazol.

O mebendazol não foi extensivamente estudado em crianças com
menos de 2 anos de idade. Portanto, o mebendazol pode ser usado em
crianças entre 1 – 2 anos de idade apenas se o benefício potencial
justificar o risco potencial (por exemplo, se suas infestações por
vermes interferirem significativamente em seu estado nutricional e
desenvolvimento físico).

Para reduzir o risco de engasgo, o mebendazol suspensão
(20mg/mL) deve ser considerado para pacientes como crianças que não
são capazes de engolir comprimidos.

Ocorreram relatos raros de distúrbios reversíveis da função
hepática, hepatite e neutropenia, descritos em pacientes que foram
tratados com mebendazol empregando as doses usualmente recomendadas
para determinadas condições. Esses eventos, e ainda
glomerulonefrites, também foram relatados com doses
substancialmente superiores às recomendadas e com o tratamento por
períodos prolongados.

Resultados obtidos em um estudo de caso controle investigando
uma ocorrência de Síndrome de Stevens-Johnson / necrólise
epidérmica tóxica sugerem uma possível relação entre Síndrome de
Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica e o uso concomitante
de mebendazol e metronidazol. Dados adicionais sugerindo tal
interação medicamentosa não estão disponíveis. Portanto, o uso
concomitante de mebendazol e metronidazol deve ser evitado.

Gravidez e amamentação

Não se aconselha o uso de mebendazol durante a gravidez,
especialmente nos primeiros três meses. Não use este medicamento
durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos ou
utilizar máquinas

Você pode usar o mebendazol sem problemas, pois não afeta o seu
estado de alerta ou a habilidade de dirigir.

Pode ocorrer distúrbio do fígado, se for necessário usar grandes
quantidades de mebendazol diariamente por vários meses. Por esta
razão, deve-se realizar, com cuidado e com orientação do médico, o
tratamento prolongado.

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em
todas as classes sociais, acometendo tanto adultos como
crianças.

Como evitar a verminose

Seguem alguns conselhos sobre:

Beba somente água filtrada ou fervida.

Lave cuidadosamente as frutas e verduras e cozinhe bem os
alimentos.

Coma apenas carne bem passada.

Ande sempre com os pés calçados.

Lave as mãos antes das refeições e após usar os sanitários.

Conserve sempre as unhas cortadas e limpas.

Mantenha as intalações sanitárias em boas condições de
higiene.

Siga corretamente estes conselhos evitando que os vermes atinjam
toda a família.

Reações Adversas do Mebendazol Comprimido –
Geolab

O mebendazol é bem tolerado e poucos efeitos indesejáveis
ocorrem nas doses prescritas. Entretanto, os efeitos indesejáveis a
seguir podem ocorrer.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

• Dor de estômago de curta duração e diarreia de curta duração
  podem ocorrer às vezes, particularmente se a sua infestação por
  vermes for grave. Estes efeitos são de curta duração e você pode
  utilizar o mebendazol de forma segura novamente em outra
  ocasião.
• Hipersensibilidade ao mebendazol é muito rara. Pode ser
  reconhecida, por exemplo, por erupção cutânea, coceira,
  encurtamento da respiração e/ou inchaço da face. Se algum destes
  sintomas ocorrerem, pare de tomar o mebendazol e procure um
  médico.
• Distúrbio grave da pele consistindo de erupções cutâneas,
  bolhas na pele e feridas na boca, olhos ou na região anogenital, em
  conjunto com febre foi relatado. Se você apresentar estes sintomas,
  entre em contato com um médico imediatamente.
• Convulsões podem ocorrer em bebês com o uso de mebendazol.
  Portanto, o mebendazol não deve ser administrado em crianças
  menores de 1 ano de idade.
• Tontura.
• Problemas no sangue, fígado e rim podem ocorrer com o uso
  prolongado de mebendazol em doses substancialmente maiores do que
  as doses recomendadas (muito maior do que é normalmente
  prescrito).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Riscos do Mebendazol Comprimido – Geolab

Composição do Mebendazol Comprimido –
Geolab

Cada comprimido contém:

500mg de mebendazol.

Excipientes:

celulose microcristalina, lactose monoidratada, amido,
laurilsulfato de sódio, povidona, dióxido de silício, sacarina
sódica, essência de morango, amidoglicolato de sódio, estearato de
magnésio e água purificada.

Apresentação do Mebendazol Comprimido –
Geolab

Comprimido de 500mg. Embalagem contendo 1 comprimido.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Mebendazol Comprimido – Geolab

Se uma quantidade maior que a recomendada for tomada, ou o
mebendazol for tomado por um longo período de tempo podem ocorrer
distúrbios no sangue, rins e fígado, sendo que alguns deles podem
ser sérios.

Também pode ocorrer perda de cabelo, que em alguns casos pode
ser permanente. Portanto, tratamentos longos só podem ser adotados
sob supervisão médica.

Sinais e sintomas

Se você ingerir uma grande quantidade de mebendazol, você poderá
sofrer de cólicas estomacais, náuseas, vômitos e diarreia. Se este
for o caso, consulte um médico.

Tratamento

O médico pode recomendar que você utilize carvão ativado, que
irá absorver o mebendazol que estiver em excesso no seu
estômago.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Mebendazol Comprimido –
Geolab

Informe seu médico se você estiver usando cimetidina (um
medicamento contra a acidez do estômago). Se você precisar tomar
mais que um comprimido de mebendazol, seu médico poderá fazer um
ajuste da dose.

Avise seu médico se você estiver tomando metronidazol (um
medicamento utilizado para tratar infecções bacterianas e por
protozoários) para que ele possa decidir se você deve utilizar o
mebendazol.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Mebendazol Comprimido – Geolab

Resultados de Eficácia

Exclusivo Comprimido

Quatrocentos e cinquenta indivíduos foram incluídos em um estudo
da prevalência de nematódeos transmitidos pelo solo sendo a
tricuríase a infecção mais prevalente (93,3%), seguida pela
ascaridíase (80,2%) e estrongiloidíase (19,5%). Entre os 156
indivíduos aos quais foram ministrados 500 mg de mebendazol em dose
única, o tratamento resultou em taxas de cura de 93,4%, 77,6%, e
91,1%, e uma redução na taxa da contagem de ovos de 99,0%, 92,8% e
98,3%, para ascaridíase, tricuríase e estrongiloidíase,
respectivamente.¹

Tratamentos com dose única de 500 mg de mebendazol foram
administrados a 211 crianças com idades entre 5 e 16 anos em uma
área rural para o tratamento de infestações únicas e múltiplas por
Ascaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis e Trichuris
trichiura. O tratamento resultou na redução de ovos de áscaris
(95%) e estrongiloides (84%) atingindo o meio
ambiente.²

Cento e onze pacientes com idade entre 2 e 72 anos parasitados
por um ou mais geohelmintos foram divididos em dois grupos de
tratamento. O grupo A recebeu 500 mg de mebendazol em dose única e
o grupo B recebeu 100 mg 2 (idade = 3 anos) ou 50 mg (idade lt; 3
anos) 2 vezes ao dia, durante 3 dias. Amostras de fezes foram
coletadas antes do tratamento e 21 dias após o tratamento. No grupo
A obteve-se uma taxa de cura de 88,24% e a redução na contagem de
ovos de 85,49% para Trichuris trichuria e uma taxa de cura de
86,96% e redução na contagem de ovos de 89,60% para Necator
americanus. No grupo B obteve-se uma taxa de cura de 95,83% e a
redução na contagem de ovos de 84,28% para Trichuris trichuria e
uma taxa de cura de 90% e redução na contagem de ovos de 94,80%
para Necator americanus. A diferença ente o grupo A e o grupo B no
que se refere às taxas de cura não foi significativa
(pgt;0,05).³

Referências bibliográficas

1. Abadi K. Single Dose Mebendazole
Theraphy for Soil-Transmitted nematodes. American Journal of
Tropical Medicine and Hygiene1985; 34 (1): 129-33.
2. Evans AC. et al. Mebendazole 500 mg for single-dose treatment of
nematode infestation. South African Medical Journal 1987; 72(10):
665-7.
3. Fernandez F.A.N. et al. Estudio de Dosis Unica de Mebendazol
para el Tratamiento de Trichuris trichiura y Necator americanus en
Campañas de Control Quimioterapeutico en las Comunidades. Revista
Cubana, Medicina Tropical 1989, 41(3): 371-378.

Exclusivo Suspenção Oral

Avaliou-se a atividade terapêutica do mebendazol em 79 escolares
entre 5 e 11 anos de idade infectados por Enterobius vermicularis.
Um grupo foi tratado com dose única de 100 mg (grupo A) e outro foi
tratado com doses de 100 mg, duas vezes ao dia, durante 3 dias
consecutivos (grupo B). O percentual de cura foi de 92,8% (grupo A)
e de 98,3% (grupo B) quando o controle foi realizado 10 dias após o
tratamento.¹

Cento e onze pacientes com idade entre 2 e 72 anos parasitados
por um ou mais geohelmintos foram divididos em dois grupos de
tratamento. O grupo A recebeu 500 mg de mebendazol em dose única e
o grupo B recebeu 100 mg (idade = 3 anos) ou 50 mg (idade lt; 3
anos) 2 vezes ao dia, durante 3 dias. Amostras de fezes foram
coletadas antes do tratamento e 21 dias após o tratamento. No grupo
A obteve-se uma taxa de cura de 88,24% e a redução na contagem de
ovos de 85,49% para Trichuris trichuria e uma taxa de cura de
86,96% e redução na contagem de ovos de 89,60% para Necator
americanus. No grupo B obteve-se uma taxa de cura de 95,83% e a
redução na contagem de ovos de 84,28% para Trichuris trichuria e
uma taxa de cura de 90% e redução na contagem de ovos 2 de 94,80%
para Necator americanus. A diferença ente o grupo A e o grupo B no
que se refere às taxas de cura não foi significativa
(pgt;0,05).²

Foi realizado um estudo sobre a incidência de helmintíase em 375
pacientes, sendo selecionados 50 pacientes poliparasitados por A.
lumbricoides, T. trichiura, ancilostomídeos e E. vermicularis. O
mebendazol foi administrado na posologia de 100 mg duas vezes ao
dia, durante 3 dias consecutivos com porcentagens de cura de 100%
para ascaridíase, 100% para enterobíase, 94% para tricocefalíase e
92% para ancilostomíase.³

Referências bibliográficas

1. Chaia, G. et al. Reavaliação
Terapêutica do Mebendazol na Enterobíase. Folha médica; 92 (1/2):
71 – 3, jan. – Fev. 1986.
2. Fernandez F.A.N. et al. Estudio de Dosis Unica de Mebendazol
para el Tratamiento de Trichuris trichiura y Necator americanus en
Campañas de Control Quimioterapeutico en las Comunidades. Revista
Cubana, Medicina Tropical 1989; 41 (3): 371 – 378.
3. Fernandez, P. A Importância do Mebendazol no Combate às
Helmintíases das Populações Rurais. A Folha Médica, 69 (3):
301-302, 1974.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Pantelmin.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

O mebendazol atua localmente no lúmen do intestino humano,
interferindo na formação da tubulina celular do intestino dos
vermes através de ligação específica à tubulina provocando
alterações degenerativas ultraestruturais no intestino. Como
resultado, a captação de glicose e as funções digestivas do verme
são interrompidas de tal forma que ocorre um processo
autolítico.

Não há evidências que o Mebendazol (substância ativa) é efetivo
no tratamento da cisticercose.

A ação terapêutica de Mebendazol (substância ativa) se inicia no
primeiro dia de tratamento.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Após a administração oral, lt; 10% da dose atinge a circulação
sistêmica, devido à absorção incompleta e ao extensivo metabolismo
pré-sistêmico (efeito de primeira passagem). A maior parte de uma
dose administrada por via oral, permanece no trato
gastrointestinal. As concentrações plasmáticas máximas são
geralmente observadas em 2 a 4 horas após a administração.

A administração com uma refeição rica em gorduras aumenta a
biodisponibilidade do mebendazol, embora não seja esperado efeito
substancial do alimento sobre a quantidade do fármaco restante no
trato gastrointestinal.

Distribuição

A ligação do mebendazol às proteínas plasmáticas é de 90 a 95%.
De acordo com dados obtidos em pacientes em tratamento crônico com
mebendazol (40 mg/kg/dia durante 3-21 meses), que demonstram o
nível do fármaco no tecido, o volume de distribuição é 1 a 2 L/kg,
indicando que o mebendazol penetra em espaços extravasculares.

Metabolismo

O mebendazol administrado por via oral é extensivamente
metabolizado primariamente pelo fígado. As concentrações
plasmáticas dos seus principais metabólitos (formas hidrolisadas e
reduzidas de mebendazol) são maiores que a concentração plasmática
do mebendazol. Função hepática, metabolismo ou eliminação biliar
prejudicados podem resultar em um aumento do nível plasmático de
mebendazol.

Eliminação

O mebendazol, as suas formas conjugadas e os seus metabólitos
provavelmente sofrem algum grau de recirculação entero-hepática e
são excretados na urina e na bile. A meia-vida de eliminação
aparente após uma administração oral varia de 3 a 6 horas na
maioria dos pacientes.

Farmacocinética no estado de equilíbrio

Durante administração crônica (40 mg/kg/dia durante 3-21 meses),
a concentração plasmática do mebendazol e seus principais
metabólitos aumentam, resultando em uma exposição aproximadamente 3
vezes maior no estado de equilíbrio quando comparado a uma
administração única.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Pantelmin.

Cuidados de Armazenamento do Mebendazol Comprimido –
Geolab

O mebendazol deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C a
30°C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

O mebendazol apresenta-se na forma de comprimido oblongo liso,
levemente amarelado e com odor de morango.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Mebendazol Comprimido –
Geolab

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Venda sem prescrição médica.

Registro M.S. nº 1.5423.0210

Farm. Resp.:

Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO n° 3772

Geolab Indústria Farmacêutica S/A

CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B Módulos 01 A 08 – DAIA
Anápolis – GO
Indústria Brasileira

SAC:

0800 701 6080

Mebendazol-Comprimido-Geolab, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.