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Maxiview

Como o Maxiview funciona?


Os corticoides atuam suprimindo a resposta inflamatória a uma
variedade de agentes e, provavelmente, retardam o processo de
cicatrização. Como os corticoides podem inibir o mecanismo de
defesa do corpo contra infecções, pode ser aconselhável o uso
concomitante de um antimicrobiano se essa inibição for considerada
clinicamente significante em um caso particular. A administração de
corticoide e antimicrobiano combinados em um mesmo medicamento tem
a vantagem da maior conveniência e aceitação pelo paciente. Além
disso, assegura-se a dosagem apropriada de cada droga,
compatibilidade dos componentes na mesma formulação e, em especial,
que o volume correto de droga seja dispensado e retido. A potência
relativa dos corticoides depende da estrutura molecular,
concentração e da sua liberação do veículo.

Contraindicação do Maxiview

Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham
sensibilidade (alergia) ao princípio ativo ou a qualquer
excipiente. Maxiview é contraindicado na ceratite por herpes
simples, vaccínia, varicela, e outras infecções virais da córnea ou
conjuntiva. Também é contraindicado em doenças micóticas (por
fungos) nas estruturas oculares ou infecções oculares parasitárias
não tratadas e em infecções oculares por micobactérias.

Como usar o Maxiview

Agitar bem antes de usar.

Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

  1. Retire o lacre de segurança;
  2. Para abrir o frasco, desenrosque a tampa girando-a;
  3. Incline sua cabeça para trás e puxe levemente sua pálpebra
    inferior para formar uma bolsa entre a sua pálpebra e o seu
    olho;
  4. Inverta o frasco e pressione levemente com o dedão ou com o
    dedo indicador até que uma única gota seja dispensada no olho,
    conforme prescrição médica. Não toque a ponta do frasco nos olhos
    ou pálpebras.
  5. Repita os passos 4 e 5 no outro olho, se o seu médico assim o
    instruiu;
  6. Recoloque a tampa, rosqueando até que esteja tocando firmemente
    o frasco;
  7. A ponta gotejadora foi desenhada para fornecer uma gota
    pré-medida, portanto não aumente o furo da ponta
    gotejadora. 

Posologia do Maxiview


  • Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para
    não haver enganos. Não utilize o medicamento Maxiview caso haja
    sinais de violação e/ou danificações do frasco.
  • O medicamento já vem pronto para uso. Não encoste a ponta do
    frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer,
    para evitar a contaminação do frasco e do colírio.
  • Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo
    seu médico em um ou ambos os olhos. A dose usual é de 1 ou 2 gotas
    topicamente no saco conjuntival. Em casos graves, as gotas podem
    ser administradas de hora em hora, diminuindo-se gradativamente a
    dosagem até a interrupção quando se notar melhora da inflamação. Em
    casos leves, as gotas podem ser utilizadas de 4 a 6 vezes por
    dia.
  • Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Maxiview?


Se esquecer uma dose, aplique o medicamento o quanto antes. No
entanto, se estiver perto do horário da próxima dose, ignore a dose
esquecida e volte ao esquema regular.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Maxiview

  • Pode ocorrer, em alguns pacientes, sensibilidade para
    administração tópica de aminoglicosídeos, tais como a neomicina. A
    gravidade das reações de hipersensibilidade pode variar de efeitos
    locais para reações generalizadas, tais como eritema (vermelhidão),
    prurido (coceira), urticária, erupções cutâneas, anafilaxia,
    reações anafiláticas ou reações bolhosas. Se for desenvolvida
    hipersensibilidade (alergia) durante o uso deste medicamento, o
    tratamento deve ser descontinuado.
  • Adicionalmente, o uso tópico de neomicina pode levar a uma
    sensibilização da pele.
  • Pode ocorrer hipersensibilidade cruzada com outros
    aminoglicosídeos, e deve- se considerar a possibilidade de que os
    pacientes que se tornam sensibilizados à neomicina tópica podem
    também ficar sensível a outros aminoglicosídeos tópicos e/ou
    sistémicos.
  • Reações adversas graves, incluindo neurotoxicidade (danos no
    sistema nervoso), ototoxicidade (danos auditivos) e nefrotoxicidade
    (danos nos rins) ocorreram em pacientes que receberam neomicina
    sistêmica ou quando aplicada topicamente em feridas abertas ou na
    pele danificada. Reações nefrotóxicas e neurotóxicas também
    ocorreram com polimixina B sistêmica. Embora estes efeitos não
    foram relatados após o uso ocular tópico deste produto,
    recomenda-se cautela quando usado concomitantemente com
    aminoglicosídeo sistêmico ou terapia com polimixina B.
  • O uso prolongado de corticosteroides oftálmicos pode resultar
    em hipertensão (aumento da pressão) e/ou glaucoma ocular, com dano
    no nervo óptico, diminuição da acuidade visual, alterações no campo
    visual e formação de catarata subcapsular posterior. Se você
    estiver sob tratamento com corticosteroide oftálmico prolongado, a
    pressão intraocular deve ser verificada periodicamente e com
    frequência. Isso é especialmente importante em pacientes
    pediátricos, uma vez que o risco de hipertensão ocular induzida por
    corticosteroide pode ser maior em crianças e pode ocorrer mais cedo
    do que em adultos.
  • O risco de pressão intraocular aumentada induzida por
    corticosteroide e/ou formação de cataratas é aumentada em pacientes
    predispostos (por exemplo, diabetes).
  • Síndrome de Cushing e/ou supressão adrenal associada a absorção
    sistêmica de dexametasona oftálmica pode ocorrer após a terapia
    intensiva contínua ou a longo prazo em pacientes predispostos,
    incluindo crianças e pacientes tratados com ritonavir. Nestes
    casos, o tratamento não deve ser interrompido abruptamente, e sim
    progressivamente.
  • Os corticosteroides podem reduzir a resistência e ajudar na
    estabilização de bactérias não suscetíveis, fungos ou infecções
    virais ou parasitárias e mascarar os sinais clínicos da infecção. •
    Deve-se suspeitar de infecção fúngica caso você apresente úlcera de
    córnea persistente. Se ocorrer infecção fúngica, a terapia com
    corticosteroides deve ser interrompida.
  • Assim como ocorre com outros anti-infecciosos, o uso prolongado
    de antibióticos, como a neomicina e a polimixina, pode resultar na
    proliferação de organismos não susceptíveis, incluindo fungos. Se
    ocorrer uma superinfecção, suspenda o uso e inicie uma terapêutica
    alternativa.
  • Os corticosteroides oftálmicos tópicos podem retardar a
    cicatrização de feridas da córnea. Os AINEs (antiinflamatórios não
    esteroidais) tópicos também são conhecidos por retardar ou atrasar
    a cura. O uso concomitante de AINEs tópicos e esteroides tópicos
    pode aumentar o potencial de problemas de cicatrização.
  • Nas doenças que causam adelgaçamento da córnea ou da esclera,
    são conhecidos casos de perfuração com o uso de corticosteroides
    tópicos.
  • O uso de lentes de contato não é incentivado durante o
    tratamento de uma inflamação ou infecção ocular. Maxiview contém
    cloreto de benzalcônio que pode causar irritação ocular e é
    conhecido por alterar a coloração das lentes de contato
    gelatinosas. Evite o contato com lentes de contato gelatinosas. Se
    você está autorizado a usar lentes de contato, você deve ser
    instruído a retirar as lentes de contato antes da aplicação de
    Maxiview e esperar por pelo menos 15 minutos antes da
    reinserção.

Efeitos na habilidade de dirigir ou operar
máquinas

Visão turva temporária ou outros distúrbios visuais podem afetar
a habilidade de dirigir ou operar máquinas. Se ocorrer visão turva
após a instilação, você deve esperar até que a visão volte ao
normal antes de dirigir ou operar máquinas.

Fertildade

Não há dados disponíveis sobre o uso de neomicina ou polimixina
B afetar a fertilidade masculina ou feminina. Existem dados
clínicos limitados para avaliar o efeito da dexametasona sobre a
fertilidade masculina ou feminina. A dexametasona se demonstrou
livre de efeitos adversos sobre a fertilidade em uma espécie de
rato com gonadotrofina coriônica primária.

Reações Adversas do Maxiview

As seguintes reações adversas são classificadas de
acordo com a seguinte convenção:

  • Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam
    este medicamento);
  • Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
    medicamento);
  • Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
    medicamento);
  • Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este
    medicamento);
  • Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam
    este medicamento);
  • Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados
    disponíveis).

Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são
apresentadas em ordem decrescente de gravidade. As reações adversas
foram observadas durante estudos clínicos e na vigilância pós-
comercialização com a dexametasona + sulfato de neomicina + sulfato
de polimixina B.

Classificação por sistema de órgão

Frequência 

Termo preferido MedDRA (v. 18.0)

Distúrbios oculares

IncomumCeratite (inflamação da
córnea), aumento da pressão intraocular, prurido ocular (coceira),
desconforto ocular e olhos irritados

Reações adversas adicionais identificadas a partir da
vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências
não puderam ser estimadas a partir dos dados
disponíveis).

Classificação por sistema de órgão

Termo preferido MedDRA (v. 18.0)

Distúrbios do Sistema Imune

Hipersensibilidade (alergia)

Distúrbios do Sistema Nervoso

Dor de cabeça

Distúrbios oculares

Ceratite ulcerativa, visão borrada,
fotofobia (sensibilidade à luz), midríase (dilatação da pupila),
ptose palpebral (queda da pálpebra superior), dor nos olhos,
inchaço do olho, sensação de corpo estranho nos olhos, hiperemia
ocular (vermelhidão), aumento do lacrimejamento

Distúrbios da pele e tecidos
subcutâneos

Síndrome de Stevens-Johnson

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Maxiview

Gravidez

Não há, ou há em quantidade limitada dados sobre o uso de
dexametasona, neomicina ou polimixina B em mulheres grávidas.
Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva.

Os antibióticos aminoglicosídeos, como a neomicina, não
atravessam a placenta após a administração intravenosa em mulheres
grávidas. Exposição sistêmica não-clínica e clínica para
aminoglicósideos tem sido demonstrada, induzindo a ototoxicidade e
a nefrotoxicidade. Na dose baixa administrada através do uso
tópico, a neomicina não deverá causar ototoxicidade ou
nefrotoxicidade de exposição no útero. Em um estudo com ratos, onde
foram administrados por via oral a neomicina em até 25mg/kg de peso
corporal/dia, não foi observada nenhuma evidência de toxicidade
materna, toxicidade fetal ou teratogenicidade. 

O uso prolongado ou repetido de corticoide durante a gravidez
tem sido associado a um risco aumentado de retardamento do
crescimento intra-uterino. Os recém-nascidos de mães que receberam
doses substanciais de corticosteroides durante a gravidez devem ser
cuidadosamente observados para sinais de hipoadrenalismo.

Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva após a
administração sistêmica e ocular de dexametasona. Não há dados
disponíveis sobre a segurança de polimixina B em fêmeas
gestantes.

Maxiview não é recomendado durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Lactação

Desconhece-se se a dexametasona, neomicina ou polimixina B
administradas pela via tópica oftálmica são excretadas no leite
humano. No entanto, uma vez que os corticosteroides sistêmicos e
aminoglicosídeos podem ser distribuídos para o leite, não se pode
excluir o risco para a criança amamentada.

Os aminoglicosídeos são excretados no leite humano após
administração sistêmica. Não existem dados disponíveis sobre a
passagem de dexametasona e polimixina B no leite materno humano. No
entanto, é provável que a quantidade de dexametasona, neomicina e
polimixina B não seja detectável no leite humano e não seja capaz
de produzir efeitos clínicos na criança após o uso materno adequado
deste produto tópico.

Um risco para a criança amamentada não pode ser excluído. Deve
ser tomada a decisão se seria mais adequado suspender o aleitamento
ou suspender/abster-se do tratamento com o medicamento, levando em
conta o benefício da amamentação para a criança e o benefício do
tratamento para a mulher.

Composição do Maxiview

Cada mL (22 gotas) da suspensão oftálmica
contém

1mg de dexametasona.

3,5mg de neomicina base (como sulfato).

6.000UI de sulfato de polimixina B.

Excipientes:

polissorbato 20, cloreto de benzalcônio, hipromelose, cloreto de
sódio e água purificada.

Apresentação do Maxiview


Suspensão oftálmica de 1mg/mL + 3,5mg/mL +
6.000UI/mL

Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 5mL.

Uso oftálmico.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Superdosagem do Maxiview

Devido às características desta preparação destinada para uso
tópico, nenhum efeito tóxico é previsto quando administrada nos
olhos nas doses recomendadas, nem em caso de ingestão acidental do
conteúdo de um frasco.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800-722 6001, se você
precisar de mais informações.

Interação Medicamentosa do Maxiview

O uso concomitante de esteroides tópicos e AINEs tópicos pode
aumentar o potencial de problemas de cicatrização da córnea.

Em pacientes tratados com ritonavir, as concentrações
plasmáticas de dexametasona podem aumentar.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Maxiview

Resultados de Eficácia


Com o objetivo de avaliar a eficácia da Dexametasona (substância
ativa) oral, crianças de 5 a 18 anos com faringite moderada a grave
(odinofagia ou disfagia, eritema faringeal moderado a grave ou
inchaço), foram randomizadas em um estudo clínico prospectivo,
duplo-cego, placebo controlado, para determinar a eficácia de uma
dose única oral de Dexametasona (substância ativa) na redução da
dor associada à faringite. Concluiu-se que crianças com faringite
moderada a grave tiveram início mais precoce do alívio da dor e
menor tempo de dor de garganta quando administrada Dexametasona
(substância ativa) oral.

Em um estudo duplo-cego, randomizado, placebo controlado
envolvendo 70 crianças com menos de 24 meses, cada paciente recebeu
ou 1 dose de 1 mg/kg de Dexametasona (substância ativa) por via
oral ou placebo e foi avaliado a cada hora por um período de 4
horas para analisar a eficácia da Dexametasona (substância ativa)
oral na bronquiolite aguda.

Os pacientes ambulatoriais com bronquiolite aguda moderada a
grave em tratamento com Dexametasona (substância ativa) oral na
fase inicial de 4 horas de terapia, obtiveram benefício em relação
à significância clínica e a hospitalização.

Em um estudo clínico prospectivo, randomizado, com crianças (2 a
18 anos) com asma aguda, foi investigado se dois dias de tratamento
com Dexametasona (substância ativa) oral seria mais eficaz que
cinco dias de prednisona/prednisolona na melhora dos sintomas e
prevenção de recaída. Concluiu-se que 2 doses de Dexametasona
(substância ativa) proporcionam eficácia semelhante a 5 doses de
prednisona/prednisolona.

Referências Bibliográficas:

Olympia RP, Khine H, Avner JR.
Effectiveness of oral dexamethasone in the treatment of moderate to
severe pharyngitis in children. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005
Mar;159(3):278-82.
Schuh S, Coates AL, Binnie R, Allin T, Goia C, Corey M, Dick PT.
Efficacy of oral dexamethasone in outpatients with acute
bronchiolitis. J Pediatr. 2002 Jan;140(1):27-32.
Qureshi F, Zaritsky A, Poirier MP.Comparative efficacy of oral
dexamethasone versus oral prednisone in acute pediatric asthma.J
Pediatr. 2001 Jul;139(1):20-6.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Decadron.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

A Dexametasona (substância ativa) é um glicocorticóide sintético
usado principalmente por seus potentes efeitos antiinflamatórios.
Embora sua atividade anti-inflamatória seja acentuada, mesmo com
doses baixas, seu efeito no metabolismo eletrolítico é leve. Em
doses antiinflamatórias equipotentes, a dexamentasona é quase
completamente isenta da propriedade retentora de sódio, da
hidrocortisona e dos derivados intimamente relacionados a ela. Os
glicocorticoides provocam profundos e variados efeitos metabólicos.
Eles também modificam a resposta imunológica do organismo a
diversos estímulos.

A Dexametasona (substância ativa) possui as mesmas ações e
efeitos de outros glicocorticoides básicos, e encontra-se entre os
mais ativos de sua classe. Os glicocorticoides são esteróides
adrenocorticais, tanto de ocorrência natural como sintética, e são
rapidamente absorvidos pelo trato gastrintestinal. Essas
substâncias causam profundos e variados efeitos metabólicos e, além
disso, alteram as respostas imunológicas do organismo a diversos
estímulos.

Os glicocorticoides naturais (hidrocortisona e cortisona), que
também possuem propriedades de retenção de sal, são utilizados como
terapia de reposição nos estados de deficiência adrenocortical.
Seus análogos sintéticos, incluindo a Dexametasona (substância
ativa), são usados principalmente por seus efeitos
anti-inflamatórios potentes em distúrbios de muitos órgãos.

A Dexametasona (substância ativa) possui atividade
glicocorticóide predominante com pouca propensão a promover
retenção renal de sódio e água. Portanto, não proporciona terapia
de reposição completa, e deve ser suplementada com sal e/ou
desoxicorticosterona. A cortisona e a hidrocortisona também agem
predominantemente como glicocorticoides, embora a ação
mineralocorticóide seja maior do que a da Dexametasona (substância
ativa). Seu uso em pacientes com insuficiência adrenocortical total
também pode requerer suplementação de sal, desoxicortisona, ou
ambos. A fludrocortisona, por outro lado, possui tendência a reter
mais sal; entretanto, em doses que proporcionam atividade
glicocorticóide adequada, pode induzir ao edema.

Propriedades farmacocinéticas

O volume de distribuição da Dexametasona (substância ativa) é de
2L/Kg.

O metabolismo da Dexametasona (substância ativa) ocorre no
fígado.

A excreção ocorre em larga escala nos rins, mas também ocorre na
bile em menor extensão.

A meia-vida de eliminação da Dexametasona (substância ativa) é
de 1,88 a 2,23 horas.

Exclusivo Elixir

O tempo para atingir o pico da concentração plasmática após
administração de elixir de Dexametasona (substância ativa) por via
oral é de 10 a 60 minutos.

A biodisponibilidade da Dexametasona (substância
ativa) oral na forma de elixir é 86,1%.

Exclusivo Comprimido

O tempo para atingir o pico da concentração plasmática após
administração de comprimidos de Dexametasona (substância
ativa) por via oral é de 1 a 2 horas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Decadron.

Cuidados de Armazenamento do Maxiview

Maxiview deve ser mantido em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC),
protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Maxiview apresenta-se na forma de suspensão homogênea de
coloração branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Maxiview

Registro M.S. nº 1.5423.0188

Farm. Resp.:

Ronan Juliano Pires Faleiro
CRF-GO n° 3772

Geolab Indústria Farmacêutica S/A

CNPJ: 03.485.572/0001-04
VP. 1B QD.08-B Módulos 01 A 08 – Daia 
Anápolis – GO
Indústria Brasileira

SAC:

0800 701 6080

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com
retenção da receita.

Maxiview, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.