Matricária Chamomilla 1DH

Contraindicação do Matricária Chamomilla
1DH

Contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade aos
componentes da fórmula de Matricária Chamomilla L.
(substância ativa), assim como a outras flores da família das
compostas.

Como usar o Matricária Chamomilla 1DH

Aplicar uma fina camada de Matricária Chamomilla L.
(substância ativa) sobre a área afetada, três vezes ao dia, ou a
critério médico. Assim que se observar melhora do quadro clínico,
aplicar duas vezes ao dia.

Precauções do Matricária Chamomilla 1DH

Gravidez e lactação

A camomila é amplamente utilizada em humanos. Nenhum sinal de
risco de uso durante a gravidez e lactação foi observado, até o
momento. Matricária Chamomilla L. (substância ativa) pode
ser utilizado durante a gravidez e a lactação.

Reações Adversas do Matricária Chamomilla
1DH

Em geral, efeitos colaterais não são es perados mesmo em caso de
tratamento por longos períodos e/ou em áreas extensas.

Em casos isolados, uma reação de hipersensibilidade à camomila
pode ocorrer devido à reação cruzada em pacientes com alergia
conhecida a flores compostas, por exemplo, artemísia, milefólio
(mil-em-rama), crisântemo e margarida. Pode ocorrer
hipersensibilidade aos demais componentes da fórmula. Devido à
formulação conter metilparabeno e pro pilparabeno, reações tardias
como dermatite de contato/eczema podem ocorrer durante o tra
tamento. Raramente, reações imediatas com urticária e broncoespasmo
podem ocorrer.

Interação Medicamentosa do Matricária Chamomilla
1DH

Não são conhecidas, até o momento, interações de Matricária
Chamomilla L. (substância ativa) com outros medicamentos ou
outras interações.

Ação da Substância Matricária Chamomilla 1DH

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Matricária Chamomilla L. (substância ativa) a base de
extrato de flor de camomila, contém os compostos ativos naturais da
camomila, variedade Manzana, especialmente criada e cultivada,
incluindo em particular o levomenol ((-)-α-bisabolol) e derivados
flavonóides.

Após aplicação tópica, estes agentes ativos têm demostrado em
inúmeros estudos ter ação antiinflamatória (ex. no estudo de óleo
de cróton), ação antibacteriana (ex. 10 mg de extrato de
camomila/ml in vitro) e ação auxiliadora na cicatrização de
ferimentos (supressão do metabolismo do ácido aracdônico devido às
flavonas, aumento de ATP e fosfato de creatinina na pele de
cobaias, aumento da fosforilação oxidativa na mitocôndria do fígado
de rato).

Farmacocinética

Estudos farmacocinéticos foram realizados sobre levomenol como
componente principal das substâncias ativas lipofílicas. Quando
levomenol marcado com 14C foi aplicado topicamente na pele nua de
camundongos, 80% da dose ainda era detectável nas camadas da pele,
uma hora após a aplicação e 50% após 3 a 5 horas.

A absorção percutânea foi demonstrada pelo achado que uma hora
após a aplicação, 2,5% da radioatividade era detectável no sangue,
1,5% no fígado e 0,24% nos rins. As maiores proporções de
radioatividade foram encontradas na pele, músculo e gordura 3 a 5
horas após a aplicação. A excreção do levomenol é principalmente
renal na forma de metabólitos polares e para uma pequena parte, com
CO₂ no ar expirado. Do grupo de flavonóides
hidrofílicos, apigenina foi testada a qual – em aplicação tópica em
solução alcoólica a 20% – penetra profundamente na pele (10,31
ng/min.cm²).

Segurança Pré-clínica

Do ponto de vista toxicológico, Matricária Chamomilla
L. (substância ativa) pode ser considerado como seguro quando
utilizado corretamente. Os componentes principais do óleo de
camomila, levomenol e camazuleno demonstraram não serem tóxicos em
várias espécies após uma única dose oral (LD50 gt; 5000 mg/Kg de
peso corpóreo).

Repetidas aplicações cutâneas de extrato de camomila na dose de
4 ml/kg foram bem toleradas por coelhos. Não houve sinais de
potencial teratogênico em ratos e coelhos após administração oral
de mais de 3 ml/kg de levomenol. A aplicação de extrato de camomila
assim como os componentes isolados da camomila não apresentaram
risco potencial de mutagenicidade ou carcinogenicidade.

A tolerância local do extrato de camomila é elevada. O extrato
de camomila apresentou um pequeno potencial fotoalérgico e
fototóxico em cobaias.

Matricaria-Chamomilla-1dh, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.