Lumiderm

Como Lumiderm funciona?

O Lumiderm age clareando gradualmente as manchas acastanhadas
provocadas pelo sol.

O medicamento Lumiderm possui três filtros solares que auxiliam
a diminuir a ação danificadora da luz sobre a pele e que conferem
ao produto FPS 15 (exclusivo Creme).

Contraindicação do Lumiderm

Lumiderm é contraindicado:

• Para pessoas hipersensíveis à hidroquinona ou a qualquer um dos
  componentes da fórmula.
• Para ser utilizado em grandes áreas do corpo.
• Entrar em contato com os olhos. Caso ocorra contato acidental,
  lavar os olhos com bastante água e contatar imediatamente o seu
  médico. Se o produto entrar em contato com os lábios, podem ocorrer
  efeito anestésico e sensação amarga.
• Para ser usado na pele irritada e na presença de queimaduras
  solares.
• Para ser utilizado como protetor solar.
• Para o clareamento de cílios e supercílios.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Lumiderm

Aplicar uma fina camada de Lumiderm na área a ser tratada, duas
vezes ao dia, ou a critério do médico. Evitar exposição ao sol
enquanto estiver fazendo uso de Lumiderm. Caso haja intensa
exposição intensa ao sol (praia, piscina, caminhadas, etc.), é
aconselhável a utilização de um bloqueador solar, conforme
orientação do seu dermatologista. Após clareamento da pele, deve-se
proteger as áreas tratadas da radiação solar, com a aplicação
diária de protetores ou bloqueadores solares, ou pelo uso de roupas
protetoras, a fim de prevenir a repigmentação das áreas cutâneas
tratadas.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Suspender o uso se surgirem irritações e contatar o seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Lumiderm?

Se você se esquecer de aplicar o produto, volte a aplicar
normalmente na noite seguinte, não sendo necessária uma aplicação
extra.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Lumiderm

Para avaliar a hipersensibilidade ao produto, sugere-se
aplicá-lo incialmente em uma pequena parte da pele íntegra, na área
que apresenta as manchas ou próximo a ela, por 24 horas. O
aparecimento de leve vermelhidão não é necessariamente uma
contraindicação, mas o tratamento deve ser suspenso se ocorrerem
reações como prurido, inflamação excessiva ou formação de vesículas
(bolhas).

Após o clareamento da pele, deve-se evitar exposição das áreas
tratadas ao sol com a aplicação de protetores ou bloqueadores
solares, ou pelo uso de roupas protetoras a fim de prevenir a
repigmentação.

Interações medicamentosas

Peróxido

O uso combinado de hidroquinona com produtos contendo peróxido
(peróxido de benzoíla, água oxigenada) pode provocar escurecimento
transitório da pele nas áreas tradadas. Este escurecimento pode ser
revertido com a interrupção do uso concomitante das preparações e
pela limpeza normal das áreas atingidas.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Lumiderm

As reações adversas que podem ocorrer com maior
frequência são:

Vermelhidão, coceira, descamação, inflamação excessiva,
vesículas (bolhas) e sensação levede queimação.

Outras reações menos frequentes, como manchas marrons
reversíveis nas unhas, também estão relacionadas com o uso de
hidroquinona.

O uso de produtos contendo hidroquinona por períodos prolongados
pode ocasionar o surgimento de hiperpigmentação de coloração marrom
ou preto-azulada no local onde o produto foi aplicado,
principalmente em pessoas de pele pouco sensível, que raramente
apresentam vermelhidão após exposição solar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Lumiderm

Crianças

Em crianças menores de 12 anos, a segurança e eficácia também
não foram determinadas.

Gravidez e amamentação

A segurança dos produtos em gestantes e mulheres em fase de
amamentação ainda não foi estabelecida.

Nestes casos, o produto somente pode ser usado e quando for
claramente necessário e sob rigoroso acompanhamento
médico.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na
vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Lumiderm

Creme

Cada grama do creme contém:

*Propilparabeno, metilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato
dissódico di-hidratado, ácido ascórbico, benzofenona, octinoxato,
octissalato, ácido cítrico, palmitato de isopropila,
propilenoglicol, álcool cetoestearílico, laurilsulfato de sódio,
miristilsulfato de sódio, água purificada.

Gel

Cada grama do gel contém:

*Carbômer 980, metilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato
dissódico di-hidratato, propilenoglicol, trometamol, água
purificada.

Superdosagem do Lumiderm

Não foram reladas reações adversas sistêmicas com o uso de
hidroquinona tópica. Entretanto, a Lumiderm deve ser aplicada em
pequenas partes do corpo, visto que alguns pacientes apresentaram
eritema transitório e leve sensação de queimação.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Lumiderm

Peróxido

O uso combinado de Hidroquinona (substância ativa) com produtos
contendo peróxido (peróxido de benzoíla, água oxigenada) pode
provocar escurecimento transitório da pele nas áreas tradadas. Este
escurecimento pode ser revertido com a interrupção do uso
concomitante das preparações e pela limpeza normal das áreas
atingidas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona
– Legrand Pharma.

Ação da Substância Lumiderm

Resultados de Eficácia

Foi realizado estudo para avaliar a eficácia da aplicação uma
vez ao dia de Hidroquinona (substância ativa) a 4% comparada a
creme de ácido 0,75% de ácido kójico de modo a determinar uma
modalidade eficaz para o tratamento de melasma facial. Um total de
60 pacientes com melasma facial foram estudados e acompanhados no
4º, 8º e 12º semana. Na 4º semana de avaliação do tratamento, a
hiperpigmentação facial respondeu mais precocemente ao tratamento
com Hidroquinona (substância ativa) 4% em relação ao creme de ácido
kójico 0,75%. No final do período de tratamento de 12 semanas, a
Hidroquinona (substância ativa) revelou uma superioridade global
como agente hipopigmentante em relação ao creme de ácido kójico. Os
resultados do estudo mostraram que o Hidroquinona (substância
ativa) 4% é um agente hipopigmentante melhor e com mais rápida taxa
de melhora quando comparado ao ácido kójico
0,75%^[1].

Referência:

[1] Monteiro RC, Kishore BN, Bhat
RM, Sukumar D, Martis J, Ganesh HK. A Comparative Study of the
Efficacy of 4% Hydroquinone vs 0.75% Kojic Acid Cream in the
Treatment of Facial Melasma. Indian J Dermatol. 2013 Mar;58(2):157.
doi: 10.4103/0019-5154.108070.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona
– Legrand Pharma.

Características Farmacológicas

Havens e Tramposch observaram que a Hidroquinona (substância
ativa) atuaria, não como inibidora da tirosinase, mas como um
substrato alternativo da enzima, competindo com a tirosina por esta
enzima^[2]. Palumbo et al, 1992, comprovaram que o efeito
inibitório da Hidroquinona (substância ativa)na na melanogênese
seria o resultado de uma competição eficaz da mesma com a tirosina
pela enzima tirosinase^[3].

Assim, uma vez que a melanogênese é afetada pela ação da
Hidroquinona (substância ativa) quando aplicada topicamente, ocorre
a interrupção da formação de melanina e subsequente clareamento
reversível da pele.

Hidroquinona (substância ativa) na forma creme apresenta em sua
fórmula três filtros solares (benzofenona, octil metoxicinamato e
salicilato de octila) que auxiliam na prevenção da repigmentação da
pele tratada, que pode ser causada pela exposição da pele clareada
à radiação solar e ultravioleta e que conferem ao produto FPS
15.

Referências:

[2] Havens MB, Tramposch KM.
Hydroquinone inhibits tyrosinase activity by acting as an alternate
substrate. J Invest Dermatol 1986.
[3] Palumbo A, d’Ischia M, Misuraca G, Prota G. Skin depigmentation
by hydroquinone: a chemical and biochemical insight. Pigm Cell Res
1992.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona
– Legrand Pharma.

Cuidados de Armazenamento do Lumiderm

Manter à temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), proteger da luz
e manter em lugar seco.

Após o rompimento do lacre da bisnaga da Lumiderm creme, e
sempre após o uso do produto, a tampa e o bico devem ser limpos com
lenço de papel, para evitar o escurecimento dos mesmos, que é
normal, em virtude da oxidação da hidroquinona, quando em contato
com o ar. Caso isto ocorra, o produto pode ser utilizado
normalmente, tomando-se cuidado de desprezar a parte escurecida do
produto no bico da bisnaga.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Caraterísticas do medicamento

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Creme

Creme homogêneo, na cor branca a levemente amarelada, isento de
grumos e impurezas.

Gel

Gel homogêneo, incolor, translúcido e isento de grumos e
impurezas.

Dizeres Legais do Lumiderm

Registro MS- 1.0583.0690

Farm. Resp.:

Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP n° 22.883

Registrado por:

EMS Sigma Pharma Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP
CEP: 13.186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:

EMS S/A.
Hortolândia/SP

Comercializado por:

Nova Química Farmacêutica S/A.
Barueri /SP
SAC: 0800 0262274

Venda sob prescrição médica.

Lumiderm, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.