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Loceryl

Loceryl (cloridrato de amorolfina) creme é indicado para o
tratamento de micoses de pele causadas por fungos filamentosos,
como tínea do pé (pé-de-atleta), tínea da virilha (micose de
virilha), tínea do corpo (micose do corpo), tínea da mão (micose da
mão).

Além disso, é também indicado na candidíase cutânea (infecção
fúngica, podendo infectar vagina, boca e áreas úmidas na pele) e
pitiríase versicolor (micose superficial caracterizada por
alterações na pigmentação cutânea).


Loceryl Esmalte 

Loceryl Esmalte é indicado para o tratamento de micoses de
unha (onicomicoses).

Como este medicamento funciona?

O produto combate os fungos responsáveis pela micose de unha. A
duração do tratamento depende da gravidade da infecção. Em média, 6
meses para as unhas das mãos e 9-12 meses para as unhas dos
pés.

Os sintomas são controlados progressivamente com o decorrer do
tratamento.


Como Loceryl funciona?

O produto combate os fungos causadores das micoses de pele. O
tratamento, em geral, deve ser mantido durante 2 ou 3 semanas. Nas
micoses dos pés, o tratamento pode necessitar de 6 semanas.

Contraindicação do Loceryl

Não use o medicamento se você for alérgico aos componentes da
fórmula.

Como usar o Loceryl

Loceryl Creme

  • Aplicar nas áreas afetadas da pele uma vez ao dia (à
    noite).

O tratamento deve ser continuado sem interrupção até a cura
clínica e durante 1-2 semanas após o desaparecimento das lesões. Em
geral, o tratamento deve ser mantido por pelo menos 2 ou 3
semanas.

Nas micoses dos pés, o tratamento pode necessitar de até 6
semanas. O tratamento deve ser mantido até o completo
desaparecimento das lesões.

Pacientes idosos:

Usar a mesma posologia.


Loceryl Esmalte 

Loceryl Esmalte terapêutico deve ser aplicado na unha
afetada da mão ou do pé uma ou duas vezes por semana, da
seguinte forma:

  1. Antes de aplicar Loceryl Esmalte, lixar a área afetada da
    unha o mais profundamente possível (figura 1), com auxílio de uma
    lixa. As lixas utilizadas nas unhas afetadas não devem ser
    utilizadas em unhas sadias. Poderá ser utilizada qualquer lixa de
    unha nova, devendo descarta-la após utilização nas unhas afetadas,
    para evitar a recontaminação.

  1. Limpar e desengordurar a superfície da unha com uma das
    compressas embebidas em álcool isopropílico (figura 2).
    Alternativamente, poderá ser utilizado algodão embebido em
    removedor de esmalte comum.

  1. Repetir este processo antes de qualquer nova aplicação, visando
    eliminar os resíduos de medicamento da aplicação anterior.

  2. Introduzir a espátula no frasco contendo o esmalte (figura 3).
    Não tocar o gargalo do frasco, para evitar a deposição de resíduos
    do esmalte que depois, poderão prejudicar o fechamento do
    frasco.

  1. Aplicar diretamente sobre toda a superfície da unha afetada
    (figura 4).

  1. Deixar secar por aproximadamente 3 – 5 minutos (figura 5).

  1. Limpar a espátula com a compressa embebida em álcool
    isopropílico ou algodão embebido em removedor de esmalte comum,
    caso queira reutilizar a espátula em outras aplicações (figura 6).
    As lixas e compressas já utilizadas deverão ser
    descartadas.

 

Limpar o gargalo do frasco e fechar imediatamente.
Quanto maior for a permanência do frasco aberto, maior a chance do
esmalte secar e cristalizar-se dentro do frasco.

Para pessoas que lidam com solventes orgânicos (tíner e outros),
recomenda-se o uso de luvas impermeáveis a fim de proteger a
película de esmalte de Loceryl.

A duração do tratamento depende principalmente da gravidade,
localização da infecção e velocidade de crescimento da unha. Em
média, são necessários 6 meses para as unhas das mãos e de 9 – 12
meses para as unhas dos pés. O tratamento não deverá ser
interrompido antes da completa regeneração da unha e cura das áreas
afetadas.

Nas infecções graves, com acometimento da matriz ungueal (local
próximo à cutícula, onde se inicia o crescimento da unha), a
critério médico, Loceryl esmalte pode ser usado associado ao
antimicótico sistêmico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Loceryl?

Caso você esqueça de usar o medicamento, faça a aplicação
normalmente assim que se lembrar. Na semana seguinte, volte a
aplicar normalmente.

Precauções do Loceryl

Loceryl Creme

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica.

Informe ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término.

Não há dados adequados sobre o uso de amorolfina em mulheres
grávidas ou lactantes (mulheres em período de amamentação).

Crianças:

O produto não deve ser utilizado em crianças com menos de 12
anos de idade, a menos que seja prescrito pelo médico, pois não foi
estabelecida a segurança de uso nesta faixa etária.


Loceryl Esmalte

O uso de esmaltes cosméticos ou unhas artificiais deve ser
evitado durante o tratamento.

Este medicamento contém Álcool.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica. Informe ao médico a ocorrência de gravidez
na vigência do tratamento ou após o seu término.

Não há dados adequados sobre o uso de amorolfina em mulheres
grávidas ou lactantes.

O produto não deve ser utilizado em crianças, a menos que seja
prescrito pelo médico, pois não há suficiente experiência clínica
nesta faixa etária.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo
uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Loceryl

Rações Adversas para Loceryl Creme

As reações adversas são raras e de natureza leve na maioria dos
casos.

Reações raras (ocorrendo em 1 paciente a cada 1.000
pacientes):

Irritação da pele, eritema (coloração avermelhada da pele),
coceira, sensação de ardência na pele.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 1 paciente a
cada 10.000 pacientes):

Dermatite de contato, que é uma reação alérgica inflamatória da
pele devido ao contato com o produto.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o
aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do serviço de atendimento.


Reações Adversas para Loceryl Esmalte 

As reações adversas são raras. As unhas podem tornar-se frágeis
e quebradiças ou com alteração na coloração; entretanto, estas
reações podem ter sido provocadas pela própria onicomicose.

Também pode ocorrer, muito raramente, sensação de ardência na
pele e dermatite de contato, que é uma reação alérgica inflamatória
da pele devida ao contato com o produto. Suspenda o uso se
ocorrerem reações de hipersensibilidade e procure orientação
médica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o
aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição do Loceryl

Loceryl Creme

Cada grama contém:

Amorolfina* (na forma de cloridrato de
amorolfina)

2,5 mg

Excipiente q.s.p

1 g

Excipiente constituído por éster de macrogol 2.000, álcool
estearílico, petrolato líquido, petrolato branco, carbômer 934P,
hidróxido de sódio, edetato dissódico, fenoxietanol e água
purificada.

* Equivalente a 2,788mg de cloridrato de amorolfina


Loceryl Esmalte

Cada ml contém:

Amorolfina* (na forma de cloridrato de
amorolfina)

50 mg

Veículo q.s.p

1 ml

Veículo constituído por copolímero do ácido metacrílico,
triacetina, acetato de butila, acetato de etila e álcool
etílico.

*Correspondente a 55,74 mg de cloridrato de amorolfina

Superdosagem do Loceryl

Loceryl Creme

O produto destina-se ao uso tópico exclusivamente. Caso ocorra
ingestão acidental, procure atendimento médico para as medidas
sintomáticas apropriadas.


Loceryl Esmalte

O produto destina-se ao uso dermatológico exclusivamente. Caso
ocorra ingestão acidental, procure orientação médica.

Em caso de ingestão acidental ou uso de grande
quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Loceryl

Não foram realizados estudos de interação com a amorolfina
esmalte. O uso de esmaltes cosméticos ou unhas artificiais deve ser
evitado durante o tratamento.

Ação da Substância Loceryl

Resultados da eficácia

A amorolfina penetra rapidamente na unha após aplicação tópica.
Ela é detectada mais cedo e em maiores concentrações
comparativamente à administração oral de terbinafina e
itraconazol.

O pico de absorção da amorolfina através da unha ocorre entre 5
e 25 horas após a aplicação tópica.

174 pacientes com onicomicose, apresentando menos de 50% de
acometimento da superfície da unha, receberam tratamento com
esmalte de amorolfina 5% (1 aplicação por semana) ou ciclopirox 8%
aplicações por semana no primeiro mês; 2 aplicações por semana no
segundo mês e 1 vez por semana a partir do terceiro mês de
tratamento).

A duração média do tratamento foi de 6 meses para unhas das mãos
e 12 meses para unhas dos pés. As taxas de cura micológica foram de
78,4% e 75% respectivamente após o tratamento. Na visita de 8
acompanhamento após seis meses, as taxas de cura micológica
mostraram-se mais altas para ambas as preparações: 88,3% para
amorolfina e 77,8% para ciclopirox, sendo a diferença
estatisticamente significante (plt;0.05).

Um estudo multicêntrico, randomizado, realizado com 249
pacientes portadores de onicomicose com envolvimento da matriz
ungueal, demonstrou uma maior eficácia com o uso combinado de
amorolfina e terbinafina comparado ao uso da terbinafina isolada
(59,2% vs 45,0% p=0.03).

Ambos os tratamentos mostraram-se seguros e bem tolerados. O
custo do tratamento por paciente curado mostrou-se mais baixo para
a combinação do que para a terbinafina isolada, em todos os países
que participaram do estudo.


Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Cloridrato de amorolfina esmalte é um antimicótico de aplicação
tópica. A substância ativa, cloridrato de amorolfina, pertence a
uma nova classe química de substâncias antifúngicas, a dos
morfolínicos. Seu efeito fungistático e fungicida baseia-se na
alteração da membrana da célula fúngica, modificando principalmente
a biossíntese do esterol. Simultaneamente à redução do teor de
ergosterol ocorre um acúmulo de esteróis incomuns, de estrutura não
plana. A amorolfina possui um amplo espectro antimicótico in
vitro
.

É altamente eficaz contra:

Dermatófitos

Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton.

Leveduras

Candida, Malassezia ou Pityrosporum, Cryptococcus.

Fungos

Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Scytalidium,
Aspergillus.

Dematiacea

Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella.

Fungos dimórficos

Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix.

Bactérias

Com exceção da Actinomyces, as bactérias não são
sensíveis à amorolfina.

Farmacocinética

O cloridrato de amorolfina, sob a forma de esmalte, penetra e
propaga-se através da unha, sendo assim capaz de erradicar fungos
de difícil acesso no leito ungueal.

A absorção sistêmica da amorolfina é muito baixa neste tipo de
aplicação. Após o uso prolongado do esmalte, não há nenhum indício
de acúmulo da droga no organismo.

Cuidados de Armazenamento do Loceryl

Loceryl Creme

O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e
30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em
sua embalagem original.

Apresentação

Lorecyl (cloridrato de amorolfina) é um creme de cor branca
ou quase branca.


Loceryl Esmalte 

O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15° e
30°C) e o frasco deve ser hermeticamente fechado para evitar
evaporação ou cristalização do produto.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em
sua embalagem original.

Apresentação

Loceryl é um esmalte transparente incolor ou quase incolor.

Mensagens de Alerta do Loceryl

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Loceryl

MS-1.2916.0036

Farm. Resp.: Dra. Carla Sapiensa Justino 
CRF-SP n° 31.358

Importado, registrado por:
Galderma Brasil LTDA.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 9 – Condomínio
Tech Town
CEP: 13186-904 – Hortolândia – SP
CNPJ 00.317.372/0004-99
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Laboratoires Galderma
Zone Industrielle de Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran
França

Loceryl, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.