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Lacrima Plus

Como o Lacrima Plus funciona?


Lacrima Plus Solução Oftálmica Estéril age lubrificando os
olhos, aliviando temporariamente a irritação e ardor nos olhos.

Contraindicação do Lacrima Plus

Lacrima Plus Solução Oftálmica Estéril é contraindicado para
pacientes com hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente do
produto.

Como usar o Lacrima Plus

Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

Antes de utilizar o medicamento, confira o nome no rótulo, para
não haver enganos. Não utilize o medicamento Lacrima
Plus Solução Oftálmica Estéril caso haja sinais de violação
e/ou danificações do frasco.

O medicamento já vem pronto para uso. Não encoste a ponta do
frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer,
para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu
médico em um ou ambos os olhos.

Instruções:

  1. Antes de utilizar a medicação, certifique-se de que o lacre de
    segurança está intacto. Um espaço entre o frasco e a tampa é normal
    para o frasco não aberto.
  2. Retire o lacre de segurança.
  3. Para abrir o frasco, desenrosque a tampa girando-a.
  4. Incline sua cabeça para trás e puxe levemente sua pálpebra
    inferior para formar uma bolsa entre a sua pálpebra e o seu
    olho.
  5. Inverta o frasco e pressione levemente com o dedão ou com o
    dedo indicador até que uma única gota seja dispensada no olho,
    conforme prescrição médica. Não toque a ponta do frasco nos olhos
    ou pálpebras.
  6. Repita os passos 4 e 5 no outro olho, se o seu médico assim o
    instruiu.
  7. Recoloque a tampa, rosqueando até que esteja tocando firmemente
    o frasco.
  8. A ponta gotejadora foi desenhada para fornecer uma gota
    pré-medida, portanto não aumente o furo da ponta gotejadora.

Posologia do Lacrima Plus


A dose usual é de 1 a 2 gotas aplicada no(s) olho(s) afetado(s),
sempre que necessário. Se não ocorrer melhora após 72 horas,
consulte o seu médico.

Feche bem o frasco depois de usar.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure a orientação de
seu médico ou cirurgião-dentista. 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Lacrima
Plus?


Se esquecer uma dose, aplique o medicamento o quanto antes. No
entanto, se estiver perto do horário da próxima dose,ignore a dose
esquecida e volte ao esquema regular.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 

Precauções do Lacrima Plus

Se você apresentar dor de cabeça, dor nos olhos, alterações na
visão, irritação dos olhos, vermelhidão persistente ou caso as
condições piorem ou persistam, descontinue o uso e consulte um
médico.

Depois de retirar a tampa, se o lacre de segurança estiver
solto, o remova antes de usar o produto.

Fertilidade:

Não há dados adequados com relação ao impacto de Lacrima Plus
Solução Oftálmica Estéril na fertilidade.

Todos os componentes são farmacologicamente inertes ou
classificados como não-tóxicos e não-irritantes. Portanto, nenhum
efeito sobre a fertilidade é esperado.

Não se conhecem efeitos de Lacrima Plus Solução Oftálmica
Estéril sobre a fertilidade em machos e fêmeas. A dextrana 70 e a
hipromelose são farmacologicamente inertes e não se espera que
apresentem qualquer efeito sobre a fertilidade.

Gravidez:

Não há dados adequados com relação ao uso de Lacrima Plus
Solução Oftálmica Estéril em mulheres grávidas.

Todos os componentes são farmacologicamente inertes ou
classificados como não-tóxicos e não-irritantes. Portanto, nenhum
efeito adverso durante a gravidez é esperado.

Lacrima Plus Solução Oftálmica Estéril pode ser usado durante a
gravidez.

Lactação:

Não há dados adequados com relação ao uso de Lacrima Plus
Solução Oftálmica Estéril na lactação.

Todos os componentes são farmacologicamente inertes ou
classificados como não-tóxicos e não-irritantes. Portanto, nenhum
efeito adverso durante a lactação é esperado.

Lacrima Plus Solução Oftálmica Estéril pode ser usado durante a
amamentação.

Nenhum efeito sobre a amamentação no recém-nascido/crianças está
previsto uma vez que a exposição sistêmica da lactante a dextrana
70 e a hipromelose é insignificante. Além disso, ambos os compostos
são farmacologicamente inertes. Lacrima Plus Solução Oftálmica
Estéril pode ser usado durante a amamentação.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar
máquinas:

Turvação transitória da visão ou outros distúrbios visuais podem
afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se sua visão
turvar após a instilação, espere até que a visão normalize antes de
dirigir ou operar máquinas.

Reações Adversas do Lacrima Plus

As seguintes reações adversas foram reportadas em
estudos clínicos com Lacrima Plus Solução Oftálmica Estéril e são
classificadas de acordo com a seguinte convenção:

  • Muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este
    medicamento);
  • Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
    medicamento);
  • Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
    medicamento);
  • Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este
    medicamento);
  • Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam
    este medicamento).

Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são
apresentadas por ordem decrescente de gravidade. 

Classificação por sistema de órgãos

Termo preferencial MedDRA (v.13.1)

Reação adversa

Distúrbios
oculares
Muito comum

Visão borrada

Comum

Olho seco, distúrbios na pálpebra,
sensação anormal nos olhos, sensação de corpo estranho nos olhos,
desconforto ocular

Incomum

Prurido (coceira) nos olhos, irritação
nos olhos, hiperemia (vermelhidão) nos olhos

Reações adversas adicionais identificadas a partir da
vigilância pós-comercialização, incluem o seguinte (as frequências
não puderem ser estimadas a partir dos dados
disponíveis):

Classificação por sistema de órgãos

Termo preferencial MedDRA (v.13.1)

Distúrbios do sistema imunológico

Hipersensibilidade
(alergia)

Distúrbios do sistema nervoso

Dor de cabeça

Distúrbios oculares

Eritema (vermelhidão)
nas pálpebras, dor nos olhos, inchaço nos olhos, secreção nos
olhos, crosta na margem das pálpebras, aumento do
lacrimejamento

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis, pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Lacrima Plus

Apresentação:

Solução oftálmica estéril. 

Frasco plástico conta-gotas contendo:

15mL de solução oftálmica.

Via de administração tópica ocular. 

Uso adulto e pediátrico. 

Composição:

Cada ml (15 gotas) contém:

Dextrana

1,0* mg

Hipromelose

3,0* mg

Veículo* q.s.p.

1 mL

*0,07 mg de dextrana por gota. 
**0,2 mg de hipromelose por gota.
***Borato de sódio decaidratado, cloreto de sódio,
cloreto de potássio, Polyquad (poliquaternium – 1) como
conservante, ácido clorídrico e/ou hidróxido de sódio e água
purificada.

Superdosagem do Lacrima Plus

Devido às características da presente preparação, nenhum efeito
tóxico é esperado com uma superdose ocular deste produto, nem em
caso de ingestão acidental do conteúdo do conteúdo de um
frasco.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Lacrima Plus

Nenhuma interação clinicamente relevante foi descrita.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Lacrima Plus

Resultados de eficácia

Eficaz no alívio dos sintomas de ardor e irritação dos olhos,
síndrome do olho seco e do desconforto ocular causado por condições
ambientes impróprias tais como: fumaça, poluentes, raios solares,
vento e calor excessivo.

Características farmacológicas

Dextrano + Hipromelose (substâncias ativas) contém 3
ingredientes umidificantes, Dextrana 70, Hipromelose e Glicerol,
que refrescam e aliviam os olhos rapidamente e previnem irritações
posteriores causadas por fumaça, pó, poluentes do ar, produtos
químicos, raios solares, vento e calor excessivo. Dextrano +
Hipromelose (substâncias ativas) contém também íons essenciais
para o fluido lacrimal tais como potássio, magnésio, zinco e
cálcio.

Cuidados de Armazenamento do Lacrima Plus

O medicamento Lacrima Plus Solução Oftálmica Estéril deve ser
armazenado a temperatura ambiente entre 15° e 30°C.

A validade do produto é de 24 meses.

Após aberto, válido por 60 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de
crianças.

Características organolépticas:

O medicamento Lacrima Plus Solução Oftálmica Estéril é uma
solução incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Lacrima Plus

MS 1.0068.1101.001-1.

Farm. Resp.

:
Tatiana Torres Pubill
CRF-SP N° 41.752.

Fabricado por:

Novartis Biociências S.A.

SAC – 0800 707 7908.

Registrado por:

Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90.
São Paulo – SP.
CNPJ: 56.994.502/0001-30.
Indústria Brasileira.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Lacrima-Plus, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.