L Enema

Como este medicamento funciona?

L-enema possui a função de promover de forma rápida a evacuação
intestinal seja ela através dos profissionais de saúde envolvidos
na área, ou até mesmo pelo próprio paciente, desde que seguidas às
instruções.

Contraindicação do L-Enema

L-enema é um medicamento que não deve ser utilizado em pacientes
que estejam apresentando vômitos, náuseas ou dor abdominal, sendo
contraindicado em crianças menores de 2 anos de idade.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos
de idade.

Apesar da absorção pela via retal ser pequena L-enema é
contraindicado para uso por pacientes que apresentam
hipersensibilidade aos componentes da formulação, também é
contraindicado em pacientes com desidratação e em todos os casos
nos quais a capacidade de absorção está aumentada ou a eliminação
diminuída.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
com magacólon congênito ou adquirido (dilatação anormal do
intestino grosso).

L-enema é contraindicado em pacientes que estejam com sintomas
de apendicite ou perfuração dos intestinos. Este medicamento também
não deve ser utilizado por pacientes que estejam apresentando
hemorragia retal sem diagnostico claro.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
com quadro de ileostomia (anus artificial).

L-enema é contraindicado em paciente que apresentam quadro de
hipertensão não controlada.

Este medicamento é contraindicado para uso por
idosos.

Como usar o L-Enema

L-enema deve ser oferecido ao paciente, da seguinte forma.

Adultos:

Administrar usualmente uma dose aproximadamente de 100 ml. Não
deve ser administrado todo o conteúdo do frasco.

Crianças:

Administrar a metade da dose indicada para adultos ou segundo
orientação médica.

Administrar exclusivamente por via retal.

A embalagem:

L-enema possui uma embalagem especialmente desenvolvida, com
ponta anatômica, lubrificada, com capa protetora e válvula de
segurança para controlar o fluxo e evitar um possível refluxo.

Antes de usar retire a capa protetora da cânula retal. Com o
frasco para cima, segure com os dedos a tampa sulcada. Com a outra
mão, segure a capa protetora, retirando-a suavemente (vide
ilustração).

Escolher a posição mais conveniente, entre as citadas nas
ilustrações

Lado esquerdo

O paciente deve deitar-se sobre o lado esquerdo com os joelhos
em flexão e os braços relaxados.

Joelho-Tórax

o paciente deve ajoelhar- se e, em seguida, baixar a cabeça e o
tórax para a frente, até que o lado esquerdo da face repouse na
superfície, deixando os braços em posição confortável.

Auto-Administração

O paciente deve deitar-se sobre uma toalha, colocada de
preferência, no piso do banheiro.

Com pressão firme, inserir suavemente a cânula no reto,
comprimindo o frasco até ser expelido quase todo o líquido. Retire
a cânula do reto. Não é necessário esvaziar completamente o frasco,
porque ele contém quantidade de líquido superior à necessária para
uso eficaz. Após a compressão, uma pequena quantidade ficará no
frasco.

O paciente deve manter a posição, até sentir forte vontade de
evacuar (geralmente 2 a 5 minutos).

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este
medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico
ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este
medicamento?

Caso haja esquecimento da administração de uma ou mais doses
deste medicamento, a dose recomendada deverá ser retomada no
horário habitual, não havendo necessidade de repor as doses
esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu
médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do L-Enema

Este medicamento deve ser utilizado com cautela em pacientes com
função renal diminuída, ou hiperfosfatemia (aumento de fosfato
sanguíneo), devido à presença do sódio na formulação do produto,
bem como em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva.

Deve-se utilizar L-enema com precaução em crianças maiores de 2
anos, devido a possibilidade de absorção de grandes quantidade de
fosfato que poderiam levar a convulsão e hipocalcemia (diminuição
de cálcio no sangue).

Reações Adversas do L-Enema

Os efeitos adversos com a administração pela via retal deste
medicamento dificilmente acontecem, contudo como todo medicamento
alguns efeitos adversos podem ocorrer.

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Tal como Hiperfosfatemia transitória (níveis elevados de fosfato
no sangue).

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento):

Tais como tetania (rigidez nos músculos dos braços e mãos),
hipocalcemia (diminuição dos níveis de cálcio no
sangue),hiperfosfatemia grave (aumento dos níveis de fosfato no
sangue), bolhas, prurido, irritação retal, dor no local da
administração e picadas no local da administração.

Composição do L-Enema

Superdosagem do L-Enema

No caso de administração de altas doses de L-enema, as
conseqüências mais graves são: diarréia, espasmos abdominais;
perdas de eletrólitos, principalmente de potássio, o que, por sua
vez, pode ocasionar transtornos da função cardíaca; desequilíbrio
eletrolítico e hipocalemia, podendo precipitar o aparecimento de
uma constipação de rebote;

Logo após a ingestão de altas doses de L-enema sua absorção pode
ser minimizada ou prevenida através de lavagem gástrica ou indução
de vômito. Eventualmente podem ser necessários reposição de
líquidos e correção de desequilíbrio eletrolítico. Esta medida é
particularmente importante nos pacientes mais idosos, assim como
nos mais jovens. A administração de antiespasmódicos pode ser
útil.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure
rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do L-Enema

Fosfato de Sódio (substância ativa) não deve ser utilizado com
nenhuma outra preparação de fosfato de sódio, incluindo soluções
orais ou comprimidos, concomitantemente.

Não existem interações específicas conhecidas do Fosfato de
Sódio (substância ativa) com outros fármacos.

Cautela ao administrar Fosfato de Sódio (substância ativa) com
outros medicamentos que podem afetar os níveis de eletrólitos.

Ação da Substância L-Enema

Resultado de eficácia

Enemas de sódio-fosfatados são amplamente utilizados para tratar
a constipação, e são raramente associados com efeitos colaterais.
Uma revisão sistemática da literatura foi realizada para
identificar os efeitos adversos mais comuns de enemas de Fosfato de
Sódio (substância ativa) e fatores de risco associados.

A busca sistemática foi realizada no MEDLINE, e da base de dados
Cochrane, compreendendo o período de janeiro 1957 a março de 2007.
Trinta e nove trabalhos relevantes foram selecionados. As
indicações terapêuticas mais comuns incluíram constipação
intestinal (63%). Sessenta e oito por cento dos pacientes com
efeitos adversos associados apresentava comorbidades, sendo as mais
comuns os distúrbios da motilidade gastrointestinal, doenças
cardíacas e insuficiência renal. Praticamente todos os efeitos
secundários foram devidos a distúrbios hidroeletroliticos. A
maioria dos pacientes era menor de 18 anos de idade (66%) ou com
idade acima de 65 anos (25%).

Um total de 12 mortes foram relatadas. Os principais efeitos
colaterais causados pelos enemas de fosfato de sódio são os
distúrbios de água e eletrólitos. Os principais fatores de risco
são idade extrema e comorbidades associadas. A faixa etária
compreendida entre 2 e 18 anos de idade foi representada por um
grupo de 14 pacientes, sendo 50% de cada sexo. As comorbidades mais
comuns foram os distúrbios de motilidade intestinal. A indicação
mais frequente do enema para estes pacientes foi para tratamento da
constipação intestinal. Todos os pacientes sofreram distúrbios
hidroeletrolíticos, no entanto, apenas um foi a óbito por causa da
própria comorbidade. Observou-se que apesar dos efeitos adversos
experimentados, o método com solução fosfatada não traz risco à
vida em pacientes sadios.

Com o objetivo de determinar a segurança e eficácia do enema de
leite e melaço (ELM) em comparação com enemas de fosfato de sódio
para o tratamento da constipação no departamento de emergência
pediátrica, foi feita revisão de prontuários de pacientes que se
apresentaram à emergência com queixa de constipação intestinal, e
receberam ou ELM ou enema fosfatado para tratamento, entre 1º de
novembro de 2007 e 1º de Novembro de 2008. Foram identificados e
revisados os prontuários para a coleta de dados. A idade variou
desde os dois anos (dose de 59 mL do enema fosfatado) até pacientes
maiores de 11 anos (os quais receberam dose de enema fosfatado
equivalente à dose de adultos).

Os seguintes dados foram coletados para determinar a segurança e
a eficácia: dados basais, queixa principal, história médica,
imagens radiográficas, tipo de enema, dose do tratamento, efeitos
adversos, melhora dos sintomas, o tempo até a defecação, falha da
terapia inicial a necessidade de intervenção adicional, e o tempo
de tratamento até a disposição. Ambos grupos de tratamento
apresentavam características basais semelhantes.

Não houve diferenças estatísticas de efeito do tratamento entre
ELM e enemas fosfatados de sódio. Várias tendências clinicamente
significativas foram observadas, incluindo a necessidade de
tratamento adicional retal após a administração de enemas de
fosfato de sódio versus terapia oral após ELM. Além disso, houve 6
casos de falha do tratamento com enemas de fosfato de sódio contra
um caso com o ELM. Não foram encontradas diferenças
estatisticamente significativas entre ELM e enemas fosfatados de
sódio. Com base nos resultados, ambos tratamentos foram igualmente
eficazes e seguros.

Características farmacológicas

Os fosfatos atuam como laxativos salinos quando administrados
por via retal na forma de enema ou supositórios. O mecanismo de
ação se baseia no fato dos fosfatos serem fracos e lentamente
absorvidos, e devido às suas propriedades osmóticas aumentarem o
volume de água na luz intestinal.

Cerca de dois terços do fosfato, quando ingerido, são absorvidos
do trato gastrointestinal; o excesso de fosfato é excretado
principalmente pela urina, sendo o restante excretado pelas
fezes.

O tempo médio estimado para o inicio da ação terapêutica do
medicamento é em torno de 2 a 5 minutos após sua administração.

Cuidados de Armazenamento do L-Enema

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e
30°C).

Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para consumo,
respeitando o prazo de validade de 24 meses, indicado na
embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em
sua embalagem original.

Características do medicamento:

L-enema é apresentado na forma de solução retal, límpida,
incolor e inodora, pronto para uso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja
no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto,
consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Mensagens de Alerta do L-Enema

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo
uso de algum outro medicamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu
médico, ou cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o
aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Dizeres Legais do L-Enema

MS: 1.3841.0054
Farm. Responsável: Tales Vasconcelos de Cortes
CRF/BA n° 3745
Natulab Laboratório S.A
Rua H, no2, Galpão 03 – Urbis II
Santo Antônio de Jesus – Bahia
CEP – 44.574-150
CNPJ 02.456.955/0001-83
Indústria Brasileira

L-Enema, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.