Ipraneo

Você pode usar Ipraneo junto com medicamentos como
fenoterol no tratamento do broncoespasmo agudo (falta de ar
repentina) relacionado com a asma e a DPOC, incluindo bronquite
crônica.

Como Ipraneo funciona?

Ipraneo atua como broncodilatador (dilata os canais das
vias respiratórias, facilitando e aumentando a passagem de ar). O
efeito inicia-se em poucos minutos após a inalação, mais comumente
entre 3 e 30 minutos, e dura, em média, de 5 a 6 horas.

Contraindicação do Ipraneo

Você não deve usar Ipraneo se tiver alergia a atropina ou
seus derivados, ou a qualquer dos componentes da fórmula.

Como usar o Ipraneo

As instruções de uso devem ser cuidadosamente lidas para
garantir o uso correto do medicamento.

O frasco de Ipraneo vem com um moderno gotejador fácil de
usar: rompa o lacre da tampa e vire o frasco na posição
vertical.

Para começar o gotejamento bata levemente com o dedo no fundo do
frasco e deixe gotejar a quantidade desejada.

Dilua a dose recomendada em solução fisiológica até um volume
final de 3-4mL.

A solução deve ser nebulizada e inalada até ser totalmente
consumida; para isso use aparelhos de nebulização disponíveis no
mercado.

Em casos em que há oxigênio instalado, use um fluxo de 6 a 8
litros/minuto.

A solução sempre deve ser diluída antes de cada utilização e a
quantidade restante deve ser descartada. A dose pode depender do
modo de inalação e da qualidade do nebulizador, e a duração da
inalação pode ser controlada com o volume da diluição.

Não misture Ipraneo solução para inalação com cromoglicato
dissódico no mesmo nebulizador.

Posologia

Você deve seguir a dose receitada pelo seu médico, não
ultrapassando a dose diária recomendada.

Tratamento de manutenção:

Adultos (inclusive idosos e adolescentes acima de 12
anos):

40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 6-12 anos:

A dose recomendada é 20 gotas, 3 a 4 vezes ao
dia.

Crianças abaixo de 6 anos:

A dose recomendada é de 8 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao
dia.

Ipraneo só deve ser administrado a crianças menores de 12 anos
sob supervisão de um adulto.

Tratamento da crise aguda (falta de ar
súbita)

Adultos (inclusive idosos e adolescentes acima de 12
anos):

40 gotas.

Crianças de 6-12 anos:

A dose recomendada é de 20 gotas.

Crianças abaixo de 6 anos:

A dose recomendada é de 8 a 20 gotas.

As doses acima podem ser repetidas até estabilização da
crise.

O médico deve determinar o intervalo entre as doses.

Ipraneo pode ser administrado em associação com outros
medicamentos inalatórios conforme recomendação do seu médico.

Em casos de doses diárias superiores a 2mg para adultos e
crianças acima de 12 anos, e doses diárias superiores a 1mg para
crianças com menos de 12 anos, é necessário a supervisão médica
durante a inalação.

Ipraneo só deve ser administrado a crianças menores de 12
anos sob supervisão de um adulto.

Se você piorar ou não tiver melhora com o tratamento, procure
seu médico, pois poderá ser necessário alterar seu tratamento. Se
ocorrer falta de ar ou piora rápida da falta de ar, procure o
médico imediatamente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Ipraneo?

Se você se esquecer de uma dose e não apresentar nenhum sintoma,
use a próxima dose de Ipraneo no horário habitual. Mas, se
esquecer de tomar uma dose e surgirem sintomas respiratórios,
administre imediatamente uma nova dose e a seguir retome o seu
esquema de administração habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Ipraneo

Podem acontecer reações alérgicas graves após inalação de
Ipraneo, como urticária (elevação avermelhada na pele com coceira),
inchaço da boca, lábios, língua e garganta, erupção da pele
(manchas vermelhas na pele com descamação e coceira) e falta de
ar.

Se você tiver obstrução do colo da bexiga, aumento da próstata,
ou predisposição a glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão
dentro dos olhos), deve ter cautela no uso de Ipraneo.

Se você tiver fibrose cística (doença que impede o funcionamento
normal do intestino, devido à obstrução do pâncreas), pode estar
mais sujeito a problemas com o funcionamento do intestino com o uso
de Ipraneo.

Você deve seguir cuidadosamente as instruções de uso de
Ipraneo.

Podem ocorrer complicações oculares quando o conteúdo de
medicamentos contendo brometo de ipratrópio atingir por engano os
olhos.

Dor ou desconforto nos olhos, visão embaçada, visão de imagens
coloridas ou halos em associação com olhos vermelhos e edema de
córnea, podem ser sinais de glaucoma de ângulo fechado. Caso
apareça qualquer um desses sintomas, você deve administrar colírios
para contrair a pupila e procurar um médico oftalmologista
imediatamente.

Deve-se tomar cuidado para não expor os olhos à solução para
inalação.

Recomenda-se que a solução nebulizada seja administrada através
de um bocal. Se este não estiver disponível e for utilizada uma
máscara para nebulização, esta deve se ajustar apropriadamente.

Caso você tenha predisposição a glaucoma, deve proteger os olhos
ao inalar o medicamento.

Ipraneo solução para inalação contém o conservante cloreto
de benzalcônio e o estabilizante edetato dissódico di-hidratado;
quando inalados estes componentes podem causar broncoconstrição
(diminuição dos canais de passagem do ar) em alguns pacientes
sensíveis com hiperreatividade das vias respiratórias.

Durante o tratamento com Ipraneo podem ocorrer efeitos
indesejáveis como tonturas, dificuldade para adaptar a vista para
ver de perto/longe, dilatação da pupila e visão embaçada.

Portanto, se você apresentar esses sintomas, deve evitar tarefas
potencialmente perigosas como dirigir automóveis ou operar
máquinas.

Reações Adversas do Ipraneo

Reações comuns:

Dor de cabeça; tontura; irritação na garganta; tosse; boca seca;
enjoo; alterações nos
movimentos e ritmo intestinais.

Reações incomuns:

Alergia; reações alérgicas graves; visão embaçada; dilatação da
pupila; aumento da pressão dentro dos olhos; glaucoma; dor nos
olhos; aparecimento de pontos brilhantes na visão; olhos
vermelhos; inchaço de córnea; palpitações; taquicardia;
estreitamento das vias respiratórias induzido ou não pela inalação;
estreitamento da laringe; inchaço da língua, lábios, garganta e
boca; garganta seca; diarreia; prisão de ventre; vômito; dor e
queimação no estômago; vermelhidão e descamação na pele; coceira;
dificuldade para urinar.

Reações raras:

Dificuldade para adaptar a vista para ver de perto/longe;
alteração no ritmo do coração; aceleração do coração; placas
elevadas na pele, geralmente com coceira.(urticária).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Ipraneo

Gravidez e Amamentação

A segurança do uso de Ipraneo durante a gravidez não está
estabelecida.

O médico deverá avaliar os benefícios esperados com o uso do
produto com os possíveis riscos para o bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Não se sabe se Ipraneo é excretado no leite materno.
Portanto Ipraneo deve ser administrado com cuidado a mulheres
que estejam amamentando.

Composição do Ipraneo

Cada mL (20 gotas*) da solução para inalação
contém:

(*Cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, cloreto de sódio,
ácido clorídrico e água).

*Cada gota contém 0,0125mg de brometo de ipratrópio.

Superdosagem do Ipraneo

Até o momento, não foram observados sintomas específicos de
superdose com este medicamento.

Por Ipraneo ser um medicamento de amplo uso e de ação
local, não se espera que ocorram sintomas graves.

Podem ocorrer manifestações menores, como boca seca, distúrbios
de acomodação visual e aumento no batimento do coração.

Recomenda-se consultar o médico caso você tome doses muito acima
das aconselhadas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Ipraneo

A coadministração crônica de Brometo de Ipratrópio (substância
ativa) com outros medicamentos anticolinérgicos não foi estudada.
Portanto, não é recomendada a coadministração crônica de Brometo de
Ipratrópio (substância ativa) com outros medicamentos
anticolinérgicos.

Agentes beta-adrenérgicos (como fenoterol, salbutamol,
isoxsuprina, piperidolato e terbutalina) e derivados de xantina
(como aminofilina e bamifilina) podem intensificar o efeito
broncodilatador.

O risco de glaucoma agudo em pacientes com histórico de glaucoma
de ângulo fechado pode aumentar com a administração simultânea de
Brometo de Ipratrópio (substância ativa) nebulizado e betamiméticos
(como fenoterol, salbutamol, salmeterol).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Atrovent.

Ação da Substância Ipraneo

Resultados de Eficácia

Aerossol

Em estudos controlados de 90 dias em pacientes com broncoespasmo
associado à doença pulmonar obstrutiva crônica (bronquite crônica e
enfisema pulmonar), observou-se uma significante melhora na função
pulmonar dentro de 15 minutos, alcançando o pico em 1 a 2 horas e
persistindo por 4-6 horas^{1, 2}. Em estudos controlados de
90 dias em pacientes com broncoespasmo associado à asma,
observou-se uma significante melhora na função pulmonar (um aumento
no VEF₁ de 15%) em 51 % dos pacientes
estudados³.

Gotas

Em estudos controlados de 85-90 dias em pacientes com
broncoespasmo associado à doença pulmonar obstrutiva crônica
(bronquite crônica e enfisema pulmonar), observou-se uma
significante melhora na função pulmonar dentro de 15 minutos,
alcançando o pico em 1 a 2 horas e persistindo por até 4-6 horas. O
efeito broncodilatador de Brometo de Ipratrópio (substância ativa)
no tratamento do broncoespasmo agudo associado à asma foi
demonstrado em estudos realizados em adultos e crianças acima de 6
anos de idade. Na maioria destes estudos, Brometo de Ipratrópio
(substância ativa) foi administrado em combinação com um
beta-agonista inalatório.

Referências:

1. Gross NJ, Skorodin MS. Role of
the parasympathetic system in airway obstruction due to emphysema.
New England Journal of Medicine 1984; 311:421-425
2. Tashkin DP, Ashutosh K, Bleecker ER, Britt EJ, Cugell DW,
Cummiskey JM, Delorenzo L, Gilman MJ, Gross GN, Gross NJ, Kotch A,
Lakshminarayan S, Maguiere G, Miller M, Plummer A, Renzetti A,
Sackner MA, Skorodin MS, Wanner A, Watanabe S. Comparison of the
anticholinergic bronchodilator ipratropium bromide with
metaproterenol in chronic obstructive pulmonary disease. A 90-day
multi-center study. Am J Med 1986;81(Suppl 5A):81-90.
3. Storms WW, Bodman SF, Nathan RA, Busse WW, Bush RK, Falliers CJ,
O’Hollaren JD, Weg JG. Use of ipratropium bromide in asthma.
Results of a multi-clinic study. Am J Med 1986;81(Suppl
5A):61-66.
4. Summers Q. Tarala RA. Nebulized ipratropium in the treatment of
acute asthma. Chest 1990;97(2):425-429.
5. Roeseler J, Reynaert MS. A comparison of fenoterol and fenoterol
– ipratropium nebulisation treatment in acute asthma. A short
report. Acta Ther 1987;13:571-578.
6. Watson WTA, Becker AB, Simons FER. Comparison of ipratropium
solution, fenoterol solution, and their combination administered by
nebulizer and face mask to children with acute asthma. J Allergy
Clin Immunol 1988;82(6):1012-1018.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Atrovent.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Brometo de Ipratrópio (substância ativa) é um composto de amônio
quaternário com propriedades anticolinérgicas
(parassimpaticolíticas). Em estudos pré-clínicos, parece inibir os
reflexos mediados pelo vago por antagonismo do receptor da
acetilcolina, o neurotransmissor liberado pelo nervo vago.

Agentes anticolinérgicos previnem o aumento da concentração
intracelular de cálcio provocado pela interação da acetilcolina com
o receptor muscarínico no músculo liso dos brônquios.

A liberação de cálcio é mediada pelo sistema de segundo
mensageiro que consiste em IP3 (inositol trifosfato) e DAG
(diacilglicerol).

A broncodilatação observada após a inalação de Brometo de
Ipratrópio (substância ativa) é devido primariamente à sua ação
local e específica no pulmão, não apresentando natureza
sistêmica.

Evidências pré-clínicas e clínicas não sugerem qualquer efeito
prejudicial de Brometo de Ipratrópio (substância ativa) sobre a
ação secretora da mucosa brônquica, na depuração mucociliar ou
troca gasosa.

Farmacocinética

Absorção

O efeito terapêutico de Brometo de Ipratrópio (substância ativa)
é produzido por ação local nas vias aéreas. A broncodilatação e a
farmacocinética sistêmica não correm em paralelo. O efeito
inicia-se dentro de poucos minutos após a inalação. Em pacientes
asmáticos, cerca de 50% do efeito broncodilatador do Brometo de
Ipratrópio (substância ativa) surge em torno de 3 minutos e 80% de
seu efeito em até 30 minutos após sua inalação.

Após inalação, 10 a 30% da dose deposita-se nos pulmões,
dependendo da formulação e da técnica de inalação. A maior parte da
dose é deglutida e passa para o trato gastrintestinal.

A porção da dose depositada nos pulmões atinge rapidamente a
circulação (dentro de minutos). A excreção renal cumulativa (0-24
horas), do composto inalterado é de aproximadamente 46% de uma dose
administrada por via endovenosa, abaixo de 1 % de uma dose oral e
cerca de 3-13% de uma dose inalada. Baseado nestes dados, a
biodisponibilidade sistêmica da dose oral e da dose inalada de
Brometo de Ipratrópio (substância ativa) é estimada em 2% e entre
7-28%, respectivamente.

Levando isso em consideração, a ingestão de parte da dose de
Brometo de Ipratrópio (substância ativa) não contribui de forma
relevante para a exposição sistêmica.

Distribuição

Os parâmetros farmacocinéticos que descrevem a distribuição de
ipratrópio foram calculados a partir das concentrações plasmáticas
após administração IV. É observado um rápido declínio bifásico das
concentrações plasmáticas. O volume de distribuição aparente no
estado estacionário (Vdss) é de aproximadamente 176 L (≈ 2,4
L/kg).

Menos de 20% da droga liga-se às proteínas plasmáticas. Dados
não clínicos indicam que o ipratrópio, uma amina quaternária, não
atravessa a barreira placentária ou hematoencefálica.

Biotransformação

Após administração endovenosa, cerca de 60% da dose é
metabolizada, provavelmente em sua maioria, por oxidação
hepática.

Os metabolitos conhecidos que são formados por hidrólise,
desidratação ou eliminação do grupo hidroximetil na porção de ácido
trópico, mostram muito pouca ou nenhuma afinidade para o receptor
muscarínico e podem ser considerados como ineficazes.

Eliminação

A meia-vida da fase terminal de eliminação é de aproximadamente
1,6 horas.

A depuração total do ipratrópio é de 2,3 L/min e a depuração
renal de 0,9 L/min.

Em um estudo sobre balanço da excreção, a excreção renal
cumulativa (6 dias) do fármaco radioativo (incluindo sua forma
inalterada e seus metabolitos) representou 72,1% após a
administração endovenosa, 9,3% após a administração oral e 3,2%
após a inalação. A radioatividade total excretada pelas fezes foi
de 6,3% após administração endovenosa, 88,5% após uso oral e 69,4%
após a inalação. Em relação à excreção do composto radioativo após
a administração endovenosa, ela ocorre principalmente através dos
rins. A meia-vida de eliminação do fármaco-radioativo (a substância
ativa e metabolitos) é de 3,6 horas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Atrovent.

Cuidados de Armazenamento do Ipraneo

Ipraneo deve ser conservado em temperatura ambiente (entre
15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em
sua embalagem original.

Características fisícas:

Solução límpida incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Ipraneo

Registro M.S. nº 1.5584.0190

Farm. Responsável:

Dr. Marco Aurélio Limírio G. Filho – CRF-GO nº 3.524

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de
Valida

de
VIDE CARTUCHO

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica
S.A.

VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP
75132-020
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 – Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Ipraneo, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.