Ilosone Gel

Ilosone gel é para uso em adultos e crianças.

Como o Ilosone Gel funciona?

A eritromicina é um antibiótico que age combatendo o
Propionibacterium acnes, principal microrganismo envolvido no
desenvolvimento da acne (espinha).

Pode levar de seis a oito semanas antes que se notem os
resultados de Ilosone gel.

Contraindicação do Ilosone Gel

Este produto é contraindicado em pacientes hipersensíveis
(alérgicos) à eritromicina, ou aos outros componentes da
fórmula.

Como usar o Ilosone Gel

Ilosone gel deve ser aplicado na área afetada duas vezes ao dia.
Antes da aplicação, lavar a área afetada com água morna e sabonete
neutro. Secar. Aplicar o gel, com a ponta dos dedos, em toda a área
afetada. As lesões de acne da face, pescoço, ombro, tórax e costas
podem ser tratadas do mesmo modo.

A posologia pode ser modificada a critério do médico e
dependendo das necessidades do paciente.

Após o uso de Ilosone gel recoloque a tampa com firmeza, para
impedir que o medicamento vaze ou evapore. Ilosone gel contém
ingredientes que ajudam o antibiótico a chegar na parte inferior
dos folículos pilosos (poros onde nascem os pelos), local onde a
acne tem início. Esses ingredientes deixam a pele úmida por alguns
minutos após a aplicação. Deixe que o local da aplicação seque
completamente antes de aplicar maquiagem. Pode-se notar um leve
odor enquanto o produto seca, isto é normal. Lave as mãos após a
aplicação de Ilosone gel.

Ilosone gel deve ser aplicado somente na pele.

Este medicamento é inflamável, portanto, não o utilize perto do
fogo.Cuidado para não aplicar gel em excesso. A aplicação em
excesso ou em maior frequência não ajudará a fazer com que a acne
desapareça mais rapidamente e poderá causar irritação
adicional.

Deve-se fazer uso do medicamento de acordo com as instruções do
seu médico por até, no máximo, três meses.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Ilosone
Gel?

Caso haja esquecimento de administração do medicamento, não
aplique uma dose duplicada para compensar as doses esquecidas.
Aplique a próxima dose no momento habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Ilosone Gel

Antes de utilizar Ilosone gel seu médico precisa saber
caso:

• Você seja intolerante ou já tenha apresentado anteriormente
  alguma reação na pele ou alergia devido à eritromicina ou a
  qualquer outro ingrediente de Ilosone gel, listado na
  composição;
• Tenha histórico de doença inflamatória intestinal ou colite
  associada a antibiótico (diarreia prolongada, intensa ou
  sanguinolenta após uso de antibiótico).

Use Ilosone gel somente na pele. Tome cuidado para que o produto
não entre em contato com os olhos, narinas, boca ou lábios. Caso
isso aconteça, enxágue bem com água.

Evite que Ilosone gel entre em contato com áreas irritadas da
pele, tais como cortes, escoriações (arranhões), queimaduras
solares ou pele lesionada (rompida).

Dirigir veículos e operar máquinas

Com base nas reações adversas do produto, não é esperado que as
habilidades de dirigir e operar máquinas sejam afetadas.

Reações Adversas do Ilosone Gel

Como todos os medicamentos, Ilosone gel pode causar reações
adversas, mas nem todos os pacientes obrigatoriamente as terão.

Pare de usar Ilosone gel e consulte um médico
imediatamente se:

• Observar alguma reação alérgica, como inchaço no rosto ou
  urticária (vergão vermelho na pele acompanhado de coceira);
• Desenvolver diarreia grave ou prolongada.

As seguintes reações adversas muito comuns foram
relatadas (ocorre em pelo menos 1 de cada 10 dos pacientes que
utilizam este medicamento)

• Sensação de queimação na pele;
• Irritação da pele;
• Pele ressacada, especialmente no início do tratamento;
• Sensação de picadas no local da aplicação;
• Vermelhidão da pele, especialmente no início do
  tratamento.

Outras reações adversas raras (ocorre em até 1 de cada
1.000 pacientes que utilizam este medicamento)
incluem:

• Diarreia, dor de estômago, desconforto estomacal;
• Coceira, erupção cutânea;
• Inchaço na face.

Informe ao médico ou farmacêutico caso alguma dessas reações
adversas listadas tornar-se grave ou incômoda ou se você observar
alguma reação adversa não listada nesta bula.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Ilosone Gel

Gravidez e lactação

Informe ao médico caso esteja grávida ou se planeja engravidar.
Caso engravide durante o tratamento com Ilosone gel, informe seu
médico. Não use Ilosone gel nas mamas (seios) caso você esteja
amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Ilosone Gel

Cada grama de Ilosone gel contém

20 mg de eritromicina base.

Excipiente:

álcool etílico, butil-hidroxitolueno e hiprolose.

Apresentação do Ilosone Gel

Gel Tópico (20mg/g)

Embalagem com uma bisnaga de 60 g.

Uso externo.

Via tópica.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Ilosone Gel

Se você acidentalmente ingerir Ilosone gel:

Não se espera que os ingredientes de Ilosone gel sejam
prejudiciais se ingeridos nas pequenas quantidades normalmente
aplicadas na face. Se você acidentalmente deixar o produto entrar
na sua boca, lave-a imediatamente com água em abundância.

Procure aconselhamento médico se você ingerir mais do que uma
pequena quantidade.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Ilosone Gel

Interações com outros medicamentos /
produtos

Informe seu médico ou farmacêutico se você estiver utilizando
algum outro medicamento, se utilizou recentemente, ou se começou a
usar um novo medicamento agora. Isso inclui medicamentos isentos de
prescrição e cosméticos.

Ilosone gel pode afetar a maneira como outros medicamentos
funcionam. Não aplique Ilosone gel ao mesmo tempo que outros
medicamentos tópicos para acne contendo clindamicina.

Não aplique Ilosone gel ao mesmo tempo que outros produtos
tópicos para acne a não ser que seu médico tenha recomendado.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.

Ação da Substância Ilosone Gel

Resultados de Eficácia

Eficaz contra microrganismos sensiveis uma vez estabelecida a
sensibilidade de acordo com culturas e testes de sensibilidade que
devem ser realizados.

Características Farmacológicas

Descrição

A Eritromicina (substância ativa) é produzida por uma cepa
de Streptomyces erythraeus e pertence ao grupo dos
antibióticos macrolídeos. É básica e forma rapidamente sais com
ácidos. A base, o estearato e os ésteres são muito pouco solúveis
em água e são adequados para administração oral. Quimicamente, o
estolato de Eritromicina (substância ativa) é o sulfato de
dodecil 2-propionato de Eritromicina (substância ativa). A fórmula
molecular é C40H71NO14. C12H26O4S, representando um peso molecular
de 1.056,39. O estolato de Eritromicina (substância ativa) é o
laurilsulfato de éster propionílico de Eritromicina (substância
ativa). É um pó cristalino branco, quase inodoro. A substância é
essencialmente insípida. Tem um pH entre 4, 5 e 7 em uma suspensão
aquosa contendo 10 mg/mL.

Farmacologia Clínica

As Eritromicina (substância ativa) s são absorvidas
no trato gastrintestinal e a biodisponibilidade das substâncias é
variável, dependendo de uma série de fatores, tais
como:

Dosagem e formulação da Eritromicina (substância ativa),
estabilidade ácida do derivado, presença de alimento e tempo de
esvaziamento gástrico.

Exclusivo Solução oral

O estolato de Eritromicina (substância ativa) administrado
por via oral é rápida e confiavelmente absorvido. Devido à
estabilidade ácida, os níveis séricos são comparáveis, seja tomado
em jejum ou após a alimentação. Após uma dose única de 250mg, as
concentrações sanguíneas médias foram de 0,29, 1, 1,2 e 2 mcg/mL
após 2, 4 e 6 horas, respectivamente. Após uma dose de 500 mg, as
concentrações sanguíneas médias foram de 3,0, 1,9 e 0,7 mcg/mL após
2, 6 e 12 horas, respectivamente. Após a administração oral, os
níveis séricos do antibiótico consistem em Eritromicina (substância
ativa) base e éster propionílico de Eritromicina (substância
ativa).

O éster propionílico continua a hidrolisar-se em Eritromicina
(substância ativa) base, mantendo um equilíbrio de
aproximadamente 20% da base e 80% do éster no soro. Após a
absorção, a Eritromicina (substância ativa) difunde-se
rapidamente pela maioria dos líquidos orgânicos.

Na ausência de inflamação das meninges são normalmente
encontradas baixas concentrações no líquido cefalorraquidiano;
porém, a passagem da droga através da barreira hematoencefálica
aumenta nas meningites. Na presença de função hepática normal, a
Eritromicina (substância ativa) é concentrada no fígado e
excretada na bile; o efeito da disfunção hepática sobre a excreção
da Eritromicina (substância ativa) pelo fígado na bile é
desconhecido.

Menos de 5% da dose administrada oralmente é recuperada na urina
em forma ativa. A Eritromicina (substância ativa) atravessa a
barreira placentária; porém, os níveis plasmáticos fetais são
baixos. A droga é excretada no leite humano.

Microbiologia

A Eritromicina (substância ativa) inibe a síntese protéica
sem afetar a síntese do ácido nucleico. Algumas cepas de
Haemophilus influenzae e estafilococos têm
demonstrado resistência à Eritromicina (substância ativa) .
Algumas cepas de H. influenzae que são resistentes in
vitro à Eritromicina (substância ativa) são sensíveis à
associação de Eritromicina (substância ativa) e sulfas.
Devem ser feitas culturas e testes de sensibilidade. Se for
usado o teste de sensibilidade pelo método de Bauer-Kirby dos
discos de papel em placa, um disco de 15 mcg de Eritromicina
(substância ativa) deve produzir um diâmetro de halo de
inibição de no mínimo 18 mm, quando testado contra uma bactéria
sensível à Eritromicina (substância ativa). Foi demonstrado
antagonismo entre a clindamicina e Eritromicina (substância
ativa).

Cuidados de Armazenamento do Ilosone Gel

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C).

Ilosone gel contém álcool etílico, portanto é inflamável e deve
ser mantido longe do calor e fogo.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Após o uso de Ilosone gel recoloque a tampa com firmeza no
produto para evitar a evaporação.

Características físicas

Ilosone gel é um gel incolor, com forte odor de álcool.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Mensagens de Alerta do Ilosone Gel

Leia a bula cuidadosamente antes de iniciar o uso deste
medicamento.

Guarde a bula, pode ser necessário consultá-la novamente. Em
caso de dúvidas, consulte um médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi prescrito especificamente para você. Não
deixe que outras pessoas o usem – ele poderá fazer mal a elas,
mesmo se os sintomas que elas apresentam parecerem ser os mesmos
que você apresenta.

Dizeres Legais do Ilosone Gel

Reg. M.S. 1.0575.0068

Resp. Técnica:

Dra. Andreia Marini
CRF-SP nº 46.444

Registrado por:

Valeant Farmacêutica do Brasil Ltda.
Alameda Capovilla, 109
Indaiatuba – SP
CNPJ 61.186.136/0001-22
Indústria Brasileira
Uma empresa do grupo Valeant Pharmaceuticals International, Inc. –
Canadá

Fabricado por:

Instituto Terapêutico Delta Ltda.
Alameda Capovilla, 129
Indaiatuba – SP

SAC Valeant:

0800 16 6116
E-mail: sac@valeant.com

Venda sob prescrição médica – Só pode ser vendido com
retenção da receita.

Ilosone-Gel, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.