Hypoverin Bula

Hypoverin

Por ser um poderoso vasodilatador é usado em embolia arterial,
periférica e pulmonar.

Como Hypoverin funciona?

O cloridrato de papaverina é relaxante inespecífico do músculo
liso. Produz ação antiespasmódica nos vasos sangüíneos, aliviando
assim, o espasmo arterial causado pelo fechamento dos vasos.

Contraindicação do Hypoverin

Hypoverin é contraindicado no bloqueio coronariano
atrioventricular completo.

Como usar o Hypoverin

Instruções para a abertura da ampola de vidro de
Hypoverin

  1. Fazer o líquido eventualmente contido na parte superior da
    ampola passar para a parte inferior por meio de movimentos
    circulares ou pequenos golpes de dedo.

  1. Segurando firmemente o corpo da ampola numa mão, aplicar com a
    outra uma força sobre a parte superior, em direção contrária ao
    ponto (ou seja, para baixo), até o rompimento do gargalo da
    ampola.

  1. Após aberta a ampola, insira a seringa a ser utilizada na
    abertura. Inverta a ampola de vidro e retire o seu conteúdo,
    puxando o êmbolo da seringa adequadamente.

É comum permanecer um discreto volume de líquido no interior da
ampola.

Quando esvaziada, remova a ampola da seringa, mantendo o seu
êmbolo puxado.

Posologia

Adultos

Intra-arterial:

40 mg durante 1 a 2 minutos.

Intramuscular ou intravenosa:

30 a 120 mg a cada 3 horas.

Intravenosa (só em casos urgentes):

100 mg lentamente durante 2 minutos a cada 3 horas.

Crianças

6 mg/kg de peso corporal, a cada 6 horas.

O produto é compatível com os diluentes cloreto de sódio 0,9% e
glicose 5%.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

Precauções do Hypoverin

Você deve tomar os seguintes cuidados antes de
administrar este medicamento

  • Verificar o prazo de validade;
  • Não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a solução
    apresentar turvação;
  • Descartar imediatamente o volume não usado após abertura da
    ampola.

Hypoverin deve ser administrado por via intravenosa lentamente
pois pode causar arritmias cardíacas.

A administração intravenosa é contraindicada em pacientes com
obstrução atrioventricular.

Deve-se ter atenção em pacientes com glaucoma ou depressão
funcional de miocárdio, que estiverem fazendo uso de cloridrato de
papaverina.

Hypoverin pode reduzir a eficácia da levodopa, utilizado no
tratamento do mal de Parkinson.

Pacientes sob tratamento com Hypoverin devem evitar fumar, pois
pode haver diminuição do efeito terapêutico da papaverina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Hypoverin

Hypoverin pode causar reações de
hipersensibilidade, tais como

  • Náuseas;
  • Desconforto abdominal;
  • Anorexia;
  • Constipação;
  • Diarreia;
  • Vertigens;
  • Cefaleia;
  • Hiperemia cutânea;
  • Reações hepáticas.

Podem ocorrer ainda:

  • Sonolência;
  • Debilidade;
  • Distúrbios da visão (diplopia);
  • Icterícia;
  • Irritação no local da injeção.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato
através do serviço de atendimento ao consumidor (SAC).

População Especial do Hypoverin

Uso na gravidez e lactação

Em pacientes grávidas, Hypoverin só deverá ser prescrito em
casos de extrema necessidade. Essa recomendação é especialmente
aplicável nos três últimos meses de gravidez, pois não está provado
que o uso do produto neste período esteja isento de risco e,
portanto, só deve ser feito sob criteriosa avaliação médica.

Os efeitos para o lactente, caso existam, não são conhecidos.
Portanto, a administração em mulheres que estejam amamentando
somente deve ser realizada segundo criteriosa avaliação médica.

Uso em pacientes idosos

Cuidados especiais devem ser tomados para pacientes idosos, pois
estes podem se apresentar mais sensíveis ao medicamento, assim como
pacientes com comprometimento renal e/ou hepático.

Composição do Hypoverin

Apresentação

Solução injetável, estéril e apirogênica.

Cartucho com 10 ampolas de vidro âmbar de 2 ml.

Uso intravenoso, intramuscular ou
intra-arterial.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada ml da solução injetável contém:

Cloridrato de
paraverina

50 mg*

Excipientes

1 ml

*Equivalente a 30 mg de papaverina base.
**Bissulfito de sódio, edetato de sódio e água para injeção.

Superdosagem do Hypoverin

Em caso de superdosagem os sinais clínicos
incluem

  • Sonolência;
  • Fraqueza;
  • Distúrbios da visão (nistagmo, diplopia);
  • Incoordenação e fadiga;
  • Progredindo para o coma com cianose;
  • Depressão respiratória.

Para retardar a absorção, é recomendado dar carvão ativado,
leite e então proceder a uma lavagem estomacal ou indução ao
vômito, seguida de administração de catártico.

Na ocorrência de coma ou depressão respiratória, tomar medidas
de suporte apropriadas, de forma a manter a pressão sanguínea.

Após tomadas as medidas acima, e dependendo do quadro clínico
apresentado, considerar a possibilidade de hemodiálise.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Hypoverin

Cloridrato de Papaverina (substância ativa deste medicamento)
pode reduzir a eficácia da levodopa.

O fumo pode interferir no efeito terapêutico do cloridrato de
papaverina.

Ação da Substância Hypoverin

Resultados de eficácia

A papaverina, um dos derivados do ópio, teve como ultilidade
primária promover o relaxamento do músculo liso dos vasos
sanguíneos. Numerosos relatos podem ser encontrados na literatura
quanto à sua eficácia no tratamento de condições oclusivas e
espasmáticas do pulmão, coronárias e artérias periféricas. Nota-se
que grande parte do reconhecimento adquirido pela papaverina como
vasodilatador é baseado em estudos clínicos em vez de estudos
experimentais. Na doença arterial coronariana a droga é relatada
como sendo altamente eficaz no alívio da angina.

Em doenças oclusivas das artérias periféricas, muitos autores
têm relatado a papaverina como sendo um agente altamente eficaz,
especialmente no alívio do vasoespasmo associado a episódios
obstrutivos agudos. Nos últimos anos, estudos clínicos têm relatado
a papaverina como uma droga eficaz no tratamento de doenças dos
vasos cerebrais. Russek e Zohman relataram 46 casos de
encefalopatia vascular devido à hipertensão, glomerulonefrite aguda
e estados de doença similares, os quais a administração da
papaverina demonstrou efeitos benéficos definitivos.

O sucesso do uso de papaverina intra-arterial para o tratamento
de vasoespasmo tem sido relatado em estudos que demonstraram
que a vasodilatação satisfatória pode ser alcançada em muitos
casos, o que é altamente sugestivo de que o estreitamento arterial
no início do curso de vasoespasmo sintomático humano é
predominantemente causado pela contração do músculo liso, em vez de
mudanças citoarquitetural ou perda de distensibilidade da parede do
vaso.

A infusão intra-arterial de papaverina demonstrou-se eficaz na
dilatação das artérias espasmáticas, na maioria dos pacientes com
vasoespasmo sintomático após a hemorragia subaracnóidea.

Características farmacológicas

O cloridrato de papaverina (substância ativa deste medicamento)
é relaxante inespecífica do músculo liso. Produz ação
antiespasmódica nos vasos sangüíneos, aliviando assim, o espasmo
arterial causado por oclusão vascular aguda. Sugere-se que inibe a
fosfodiesterase nas células do músculo liso e deste modo, interfere
com o mecanismo da contração muscular. É capaz de produzir
dilatação arterial, nas circulações sistêmicas, coronariana e
cerebral.

Cuidados de Armazenamento do Hypoverin

Você deve conservar Hypoverin em temperatura ambiente (entre 15
e 30ºC) e protegido da luz. Não congelar devido a possibilidade de
precipitação.

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de
fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança mantenha o medicamento na embalagem
original.

Características físicas

Solução límpida, coloração amarela e isenta de partículas em
suspensão.

Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de
crianças.

Dizeres Legais do Hypoverin

Reg. MS 1.0387.0032

Farm. Resp.:

Dra. Sinara P. A. Lopes
CRF MG 8993

Hypofarma-Instituto de Hypodermia e Farmácia
Ltda

R. Dr. Irineu Marcellini, 303-Ribeirão das Neves – MG
C.N.P.J: 17.174.657/0001-78
Indústria Brasileira

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica dizeres legais.

Hypoverin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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