Hypotears Plus Bula

Hypotears Plus

Como o Hypotears Plus funciona?


O produto não contém composto farmacologicamente ativo.

Devido às suas propriedades físicas, substâncias solúveis em
água não irritantes são utilizadas para umidificação e lubrificação
da superfície ocular.

Contraindicação do Hypotears Plus

Não utilize o produto se for alérgico a algum componente da
fórmula.

Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo,
quando existirem lesões de qualquer tipo, feridas ou
queimaduras.

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças
representa risco à saúde.

Como usar o Hypotears Plus

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários,
as doses e a duração do tratamento.

Fechar o frasco de Hypotears Plus imediatamente após o uso.

Posologia do Hypotears Plus


Pingar uma gota de Hypotears Plus no saco conjuntival, quatro
vezes ao dia ou a critério médico, dependendo da gravidade do
caso.

A dose máxima vai depender da intensidade da condição de olho
seco do paciente e conforme orientação do profissional de
saúde.

Enquanto o frasco estiver fechado, o conteúdo permanecerá
estéril e, dessa forma, Hypotears Plus pode ser usado até a
data de validade impressa na embalagem.

Fechar o frasco imediatamente após o uso. Não utilizar o
medicamento por mais de quatro semanas após a abertura do
frasco.

A duração do tratamento é conforme necessário pela orientação do
profissional de saúde.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure a orientação de
seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Hypotears Plus?


Se uma dose for esquecida, o paciente deve utilizar o
medicamento assim que se lembrar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Hypotears Plus

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início ou durante o tratamento.

O cloreto de benzalcônio pode causar irritação nos olhos e
descolorar lentes de contato. Não utilize lentes de contato durante
a aplicação de Hypotears Plus; as mesmas devem ser recolocadas no
mínimo 30 minutos após a aplicação.

Reações Adversas do Hypotears Plus

Informe ao seu médico o aparecimento de reações
desagradáveis.

Hypotears Plus é bem tolerado; porém, ocasionalmente, tem sido
relatada, logo após a aplicação do produto, a ocorrência de
sensação passageira de ardor ou incômodo, queimação e/ou visão
turva.

As reações adversas estão ordenadas por ordem
decrescente de frequência, utilizando a seguinte
convenção:

  • Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam
    este medicamento);
  • Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
    medicamento);
  • Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
    medicamento);
  • Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este
    medicamento);
  • Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam
    este medicamento);
  • Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados
    disponíveis).

As seguintes reações adversas foram relatadas em ensaios
clínicos:

Afecções oculares

Comum:

  • Sensação passageira de ardência;
  • Sensação de aumento de viscosidade.

Doenças do sistema imunológico

Muito rara:

  • Reação de hipersensibilidade;
  • Irritação.

A seguinte reação adversa foi relatada na experiência
pós-comercialização:

Afecções oculares

Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados
disponíveis):

Visão turva.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Hypotears Plus

Gravidez e lactação

A utilização de Hypotears Plus durante a gravidez e lactação não
é recomendada, pois não existem informações clínicas que garantam
sua segurança nesses casos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao
seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou
após o seu término.

Informar ao médico se estiver amamentando.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Em caso de visão embaçada após aplicação de Hypotears Plus, não
dirigir ou operar máquinas até que sua visão esteja normalizada.
Hypotears Plus contém cloreto de benzalcônio como conservante.

Composição do Hypotears Plus

Apresentações

Solução oftálmica (Colírio).

Hypotears Plus 50 mg/mL:

Embalagem com frasco conta-gotas contendo 10 mL.

Via ocular tópica.

Uso adulto.

Composição

Cada mL contém:

50 mg de povidona.

Excipientes:

cloreto de benzalcônio (conservante), ácido bórico, cloreto de
sódio, lactato de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio,
cloreto de magnésio, hidróxido de sódio, água para injeção.

Superdosagem do Hypotears Plus

Normalmente não há problema se mais que uma gota for instilada
acidentalmente no olho, uma vez que o excesso de solução
escorrerá.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Hypotears Plus

Em caso de algum tratamento ocular local adicional (por exemplo,
tratamento de glaucoma), deve haver um intervalo de aplicação de no
mínimo cinco minutos entre as duas medicações.

Hypotears Plus deve ser sempre a última medicação a ser
instilada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Hypotears Plus

Resultados da eficácia

Indivíduos que utilizam lentes de contato e sofrem de
ressecamento nos olhos também sofrem de hipersensibilidade das
lentes. Parece razoável postular que um substituto lacrimal poderia
proporcionar alívio para esses problemas. Relatórios preliminares
indicaram que uma solução de polivinilpirrolidona (PVP) pode ser
usada como lágrima artificial e de fato tem sido utilizada com
sucesso como um agente terapêutico para hipersensibilidade crônica
de lentes córneas.

A solução de PVP é muito eficaz no tratamento de ressecamento
nos olhos em usuários de lentes de contato. Além disso, seu efeito
é de longa duração sobre a maioria dos pacientes e proporciona
alívio completo dos sintomas.

Em um estudo multicêntrico aberto de 59 pacientes com sintomas
de ressecamento nos olhos, a eficácia e a segurança de uma solução
de PVP (Povidona (substância ativa)) no alívio dos sintomas de
ressecamento nos olhos foram avaliadas.

Os resultados mostraram uma melhora significativa dos sintomas
dos pacientes, avaliados por si mesmos e pela equipe médica, bem
como uma ligeira melhora no tempo de ruptura do filme lacrimal.
Além disso, 4/5 dos pacientes que não obtiveram alívio com outras
lágrimas artificiais apresentaram uma melhora significativa com a
preparação de PVP.

Em um grande estudo multicêntrico, a eficácia e a tolerabilidade
do Povidona (substância ativa) foram testadas em 586 pacientes com
sintomas de ressecamento nos olhos. Esses pacientes receberam na
maioria das vezes a solução de PVP como colírio no consultório do
oftalmologista e mostraram uma melhora significativa das suas
queixas.

Características Farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

Povidona (substância ativa) contêm uma solução aquosa límpida,
praticamente incolor, administrada na forma de gotas. O produto não
contém composto farmacológico ativo. Devido às suas propriedades
físicas, polímeros hidrossolúveis não irritantes podem ser
utilizados para umidificação e lubrificação da superfície
ocular.

Propriedades Farmacocinética

É improvável que ocorra penetração através da córnea, devido ao
tamanho relativamente grande da molécula da Povidona (substância
ativa).

Dados de segurança pré-clinica

Não se observaram efeitos tóxicos após dois anos de
administração de Povidona (substância ativa) a 5 e 10%, adicionados
na alimentação de ratos. Dados de mutagenicidade e teratogenicidade
não estão disponíveis.

Cuidados de Armazenamento do Hypotears Plus

O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15
e 30°C).

Após aberto, válido por 30 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Hypotears Plus é uma solução límpida isenta de partículas
visíveis.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Hypotears Plus

Reg. MS 1.0068.0925

Farm. Resp.:

Virginia da Silva Giraldi
CRF-SP 15.779

Importado por:

Novartis Biociências S.A.
Av. Prof. Vicente Rao, 90
São Paulo – SP
CNPJ: 56.994.502/0001-30
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Excelvision
Annonay – França

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Hypotears-Plus, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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Remédio Para Fóruns Bulas de Medicamentos Hypotears Plus Bula

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