Hipodertrat Bula

Hipodertrat


Como Hipodertrat funciona?

Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a
infecção pelo fungo conhecido como Cândida (é o mesmo fungo que
aparece na boca de bebês com o nome de sapinho e em inúmeros
corrimentos vulvovaginais). Hipodertrat tem na sua fórmula
duas substâncias, uma que age eliminando esse fungo e a outra
que cicatriza e protege a pele por meio da formação de uma camada
protetora que reduz a fricção entre a pele e as fraldas e impede o
contato da pele com urina e fezes.

Geralmente as assaduras das crianças regridem após 24 a 48 horas
de tratamento.

Mantenha o tratamento até o total desaparecimento dos
sintomas.

Contraindicação do Hipodertrat

Hipodertrat não deve ser utilizado se você for alérgico à
niastina, ao óxido de zinco ou aos demais ingredientes do
produto.

Como usar o Hipodertrat

Você deve aplicar Hipodertrat depois do banho e a cada
troca de fraldas, após lavagem e secagem cuidadosa da
pele. 

Quando usada contra irritação em outras regiões da pele,
aplique aplique duas ou mais vezes ao dia nas áreas
afetadas.

Para aplicar Hipodertrat na pele da área em contato com as
fraldas, siga as instruções abaixo:

  1. Limpe bem a pele da área coberta pela fralda para eliminar
    qualquer resíduo de urina ou fezes, que pode agir como irritante
    para a pele do bebê. Quando houver somente urina, lave a região
    apenas com água morna. Se houver fezes, lave com água morna e
    sabonete neutro ou sabonete suave para bebês, e enxágue bem.
  2. Em seguida, seque delicadamente, usando uma toalha macia. É
    importante evitar limpeza e esfregação exageradas, pois, além de
    desnecessárias, podem causar irritação da pele do bebê.
  3. Após a secagem cuidadosa, aplique uma camada fina de
    Hipodertrat em toda a região da pele coberta pelas
    fraldas.
  4. Você deve lavar bem as toalhas do bebê (e também as fraldas de
    pano), de preferência com sabão de coco, e enxaguá-las com água
    para que não fiquem resíduos de sabão. Não use produtos para
    amaciar roupas ou outros produtos químicos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista. 


O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Hipodertrat?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Hipodertrat

Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o
uso do produto.

Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Hipodertrat

Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele com o
uso do produto.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Hipodertrat

Uso em idosos

Não há recomendações especiais para pessoas idosas.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Composição do Hipodertrat

Cada grama da pomada contém: 

Nistatina

100.000UI

Óxido de zinco

200mg

Excipiente q.s.p.

1g

Excipientes:

petrolato líquido + polietileno, petrolato líquido e essência
IFF SCE.

Superdosagem do Hipodertrat

Não são conhecidos casos de superdose do produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Hipodertrat

Não se conhece nenhum tipo de interação entre outros
medicamentos e Nistatina + Óxido de Zinco (substância
ativa).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Dermodex.

Interação Alimentícia do Hipodertrat

Não se conhece nenhum tipo de interação entre alimentos e
Nistatina + Óxido de Zinco (substância ativa).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Dermodex.

Ação da Substância Hipodertrat

Resultados de Eficácia


A nistatina é um antibiótico polieno macrolídeo fungistático e
fungicida contra uma variedade de fungos, principalmente Candida
sp. É pouco absorvida pela pele, tendo demonstrado baixa toxicidade
e baixo potencial de sensibilização alérgica. Na concentração de
100 U.I./ml é eficaz in vitro contra várias cepas de
Candida sp. Demonstrou-se uma concentração inibitória mínima (MIC)
de 20 U.I./ml para C. albicans em teste com 332 isolados de C.
albicans provenientes de diferentes locais de infecção humana, sem
registro de resistência. Aplicada topicamente na concentração de
100.000 U.I./g, a nistatina demonstrou eficácia para erradicar C.
albicans em vários estudos, promovendo melhora das lesões em dois a
três dias e cura em dez a vinte dias. In vitro demonstrou
eficácia semelhante a dos imidazóis e da amorolfina ou foi o agente
mais eficaz contra Candida sp. A associação com óxido de zinco a
20% não diminuiu a atividade antifúngica da nistatina em cobaias na
concentração de 100.000 U.I./g.

O óxido de zinco funciona como protetor mecânico da barreira da
pele, não apresentando efeitos tóxicos ou adversos conhecidos. Além
da sua ação farmacológica, agiria também por meio da correção de um
déficit local de zinco quando aplicado topicamente. Demonstrou-se
in vitro que o óxido de zinco promove degradação do
colágeno nos tecidos necróticos de crostas de pele, provavelmente
pelo aumento da atividade de metaloproteinases: esse pode ser um
dos mecanismos que explicam sua ação anti-inflamatória e o efeito
positivo na cicatrização de úlceras da pele.

Provavelmente o óxido de zinco acelera o processo de
cicatrização por meio do aumento da expressão dos genes para o
fator de crescimento IGF-1 (insulina like) no tecido de granulação.
Demonstrou-se ação do óxido de zinco estimulando a re-epitelização
– em células basais da epiderme, tanto de pele íntegra como
não íntegra de ratos, aumento do índice mitótico, quando empregado
em concentração de 25%. Além desses, há também um efeito
antibacteriano indireto atribuído ao óxido de zinco, que seria
mediado pelos sistemas locais de defesa e não por ação direta
contra bactérias.

A aplicação de petrolato puro sobre a pele provoca redução de
aproximadamente 50% na perda de água da pele medida após 40 minutos
da aplicação devido à propriedade oclusiva do petrolato, e resulta
em ação emoliente que melhora a função de barreira mecânica da
pele. O petrolato é um veículo altamente lipofílico e hidrofóbico
que, quando associado ao óxido de zinco, rodeia as partículas do pó
deste último, impedindo a absorção de água ou de exsudatos.
Preparados contendo dois componentes imiscíveis, como pó de óxido
de zinco suspenso em um veículo lipofilíco como petrolato, não têm
características absortivas, sendo altamente oclusivas. O petrolato
pode incorporarse à camada externa do estrato córneo da pele
durante o processo de cicatrização e auxilia na diminuição do
processo inflamatório até que se complete a migração das células
epiteliais para a superfície da pele lesada.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Dermodex.

Características Farmacológicas


Nistatina + Óxido de Zinco (substância ativa) é uma pomada que
associa em sua fórmula a nistatina, óxido de zinco e petrolato, que
formam uma camada protetora, reduzindo a fricção entre a pele e as
fraldas e impedindo o contato da pele com urina e fezes, além de
auxiliar a cicatrização de irritações da pele e combater a infecção
pela Cândida, fungo frequentemente presente em assaduras mais
intensas ou de maior duração.

Propriedades farmacocinéticas

A absorção tópica da nistatina é mínima. A absorção tópica do
óxido de zinco é de 5 mcg/cm2 .h.

Referências:

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cytotoxicity and antimicrobial activity. Plast Reconstr Surg
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11. Auger P, Colin P, Joly J, Poirier S, Colin D. Treatment of
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the treatment of tape-stripped and detergentperturbed human skin.
Acta Derm Venearol 80:412-5, 2000.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Dermodex.

Cuidados de Armazenamento do Hipodertrat

Durante o consumo este produto deve ser mantido no cartucho de
cartolina, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger
da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Apresentação

Pomada de cor amarela clara com odor característico, que pode
apresentar porções contendo líquido incolor.

Informamos que na composição do produto há óleos de consistência
pastosa e líquida. Dependendo das condições em que o produto é
estocado ou transportado, passando por mudanças drásticas da
temperatura em um curto período de tempo, pode ocasionar separação
desses óleos, então, dessa forma ao abrir o produto pode haver
escoamento de um líquido incolor. Se isso ocorrer, o produto poderá
ser utilizado normalmente. Informamos que a qualidade do produto
não foi afetada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Mensagens de Alerta do Hipodertrat

Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças. 

Dizeres Legais do Hipodertrat

M.S. n° 1.0370. 0556

Farm. Resp.:

Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO n° 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.

CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Hipodertrat, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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