Higicler Bula

Higicler

Como o Higicler funciona?


Higicler age como antisséptico ocular, com ação levemente
adstringente e descongestionante.

Contraindicação do Higicler

Higicler é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a
qualquer um dos componentes da sua fórmula.

Como usar o Higicler

  • Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
  • Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não
    haver enganos. Não utilize Higicler caso haja sinais de violação
    e/ou danificações do frasco.
  • A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco
    nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar
    a contaminação do frasco e do colírio.
  • Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo
    seu médico em um ou ambos os olhos.
  • A dose usual é de 2 gotas aplicadas no(s) olho(s) afetado(s),
    duas a três vezes ao dia ou a critério médico. A duração do
    tratamento deve ser estabelecida pelo seu médico.
  • Feche bem o frasco depois de usar.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Higicler?


Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se
lembrar, seguindo normalmente os intervalos de horários entre as
aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos
horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Higicler

Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com
qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em
contato direto com os olhos.

Higicler é um medicamento de uso exclusivamente tópico
ocular.

Pacientes que utilizam lentes de contato

Tire as lentes antes de aplicar Higicler em um ou ambos os olhos
e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.

Reações Adversas do Higicler

Não são conhecidas reações adversas com o uso de Higicler.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Higicler

Uso durante a Gravidez e Lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o
médico antes de fazer uso de medicamentos.

Uso em crianças

Não deve ser usado em crianças, pois representa risco à saúde
devido à presença de ácido bórico e seus derivados na
formulação.

Uso em idosos

Não foram observadas diferenças de eficácia e segurança entre
pacientes idosos e de outras faixas etárias, de modo que não há
recomendações especiais quanto ao uso em idosos.

Composição do Higicler

Apresentações

Solução Oftálmica Estéril:

Frasco plástico conta-gotas contendo 10 mL de solução oftálmica
estéril de ácido bórico (17 mg/mL) e cloreto de benzalcônio (0,1
mg/mL).

Via de administração: tópica ocular. 

Uso adulto.

Composição

Cada mL (27 gotas) contém:

Ácido bórico (0,63 mg/gota)

17 mg

Cloreto de benzalcônio (0,0037
mg/gota)

0,1 mg

Veículo:

hidrolato de hamamelis, hidrolato de camomila, borato de sódio,
edetato dissódico di-hidratado, ácido clorídrico/ hidróxido de
sódio para ajuste de pH e água purificada.

Superdosagem do Higicler

Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se
acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido e procure
orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Higicler

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Higicler

Resultados de Eficácia

A documentação sobre o emprego clínico de preparações contendo
cloreto de benzalcônio e ácido bórico mostra que essas substâncias
apresentam perfil de segurança e tolerabilidade definido e que as
propriedades anti-sépticas dessas substâncias podem ser
consideradas bem documentadas.

Assim, na literatura é mencionado que o cloreto de benzalcônio é
utilizado em soluções com diversas concentrações para diversas
condições clínicas ou técnicas, que documentam direta ou
indiretamente a eficácia, tolerabilidade e segurança do uso do
cloreto de benzalcônio na prática clínica.

Em um estudo duplo cego, envolvendo pacientes com feridas
herpéticas, foi avaliado o potencial de uma pomada de parafina
contendo 4% de ácido bórico em relação a mesma pomada de parafina,
porém sem ácido bórico.

Os 14 pacientes que realizaram o tratamento com ácido bórico
tiveram uma cicatrização das feridas em 4,1 ± 0.61 dias, enquanto
os 11 pacientes que receberam somente a pomada como tratamento
tiveram uma cicatrização em 5,9 ± 0.96 dias. Treze dos 14 pacientes
que receberam acido bórico e 3 dos 11 pacientes que receberam
somente a pomada acreditaram que a cicatrização foi auxiliada pela
formulação.

Um estudo clínico envolvendo 175 crianças com tracoma
(ceratoconjuntivite crônica causada pela bactéria Chlamydia
trachomatis) que foram tratadas com diferentes pomadas oftálmicas
contendo 1% de tetraciclina, 0,5% de eritromicina e 0,5% de ácido
bórico, duas vezes ao dia por cinco dias consecutivos a cada mês em
um período total de 6 meses demonstrou que o ácido bórico teve um
efeito levemente menor que as terapias antibióticas.

Características Farmacológicas

Pertencendo a classe dos compostos anti-sépticos de superfície,
o cloreto de benzalcônio apresenta atividade bactericida contra
microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos.

O ácido bórico é um desinfetante clássico em oftalmologia,
possuindo propriedades bacteriostática e fungistática. Em função
dos princípios ativos constituintes, Ácido Bórico + Cloreto
Benzalcônio (substância ativa) age como anti-séptico ocular,
auxiliar no tratamento de conjuntivites e irritações oculares.

Seu veículo isotônico e estéril apresenta os hidrolatos de
hamamelis e camomila, de suave ação adstringente e
descongestionante.

Cuidados de Armazenamento do Higicler

Higicler deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C
e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 60 dias.

Características físicas

Higicler é uma solução estéril límpida e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Higicler

Reg. MS – 1.1725.0027

Farm. Resp.:

Janaina A. S. Roberto
CRF-SP nº 27.185

Fabricado por:

Latinofarma Indústrias Farmacêuticas Ltda.
Rua Dr. Tomás Sepe, 489
Jardim da Glória, Cotia – SP
CNPJ 60.084.456/0001-09
Indústria Brasileira
SAC (11) 4702-5322
sac@latinofarma.com.br

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Higicler, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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