Hidroquinona Germed Pharma Bula

Hidroquinona Germed Pharma

Como o Hidroquinona Germed Pharma
funciona?

A Hidroquinona age clareando gradualmente as manchas
acastanhadas provocadas pelo sol.

Hidroquinona Creme possui três filtros solares que auxiliam
a diminuir a ação danificadora da luz sobre a pele e que conferem
ao produto FPS 15.

Contraindicação do Hidroquinona – Germed
Pharma

Hidroquinona é contraindicado a pessoas hipersensíveis à
hidroquinona ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Hidroquinona não deve ser utilizado em grandes áreas do
corpo.

Hidroquinona não deve entrar em contato com os olhos. Caso
ocorra contato acidental, lavar os olhos com bastante água e
contatar imediatamente o seu médico. Se o produto entrar em contato
com os lábios, podem ocorrer efeito anestésico e sensação
amarga.

Hidroquinona não deve ser usado na pele irritada e na presença
de queimaduras solares.

Hidroquinona não deve ser utilizado como protetor solar.

Hidroquinona não deve ser utilizado para o clareamento de cílios
e supercílios.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Hidroquinona – Germed Pharma

Aplicar uma fina camada de Hidroquinona na área a ser tratada,
duas vezes ao dia, ou conforme orientação médica.

Evitar exposição ao sol enquanto estiver fazendo uso de
hidroquinona.

Caso haja exposição intensa ao sol (praia, piscina, caminhadas,
etc.), é aconselhável a utilização de um bloqueador solar, conforme
orientação do seu dermatologista.

Após clareamento da pele, deve-se proteger as áreas tratadas da
radiação solar, com a aplicação diária de protetores ou
bloqueadores solares, ou pelo uso de roupas protetoras, a fim de
prevenir a repigmentação das áreas cutâneas tratadas.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Suspender o uso se surgirem irritações e contatar o seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Hidroquinona Germed Pharma?

Se você se esquecer de aplicar o produto, volte a aplicar
normalmente na noite seguinte, não sendo necessária uma aplicação
extra.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Hidroquinona – Germed Pharma

Para avaliar a hipersensibilidade ao produto, sugere-se
aplicá-lo incialmente em uma pequena parte da pele íntegra, na área
que apresenta as manchas ou próximo a ela, por 24 horas. O
aparecimento de leve vermelhidão não é necessariamente uma
contraindicação, mas o tratamento deve ser suspenso se ocorrerem
reações como prurido, inflamação excessiva ou formação de vesículas
(bolhas).

Após o clareamento da pele, deve-se evitar exposição das áreas
tratadas ao sol com a aplicação de protetores ou bloqueadores
solares, ou pelo uso de roupas protetoras a fim de prevenir a
repigmentação.

Interações medicamentosas

Peróxido

O uso combinado de hidroquinona com produtos contendo peróxido
(peróxido de benzoíla, água oxigenada) pode provocar escurecimento
transitório da pele nas áreas tradadas. Este escurecimento pode ser
revertido com a interrupção do uso concomitante das preparações e
pela limpeza normal das áreas atingidas.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Hidroquinona – Germed
Pharma

As reações adversas que podem ocorrer com maior
frequência são

Vermelhidão, coceira, descamação, inflamação excessiva,
vesículas (bolhas) e sensação leve de queimação. Outras reações
menos frequentes, como manchas marrons reversíveis nas unhas,
também estão relacionadas com o uso de hidroquinona.

O uso de produtos contendo hidroquinona por períodos prolongados
pode ocasionar o surgimento de hiperpigmentação de coloração marrom
ou preto-azulada no local onde o produto foi aplicado,
principalmente em pessoas de pele pouco sensível, que raramente
apresentam vermelhidão após exposição solar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Hidroquinona – Germed
Pharma

Gravidez e amamentação

A segurança do produto em gestantes e mulheres em fase de
amamentação ainda não foi estabelecida. Nestes casos, o produto
somente pode ser usado, quando for claramente necessário e sob
rigoroso acompanhamento médico.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está
amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Crianças

Em crianças menores de 12 anos, a segurança e eficácia do uso de
hidroquinona também não foram determinadas.

Composição do Hidroquinona – Germed Pharma

Apresentações

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Creme

Creme de 40 mg/g em embalagens contendo 1 bisnaga com 10 g, 15
g, 28 g, 30 g ou 45 g.

Gel

Gel de 40 mg/g em embalagens contendo 1 bisnaga com 10 g, 20 g
ou 30 g.

Composição

Creme

Cada grama do creme contém:

Hidroquinona 40,0 mg
Excipientes* q.s.p. 1,0 g

*Propilparabeno, metilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato
dissódico di-hidratado, ácido ascórbico, benzofenona, octinoxato,
octissalato, ácido cítrico, palmitato de isopropila,
propilenoglicol, álcool cetoestearílico, laurilsulfato de sódio,
miristilsulfato de sódio, água purificada.

Gel

Cada grama do gel contém:

Hidroquinona 40,0 mg
Excipientes* q.s.p. 1,0 g

*Carbômer 980, metilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato
dissódico di-hidratato, propilenoglicol, trometamol, água
purificada.

Superdosagem do Hidroquinona – Germed Pharma

Não foram reladas reações adversas sistêmicas com o uso de
hidroquinona tópica. Entretanto, a hidroquinona deve ser aplicada
em pequenas partes do corpo, visto que alguns pacientes
apresentaram eritema transitório e leve sensação de queimação.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Hidroquinona – Germed
Pharma

Peróxido

O uso combinado de Hidroquinona (substância ativa) com produtos
contendo peróxido (peróxido de benzoíla, água oxigenada) pode
provocar escurecimento transitório da pele nas áreas tradadas. Este
escurecimento pode ser revertido com a interrupção do uso
concomitante das preparações e pela limpeza normal das áreas
atingidas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona
– Legrand Pharma.

Ação da Substância Hidroquinona – Germed Pharma

Resultados de Eficácia


Foi realizado estudo para avaliar a eficácia da aplicação uma
vez ao dia de Hidroquinona (substância ativa) a 4% comparada a
creme de ácido 0,75% de ácido kójico de modo a determinar uma
modalidade eficaz para o tratamento de melasma facial. Um total de
60 pacientes com melasma facial foram estudados e acompanhados no
4º, 8º e 12º semana. Na 4º semana de avaliação do tratamento, a
hiperpigmentação facial respondeu mais precocemente ao tratamento
com Hidroquinona (substância ativa) 4% em relação ao creme de ácido
kójico 0,75%. No final do período de tratamento de 12 semanas, a
Hidroquinona (substância ativa) revelou uma superioridade global
como agente hipopigmentante em relação ao creme de ácido kójico. Os
resultados do estudo mostraram que o Hidroquinona (substância
ativa) 4% é um agente hipopigmentante melhor e com mais rápida taxa
de melhora quando comparado ao ácido kójico
0,75%[1].

Referência:

[1] Monteiro RC, Kishore BN, Bhat
RM, Sukumar D, Martis J, Ganesh HK. A Comparative Study of the
Efficacy of 4% Hydroquinone vs 0.75% Kojic Acid Cream in the
Treatment of Facial Melasma. Indian J Dermatol. 2013 Mar;58(2):157.
doi: 10.4103/0019-5154.108070.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona
– Legrand Pharma.

Características Farmacológicas


Havens e Tramposch observaram que a Hidroquinona (substância
ativa) atuaria, não como inibidora da tirosinase, mas como um
substrato alternativo da enzima, competindo com a tirosina por esta
enzima[2]. Palumbo et al, 1992, comprovaram que o efeito
inibitório da Hidroquinona (substância ativa)na na melanogênese
seria o resultado de uma competição eficaz da mesma com a tirosina
pela enzima tirosinase[3].

Assim, uma vez que a melanogênese é afetada pela ação da
Hidroquinona (substância ativa) quando aplicada topicamente, ocorre
a interrupção da formação de melanina e subsequente clareamento
reversível da pele.

Hidroquinona (substância ativa) na forma creme apresenta em sua
fórmula três filtros solares (benzofenona, octil metoxicinamato e
salicilato de octila) que auxiliam na prevenção da repigmentação da
pele tratada, que pode ser causada pela exposição da pele clareada
à radiação solar e ultravioleta e que conferem ao produto FPS
15.

Referências:

[2] Havens MB, Tramposch KM.
Hydroquinone inhibits tyrosinase activity by acting as an alternate
substrate. J Invest Dermatol 1986.
[3] Palumbo A, d’Ischia M, Misuraca G, Prota G. Skin depigmentation
by hydroquinone: a chemical and biochemical insight. Pigm Cell Res
1992.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona
– Legrand Pharma.

Cuidados de Armazenamento do Hidroquinona – Germed
Pharma

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre
15 e 30ºC), proteger da luz e umidade.

Após o rompimento do lacre da bisnaga da hidroquinona creme e
gel, e sempre após o uso do produto, a tampa e o bico devem ser
limpos com lenço de papel, para evitar o escurecimento dos mesmos,
que é normal, em virtude da oxidação da hidroquinona, quando em
contato com o ar.

Caso isto ocorra, o produto pode ser utilizado normalmente,
tomando-se cuidado de desprezar a parte escurecida do produto no
bico da bisnaga.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Caraterísticas do medicamento

Creme

Creme homogêneo, na cor branca a levemente amarelada, isento de
grumos e impurezas.

Gel

Gel homogêneo, incolor, translúcido e isento de grumos e
impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Hidroquinona – Germed
Pharma

Reg. M.S. nº 1.0583.0901

Farm. Resp. :

Dra. Maria Geisa P. de Lima e Silva
CRF-SP n° 8.082

Registrado por:

Germed Farmacêutica LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP
CEP: 13.186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria brasileira

Fabricado por:

EMS S/A.
Hortolândia/SP

SAC: 0800-747 6000

Hidroquinona-Germed-Pharma, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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