Hidrabene Bula

Hidrabene

Como o Hidrabene funciona?

Tem como ação prevenir a desidratação ou manter a recuperação de
água e sais que se conseguiu na reidratação. A solução deve ser
dada à vontade, pura, mas intercalando com administração de outros
líquidos (leite, sucos, chás, água, sopas) por um ou dois dias ou
pelo tempo que o médico indicar.

O produto pode ser usado por crianças e adultos inclusive
mulheres grávidas ou que estejam amamentando.

Contraindicação do Hidrabene

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando,
antes do início, ou durante o tratamento.

Como usar o Hidrabene

Dissolver todo o conteúdo do envelope em 1 litro de água
filtrada e/ou fervida e esfriada. Após o preparo, manter a solução
em recipiente tampado, em local fresco, preferencialmente em
refrigerador.

Esta solução pode ser usada por, no máximo, 24 horas.

Durante a diarréia dê o soro toda vez que a criança evacuar ou
sentir sede.

Siga cuidadosamente as instruções para preparo da solução. Use a
quantidade correta de água: água a menos fará a solução forte
demais e água a mais fará a solução fraca, sendo que qualquer das
duas trará problemas ao serem ingeridas. Use água limpa, se
possível, previamente fervida e /ou filtrada e esfriada, colher e
vasilhames também limpos. Depois de preparar a solução mantenha o
vasilhame tampado e em lugar fresco.

Sal ou açúcar não deve ser adicionado a solução.

Crianças menores de 3 anos devem estar sob supervisão
médica.

Durante o tratamento de desidratação em crianças não é
necessário interromper a alimentação. Se estiver amamentando a
criança, continue oferecendo o seio para mamar, nos intervalos
de solução.

A diarréia e a desidratação podem ser evitadas com cuidados de
higiene.

Se a criança estiver em período de aleitamento, lave as mãos e
os seios antes de amamentar. Lave bem as mãos e os utensílios antes
de preparar a comida, toda louça onde a criança come deve ser
limpa.

Mantenha os alimentos protegidos do calor e cobertos para evitar
moscas e pó. Em dias de calor, vista a criança com roupas leves e
ofereça líquidos à vontade. O leite materno é o melhor alimento
para crianças pequenas e ajuda a evitar a diarréia e a
desidratação. O teor de açúcar deve ser considerado no tratamento
de diabéticos. Na presença de náuseas ou vômitos, a solução deve
ser em pequenas e freqüentes quantidades.

Interrupção no tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Precauções do Hidrabene

Soluções orais contendo potássio devem ser usadas com cautela se
á função renal estiver diminuída. Havendo diurese adequada nas
primeiras horas de reidratação, dificilmente ocorrerá superdosagem,
pois os rins excretam excesso de eletrólitos. A situação em que
existe maior risco de superdosagem é o preparo incorreto, com menos
água do que o recomendado. Nesse caso podem ocorrer, como
conseqüências mais graves de superdosagem, hipernatremia e /ou
hiperpotassemia.

O teor de açúcar deve ser considerado no tratamento de
diabéticos.

Administração de soluções eletrolíticas glicosadas orais a
pacientes com má absorção de glicose pode agravar a diarréia.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve
ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Reações Adversas do Hidrabene

Não se observam, com a posologia recomendada.

População Especial do Hidrabene

Gravidez e lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando. O produto pode ser usado
por crianças e adultos inclusive mulheres grávidas ou que estejam
amamentando.

Idosos

Não existem na literatura relatos sobre advertências ou
recomendações do uso adequado por pacientes idosos.

Composição do Hidrabene

Cada envelope de 27,9 g contém:

Cloreto de sódio 3,5 g
Cloreto de potássio 1,5 g
Citrato de sódio
diidratado
2,9 g
Glicose 20,0 g

Composição hidroeletrolítica:

sódio 89,50 mEq/l, cloreto 80,01 mEq/l, potássio 20,12 mEq/l,
citrato 29,58 mEq/l, glicose anidra 111,01 mMol/l.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve
ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Superdosagem do Hidrabene

Quadro clínico

Hipernatremia e hiperpotassemia leves são geralmente
assintomáticos. Hipernatremia severa pode manifestar-se por febre
elevada, sede, oligúria acentuada, quadro neurológico com alteração
de consciência, de letargia ao coma, irritabilidade,
hiper-reflexia, rigidez de nuca e convulsões; hiperpotassemia
severa pode causar fraqueza e paralisias musculares, arritmia
cardíaca, falência circulatória e parada cardíaca.

Tratamento

Ocorrendo superdosagem, o tratamento dependerá da gravidade do
quadro. Após dosagem de eletrólitos, os níveis normais devem ser
corrigidos com reposição hidroeletrolítica balanceada, com auxílio
de solução diluída de glicose. Na insuficiência renal, os
eletrólitos são facilmente dialisáveis.

Interação Medicamentosa do Hidrabene

Não foram descritas interações com outros fármacos. Contudo,
alterações hidroeletrolíticas, em especial quando acompanhadas de
acidose ou alcalose, podem alterar a ação farmacológica de alguns
medicamentos.

Ação da Substância Hidrabene

Resultados de eficácia


Cloreto De Potássio + Cloreto De Sódio + Citrato De Sódio +
Glicose (substância ativa) 90 (que tem uma concentração de sódio de
90 mEq/L) apresenta uma composição semelhante à solução de
reidratação oral padrão preconizada pela OMS e pela UNICEF. Esta
composição foi selecionada por permitir que uma única solução fosse
utilizada para o tratamento da diarreia causada por diferentes
agentes infecciosos e associada a vários graus de perda
eletrolítica.

Por exemplo, a diarreia por rotavírus está associada a uma perda
de sódio nas fezes de aproximadamente 30-40 mEq/L; a infecção por
Escherichia coli enteropatogênica causa perdas de 50-60
mEq/L de sódio, e a cólera está associada a perdas maiores que
90-120 mEq/L. Esta solução vem sendo utilizada mundialmente, desde
1984, mostrando-se efetiva e segura, contribuindo substancialmente
para uma acentuada redução global na mortalidade por diarreia.

Soluções de osmolaridade menor que a solução padrão preconizada
pela OMS/UNICEF foram posteriormente desenvolvidas com o objetivo
de evitar potenciais eventos adversos de hipertonicidade. Estudos
com soluções de reidratação oral de osmolaridade reduzida, com
sódio entre 50 mEq/L (concentração presente em Cloreto De Potássio
+ Cloreto De Sódio + Citrato De Sódio + Glicose (substância ativa)
50) e 75 mEq/L mostraram-se eficazes em reduzir em 20% o número de
evacuações e em 30% a incidência de vômitos).

Características farmacológicas


As concentrações terapêuticas das soluções orais para prevenção
da desidratação, ou para manutenção de hidratação podem variar
dentro dos seguintes limites: sódio 40 a 60 mEq/L, potássio 20
mEq/L, glicose 110 a 140 mMol/L e bicarbonato, ou base equivalente,
entre 1/3 e 1/5 dos ânions, em concentração milimolar, sendo o
restante cloreto.

Este medicamento obedece às especificações da norma
internacional OMS/UNICEF, apresentando concentrações de sódio,
potássio, citrato, cloreto e glicose que permitem reposição
adequada de água e eletrólitos que são perdidos durante episódios
de diarreia aguda corrigindo, assim, os desequilíbrios
hidroeletrolítico e ácido-básico.

Cuidados de Armazenamento do Hidrabene

Manter à temperatura ambiente (15oC a
30oC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Depois de aberto (ou depois de preparado), o produto só deve ser
usado durante 24 horas. Passado esse prazo, o que restar dessa
solução deve ser descartado e, se necessário, deve ser preparada
nova solução.

O número de lote e as datas de fabricação e validade
estão impressos no cartucho do medicamento.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

O Hidrabene não deve ser utilizado vencido, sob o risco do
efeito esperado não ocorrer.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcançe das
crianças.

Dizeres Legais do Hidrabene

Reg. M.S. nº 1.0583.0125

Farm. Resp.:

Drª Maria Geisa P. de Lima e Silva
CRF-SP nº 8.082

Germed farmacêutica LTDA.

Rodovia SP-101, km 08
Hortolândia/SP – CEP 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria brasileira.

Fabricado por:

EMS S/A.
Rua Com. Carlo M. Gardano, 450
S. B. do Campo/SP – CEP 09720-470

Hidrabene, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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