Herpesine Bula

Herpesine

Como o Herpesine Funciona?


A idoxuridina interfere no desenvolvimento do vírus do herpes,
alterando as suas estruturas. Este vírus modificado, além de se
tornar menos agressivo, também, perde sua capacidade de gerar novos
vírus. Estas alterações diminuem a intensidade e a duração das
crises.

Contraindicação do Herpesine

Herpesine® (idoxuridina) é contraindicado para
pessoas com alergia aos componentes da fórmula e ao iodo.

Crianças

Não foram realizados estudos específicos para determinar a
segurança do uso da idoxuridina por crianças. Portanto,
Herpesine® (idoxuridina) é contraindicado para
crianças.

Este medicamento é contraindicado para uso por
crianças.

Como usar o Herpesine

Adicionar o comprimido, que se encontra dentro da embalagem, ao
líquido do frasco. Agitar o frasco, até que haja completa
dissolução. A seguir, com o auxílio do aplicador de plástico,
aplicar a solução formada, pressionando o aplicador de plástico
sobre as lesões.O tratamento deve ser instituído o
mais precocemente possível.

A freqüência recomendada na administração Herpesine®
(idoxuridina) é de 3 a 4 aplicações, por dia. Recomenda-se
continuar o tratamento por 3 a 5 dias, após o desaparecimento das
lesões.

Após a reconstituição, a solução possui um prazo de validade de
15 (quinze) dias, desde que sejam mantidos os cuidados gerais de
higiene para com o produto e que este seja guardado em sua
embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Recomenda-se o uso desta solução para um único
tratamento individual.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Herpesine?


Caso você esqueça de aplicar Herpesine® (idoxuridina)
no horário receitado pelo seu médico, aplique-o assim que se
lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário da aplicação
seguinte, pule a aplicação esquecida e aplique a próxima,
continuando normalmente o esquema de aplicações receitado pelo seu
médico. Neste caso, não aplique o medicamento duas vezes para
compensar a aplicação esquecida. O esquecimento da aplicação pode,
entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Herpesine

O herpes – labial, cutâneo e genital – é uma doença causada por
vírus. Os vírus podem ser transmitidos, de uma pessoa para outra,
disseminando a doença ou causando novas lesões nas pessoas que já
têm herpes. As lesões do herpes podem aparecer na boca (labial); na
pele (cutâneo) e na região genital. Em alguns casos, podem
aparecer, também, nos olhos. Essas lesões se iniciam com uma
sensação de queimação, coceira ou ardência e vermelhidão; depois
surgem pequenas bolhas, contendo líquido claro, e, finalmente, as
bolhas se rompem, formando feridas e crostas. No líquido das bolhas
e nas feridas existe grande quantidade de vírus e, nesse período, a
transmissão da doença é maior.

Algumas medidas são, então, necessárias

  • Evite beijos ou o contato da pele, com pessoas que estejam
    apresentando as lesões do herpes.
  • Evite compartilhar toalhas, utensílios como copos e talheres,
    batons ou outros itens que possam transmitir o vírus.
  • Mantenha as mãos sempre limpas: se você teve contato com alguma
    pessoa com as lesões do herpes, lave as mãos.
  • Se você tem herpes, tome os mesmos cuidados, principalmente se
    estiver com lesões, para não transmitir vírus para outras pessoas.
    Tenha cuidado, também, com você mesmo: lave as mãos com frequência,
    principalmente após contato com suas lesões, pois você poderá levar
    o vírus de uma parte do seu corpo para outra.
  • Ao tratar das lesões, lave as mãos e o local das lesões com
    água e sabão; enxugue as lesões preferencialmente com lenços
    descartáveis e aplique o medicamento. Torne a lavar as mãos.
  • Se você tem herpes, evite condições e situações que causem
    novas “crises” tente prevenir o cansaço excessivo, gripes e
    resfriados; evite o sol excessivo (use constantemente protetor
    solar no rosto e nos lábios) e o frio. 
  • Nos casos de herpes genital, os cuidados são os mesmos que os
    necessários para a prevenção de doenças sexualmente
    transmissíveis limite o número de parceiros sexuais; sempre
    use preservativos e evite relações com parceiros que estejam com as
    lesões do herpes.
  • Se você tem herpes e está grávida, mesmo que não tenha lesões
    durante a gravidez, avise ao seu médico e siga as orientações dele,
    para evitar a transmissão para o bebê.

Gerais

Não há advertências ou recomendações especiais para o uso de
Herpesine® (idoxuridina) nas doses recomendadas.
Entretanto, medicamentos que contenham cortisona ou seus derivados
podem piorar as lesões causadas pelo herpes e, se forem
necessários, só devem ser usados com acompanhamento médico.

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar
máquinas

Herpesine® (idoxuridina) não afeta a capacidade de
dirigir veículos ou operar máquinas.

Este medicamento contém lactose.

Reações Adversas do Herpesine

De modo geral, Herpesine® (idoxuridina) é bem
tolerado. As reações adversas observadas com o uso da idoxuridina
desapareceram com a suspensão do tratamento.

Foram observadas

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Reações no local da aplicação (ardência, irritação).

Reação rara ( ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Reações alérgicas na pele (vermelhidão / placas avermelhadas,
coceira).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato
através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

População Especial do Herpesine

Uso durante a gravidez e lactação

Embora se tenha conhecimento do uso da idoxuridina por mulheres
grávidas, não foram realizados estudos específicos para determinar
a segurança do uso de Herpesine® (idoxuridina) por
mulheres grávidas ou que estejam amamentando e, também, não há
informações sobre sua eliminação no leite materno. Portanto,
mulheres grávidas ou que estejam amamentando só devem usar
Herpesine® (idoxuridina) com acompanhamento médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Idosos

Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do
produto por pessoas idosas.

Renais crônicos

Não foram realizados estudos específicos para determinar a
segurança do uso da idoxuridina por pessoas com insuficiência renal
crônica. Portanto, pessoas com insuficiência renal crônica só devem
usar Herpesine® (idoxuridina) com acompanhamento
médico.

Composição do Herpesine

Cada comprimido contém

10 mg de idoxuridina.

Excipientes q.s.p:

lactose monoidratada, povidona , macrogol, amidoglicolato de
sódio e estearato de magnésio.

Frasco diluente contendo:

fosfato de sódio dibásico, cloreto de benzalcônio, ácido
fosfórico e água purificada.

Apresentação do Herpesine


Comprimidos contendo 10 mg de idoxuridina

Embalagem contendo um comprimido, um frasco diluente com 10 mL
de solução e aplicador.

Uso tópico.

Uso adulto.

Superdosagem do Herpesine

Até o momento, não existem relatos de casos de uso de uma
quantidade deste medicamento maior do que a indicada. Entretanto, é
provável que os sintomas incluam reações locais exageradas ou
alergia. Nesse caso, procure o Serviço Médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Herpesine

Até o momento, não existem relatos de casos de alteração dos
efeitos de Herpesine® (idoxuridina) por outros
medicamentos ou que ele altere o efeito de outros.

Exames laboratoriais

Não foram observadas alterações nos resultados de exames
laboratoriais com a utilização tópica da idoxuridina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Herpesine

Resultados de Eficácia

Em estudo aberto, pacientes apresentando infecção cutânea
recidivante pelo vírus do herpes simples foram tratados com solução
aquosa tópica de idoxuridina a 0,1% (n = 11) ou unguento a 0,5% (n
= 2). Em todos os casos foram observadas redução dos sintomas e
marcada resolução das erupções, em 24 a 72 horas, contrastando com
as recidivas anteriores ao tratamento, nas quais as lesões
persistiram por 7 a 21 dias.

Em outro estudo aberto, foi utilizada solução tópica de
idoxuridina a 0,5%, em pacientes (n = 50) portadores de herpes
simples (herpes labial n = 11; herpes labial e genital n = 2 e
herpes genital n = 37). Pacientes que apresentavam, em média, 10.5
dias de persistência das lesões, apresentaram resolução das mesmas
em 3,9 dias, em média. Durante o tratamento, não foram observadas
reações adversas relacionadas ao  medicamento e, nos 12 meses
subsequentes ao tratamento, somente 3 pacientes apresentaram
recidiva.

O produto Idoxuridina foi utilizado em estudo aberto com
pacientes portadoras de herpes genital (n = 45), tanto primário (n
= 5), como recidivante (n = 40). Dentre as últimas, 15 estavam
grávidas. O autor concluiu que o produto, aplicado topicamente,
reduziu sensivelmente a sintomatologia e o período da doença; que a
aplicação do produto foi indolor e não promoveu nenhum efeito
adverso; que, como algumas das gestantes já haviam dado à luz, não
houve nenhum dano para o concepto ou para a gestação e que para a
avaliação da redução/remissão das recidivas seria necessário um
estudo prospectivo.

Características Farmacológicas

Idoxuridina contém em sua fórmula a idoxuridina
(5-iodo-2-deoxiuridina), um nucleotídio pirimidínico que apresenta
estrutura química semelhante à da timidina.

Farmacodinâmica

A timidina é incorporada à cadeia de nucleotídios, para a
formação do DNA viral. Entretanto, em presença da idoxuridina, há
uma disponibilidade competitiva entre esta e a timidina e
substituição da timidina pela idoxuridina, no DNA viral. A
idoxuridina também inibe a DNA-polimerase viral, comprometendo,
ainda, outros segmentos da síntese do DNA. Desta forma, esta
molécula anômala não só interfere na expressão viral, como impede a
replicação do vírus, limitando a infecção.

Cuidados de Armazenamento do Herpesine

Herpesine® (idoxuridina) deve ser guardado na sua
embalagem original, conservar em temperatura ambiente ( entre 15 e
30ºC). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, este
medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses,
a partir da data de fabricação.

Número do lote, data de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade
vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem
original.

Características Físicas

Herpesine® (idoxuridina) é um comprimido circular de
superfícies planas, de cor branca a levemente amarelada. O diluente
que acompanha o produto é um líquido límpido, incolor a levemente
amarelado.

Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.

Caso você observe alguma mudança no aspecto do
medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o
médico ou o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Herpesine

Reg. M.S nº 1.5651.0046

Farm. Responsável:

Dra. Ana Luísa Coimbra de Almeida
CRF/RJ nº 13.227

Fabricado por:

Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Rua Jaime Perdigão, 431/445 lha do Governador
Rio de Janeiro – RJ – BRASIL
C.N.P.J. 05.254.971/0008-58

Registrado por:

Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Estrada Governador Chagas Freitas, 340 Ilha do Governador
Rio de Janeiro – RJ – BRASIL
C.N.P.J. 05.254.971/0001-81

SAC:

0800 282 9911

Venda sob prescrição médica.

Herpesine, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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