Gynax N Bula

Gynax N

Como o Gynax N funciona?


Gynax é um medicamento eficaz para o tratamento das afecções
vaginais por fungos e bactérias. 

Contraindicação do Gynax N

Está contraindicado em pacientes que apresentem manifestações
alérgicas a qualquer um de seus componentes, particularmente a
neomicina.

Não é conveniente o seu uso em pacientes imunodeprimidos ou com
processos extremamente purulentos na mucosa vaginal.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início ou durante o tratamento. 

Como usar o Gynax N

Gynax N deve ser administrado profundamente na vagina.

Estando em posição ginecológica, coloque o aplicador até o fundo
e esvazie-o, de preferência no período noturno.

Deve-se evitar o contato com os olhos.

Deve aplicar ao dua durante um período de 7 a 10 dias. 

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Pré-Envasado:

  1. Rasgue o envelope.

  1. Retire a tampa e coloque o êmbolo na extremidade oposta.

  1. Coloque o aplicador até o fundo da vagina e empurre o êmbolo
    até o final.

  1. Despreze o aplicador e guarde o êmbolo até o final do
    tratamento.

Bisnaga + Aplicador:

  1. Retire a tampa da bisnaga.
  2. Perfure o lacre da bisnaga com o fundo da tampa.

  1. Adapte o aplicador e aperte suavemente a bisnaga até que o
    êmbolo chegue ao topo,enchendo-o.
  2. Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga.

  1. Introduzir profundamente o aplicador que contém o creme, na
    vagina, preferencialmente na posição deitada, elevando-se as
    pernas, transferir todo o conteúdo do aplicador na vagina. Após
    usar o aplicador, deve-se descartá-lo.

A interrupção de qualquer tratameto médico pode prejudicar a
cura da doença. 

Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu
médico. 

Precauções do Gynax N

O medicamento deve ser utilizado durante o período estabelecido
pelo médico responsável e nas dosagens corretas. A interrupção do
tratamento poderá gerar alterações no mesmo.

A aplicação do medicamento durante o período de menstruação é
prejudicada devido ao fluxo menstrual.

Gravidez e lactação

Os componentes da formulação apresentam ação exclusivamente
tópica, não apresentando absorção significativa no local de
aplicação, por isto, Gynax N pode ser utilizado durante a gravidez
e no período de aleitamento materno. 

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está
amamentando. 

Pacientes idosos

Este produto pode ser usado por pacientes com idade acima de 65
anos, desde que observadas as precauções comuns ao
produto. 

Reações Adversas do Gynax N

As reações adversas mais frequentes são prurido, ardor e
vermelhidão no local de aplicação.

Composição do Gynax N

Apresentação:

Creme Vaginal:

Cartucho com bisnaga 60g e 10 aplicadores.

Cartucho com 10 aplicadores e pré-envasadores de 5g.

Uso adulto.

Composição:

Cada 5 gramas contém:

Dexametasona
fosfato
0,32 mg
Nistatina 100.000 UI
Neomicina sulfato​ 10 mg
Tirotricina ​ 2 mg

Excipientes:

álcool cetílico, base neutra hidrossolúvel, óleo mineral,
metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico absoluto, ácido
láctico, propionato de sódio, ácido bórico e água de
osmose.

Superdosagem do Gynax N

Até o momento não se tem relato de casos de administração de
doses elevadas do produto. Entretanto, tendo-se em vista o fato
deste medicamento apresentar ação tópica, fica claro que casos de
superdose são de difícil ocorrência.

Em casos de irritação local ou contato com os olhos,
lave o local com água corrente.

Interação Medicamentosa do Gynax N

Por ser de ação local, não existe nenhum incoveniente de seu uso
juntamente com outros medicamentos por via oral ou injetável.
Muitas vezes, pode ser utilizado como complemento do tratamento
sistêmico das cervicites e vulvovaginites.

Até o momento não se tem notícias de interações medicamentosas
com o produto.

Exames laboratoriais:

Não há relatos de alterações de exames laboratoriais com o
uso de Gynax N (dexametasona, nistatina, neomicina sulfato,
tirotricina).

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a saúde.

Ação da Substância Gynax N

Características Farmacológicas


Farmacologia

Este produto reúne em sua composição elementos altamente
eficazes em eliminar e impedir a proliferação bacteriana e fúngica
na mucosa vaginal. A presença de uma concentração mínima de
dexametasona dá ao medicamento, uma ação antiinflamatória com
redução do edema local, levando a um rápido desapecimento da dor e
do prurido. 

Ação antifúngica

Candida albicans é o fundo mais
frequentemente encontrado nas vulvovaginites. Para combater este
agente, a formulação inclui a nistatina, o ácida bórico e o
propionato de sódio. A nistatina se liga a molécula do esterol
presente na membrana dos fungos, alterando a permeabilidade celular
e permitindo a saída de molécula essenciais àvida do fungo. Não é
absorvida pela musoca. Não produz hipersensibilizaçao e nem
irritação local. 

O ácido bórico tem ação antisséptica impedindo a multiplicação
de bactérias e fungos. Além disso, permite a manutenção do pH ácido
da vagina, favorecendo a manutençãoda microbiota normal da
vagina. 

O propionato de sódio tem uma ação fungistática, aliviando
também o prurido e a irritação local.

Ação antibacteriana

As vulvuvaginites bacterianas tem como agentes mais
frequentes: 

  • Gardnerella vaginalis;
  • Mycoplasma hominis;
  • Mobiluncus mulieris;
  • Bacterioides sp. etc. 

Para combater estes agentes, associa-se dois antibióticos com
ampla ação sobre estas bactérias. A neomicina é um aminoglicosídeo
hidrossolúsel com ação bactericida sobre Gram-positivos e
Gram-negativos. 

Não costuma produzir reações de hipersensibilidade local.

A tirotricina é um antibiótico que possui dois componentes
ativos, a gramicidina e a tirocidina, o primeiro atua com maior
especifidade contra Gram-positivos e o segundo, mais contra
Gram-negativos. Quando a vulvovaginite for ocasionada
pelo Trichomonas vaginalis, é conveniente o uso
de um nitroimidazol sistêmico para que a reposta terapêutica seja
mais adequada. 

Farmacocinética

Dexametasona

Difunde-se através das membranas celulares e forma complexos com
os receptores citoplasmáticos específicos. Estes complexos penetram
no núcleo da célula, unem-se ao DNA e estimulam a transcrição do
RNAm e posterior síntese de enzimas, que são as responsáveis por
dois tipos de efeitos dos corticosteróides sistêmicos. 

Estes agentes podem suprimir a transcrição do RNAm em algumas
células (por ex. lingócitos). Como antiinflamatório esteróide,
inibe a acumulação de células inflamatórias, incluindo macrófagos e
leucócitos, na zona de inflamação, inibe a fagocitose e a liberação
de alguns mediadores químicos da inflamação. Como imunossupressor,
reduz a concentração de linfócitos dependentes do timo, monócitos e
eosinófilos. 

Diminui a união das imunoglobulinas aos receptores celulares da
superfície e inibe a síntese ou liberação de alguns mediadores
químicos da inflamação. Estimula o catabolismo protéico e induz o
metabolismo dos aminoácidos. Metaboliza-se no fígado, porém de
forma mais lenta que outros corticódies. Elimina-se,
principalmente, por excreção renal sob a forma de metabólitos
inativos. Entretanto, sob a forma tópica, não é absorvido e
portanto, não metabolizado, visto que age somente no
local. 

Nistatina

Seu mecanismo de ação consiste na sua união aos esteróis na
membrana celular fúngica, que ocasiona a incapacidade da membrana
para funcionar como barreira seletiva. Não é absorvida pelo trato
gastrintestinal e é excretada pelas fezes, sob a forma inalterada.
Não é absorvida quando aplicada topicamente. 

Neomicina

A absorção digestiva é baixa (3%) e por isso não é empregada em
infecções sistêmicas; mesmo assim, com tomadas repetidas pode ser
acumulada no córtex renal e nos tecidos cocleares. A eliminação
nestes tecidos é muito lenta e pode demorar semanas após suspensa a
sua administração.

Sob a forma de aplicação tópica não é absorvida, portanto, não
atinge o sistema circulatório. 

Ácido Bórico

O ácido bórico é absorvido no trato gastintestinal, nas peles
danificadas, feridas e membranas mucosas. Mas, não penetra na pele
íntegra. Cerca de 50% da quantidade absorvida é excretada na urina
em cerca de 12 horas; a quantidade remanescente é provavelmente
excretada em 5 a 7 dias. 

Cuidados de Armazenamento do Gynax N

O medicamento deve ser conservado ao abrigo do calor excessivo,
da umidade, da luz e em tempretura ambiente (entre 15 e
30ºC) 

Prazo de validade: 24 meses após a data de
fabricação. 

Verigique a data de fabricação no cartucho.

Não use medicamentos com o prazo de validade
vencido. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças. 

Dizeres Legais do Gynax N

M.S. n° 1.1861.0028.

Farm. Resp.:

Dra. Amanda Públio da Silva.
CRF-SP no 37.152.

Registrado e Fabricado por:

Ativus Farmacêutica Ltda.
Rua Fonte Mécia 2050 – Cx. Postal 489.
CEP 13273-900 – Valinhos – SP.
CNPJ: 64.088.172/0001-41.
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Ndo lote, data de fabricação e prazo
de validade: vide cartucho.

Gynax-N, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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