Glicose A 5% Cloreto de Sódio A 0,9% B. Braun

• Na reidratação, nos casos de perda de líquido, e dos íons sódio
  e cloreto;
• Como fonte calórica;
• Como veículo de outros medicamentos injetáveis;
• Em casos de desidratação.

Como o Glicose A 5% + Cloreto de Sódio A 0,9% – B.
Braun funciona?

A Solução de glicose 5% em cloreto de sódio 0,9% é uma solução
de substituição de eletrólitos e/ou glicose em solução estéril
administrada por via intravenosa.

O sódio é o principal cátion e o cloreto o principal ânion do
fluido extracelular. Os níveis de sódio normalmente determinam o
volume do fluido extracelular e o sódio é um importante regulador
da osmolaridade, do equilíbrio ácido-base e auxilia na
estabilização do potencial de membrana das células. Os íons de
sódio circulam através da membrana celular por meio de vários
mecanismos de transporte, dentre eles a bomba de sódio (Na – K –
ATPase). O sódio também desempenha importante papel na
neurotransmissão, na eletrofisiologia cardíaca e no mecanismo
renal.

A glicose é uma parte necessária no regime de terapia
intravenosa quando o fornecimento de energia é exigido.

A glicose é um substrato natural diretamente utilizado por todo
o corpo e tecidos, sendo essencial para o fornecimento de energia
para o cérebro, os nervos periféricos, as células vermelhas do
sangue, da medula óssea e da medula renal.

Contraindicação do Glicose A 5% + Cloreto de Sódio A
0,9% – B. Braun

Soluções contendo glicose são contraindicadas para pacientes com
Diabetes mellitus ou intolerância à glicose.

A Solução de glicose 5% em cloreto de sódio 0,9% é
contraindicada nos seguintes casos

Hipernatremia e hipercloremia.

Categoria de risco na gravidez: categoria
C,

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Glicose A 5% + Cloreto de Sódio A 0,9% – B.
Braun

A Solução somente deve ter uso intravenoso e
individualizado.

A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da
idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento
diluído em solução e das determinações em laboratório.

Antes de serem administradas as soluções parenterais devem ser
inspecionadas visualmente para se observar a presença de
partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na
embalagem primária.

A Solução é acondicionada em ampolas Ecoflac plus em sistema
fechado para administração intravenosa usando equipo estéril.

Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal
procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual
aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido
da segunda embalagem seja completada.

Não perfurar a embalagem, pois há comprometimento da
esterilidade do produto e risco de contaminação.

Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem
primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução
descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar
comprometida.

Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções
descritas a seguir antes de preparar a Solução de glicose 5% em
cloreto de sódio 0,9% para administração.

No preparo e administração das Soluções Parenterais
(SP), devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle
de Infecção em Serviços de Saúde quanto a

Desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das mãos,
uso de EPIs e desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos
medicamentos e conexões das linhas de infusão.

1. Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool 70%.
   Retirar o lacre de um dos sítios de administração da tampa.

2. Introduzir a ponta perfurante do equipo até o final, sem
   realizar movimentos giratórios.

3. Durante a introdução do equipo, a pinça rolete e a entrada de
   ar, se houver, devem estar fechadas.

4. Pendurar a ampola de Ecoflac plus pela sua alça de sustentação,
   ajustar o nível da solução na câmara gotejadora e realizar o
   preenchimento do equipo.

5. Consultar as instruções de uso do equipo para mais
   informações.
6. Conectar o equipo de infusão ao acesso do paciente. Abrir a
   pinça rolete e administrar a solução por gotejamento contínuo,
   conforme prescrição médica.

Para adição de medicamentos

Atenção: Verificar se há incompatibilidade entre o
medicamento e a solução e, quando for o caso, se há
incompatibilidade entre os medicamentos.

Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um sítio para o
equipo e um sítio próprio para a administração de medicamentos,
poderão permitir a adição de medicamentos nas soluções
parenterais.

Para administração de medicamentos antes da
administração da solução parenteral:

1. Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool 70%.
   Retirar o lacre de um dos sítios de administração da tampa.

2. Com a ampola Ecoflac plus na posição vertical, utilizar uma
   seringa com agulha estéril para perfurar o sítio próprio para
   administração de medicamentos e injetar o medicamento na solução
   parenteral (inserir e retirar a agulha verticalmente).

3. Misturar o medicamento completamente na solução
   parenteral.

Pós liofilizados devem ser reconstituídos no diluente estéril e
apirogênico adequado antes de serem adicionados à solução
parenteral.

Para administração de medicamentos durante a
administração da solução parenteral:

1. Fechar a pinça rolete do equipo de infusão e preparar o sítio
   próprio para administração de medicamentos, fazendo sua
   assepsia.

2. Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e
   adicionar o medicamento na solução parenteral.

3. Misturar o medicamento completamente na solução
   parenteral.
4. Abrir a pinça rolete e prosseguir a administração.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Posologia do Glicose A 5% + Cloreto de Sódio A 0,9%
– B. Braun

O preparo e administração da Solução Parenteral deve obedecer à
prescrição, precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico,
da compatibilidade físico-química e da interação medicamentosa que
possam ocorrer entre os seus componentes.

A dosagem é dependente da idade, peso e condições clínicas de
cada paciente.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Glicose
A 5% + Cloreto de Sódio A 0,9% – B. Braun?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Glicose A 5% + Cloreto de Sódio A 0,9% –
B. Braun

Não use se houver turvação, depósito ou violação do recipiente.
Uso individualizado

Interações medicamentosas

Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos
outros medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na solução de
glicose 5% em cloreto de sódio 0,9%.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use o medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Advertências do Glicose A 5% + Cloreto de Sódio A
0,9% – B. Braun

Avaliações clínicas e determinações laboratoriais periódicas são
necessárias para monitorar mudanças no balanço de fluido,
concentrações eletrolíticas e balanço ácido-base durante a terapia
parenteral prolongada, ou sempre que a condição do paciente
demonstrar necessidade de tais avaliações.

Soluções contendo íons de sódio devem ser usadas com muito
cuidado, sobretudo, em pacientes com insuficiência cardíaca
congestiva, insuficiência renal grave, e em situações clínicas em
que existe edema com retenção de sódio. Em pacientes com diminuição
da função renal a administração de injeções de cloreto de sódio
pode resultar em retenção de sódio.

As soluções contendo glicose não devem ser administradas
simultaneamente com sangue através da administração do mesmo
equipo, devido à possibilidade de pseudoaglutinação ou
hemólise.

Reações Adversas do Glicose A 5% + Cloreto de Sódio A
0,9% – B. Braun

Caso o medicamento não seja utilizado de forma correta, reações
adversas podem ocorrer e incluem resposta febril, infecção no ponto
de injeção, trombose venosa ou flebite estendendo-se do local de
injeção, extravasamento e hipervolemia.

As reações adversas gerais incluem náuseas, vômito, diarréia,
cólicas abdominais, redução da lacrimação, taquicardia,
hipertensão, falência renal e edema pulmonar.

Em pacientes com ingestão inadequada de água a hipernatremia
pode causar sintomas respiratórios como edema pulmonar, embolia ou
pneumonia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Glicose A 5% + Cloreto de Sódio A
0,9% – B. Braun

Gravidez e fertilidade

Categoria de risco na gravidez: categoria
C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Estudos da reprodução animal não demonstram que as soluções
injetáveis de cloreto de sódio 0,9% possam interferir no
desenvolvimento fetal, durante a lactação e amamentação.

Estudos de reprodução animal não foram conduzidos com injeções
de glicose. Também não há fundamentação científica conclusiva de
que as injeções de glicose causem dano fetal quando administradas a
uma mulher grávida ou afetem a capacidade de reprodução. Portanto,
as injeções de glicose devem ser dadas às gestantes somente se
realmente necessário.

Estudos verificaram que quando administrada durante o trabalho
de parto, a carga de glicose da mãe pode conduzir no feto, à
hiperglicemia, à hiperinsulinemia, e à acidose fetal, com
hipoglicemia neonatal subsequente e icterícia. Outros estudos não
encontraram nenhuma evidência de tal efeito, especialmente se o
feto é bem oxigenado, e relataram, que o número dos pacientes
incluídos em tais relatórios foi frequentemente pequeno e os
critérios de seleção não homogêneos.

Uso Pediátrico

Para soluções contendo glicose

Esses produtos devem ser usados com cautela em filhos de mães
diabéticas, exceto para recém-nascidos com hipoglicemia.

Uso geriátrico

Em caso de Soluções Parenterais de Grande Volume, podem ser
necessários volume e velocidade de infusão reduzidos em pacientes
idosos para evitar a sobrecarga circulatória, especialmente em
pacientes com insuficiência cardíaca e renal.

Composição do Glicose A 5% + Cloreto de Sódio A 0,9% –
B. Braun

Excipiente:

água para injetáveis q.s.p.

Conteúdo eletrolítico:

Apresentação do Glicose A 5% + Cloreto de Sódio A
0,9% – B. Braun

Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica.

Frasco ampola plástico transparente sistema fechado – Ecoflac
plus.

Embalagem contendo:

30 unidades de 250 mL por caixa, 20 unidades de 500mL por caixa
e 10 unidades de 1000 mL por caixa.

Via intravenosa.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Glicose A 5% + Cloreto de Sódio A 0,9% – B.
Braun

A infusão de grandes volumes pode ocasionar sobrecarga hídrica
(hiperidratação) e alteração no balanço eletrolítico
(hipernatremia, hipercloremia, hiperosmolaridade e efeitos
acidificantes).

Nestes casos, instalar uma terapia de apoio e a interrupção da
administração da solução parenteral.

Em pacientes com aumento moderado nos níveis de sódio, ofertar
água via oral e restringir a ingestão de sódio.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Glicose A 5% + Cloreto de
Sódio A 0,9% – B. Braun

Há incompatibilidade desta solução com anfotericina B, ocorrendo
precipitação desta substância e com glucagon.

Para minimizar o risco de possíveis incompatibilidades da
solução glicofisiológica e outras medicações que possam ser
prescritas, deve ser verificada a presença de turbidez ou
precipitação imediatamente após a mistura, antes e durante a
administração.

Consultar o farmacêutico sempre que necessário.

Ação da Substância Glicose A 5% + Cloreto de Sódio A 0,9% – B.
Braun

Características Farmacológicas

A solução glico-fisiológica é uma solução estéril e apirogênica,
acondicionada em recipiente plástico e administrada
intravenosamente.

A glicose é a principal fonte de energia para as células. A
glicose é usada, distribuída e estocada nos tecidos. A mesma é
facilmente metabolizada pelo organismo, dispensando em alguns casos
o uso de lipídios e proteínas como fonte de energia, evitando assim
acidose e cetose.

O sódio é principal cátion e o cloreto é o principal ânion do
fluido extra-celular. O sódio é um importante regulador da
osmolaridade, do equilíbrio ácido-base e auxilia na estabilização
do potencial de membrana das células, sendo importantíssimo para
neurotransmissão, eletrofisiologia cardíaca e metabolismo
renal.

A solução glico-fisiológica é útil como fonte de água, calorias
e eletrólitos, sendo utilizada para o restabelecimento de fluido e
suprimento calórico e dos eletrólitos sódio e cloro. Dependendo das
condições clínicas do paciente, é capaz de induzir a diurese.

Cuidados de Armazenamento do Glicose A 5% + Cloreto de
Sódio A 0,9% – B. Braun

A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada.
O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente, entre 15º e
30ºC.

Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de
medicamentos.

Prazo de validade: 36 meses após a Data de
Fabricação.

Número de Lote; e datas de fabricação e validade: Vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda
esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Glicose A 5% + Cloreto de Sódio A 0,9%
– B. Braun

M.S. nº: 1.0085.0006.

Farm. Resp.:

Rosane G. R. da Costa.
CRF – RJ – nº 3213.

Fabricado e distribuído por:

Laboratórios B. Braun S.A.
Av. Eugênio Borges, 1092 e Av. Jequitibá, 09 – Arsenal.
CEP: 24751-000 – S.Gonçalo – RJ – Brasil.
CNPJ: 31.673.254/0001-02 – Indústria Brasileira.

SAC – 0800-0227286.

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

Glicose-A-5-Cloreto-De-Sodio-A-0-9-B-Braun, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.