Gliconato de Cálcio 10% Halex Istar

• Hipocalcemia aguda, que consiste na redução da concentração de
  cálcio do sangue (tetania hipocalemia neonatal, tetania por
  deficiência paratireoide, deficiência de vitamina D e
  alcalose).
• Depleção de eletrólitos.
• Hiperpotassemia (aumento da concentração de potássio no
  sangue).
• Hipermagnesemia (aumento da concentração de magnésio no
  sangue).
• Este medicamento também é utilizado como coadjuvante da
  reativação cardíaca.

Como o Gliconato de Cálcio 10% – Halex Istar
funciona?

O cálcio é essencial para a integridade funcional dos sistemas
nervoso, muscular e esquelético. Intervém na função cardíaca
normal, renal, respiração, coagulação sanguínea e na permeabilidade
capilar e da membrana celular. Ajuda a regular a liberação e
armazenamento de neurotransmissores e hormônios, a captação e união
de aminoácidos, a absorção de vitamina B12 e a secreção de gastrina
(hormônio que estimula a secreção de suco gástrico no estômago). A
fração principal de cálcio está na estrutura esquelética
principalmente como hidroxiapatita, pequenas quantidades de
carbonato de cálcio e fosfatos cálcicos amorfos. O cálcio dos ossos
está em constante troca com o cálcio do plasma. Quando existe um
distúrbio no equilíbrio de cálcio, por deficiência dietética ou
outras causas, as reservas de cálcio dos ossos podem ser utilizadas
para cobrir as necessidades agudas do organismo. Cerca de 80 % é
eliminado por via fecal. Sua união às proteínas é moderada (45%).
Farmacodinamicamente o gliconato de cálcio monohidratado é
fornecedor de eletrólito, cardiotônico, anti-hiperpotassêmico,
anti-hipermagnesêmico.

Contraindicação do Gliconato de Cálcio 10% – Halex
Istar

Este medicamento é contraindicado nos casos
de:

Hipercalciúria (hiperexcreção de cálcio na urina), cálculos
renais de cálcio, disfunção renal crônica, sarcoidose e toxicidade
digitálica.

Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser
utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião dentista.

Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes
com insuficiência renal.

Não há contraindicações relativas à faixa etária para o uso de
gliconato de cálcio monohidratado.

Como usar o Gliconato de Cálcio 10% – Halex
Istar

O modo correto de aplicação e administração do medicamento é
pela via intravenosa.

Via de administração: Intravenosa e
Individualizada.

Uso adulto e pediátrico.

O gliconato de cálcio monohidratado deve ser administrado
somente pela via intravenosa; não utilizar as vias intramusculares,
intracardíaca ou subcutânea nem deixar extravasar, pois pode causar
necrose ou formação de abscesso.

Posologia do Gliconato de Cálcio 10% – Halex
Istar

Adultos

Na hipocalcemia/ reposição eletrolítica

970mg via IV administrado lentamente. A posologia pode ser
repetida, se necessário, até que a tetania (contrações
involuntárias dos músculos) seja controlada.

Na hipercalemia/ hipermagnesemia

 1 a 2g via IV administrado lentamente, a posologia deve
ser ajustada de acordo com as alterações eletrocardiográficas,
monitoradas constantemente durante a administração.

Crianças

Na hipocalcemia

200 a 500mg via IV administrado lentamente para não exceder 5mL
por minuto. A posologia pode ser repetida se necessário, até que a
tetania seja controlada.

Lactantes

As hipocalcemias graves são tratadas por infusão de 40 a 80mg de
cálcio (4 a 9mL) por kg de peso, por dia. As infusões devem ser
feitas por períodos não superiores a 36 horas. Somente devem ser
administradas soluções límpidas. Duração do tratamento a critério
médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Posição adequada para abertura da ampola de vidro.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Gliconato de Cálcio 10% – Halex Istar?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Gliconato de Cálcio 10% – Halex
Istar

A injeção eleva a temperatura corporal, por isso, logo após a
administração, o paciente deve permanecer em repouso por algum
tempo a fim de evitar tontura.

As injeções intravenosas devem ser feitas de forma lenta (10 mL
durante 3 minutos), a fim de prevenir síncope cardíaca (perda da
consciência causada por diminuição do fluxo sanguíneo
cerebral).

Evitar o uso simultâneo com outros medicamentos que
contenham cálcio, fosfatos, magnésio ou vitamina D.

Deve-se avaliar o risco-benefício nos quadros de desidratação,
diarreia ou má absorção gastrintestinal crônica e na disfunção
cardíaca.

Deve-se evitar o extravasamento da solução durante a injeção
intravenosa, devido ao risco de dor, erupção cutânea, rubor,
descamação ou necrose de pele. No caso de e extravasamento, deve-se
interromper imediatamente a infusão do medicamento instalado.

Aspirar pela agulha o medicamento extravasado, quando
possível.

Medidas de suporte como a realização de compressa quente,
utilização de medicamentos e monitorização do paciente devem ser
adotadas.

O gliconato de cálcio monohidratado 10% é uma solução
concentrada que pode apresentar precipitação no decorrer do tempo.
No momento do uso deve estar límpida. Se houver cristalização do
medicamento, redissolver o precipitado em água morna de acordo com
as seguintes instruções:

• Aquecer a ampola em banho-maria até tornar a solução límpida e
  apropriada para uso.
• Antes do uso, resfriar à temperatura ambiente.

Reações Adversas do Gliconato de Cálcio 10% – Halex
Istar

As reações adversas geralmente só aparecem com doses acima das
recomendadas e em tratamentos prolongados ou em pacientes com
disfunção renal. A incidência mais frequente é de náuseas, vômitos,
erupção cutânea, sonolência, batimentos cardíacos irregulares,
sensação de formigamento. Mais raramente pode observar debilidade,
micção dolorosa ou difícil (cálculos renais calcificados).

A infusão muito rápida pode causar sintomas como hiperemia de
face (aumento do fluxo sanguíneo neste local) ou vasodilatação
periférica. Rubor cutâneo, rash, dor ou ardor podem indicar
extravasamento da solução, que pode resultar em descamação ou
necrose da pele.

Aumento passageiro da pressão arterial, particularmente em
pacientes idosos ou hipertensos, pode ocorrer durante a
administração intravenosa de sais de cálcio. Ardor ou erupção no
local da injeção, hipotensão, rubor, formigamento, síncope,
sudorese, tontura.

No caso de ocorrência da “Síndrome hipercalcêmica aguda” podem
ocorrer debilidade, náuseas, sonolência e vômitos contínuos.

Os sintomas iniciais da hipercalcemia incluem anorexia, boca
seca, cefaleia, cansaço ou debilidade não habituais, cefaleia
contínua, constipação grave, depressão mental, irritabilidade,
sabor metálico e sede.

Sintomas tardios da hipercalcemia incluem aumento da pressão
arterial, poliúria (aumento do volume da urina), confusão,
irritabilidade, dor muscular ou óssea, prurido e sonolência. Também
pode ocorrer o aumento da sensibilidade dos olhos e pele à luz.

No caso da hipercalcemia grave, pode ser observado um
encurtamento do intervalo QT.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Gliconato de Cálcio 10% – Halex
Istar

Gravidez

Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser
utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Pacientes Idoso

O produto pode ser usado por pacientes com idade acima de 65
anos, desde que se observem as precauções necessárias. No entanto,
deve ser administrado com cautela e sob prescrição médica, pois
estes pacientes normalmente apresentam variações fisiológicas (como
aumento do percentual de gordura corporal, diminuição da função
renal e hepática, etc.) que podem alterar o efeito do
medicamento.

Composição do Gliconato de Cálcio 10% – Halex
Istar

Cada mL contém:

100 mg de gliconato de cálcio monohidratado.

Excipientes:

D-sacarato de cálcio e água para injetáveis.

Osmolaridade

691mOsm/L.

Conteúdo eletrolítico

467,9 mEq/L de cálcio (Ca++).

Apresentação do Gliconato de Cálcio 10% – Halex
Istar

Solução para infusão de gliconato de cálcio 100mg/mL. Caixa
contendo 100 ampolas de vidro incolor de 10 mL.

Via de administração intravenosa.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Gliconato de Cálcio 10% – Halex Istar

Considera-se como situação hipercalcêmica quando a concentração
sérica ultrapassar 10 mg por 100 mL.

O tratamento indicado em caso de superdosagem é: suspensão de
qualquer suplemento cálcico e de vitamina D; reidratação com
cloreto de sódio 0,9% por via intravenosa; utilização isolada ou
combinada de diuréticos, corticoides, calcitonina e diálise
peritoneal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Gliconato de Cálcio 10% –
Halex Istar

O uso excessivo de álcool, tabaco ou cafeína diminui a absorção
de cálcio. O gliconato de cálcio monohidratado pode antagonizar o
efeito da calcitonina no tratamento da hipercalcemia. Os
estrogênios aumentam a absorção de cálcio. O uso simultâneo com
glicosídeos digitálicos (ex: digoxina, digitoxina, deslanosídeo)
pode aumentar o risco de arritmias cardíacas. Os diuréticos
tiazídicos (ex: hidroclorotiazida, clortalidona) reduzem a excreção
de cálcio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Gliconato de Cálcio 10% – Halex Istar

Resultados de Eficácia

O cálcio é eficaz no tratamento de hipocalcemia,
hiperpotassemia, hipermagnesemia e em situações onde o paciente
necessite quantidades aumentadas de cálcio.

Características Farmacológicas

Farmacocinética e Farmacodinâmica

O cálcio é essencial para a integridade funcional dos sistemas
nervoso, muscular e esquelético. Intervém na função cardíaca
normal, função renal, respiração, coagulação sanguínea e na
permeabilidade capilar e da membrana celular. Além disso, ajuda a
regular a liberação e armazenamento de neurotransmissores e
hormônios, a captação e união de aminoácidos, absorção de vitaminas
B12 e a secreção de gastrina.

O cálcio dos ossos está em constante troca com o cálcio do
plasma. Quando existe um transtorno no equilíbrio do cálcio devido
a uma deficiência na dieta ou outras causas, as reservas de cálcio
dos ossos podem deplecionar para cobrir as necessidades do
organismo.

Cuidados de Armazenamento do Gliconato de Cálcio 10% –
Halex Istar

Mantenha o produto em temperatura ambiente (entre 15ºC a 30ºC),
protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, usar imediatamente, pois este medicamento é de
caráter estéril, não podendo em hipótese alguma guardar e conservar
as soluções utilizadas, devendo as mesmas serem descartadas. Antes
de serem administradas as soluções parenterais devem ser
inspecionadas visualmente para se observar a presença de
partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na
embalagem primária. Não utilizar se detectado partículas ou algum
tipo de precipitado.

Características do produto

Este medicamento é um líquido límpido, incolor a castanho claro
e inodoro. Isento de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Gliconato de Cálcio 10% – Halex
Istar

Reg. MS nº: 1.0311.0035

Resp. Técnico:

Lígia Marly Zanatta Gonçales
CRF-GO n° 5223

Halexistar Indústria Farmacêutica S/A

Br 153, Km 3 Chácara Retiro, Goiânia- GO
CEP: 74775-027
C.N.P.J.: 01.571.702/0001-98
Insc. Estadual: 10.001.621-9
Indústria Brasileira

SAC:

0800-646-6500
sac@halexistar.com.br
Tel.: (62)3265-6500
Fax: (62) 3265-6505

Gliconato-De-Calcio-10-Halex-Istar, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.