Gelol Pomada Bula

Gelol Pomada

Como o Gelol Pomada funciona?


Este medicamento atua promovendo analgesia (redução da dor) e
hiperemia (aumento da quantidade de sangue na superfície do local
afetado) da pele, no local em que é aplicado; promove leve
anestesia local causada pela sensação de frio que promove no local
de sua aplicação; age produzindo vasodilatação local, aliviando a
dor das estruturas profundas que se apresentam inflamadas ou
lesionadas.

Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo
variável de dias, após o início do tratamento.

Contraindicação do Gelol Pomada

O uso de medicamentos com a substância salicilato de metila,
como é o caso deste medicamento, deve ser feito com cuidado por
pacientes com risco aumentado de desenvolver dores abdominais,
náuseas e vômitos, principalmente pacientes com dispepsia
(indigestão) e sabidamente com lesões da mucosa gástrica.

Medicamentos a base de salicilatos não devem ser utilizados por
pacientes com hemofilia (problemas em estancar sangramento) ou
outros distúrbios hemorrágicos. Também devem ser utilizados com
cuidado por pacientes asmáticos, com problemas alérgicos ou com
alteração da função renal e hepática.

Este medicamento é contraindicado para pacientes que
apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos
componentes da fórmula.

Pela razão do eventual aparecimento de sangramento, este produto
não deve ser utilizado por pacientes com dengue suspeita ou
diagnosticada.

Não usar em pele ferida ou em mucosas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos
de idade.

Como usar o Gelol Pomada

Deve-se friccionar a parte dolorida por alguns minutos e repetir
de 2 a 3 vezes ao dia no máximo, até melhora da dor.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Gelol
Pomada?


Em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira
recomendada, sem dobrar a quantidade da dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Gelol Pomada

Este medicamento não deve ser aplicado sobre feridas abertas. Em
caso de irritação ou hipersensibilidade, suspenda o uso
imediatamente. Durante a aplicação evite inalar e evite contato com
os olhos.

Pela razão do eventual aparecimento de sangramento, este produto
não deve ser utilizado por pacientes com dengue suspeita ou
diagnosticada.

Reações Adversas do Gelol Pomada

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

As reações adversas mais comuns que envolvem os medicamentos a
base de salicilatos são as relacionadas com o trato
gastrintestinal, tais como náuseas, dispepsia (indigestão) e
vômitos.

Pessoas asmáticas, com urticária e rinite crônica exibem notável
sensibilidade aos salicilatos, que podem provocar aumento da
urticária e outras erupções cutâneas, angioedema (inchaço ao redor
dos olhos e lábios), rinite, broncoespasmos severos (dificuldades
para respirar) e dispneia (falta de ar).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento):

Pacientes que fazem uso de salicilatos podem também desenvolver
reações cruzadas com outros anti- inflamatórios não-esteroidais. Os
salicilatos aumentam o tempo de sangramento, diminuem a adesão das
plaquetas e, em altas doses, podem causar hipoprotrombinemia e
trombocitopenia. Podem causar hepatotoxicidade, particularmente em
pacientes com artrite crônica juvenil e outros distúrbios do tecido
conjuntivo.

Em crianças, existe correlação com a síndrome de Reye. O uso de
salicilatos por via retal pode causar irritação local e
anorretal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Gelol Pomada

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Riscos do Gelol Pomada

Não use este medicamento em crianças menores de dois
anos.

Composição do Gelol Pomada

Cada grama da pomada contém:

Salicilato de metila

52,5mL

Cânfora

44,4g

Mentol

20,0g

Veículo

1,0g

Veículo:

terebintina, essência de mostarda, essência de alecrim, essência
de alfazema, butil-hidroxitolueno, parafina, petrolato líquido e
petrolato branco.

Apresentação do Gelol Pomada


Pomada. Embalagem contendo 1 bisnaga com 20g.

Via de administração: Dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Superdosagem do Gelol Pomada

Ainda não foram descritos até o momento casos de superdose aguda
deste medicamento. Entretanto, com a suspensão do tratamento, todos
os sintomas desapareceram sem deixar sequelas.

A intoxicação por medicamentos a base de salicilato de metila
pode ocorrer após ingestão ou aplicação tópica. Os sintomas surgem
após cerca de 2 horas e incluem hiperventilação, respiração
profunda e acelerada, febre e cansaço, dentre outros.

Na intoxicação oral aguda por medicamentos conhecidos como
salicilatos, deve-se proceder a lavagem gástrica seguida de
administração de carvão ativado.

Intoxicação crônica por salicilatos, ou salicilismo, ocorre
depois de repetidas aplicações de grandes doses. Os sintomas
incluem tontura, vertigem, náuseas, vômitos, cefaleia (dores de
cabeça) e confusão mental, os quais podem ser controlados após a
redução da dosagem.

Em caso de uso de grandes quantidades deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Gelol Pomada

Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas para os
componentes deste medicamento na forma de pomada de aplicação
dermatológica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Gelol Pomada

Resultados de Eficácia


Um estudo aberto e não controlado foi realizado envolvendo 50
voluntários com diagnóstico clínico de quaisquer das seguintes
afecções do sistema osteomuscular: mialgias, contusões musculares e
de outros tecidos moles, artralgias e entorses articulares, artrite
e demais manifestações locais de processos reumáticos, espasmos e
tensões musculares presentes nas lombalgias e cervicalgias
tensionais, torcicolos, nevralgias, bursites e tendinites. Os
pacientes eram adultos do sexo masculino e feminino (não
gestantes), com idade variando entre 18 e 60 anos.

De acordo com os mecanismos de avaliação utilizados neste
estudo, o medicamento salicilato de metila associado pomada
(Salicilato de Metila + Cânfora + Mentol (substância ativa)),
reduziu a sintomatologia álgica de 100% dos pacientes que
concluíram o tratamento, tanto no total quanto em cada um dos
grupos de enfermidades nos quais os pacientes foram alocados
(Distúrbios Musculotendinosos ou Distúrbios da Coluna
Vertebral).

Características Farmacológicas


Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo
variável de dias, após o início do tratamento.

Salicilato de metila

Revulsivo orgânico volátil, age produzindo ação local
irritativa, com efeitos indiretos de atividade à distância sobre
estruturas somáticas (músculos), serosas, articulações, vísceras e
de estimulação reflexa dos centros bulbares. Provoca analgesia e
hiperemia nas regiões cutâneas em que é aplicado, inervadas pelo
mesmo segmento do Sistema Nervoso Central.

Assim como ocorre com outros salicilatos, o salicilato de metila
pode ser absorvido intacto pela pele. A absorção percutânea é
aumentada pelo exercício, oclusão ou perda da integridade da
pele.

Também há aumento da absorção através de aplicação em grandes
superfícies de pele. A taxa e a extensão da absorção aumentam após
aplicações repetitivas, aumentando em 15% após a segunda aplicação
e em 22% após a terceira até a oitava aplicação. Estudos sugerem
que a penetração direta, e não a recirculação seja a responsável
pelas concentrações plasmáticas encontradas.

Também foi demonstrado que o salicilato de metila é
extensivamente metabolizado em ácido salicílico na derme e tecidos
subcutâneos após a aplicação tópica. O salicilato liga-se às
proteínas plasmáticas e é rapidamente distribuído. É eliminado
principalmente por metabolismo hepático e pode ser excretado
inalterado na urina. Após uma dose oral de 325mg de ácido
salicílico, a meia-vida plasmática de salicilato é de 2 a 3 horas.
O salicilato pode ser removido por hemodiálise.

Cânfora

A cânfora consiste em um terpeno oxigenado, volátil, aromático,
com odor penetrante, de cor branco-acinzentada. A cânfora é pouco
solúvel em água, mas dissolve-se facilmente no álcool e no éter. É
extraída da canforeira (Cinnamomum camphora). A canforeira
é pertencente à família das Lauráceas, originárias da China, de
Taiwan e do Japão.

Possui ação irritativa cutânea revulsiva, útil nos processos
dolorosos de estruturas profundas, como fibrosite, mialgia e
lumbago, e produz ainda leve anestesia local.

Mentol

É um álcool classificado como álcool terpênico monocíclico.
Possui capacidade de ativar os sensores responsáveis pela sensação
de frio. Aplicado localmente, causa sensação de frio por estímulo
específico dos receptores e, em seguida, anestesia discreta.

Cuidados de Armazenamento do Gelol Pomada

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C).
Proteger da luz e umidade.

Numero de lote, datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Gelol pomada apresenta-se como uma massa untuosa,
homogênea, branca, translúcida e com odor característico.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele
esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Gelol Pomada

Registro M.S. n° 1.7817.0027

Farm. Responsável: 

Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Registrado por:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, n° 282, Módulo I – Tamboré – Barueri – SP –
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 5 – DAIA – Anápolis – GO
CEP 75132-020

Gelol-Pomada, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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