Gelol Linimento Bula

Gelol Linimento

Como o Gelol Linimento funciona?


Este medicamento atua promovendo analgesia (redução da dor) e
hiperemia (aumento da quantidade de sangue na superfície do local
afetado) da pele em que é aplicado. Promove leve anestesia local
causada pela sensação de frio que promove no local de sua
aplicação. Age produzindo dilatação local, aliviando a dor das
estruturas profundas que se apresentam inflamadas ou
lesionadas.

Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo
variável de dias, após o início do tratamento.

Contraindicação do Gelol Linimento

O uso de medicamentos com a substância salicilato de metila,
como é o caso deste medicamento, deve ser feito com cuidado por
pacientes com risco aumentado de desenvolver dores abdominais,
náuseas e vômitos, principalmente pacientes com dispepsia
(indigestão) e sabidamente com lesões da mucosa gástrica.

Medicamentos a base de salicilatos não devem ser utilizados por
pacientes com hemofilia (problemas em estancar sangramento) ou
outros distúrbios hemorrágicos. Também devem ser utilizados com
cuidado em pacientes asmáticos ou com problemas alérgicos, além do
uso em pacientes com alteração da função renal e hepática.

Este medicamento é contraindicado para pacientes que
apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos
componentes da fórmula.

Não usar em pele ferida ou em mucosas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos
de idade.

Como usar o Gelol Linimento

Aplicar uma pequena porção do linimento na região afetada,
massageando-a uma ou mais vezes por dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Gelol
Linimento?


Em caso de esquecimento, retome o seu uso da maneira
recomendada, mas não dobre a quantidade da dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Gelol Linimento

Este medicamento não deve ser aplicado sobre feridas abertas. Em
caso de irritação ou hipersensibilidade, suspenda o uso
imediatamente.

Reações Adversas do Gelol Linimento

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

As reações adversas mais comuns que envolvem os medicamentos a
base de salicilatos são as relacionadas com o trato
gastrintestinal, tais como náuseas, dispepsia (indigestão) e
vômitos.

Pessoas asmáticas, com urticária e rinite crônicas exibem
notável sensibilidade aos salicilatos, a qual pode provocar aumento
de urticária e outras erupções cutâneas, angioedema (inchaço ao
redor dos olhos e lábios), rinite, broncoespasmo severo
(dificuldades para respirar) e dispneia (falta de ar).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Podem também desenvolver reações cruzadas com outros
anti-inflamatórios não esteroidais. Os salicilatos aumentam o tempo
de sangramento, diminuem a adesão das plaquetas e em altas doses
podem causar hipoprotrombinemia e trombocitopenia. Podem causar
hepatotoxicidade, particularmente em pacientes com artrite crônica
juvenil e outros distúrbios do tecido conjuntivo.

Em crianças, existe correlação com a síndrome de Reye. O uso de
salicilatos por via retal pode causar irritação local e
anorretal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Gelol Linimento

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação medica ou do
cirurgião-dentista.

Riscos do Gelol Linimento

Não use este medicamento em crianças menores de dois
anos.

Composição do Gelol Linimento

Cada mL de Gelol linimento contém

Salicilato de metila

75,0mg

Cânfora

57,6mg

Mentol

14,4mg

Terebintina

125,5mg

Veículo*

1,00mL

*Essência de mostarda, essência de alfazema, triglicérides de
ácido graxo e álcool etílico.

Apresentação do Gelol Linimento


Linimento

Frasco contendo 45mL.

Uso dermatológico.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos de
idade.

Superdosagem do Gelol Linimento

Ainda não foram descritos, até o momento, casos de superdose
aguda deste medicamento, entretanto, com a suspensão do tratamento,
todos os sintomas desapareceram sem deixar sequelas. Entretanto, a
intoxicação por medicamentos a base de salicilato de metila pode
ocorrer após ingestão ou aplicação tópica. Os sintomas surgem após
cerca de 2 horas e incluem hiperventilação, respiração profunda e
acelerada, febre, cansaço entre outros.

Na intoxicação oral aguda por medicamentos conhecidos como
salicilatos, deve ser feita lavagem gástrica seguida de
administração de carvão ativado.

Intoxicação crônica por salicilatos, ou salicilismo, ocorre
depois de repetidas aplicações de grandes doses. O salicilismo pode
ocorrer após excessivas aplicações tópicas de salicilatos. Os
sintomas incluem tontura, vertigem, náuseas e vômitos, cefaleia
(dores de cabeça), confusão mental, os quais podem ser controlados
após redução da dosagem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Gelol Linimento

Não há relatos conhecidos de interações medicamentosas para os
componentes deste medicamento na forma de linimento de aplicação
tópica (dermatológica).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Gelol Linimento

Resultados de Eficácia


Um estudo aberto e não controlado foi realizado envolvendo 50
voluntários com diagnóstico clínico de quaisquer das seguintes
afecções do sistema osteomuscular: mialgias, contusões musculares e
de outros tecidos moles, artralgias e entorses articulares, artrite
e demais manifestações locais de processos reumáticos, espasmos e
tensões musculares presentes nas lombalgias e cervicalgias
tensionais, torcicolos, nevralgias, bursites e tendinites. Os
pacientes eram adultos do sexo masculino e feminino (não
gestantes), com idade variando entre 18 e 60 anos.

De acordo com os mecanismos de avaliação utilizados neste
estudo, o medicamento salicilato de metila associado pomada
(Salicilato de Metila + Cânfora + Mentol (substância ativa)),
reduziu a sintomatologia álgica de 100% dos pacientes que
concluíram o tratamento, tanto no total quanto em cada um dos
grupos de enfermidades nos quais os pacientes foram alocados
(Distúrbios Musculotendinosos ou Distúrbios da Coluna
Vertebral).

Características Farmacológicas


Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo
variável de dias, após o início do tratamento.

Salicilato de metila

Revulsivo orgânico volátil, age produzindo ação local
irritativa, com efeitos indiretos de atividade à distância sobre
estruturas somáticas (músculos), serosas, articulações, vísceras e
de estimulação reflexa dos centros bulbares. Provoca analgesia e
hiperemia nas regiões cutâneas em que é aplicado, inervadas pelo
mesmo segmento do Sistema Nervoso Central.

Assim como ocorre com outros salicilatos, o salicilato de metila
pode ser absorvido intacto pela pele. A absorção percutânea é
aumentada pelo exercício, oclusão ou perda da integridade da
pele.

Também há aumento da absorção através de aplicação em grandes
superfícies de pele. A taxa e a extensão da absorção aumentam após
aplicações repetitivas, aumentando em 15% após a segunda aplicação
e em 22% após a terceira até a oitava aplicação. Estudos sugerem
que a penetração direta, e não a recirculação seja a responsável
pelas concentrações plasmáticas encontradas.

Também foi demonstrado que o salicilato de metila é
extensivamente metabolizado em ácido salicílico na derme e tecidos
subcutâneos após a aplicação tópica. O salicilato liga-se às
proteínas plasmáticas e é rapidamente distribuído. É eliminado
principalmente por metabolismo hepático e pode ser excretado
inalterado na urina. Após uma dose oral de 325mg de ácido
salicílico, a meia-vida plasmática de salicilato é de 2 a 3 horas.
O salicilato pode ser removido por hemodiálise.

Cânfora

A cânfora consiste em um terpeno oxigenado, volátil, aromático,
com odor penetrante, de cor branco-acinzentada. A cânfora é pouco
solúvel em água, mas dissolve-se facilmente no álcool e no éter. É
extraída da canforeira (Cinnamomum camphora). A canforeira
é pertencente à família das Lauráceas, originárias da China, de
Taiwan e do Japão.

Possui ação irritativa cutânea revulsiva, útil nos processos
dolorosos de estruturas profundas, como fibrosite, mialgia e
lumbago, e produz ainda leve anestesia local.

Mentol

É um álcool classificado como álcool terpênico monocíclico.
Possui capacidade de ativar os sensores responsáveis pela sensação
de frio. Aplicado localmente, causa sensação de frio por estímulo
específico dos receptores e, em seguida, anestesia discreta.

Cuidados de Armazenamento do Gelol
Linimento

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C),
protegido da luz e umidade.

Numero de lote, datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Gelol linimento apresenta-se como um líquido incolor ou
levemente amarelado com odor característico.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele
esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Gelol Linimento

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: vide
cartucho.

Registro M.S. nº 1.7817.0027

Farm. Responsável:

Fernando Costa Oliveira
CRF-GO nº 5.220

Registrado por:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 5 – DAIA
Anápolis – GO
CEP 75132-020
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA
Anápolis – GO
CEP 75132-020

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Gelol-Linimento, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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