Gastroliv Bula

Gastroliv

Como o Gastroliv funciona?


Gastroliv® associa em sua fórmula substâncias com
propriedade antiácida.

Contraindicação do Gastroliv

Pacientes portadores de hipocloridria, hipercalcemia,
insuficiência renal ou fibrilação ventricular não devem fazer uso
de Gastroliv®.

Gastroliv® é contraindicado durante o primeiro
trimestre da gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Gastroliv® sabores limão e abacaxi contêm o
corante amarelo de Tartrazina (FDamp;C nº 5) que pode causar
reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico.

Atenção fenilcetonúricos: contém
fenilalanina.

Como usar o Gastroliv

1 a 2 sachês, dissolvidos em 1/2 (meio) copo d’água, conforme a
necessidade.

Para pessoas com histórico de gastrites e
úlceras

Tomar 1 sachê antes e 1 após a ingestão de alimentos e/ou
bebidas alcoólicas causadores de azia e da dor estomacal.

Não ultrapassar a dose máxima de 10 sachês ao dia. Não repetir a
administração em intervalos menores que 1 hora.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Gastroliv?


Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Gastroliv

Gastroliv® sabores limão e abacaxi contêm o
corante amarelo de Tartrazina (FDamp;C nº 5) que pode causar
reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico.

Atenção fenilcetonúricos: contém
fenilalanina.

Reações Adversas do Gastroliv

Constipação ou diarreia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Gastroliv

Pacientes com doença renal

Pessoas com doenças renais não devem fazer uso de Gastroliv®,
pois o hidróxido de magnésio ou qualquer outro sal de magnésio em
presença de insuficiência renal provoca depressão do Sistema
Nervoso Central e outros sintomas de hipermagnesemia.

Gravidez

O uso de antiácidos durante a gravidez, principalmente no
primeiro trimestre e lactação somente poderá ser feito sob
prescrição médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Gastroliv

Cada grama de Gastroliv® sabor laranja
contém:

Hidróxido de alumínio

35,6 mg

Hidróxido de magnésio

37 mg

Carbonato de cálcio

46 mg

Excipientes q.s.p

1g

Excipientes q.s.p: 

bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, corante amarelo
crepúsculo, aroma de laranja, povidona, álcool etílico, petrolato
líquido e simeticona.

Cada grama de Gastroliv® sabor limão
contém:

Hidróxido de alumínio

35,6 mg

Hidróxido de magnésio

37 mg

Carbonato de cálcio

46 mg

Excipientes q.s.p

1g

Excipientes q.s.p: 

bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, corante amarelo
de tartrazina, corante azul indigotina, aroma de limão, povidona,
álcool etílico, petrolato líquido e simeticona.

Cada grama de Gastroliv® sabor abacaxi
contém:

Hidróxido de alumínio

35,6 mg

Hidróxido de magnésio

37 mg

Carbonato de cálcio

46 mg

Excipientes q.s.p

1g

Excipientes q.s.p: 

bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, corante amarelo
de tartrazina, aroma de abacaxi, povidona, álcool etílico,
petrolato líquido e simeticona.

Apresentação do Gastroliv


Pó efervescente – 35,6mg/g + 37mg/g + 46mg/g – Embalagens
contendo 100 ou 50 sachês de 5g nos sabores laranja, limão ou
abacaxi.

Uso oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Gastroliv

Procure imediatamente um médico ou um hospital mais próximo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Gastroliv

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Gastroliv

Resultados de Eficácia

Os antiácidos neutralizam a hiperacidez gástrica através de uma
reação direta com o ácido clorídrico. Essa capacidade neutralizante
varia de acordo com a dosagem e associações. De acordo com Goodman
amp; Gilman o hidróxido de alumínio isolado tem uma capacidade
neutralizante ácida.

Decktor et al. em um estudo cruzado, duplo-cego, comparou os
efeitos de doses únicas orais de 2 antiácidos (hidróxido de
alumínio associado com hidróxido de magnésio e outro contendo
carbonato de cálcio) e placebo sobre o pH esofágico e gástrico em
83 indivíduos com queixa de pirose.

Os pacientes receberam os medicamentos 1 hora após a refeição. O
início da ação do hidróxido de alumínio/magnésio foi mais rápido em
41, mais lento em 13 e idêntico em 29 pacientes em relação ao
carbonato de cálcio. Ambas as formulações antiácidas aumentaram
significativamente o pH esofágico em comparação ao placebo. A
duração de ação de hidróxido de alumínio/magnésio no esôfago foi de
82 min e 60 min para carbonato de cálcio (p lt; 0,05).

No estômago, apenas hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio
aumentam o pH gástrico em comparação ao placebo, com duração de
ação de 26 min. Estes resultados demonstraram a eficácia e relativa
superioridade de hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio em
comparação com o carbonato de cálcio no aumento do pH esofágico e
gástrico. No entanto, a magnitude e duração de ação de ambos os
antiácidos no pH esofágico, em contraste com efeitos mínimos no pH
gástrico, sugeriram fortemente que o esôfago é o principal local de
atividade antiácida no alívio da pirose.

Os antiácidos podem reduzir a acidez gastroduodenal por longos
períodos, se tomados em quantidades substanciais após a refeição. O
seu efeito curativo sobre a úlcera gástrica é mínimo, mas é
dominado pelo benefício obtido na admissão hospitalar. Terapia
intensiva com antiácido parece eficaz na cicatrização da úlcera
duodenal e na prevenção de hemorragia da úlcera de estresse,
comparáveis nestes aspectos, com a cimetidina, mas com uma maior
incidência de efeitos secundários. Impressão clínica sugere
fortemente que antiácidos aliviam a dor em úlcera péptica.

O hidróxido de alumínio pode causar constipação, de modo que é
comum a sua associação com sais de magnésio, sendo que este último
possui ação laxativa4 . Em outro estudo, Kirsen amp; Palmer
descrevem que o carbonato de cálcio também pode causar constipação,
de modo que é interessante sua associação aos sais de magnésio.

Os estudos in vitro realizados por Lin, Sun amp; Yu,
demonstraram que a associação de hidróxido de alumínio e hidróxido
de magnésio em altas doses (1.500mg) é capaz de manter o pH entre 3
e 5 por mais de uma hora, com capacidade de neutralização de
34,89mEq/g. Os autores verificaram também que a administração de
carbonato de cálcio em altas doses (1.000mg) possui forte efeito
neutralizador, com manutenção do pH acima de 5 por mais de 30
minutos.

Durante um período de 15 meses, 75 pacientes críticos com risco
de sangramento intestinal foram aleatorizados para receber
cimetidina intravenosa (300mg/6h, n=38) ou o antiácido (hidróxido
de alumínio + hidróxido de magnésio, 30mL/h, n=37). O pH
intragástrico foi medido a cada hora e o sangramento intestinal
também foi avaliado. No grupo da cimetidina, houve sangramento
intestinal em 7 pacientes e no grupo do antiácido não houve nenhum
sangramento intestinal (plt;0,01). Ambos os tratamentos foram
eficazes na diminuição do pH intragástrico.

Trinta e oito pacientes com úlcera gástrica foram tratados por
seis semanas com cimetidina (300mg, 4x/dia) ou com a associação
hidróxido de alumínio + hidróxido de magnésio (10mL, 4x/dia). Não
houve diferença significativa entre os dois grupos tratados e ambos
os tratamentos foram eficazes no alívio dos sintomas relacionados a
úlcera gástrica.

Kirsen amp; Palmer, descreveram em seu estudo que um dos
antiácidos mais potentes é o carbonato de cálcio nas quantidades de
2 a 4g/dia, sendo que a dose de 8g/dia não é mais eficaz que a dose
de 4g/dia.

Um estudo aberto, aleatorizado, com doze voluntários sadios do
sexo masculino avaliou a atividade antiácida, isto é, a medida do
pH intragástrico, do carbonato de cálcio em associação com
carbonato de magnésio (680mg e 80mg, respectivamente) e da
hidrotalcita (500mg) com administração de dois comprimidos após
cada refeição e ao deitar. Os valores do pH variaram entre
3,23-4,72 e 2,67-4,36 após a administração do carbonato de cálcio
em associação com carbonato de magnésio e da hidrotalcita,
respectivamente.

Características Faramacológicas

Hidróxido Magnésio + Carbonato Cálcio + Hidróxido Alumínio
(substância ativa) é uma associação de 3 compostos de ação
antiácida, indicados na redução da hiperacidez gástrica e no alívio
dos sintomas da úlcera péptica.

O hidróxido de magnésio possui excelente capacidade de
neutralização e o íon de magnésio é dificilmente absorvido. Os sais
de magnésio promovem um efeito laxativo que contrabalança a
tendência do hidróxido de alumínio causar constipação.

O carbonato de cálcio é utilizado como antiácido gástrico. É
classificado como antiácido não sistêmico pelo fato de não produzir
alcalose. Com o ácido clorídrico no estômago, forma cloreto de
cálcio e em seguida, reage com bicarbonato de sódio no tubo
intestinal formando o carbonato de cálcio. Por ser um antiácido
eficaz, o carbonato de cálcio alivia a dor da úlcera gástrica e
duodenal, protegendo a mucosa do estômago e revelando maior
atividade antiácida. O emprego do carbonato de cálcio confere ao
produto excelente textura e paladar, perfeitamente tolerados por
pacientes que necessitam usá-lo por períodos prolongados, possuindo
ação demulcente.

O hidróxido de alumínio é comprovadamente um dos mais eficazes
neutralizadores do ácido clorídrico. Por não ser absorvido, não
ocasiona alcalose sistêmica, a exemplo do que acontece com algumas
substâncias. Reage com o ácido clorídrico do estômago,
neutralizando-o e formando o cloreto de alumínio, o qual reage com
as secreções alcalinas do intestino, produzindo sais básicos de
alumínio. Uma propriedade do hidróxido de alumínio, responsável por
parte da ação benéfica na úlcera péptica é a sua capacidade de
inativar a pepsina do suco gástrico.

Cuidados de Armazenamento do Gastroliv

Gastroliv® deve ser conservado em temperatura
ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da umidade.

Gastroliv® possui prazo de validade de 24 meses a
partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de
conservação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Gastroliv® abacaxi

Granulado branco a levemente amarelado. Odor e sabor de
abacaxi.

Gastroliv® laranja

Granulado branco a levemente laranja. Odor e sabor de
laranja.

Gastroliv® limão

Granulado branco a levemente verde. Odor e sabor de limão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Gastroliv

Reg MS 1.1560.0111

Farm. Resp.:

Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122

Fabricado por:

Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bicas
CEP: 33040-130
Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20
Indústria Brasileira

Registrado por:

Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090
Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira

CAC:

0800 707 1212

Siga corretamente o modo de usar não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Gastroliv, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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