Gastrointestin

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Pepsamar.

Contraindicação do Gastrointestin

Hidróxido de Alumínio (substância ativa) é contraindicado
em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula,
hipofosfatemia ou obstrução intestinal.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com
insuficiência renal severa.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Pepsamar.

Como usar o Gastrointestin

Hidróxido de Alumínio (substância ativa) deve ser mastigado ou
dissolvido na boca segundo esquema posológico recomendado.

Evitar a ingestão de Hidróxido de Alumínio (substância ativa) em
doses superiores à posologia máxima por períodos maiores que 2
semanas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Pepsamar.

Posologia do Hidróxido de Alumínio

Dois a quatro comprimidos mastigáveis, cerca de uma hora após as
refeições e ao deitar, ou de acordo com orientação médica.

Não há estudos dos efeitos de Hidróxido de Alumínio (substância
ativa) administrado por vias não recomendadas. Portanto, por
segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a
administração deve ser somente pela via oral.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Pepsamar.

Precauções do Gastrointestin

O Hidróxido de Alumínio (substância ativa) promove a retenção de
fosfato. Por isso, é recomendável manter uma dieta rica em
fósforo.

O Hidróxido de Alumínio (substância ativa) não é bem absorvido
pelo trato gastrointestinal e efeitos sistêmicos são raros em
pacientes com função renal normal. No entanto, altas doses, ou uso
prolongado, ou mesmo em doses normais nos pacientes com dieta pobre
em fósforo ou crianças menores de 2 anos de idade, pode resultar em
depleção de fosfato (devido à ligação alumínio-fosfato) acompanhada
de aumento da reabsorção óssea e hipercalciúria com o risco de
osteomalácia.

Monitorização médica é recomendada em caso de uso prolongado ou
em pacientes com risco de depleção do fosfato.

O Hidróxido de Alumínio (substância ativa) pode ser inseguro em
pacientes com porfiria que estejam fazendo hemodiálise.

O acúmulo de alumínio pode agravar os sintomas da doença de
Alzheimer nos pacientes submetidos à diálise crônica.

O Hidróxido de Alumínio (substância ativa) pode causar
constipação. Deve ser usado com cautela em casos de sangramento
intestinal, prisão de ventre e presença de hemorroidas.

O produto não deve ser utilizado por mais de duas
semanas, sem prévia avaliação.

Gravidez e lactação

Não há estudos que comprovem a segurança de Hidróxido de
Alumínio (substância ativa) durante a gravidez.

Estudos em animais indicam que existe baixo risco de toxicidade
do alumínio através do leite. Como o produto é pouco absorvido pela
mãe quando utilizado como recomendado, este medicamento é
considerado como compatível como a amamentação. Não existem estudos
disponíveis sobre o uso de Hidróxido de Alumínio (substância ativa)
em mulheres grávidas.

Nenhuma conclusão pode ser extraída sobre o uso de Hidróxido de
Alumínio (substância ativa) durante a gravidez. Hidróxido de
Alumínio (substância ativa) deve ser usado durante a gravidez
somente se os benefícios potenciais para a mãe excederem os riscos
potenciais, incluindo aqueles para o feto.

Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não
deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica.

Populações especiais

Altas doses deste medicamento podem provocar ou agravar
obstrução intestinal e ileus em pacientes de alto risco como
pacientes com insuficiência renal, crianças menores de 2 anos de
idade ou pacientes idosos.

Pacientes idosos

Este medicamento deve ser utilizado com cautela pelos pacientes
idosos, pois o uso prolongado pode provocar a diminuição da
concentração de fósforo, aumento da eliminação de cálcio e o
acúmulo de alumínio no organismo. Esses distúrbios podem agravar as
doenças ósseas.

Pacientes com insuficiência renal

Este medicamento deve ser utilizado com cautela por pacientes
com insuficiência renal, pois estes apresentam os níveis
plasmáticos de alumínio e magnésio aumentados. Nesses pacientes, a
exposição prolongada a altas doses de sais de alumínio e de
magnésio pode causar encefalopatia, demência, anemia microcítica ou
piora da osteomalácia induzida por diálise.

O uso prolongado de antiácidos em pacientes com
insuficiência renal deve ser evitado.

Outros grupos de risco

No caso de sangramento intestinal, prisão de ventre ou
hemorroidas, Hidróxido de Alumínio (substância ativa) não deve ser
utilizado por mais de duas semanas.

Os antiácidos não devem ser usados em crianças com menos
de 6 (seis) anos de idade.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Pepsamar.

Reações Adversas do Gastrointestin

Por possuir ação adstringente, o Hidróxido de Alumínio
(substância ativa) e todos os seus derivados podem causar
constipação.

A administração de altas doses pode causar obstrução
intestinal.

O Hidróxido de Alumínio (substância ativa) pode provocar náuseas
e vômitos.

A administração de Hidróxido de Alumínio (substância ativa) a
pacientes com dieta pobre em fosfato pode ocasionar a depleção de
fosfato acompanhada pelo aumento da reabsorção óssea e
hipercalciúria com o risco de osteomalácia.

Os sais de alumínio são pouco absorvidos pelo trato
gastrintestinal, e os efeitos sistêmicos são raros em pacientes com
função renal normal.

Em pacientes com comprometimento renal crônico, o acúmulo de
alumínio pode provocar osteomalácia ou doença óssea adinâmica,
encefalopatia, demência e anemia microcítica.

A seguinte faixa de frequência foi utilizada na
descrição das reações adversas:

• Muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam
  este medicamento);
• Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este
  medicamento);
• Incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
  medicamento);
• Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este
  medicamento);
• Muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam
  este medicamento);
• Desconhecida (não pode ser estimada com os dados
  disponíveis).

Reações adversas são incomuns nas doses recomendadas.

Distúrbios do sistema imunológico

Desconhecida

Reações de hipersensibilidade como prurido, urticária,
angioedema e reações anafiláticas.

Distúrbios gastrointestinais

Incomum

Diarreia ou prisão de ventre.

Distúrbios do metabolismo e nutrição

Desconhecida

Hiperaluminemia; hipofosfatemia em uso prolongado, ou em altas
doses, ou mesmo em doses normais do produto em pacientes com dieta
pobre em fósforo ou em crianças menores de 2 anos de idade, nos
quais pode resultar em aumento da reabsorção óssea, hipercalciúria,
osteomalácia.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – Notivisa, disponível em

Gastrointestin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.