Gammar Comprimido

Como o Gammar^® funciona?

O ácido gamaminobutírico controla a atividade excessiva das
células do cérebro e, assim, auxilia no aumento da atenção,
concentração e memória; pode atuar, ainda, em mecanismos que
facilitam a aprendizagem.

Também atua em mecanismos que favorecem a produção de energia,
resultando em maior capacidade muscular e resistência ao
esforço.

Contraindicação do Gammar Comprimido

Gammar^® é contraindicado para pessoas com
alergia aos componentes da fórmula.

Como usar o Gammar Comprimido

Modo de Uso

Os comprimidos de Gammar^® devem ser ingeridos com um
pouco de água ou qualquer outro líquido, na dose e horários
receitados pelo seu médico.

Adultos:

4 comprimidos, três vezes ao dia.

Crianças acima de 7 anos*:

4 comprimido, três vezes ao dia, a critério médico.

(*) Para crianças menores, é recomendado o uso de
Gammar^® em sua forma xarope.

Insuficiência Renal:

Este produto só deve ser usado por pessoas com insuficiência
renal crônica com acompanhamento médico.

Idosos:

Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do
produto por pessoas idosas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Gammar^®?

Caso você esqueça de tomar Gammar^® no horário
receitado pelo seu médico, tome-o assim que se lembrar. Porém, se
já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a
dose esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o
esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome o
medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O
esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a eficácia do
tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Gammar Comprimido

Gerais

Não há advertências ou recomendações especiais para o uso de
Gammar^® nas doses recomendadas.

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar
máquinas

Gammar^® não afeta a capacidade de dirigir veículos ou
operar máquinas.

Reações Adversas do Gammar Comprimido

De modo geral, Gammar^® é bem tolerado e, nas
doses recomendadas, não foram observadas reações adversas
graves.

Foram observadas:

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Reações alérgicas na pele (vermelhidão / placas avermelhadas,
coceira).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento.

Informe à empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento,
entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor
(SAC).

População Especial do Gammar Comprimido

Uso durante a gravidez e lactação

Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico
por mulheres grávidas, não foram realizados estudos específicos
para determinar a segurança do uso de Gammar^® por
mulheres grávidas ou que estejam amamentando e, também, não há
informações sobre sua eliminação no leite materno. Portanto,
mulheres grávidas ou que estejam amamentando
só devem usar Gammar^® com acompanhamento
médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Crianças

Não foram realizados estudos específicos para determinar a
segurança do uso do ácido gamaminobutírico por crianças com menos
de um ano de idade. Portanto, crianças com menos de um ano de idade
só devem usar Gammar^® com acompanhamento médico.

Idosos

Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do
produto por pessoas idosas.

Renais crônicos

Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico
por pessoas com insuficiência renal crônica, não foram realizados
estudos específicos para determinar a segurança do uso de
Gammar^® por pessoas com insuficiência renal crônica.
Portanto, pessoas com insuficiência renal crônica só devem usar
Gammar^® com acompanhamento médico.

Insuficiência hepática

Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico
por pessoas com insuficiência hepática, não foram realizados
estudos específicos para determinar a segurança do uso de
Gammar^® por pessoas com insuficiência hepática.
Portanto, pessoas com insuficiência hepática só devem usar
Gammar^® com acompanhamento médico.

Composição do Gammar Comprimido

Cada comprimido contém:

(*)Fosfato de cálcio dibásico, amido de milho, metilparabeno,
sacarina sódica, estearato de magnésio e dióxido de silício.

Apresentação do Gammar^®

Comprimidos contendo 250 mg de ácido gamaminobutírico. Embalagem
contendo 36 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Gammar Comprimido

Até o momento, não existem relatos de casos de uso de uma
quantidade deste medicamento maior do que a indicada. Entretanto, é
provável que os sintomas incluam náuseas, vômitos, diarréia,
insônia e queda da pressão arterial. Nesse caso, procure o serviço
médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800
722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como
proceder.

Interação Medicamentosa do Gammar
Comprimido

Até o momento, não existem relatos de casos de alteração dos
efeitos de Gammar^® por outros medicamentos ou que
ele altere o efeito de outros.

Exames laboratoriais

Não foram observadas alterações nos resultados de exames
laboratoriais com a utilização do ácido gamaminobutírico.

Alimentos

Até o momento, não existem relatos de casos de alteração dos
efeitos de Gammar^® por alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Gammar Comprimido

A farmacocinética de Ácido gamaminobutírico (substância ativa)
não se modifica na presença de alimentos e, até o momento, não
foram descritos casos de interação com estes.

Ação da Substância Gammar Comprimido

Resultados da eficácia

Em estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado com
placebo e piritioxina, pacientes (n = 432), apresentando
encefalite, hemorragia subaracnóide ou cerebral, sequelas de
infarto ou hemorragia cerebral ou aterosclerose, receberam, pela
via oral, ácido gamaminobutírico, piritioxina ou placebo/8 semanas.
Os pacientes foram submetidos a avaliações clínico-neurológicas dos
sintomas motores e cognitivos e laboratoriais, nas 4^a e
8^a semanas do estudo; encefalográfica (EEG), na
6^a semana, e da capacitação para as atividades de
vida diária, na 8^a semana.

Comparando os pacientes dos grupos GABA, piritioxina e placebo,
as Taxas de Melhora Global (TMG) observadas na 8^a semana
foram, respectivamente, de 70% (notadamente naqueles com
aterosclerose, que apresentaram uma TMG de 83%), 59% e 56%; não
houve diferenças significativas nos EEGs, entre os grupos; a
incidência de eventos adversos foi observada em, respectivamente,
5% (anorexia, náuseas, diarréia, cefaléia ou agitação,
isoladamente), 20% e 8% da população estudada e foram observadas
elevações das TGO e TGP em, respectivamente, 3, 11 e 6
pacientes.

Em estudos independentes, ambos randomizados, duplo-cegos,
placebo-controlados, Nishitani e Yamamura avaliaram, através de
testes de Rorschach e Stanford-Binet, eletrencefalografia e
observação clínico-psicológica, crianças e adolescentes, com idades
variando entre 4 e 16 anos, portadores de oligofrenia, paralisia
cerebral ou outras alterações da psicomotricidade, aos quais
administraram GABA, em doses diárias de 2 a 3 g, por via oral, por
períodos de 4 a 20 meses. Estes estudos demonstraram resultados
satisfatórios, quanto à reavaliação da sociabilidade, memória,
aprendizagem e comportamento destas crianças e adolescentes, após o
uso do GABA.

Características Farmacológicas

O ácido gamaminobutírico (GABA), também encontrado, nos líquidos
corporais como gama-aminobutirato, é um aminoácido formado pela
descarboxilação do glutamato, que atua, nos neurônios GABAérgicos,
como neurotransmissor inibitório.

Farmacodinâmica

Os neurônios GABAérgicos apresentam os receptores canal iônico
ligante-dependentes GABAA e GABAB. A interação do GABA com estes
receptores aumenta a condutância ao cloro (GABAA) ou ao potássio
(GABAB), promovendo hiperpolarização e, consequentemente, inibição
do neurônio.

Desta forma, o GABA modula a atividade elétrica neuronal,
promovendo, não só a redução da hiperexcitabilidade, como, também,
redução da ação de neurônios inibitórios, melhorando a atenção e
concentração e, secundariamente a estas, a memória.

O GABA também estimula a secreção do Hormônio do Crescimento
(GH), o qual, dentre outras ações, favorece o metabolismo glicídico
para a produção de energia, promove aumento da capacidade muscular
e da resistência ao esforço e, como foi observada a expressão de
receptores do GH no hipocampo, pode estar, também, envolvido no
desenvolvimento da memória e aprendizagem.

Farmacocinética

Estudos experimentais demonstraram que o GABA administrado pela
via oral é absorvido no jejuno e atravessa a barreira
hematencefálica, por transporte ativo. Em estudo clínico, foi
observada elevação do Hormônio do Crescimento e, também, durante
hipoglicemia, da prolactina, estabelecendo a presença do GABA no
eixo hipotálamo-hipofisário, após sua administração oral.

Cuidados de Armazenamento do Gammar
Comprimido

Gammar^® deve ser guardado na sua embalagem
original, ao abrigo do calor excessivo (temp. superior a 40ºC),
umidade e luz solar direta. Nestas condições, este medicamento
possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da
data de fabricação.

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade:
vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade
vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem
original.

Características do medicamento

Gammar^® é um comprimido circular de superfícies
planas, de cor branca, com linha de fratura em um dos lados e com
odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda
esteja no prazo de
validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Gammar Comprimido

Reg. M.S nº 1.5651.0033

Farm. Responsável:

Dra. Ana Luísa Coimbra de Almeida
CRF/RJ nº 13.227

Fabricado por:

Zydus Nikkho Farmacêutica LTDA.
Rua Jaime Perdigão, 431/445
Ilha do Governador
Rio de Janeiro – RJ – BRASIL
C.N.P.J. 05.254.971/0008-58

Registrado por:

Zydus Nikkho Farmacêutica LTDA.
Estrada Governador Chagas Freitas, 340
Ilha do Governador
Rio de Janeiro – RJ – BRASIL
C.N.P.J. 05.254.971/0001-81
Indústria Brasileira

SAC:

0800 282 9911

Venda sob prescrição médica.

Gammar-Comprimido, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.